인지 연약함이있는 노인의 감소를 예방합니다 (ACTIVE)
Active : 낙상을 방지하여인지 적 연약함의 수년에 생명을 추가
문제 : 제안 된 재판은 지역 사회 거주지의 낙상을 효과적으로 방지하는 방법에 대한 문제를 해결할 것입니다.
주요 질문 :인지 적 연약함과 폭포의 역사를 가진 지역 사회 거주 노인에서 행동 변화 기술을 갖춘 가정 기반 운동 프로그램은 Falls vs. Health Education (예 : 통제; CON)을 크게 줄일 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이론적 근거 : 낙상은 기능 저하의 중요한 원인이며 종종 센티넬 사건입니다. 인지 적 연약함이있는 노인 - 동시 신체적 연약함과 가벼운인지 장애가있는 사람들은 낙상에 특히 위험합니다. 특히, 폭포는 독립성에서 의존성 중 하나에서 건강 상태에서 갑작스럽고 심한 변화를 일으킬 수 있습니다. 따라서인지 적 연약함이있는 노인들에게는 효과적인 낙상 예방 전략을 식별해야합니다.
물리 치료사 (PT) 제공 홈 기반 운동 프로그램 인 OEP (Otago Exercise Program)는 지역 사회 거주 노인을위한 증거 기반 낙상 예방 프로그램입니다. 우리의 파일럿 데이터에 따르면 OEP 대 일반적으로인지 적 연약함과 낙상의 역사를 가진 192 명의 지역 사회 거주 노인의 후속 낙상이 크게 줄었습니다. 입사 속도 비율은 0.64 (95% CI, 0.43-0.98; p = .042). 이러한 예비 결과는인지 적 연약함을 가진 노인의 폭포를 위해 강력하게 설계된 RCT로 확인해야합니다. 지금까지 존재하지 않습니다.
우리는 또한인지 연약함이있는 노인들과인지 연약함이없는 노인들 사이에서 OEP 준수가 낮은 것을 관찰했다. 따라서,이 고위험 인구의 감소를 방지하기 위해 운동의 RCT에서 준수를 지원하기위한 전략을 고려해야합니다. 증거 기반 전략에는 건강 코칭이 포함됩니다.
따라서, 우리는인지 적 연약함이있는 노인들과 낙상의 역사를 가진 노인들에게 12 개월간의 다중 사이트 무작위 대조 시험 (RCT)을 제안하여 OEP의 효능과 결합 된 OEP (즉, OEP+)를 평가하여 폭포를 방지합니다.
주요 질문 :인지 적 연약함과 폭포의 역사를 가진 지역 사회 거주 노인에서 OEP+는 낙상 대 건강 교육 (즉, 통제; con)을 크게 줄일 수 있습니까?
이차 질문 : 1) OEP+ 대 콘의 추가 이점은 무엇입니까? 2) OEP+의 이점이 중단 후 6 개월을 지속합니까? 3) OEP+는 비슷하거나 저렴한 비용으로 낙상을 줄이거 나 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?
방법 : 노인의 경우 6 개월의 추적 관찰을 갖춘 12 개월의 평가자 맹검 다중 사이트 RCT는인지 적 연약함이 있으며,인지 적 연약함이있는 짧은 물리적 성능 배터리 점수 <9/12와 18-25/30 사이의 몬트리올인지 평가 점수와 낙상의 병력으로 정의됩니다. 참가자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다 : a) OEP+ 또는 B) con. OEP+ 개입에는 간단한 행동 계획 기반 건강 코칭이 포함됩니다. CON 그룹에는 줌을 통한 월간 대화 형 교육 세션이 포함됩니다. 측정은 기준선, 6, 12 및 18 개월에서 매일 추적되며 매일 추적됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- 전화번호: 6046178047
- 이메일: teresa.ambrose@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- 모병
- Centre for Aging SMART at VCH, University of BC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
우리는 다음을 포함 할 것입니다 : 1) 70 세에서 89 세*; 2) 그레이터 밴쿠버에 산다. 3) 지역 사회 거주 (즉, 요양원이나 연장 간호 부서에 거주하지 않음); 4) 이전 12 개월 동안 비 동력 감소를 경험했다. 5) SPPB에서 <9/12 점수; 6) 인터뷰를 바탕으로 주관적인지 불만이 있습니다. 7) MoCA에서 18-25/30을 기록했다. 8) 독립적으로 걸을 수있다. 지팡이의 사용은 허용됩니다. 9) 신체 활동 준비 설문지 플러스 (PAR-Q+)에 의해 지시 된 바와 같이 안전하게 운동을 할 수 있고 의사가 확인할 수있다. 10) 집에 인터넷이 있습니다. 11) 서면 사전 동의를 제공 할 수있다.
- 노인이 직면 한 상당한 부작용의 위험이 증가함에 따라 최대 89 세가 설정되었습니다. 이 인구는 낙상의 위험이 증가하고, 독립성 상실, 입원 및 사망에 의한 기능 장애가 있기 때문에, 최대 연령을 설정하면 참가자가 건강상의 합병증으로 인한 중단없이 18 개월 연구를 완료 할 수있는 가능성을 높이는 것을 목표로합니다. 이 연령 제한은 CIHR에 의해 검토되고 승인되었습니다.
제외 기준 :
- 우리는 다음을 배제 할 것이다 : 1) 치매로 진단, 임상 치매 등급 (CDR) 점수는 0.5 이상, 신경 퇴행성 질환 또는 뇌졸중; 2) 전 3 개월 동안 근력 훈련 및/또는 균형 훈련 연습에 관여하는 자체보고; 또는 3) 영어를 능숙하게 이해하고 말하고 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 통제
모든 Active Control 참가자는 Zoom 또는 직원을 통해 월간 대화식 교육 세션에 가입하도록 초대됩니다.
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모든 활성 비교기 참가자는 줌 또는 직접 (하이브리드 배달)를 통해 월간 대화식 소셜 및 교육 세션에 가입하도록 초대됩니다.
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실험적: Otago Exercise Program (OEP) Plus
The OEP+ intervention integrates the OEP with health coaching by a physical therapist or kinesiologist.
The OEP is an individualized home-based balance and strength exercise training program delivered by a PT or kinesiologist coach over 5 home visits and 6 phone check-ins
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OEP+ 중재는 OEP를 물리 치료사 또는 운동 학자의 건강 코칭과 통합합니다.
OEP는 5 번의 가정 방문 이상 PT 또는 운동 학자 코치가 제공하는 개별화 된 가정 기반 균형 및 강도 운동 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 12 개월 이상 매일 추적
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자체보고 된 수는 12 개월 중재 기간 (즉, 낙상 속도) 동안 하락합니다.
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12 개월 이상 매일 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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12 포인트 중 물리적 성능 배터리 (최대.
성능).
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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몬트리올인지 평가
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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여러인지 영역을 다루는 테스트.
가벼운인지 장애를 선별하는 데 종종 사용됩니다.
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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후속 기간 동안 떨어집니다
기간: 12 개월에서 일일 추적 (시험 완료) 6 개월 후속 (18 개월)까지
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자체보고 된 수는 6 개월 ifollowup 기간 (즉, 낙상 속도) 동안 하락합니다.
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12 개월에서 일일 추적 (시험 완료) 6 개월 후속 (18 개월)까지
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메모리
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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Rey 청각 적 구두 학습 테스트에 의해 측정 된 기억
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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걸음 걸이 속도
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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4 미터 이상 측정 된 M/S의 보행 속도 (짧은 물리 성능 배터리의 일부)
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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근력
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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지배적 인 사두근 강도와 지배적 인 손 그립 강도.
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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커뮤니티 이동성
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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지역 사회 이동성을 측정하기위한 생명 공간 설문지
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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기능적 이동성
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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기능적 이동성을 측정하기 위해 시간을 정하고 테스트
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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상징적 인 폭포 효능 척도 (아이콘-금)에 의해 평가 된 것에 대한 두려움.
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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건강 자원 활용 (HRU)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월, 18 개월
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비용 데이터는 HRU 설문지를 사용하여 3 개월마다 수집됩니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월, 18 개월
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수면 품질 (목표) - 선택 사항
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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수면 품질 매개 변수는 Actigraph를 사용하여 측정됩니다
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기준선, 6 개월, 12 개월, 18 개월
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뇌 기능 - 선택 사항
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월
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뇌 기능은 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 측정 될 것이다
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기준선, 6 개월, 12 개월
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NIH Cognitive Toolbox
기간: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Cognitive function measured using the NIH Cognitive Toolbox: Dimensional Change Card Sort Test and Flanker Inhibitory Control and Attention Test
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Processing speed
기간: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Processing speed measured by Digit Symbol Substitution Test
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Fatigue
기간: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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The 9-item Fatigue Severity Scale will be used to assess how fatigue interferes with certain activities and its severity.
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Quality of Life
기간: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 18 months
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The EuroQol EQ-5 Domain (5D)-5 Level (5L) (EQ-5D-5L) and the EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) will assess quality of life
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 18 months
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Physical Frailty
기간: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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The Short Physical Performance Battery (physical performance battery out of 12 points (max.
performance) and the Fried Frailty Phenotype (scores range from 0-5 where 0 is characterized as non-frail, 1-2 as pre-frail and >=3 as frail)
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Physical Activity
기간: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) will be used to measure physical activity levels.
PASE is a 12-item scale.
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Mood
기간: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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15-item Geriatric Depression Scale (GDS) will be used to assess depressive symptoms.
GDS score of >=11/15 is suggestive of severe depression
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Fall Risk
기간: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Fall risk is assessed by the Physiological Profile Assessment (PPA).
A PPA z-score of 0-1 is indicative of mild fall risk, 1-2 indicates moderate risk, 2-3 indicates high risk, and > 3 indicates marked risk
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Frailty Index
기간: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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A frailty index will be calculated based on an accumulation of deficits across multiple domains and constructed using our primary and secondary outcome measures.
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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