Verhinderung von Stürzen bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Gebrechlichkeit (ACTIVE)
Aktiv: Fügen Sie das Leben zu Jahren in kognitiver Gebrechlichkeit durch Verhinderung von Stürzen hinzu
Das Problem: Der vorgeschlagene Versuch wird sich mit dem Problem befassen, wie nachfolgende Stürze in der Gemeinde effektiv ältere Erwachsene mit Stürzen kognitiv gebrechlich verhindern können.
Hauptfrage: Wenn ältere Erwachsene mit kognitiven Gebrechlichkeit und Stürzen in der Gemeinde leben, kann ein Heim-Trainingsprogramm mit Verhaltensänderungstechniken die Stürze im Vergleich zu Gesundheitserziehung (d. H. Kontrolle; con) erheblich verringern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Stürze sind eine bedeutende Ursache für den funktionellen Rückgang und häufig ein Sentinel -Ereignis. Ältere Erwachsene mit kognitiver Gebrechlichkeit - diejenigen mit gleichzeitiger körperlicher Gebrechlichkeit und leichter kognitiver Beeinträchtigung - haben ein besonderes Risiko für Stürze. Insbesondere können Stürze eine plötzliche und schwerwiegende Veränderung ihres Gesundheitszustands von einer Unabhängigkeit zu einer Abhängigkeit verursachen. Daher müssen effektive Strategien zur Prävention von Stürzen für ältere Erwachsene mit kognitiver Gebrechlichkeit identifiziert werden.
Das Otago-Trainingsprogramm (OEP)-ein Physiotherapeut (PT), das hausgemachtes Trainingsprogramm lieferte-ist ein evidenzbasiertes Sturzpräventionsprogramm für ältere Erwachsene in der Gemeinde. Unsere Pilotdaten zeigen, dass die OEP gegenüber der Regel die nachfolgenden Stürze in der Gemeinde in der Gemeinde älterer Erwachsener mit kognitiven Gebrechlichkeit und Stürzen in der Gemeinde erheblich verringert. Das Vorfallrate-Verhältnis betrug 0,64 (95% CI, 0,43-0,98; P = .042). Diese vorläufigen Befunde müssen in einem streng gestalteten RCT -Antrieb für Stürze bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Gebrechlichkeit bestätigt werden. Bisher existiert keine.
Wir beobachteten auch eine geringere Einhaltung älterer Erwachsener mit kognitiver Gebrechlichkeit gegenüber denen ohne kognitive Gebrechlichkeit. Daher müssen Strategien zur Unterstützung der Einhaltung in RCTs von Training berücksichtigt werden, um Stürze in dieser Hochrisikopopulation zu verhindern. Zu den evidenzbasierten Strategien gehören Gesundheitscoaching.
Daher schlagen wir eine 12-monatige multi-sit-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Gebrechlichkeit und eine Vorgeschichte von Stürzen vor, um die Wirksamkeit des OEP in Kombination mit Gesundheitscoaching (d. H. OEP+) zur Vorbeugung von Stürchen zu bewerten.
Hauptfrage: Kann der OEP+ bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Gebrechlichkeit und einer Geschichte der Stürze die Stürze gegen Gesundheitserziehung (d. H. Kontrolle; con) erheblich reduzieren?
Sekundäre Fragen: 1) Was sind zusätzliche Vorteile des OEP+ vs. Con? 2) Bleiben die Vorteile von OEP+ 6 Monate nach der Beendigung bestehen? 3) Kann der OEP+ die Stürze reduzieren oder die Lebensqualität bei ähnlichen oder niedrigeren Kosten im Vergleich zu Betrüger verbessern?
Methoden: Ein 12-monatiger Assessor-verblindeter RCT mit mehreren Standorten mit einer 6-monatigen Follow-up bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Gebrechlichkeit-definiert durch einen kurzen Batteriewert für die körperliche Leistung <9/12 und ein kognitiver Bewertungsbewertung von Montreal und eine Anamnese der Stürze. Die Teilnehmer werden randomisiert zu entweder: a) OEP+ oder B) con. Die OEP+ -Intervention umfasst ein kurzes Gesundheitscoaching mit Aktionsplanung. Die Con Group wird monatliche interaktive Bildungssitzungen über Zoom enthalten. Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten, wobei die Stürze täglich verfolgt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- Telefonnummer: 6046178047
- E-Mail: teresa.ambrose@ubc.ca
Studienorte
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Rekrutierung
- Centre for Aging SMART at VCH, University of BC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wir werden Personen einbeziehen, die: 1) 70 bis 89 Jahre*sind; 2) im Großraum Vancouver leben; 3) in der Gemeinde in der Wohnung (d. H. Nicht in einem Pflegeheim oder in einer längeren Pflegeeinheit); 4) in den letzten 12 Monaten einen nicht synkopalen Rückgang; 5) auf der SPPB <9/12 bewertet; 6) subjektive kognitive Beschwerden auf der Grundlage des Interviews haben; 7) erzielte 18-25/30 auf dem MOCA; 8) in der Lage sind, unabhängig zu gehen; Die Verwendung von Rohrstock ist akzeptabel; 9) in der Lage sind, sich sicher zu trainieren, wie der Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Par-Q+) angezeigt und von ihrem Arzt bestätigt wird; 10) Internet zu Hause; und 11) in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung einzugeben.
- Das Alter maximal 89 wurde aufgrund des erhöhten Risikos für signifikante nachteilige Gesundheitsergebnisse eingestellt, die kognitiv gebrechliche ältere Erwachsene ausgesetzt waren. Da diese Bevölkerung ein erhöhtes Sturzrisiko aufweist, ist funktionelle Behinderung mit Unabhängigkeit, Krankenhausaufenthalt und Tod und maximales Altersziel, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass die Teilnehmer die 18-monatige Studie ohne Unterbrechungen aufgrund von gesundheitlichen Komplikationen abschließen können. Diese Altersgrenze wurde von CIHR überprüft und genehmigt.
Ausschlusskriterien:
- Wir werden diejenigen ausschließen, die: 1) mit Demenz diagnostiziert werden, gemessen anhand eines CDR -Scores (Clinical Demenz Rating) über 0,5, einer neurodegenerativen Erkrankung oder einem Schlaganfall; 2) Selbstbericht in Krafttraining und/oder Ausgleichstrainingsübungen> 2-mal pro Woche in den vorherigen 3 Monaten; oder 3) nicht in der Lage, Englisch zu verstehen, zu sprechen und Englisch zu lesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bildungskontrolle
Alle aktiven Kontrollteilnehmer werden eingeladen, monatliche interaktive Bildungssitzungen über Zoom oder persönlich teilzunehmen.
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Alle aktiven Komparator-Teilnehmer werden eingeladen, sich monatlich interaktive Sozial- und Bildungssitzungen über Zoom oder persönlich anzuschließen (Hybrid Delivery).
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Experimental: Otago Exercise Program (OEP) Plus
The OEP+ intervention integrates the OEP with health coaching by a physical therapist or kinesiologist.
The OEP is an individualized home-based balance and strength exercise training program delivered by a PT or kinesiologist coach over 5 home visits and 6 phone check-ins
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Die OEP+ -Intervention integriert den OEP mit Gesundheitscoaching durch einen Physiotherapeuten oder Kinesiologen.
Das OEP ist ein individuelles Ausbalungs- und Krafttrainingsprogramm für das Gleichgewicht und ein Krafttraining, das von einem PT- oder Kinesiologen-Trainer über 5 Hausbesuche durchgeführt wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Falls
Zeitfenster: Tägliche Verfolgung über 12 Monate
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Die Anzahl der selbst gemeldeten Stürze während der 12-monatigen Interventionsperiode (d. H. Die Sturzrate).
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Tägliche Verfolgung über 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze Akku der körperlichen Leistung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Eine körperliche Leistung von 12 Punkten (max.
Leistung).
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Ein Test, der mehrere kognitive Domänen abdeckt.
Oft verwendet, um eine milde kognitive Beeinträchtigung zu überprüfen.
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Stürze während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Tägliche Verfolgung von 12 Monaten (Abschluss des Versuchs) bis zum Ende des 6-monatigen Follow-ups (18 Monate)
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Die Anzahl der selbst gemeldeten Stürze während der 6-monatigen IFOWOWUP-Periode (d. H. Die Rate der Stürze).
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Tägliche Verfolgung von 12 Monaten (Abschluss des Versuchs) bis zum Ende des 6-monatigen Follow-ups (18 Monate)
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Erinnerung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gedächtnis gemessen durch den rey auditorischen verbalen Lerntest
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gehgeschwindigkeit in M/S gemessen über 4 Meter (Teil der kurzen Akku der physischen Leistung)
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Dominante Quadrizepsfestigkeit und dominante Handgriffstärke.
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gemeinschaftsmobilität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Fragebogen zum Lebensraum zur Messung der Gemeinschaftsmobilität
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Zeitgesteuert und go prüfen, um die funktionale Mobilität zu messen
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Angst vor fallen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Angst vor dem Fallen, wie durch die ikonografische Sturzwirksamkeitsskala (Icon-Fes) bewertet.
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Nutzung der Gesundheitsressourcen (HRU)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Kostendaten werden alle 3 Monate mit dem HRU -Fragebogen gesammelt
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Schlafqualität (objektiv) - optional
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Schlafqualitätsparameter werden mit Actigraph gemessen
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gehirnfunktion - optional
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate
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Die Gehirnfunktion wird unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopie gemessen
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Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate
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NIH Cognitive Toolbox
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Cognitive function measured using the NIH Cognitive Toolbox: Dimensional Change Card Sort Test and Flanker Inhibitory Control and Attention Test
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Processing speed
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Processing speed measured by Digit Symbol Substitution Test
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Fatigue
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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The 9-item Fatigue Severity Scale will be used to assess how fatigue interferes with certain activities and its severity.
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 18 months
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The EuroQol EQ-5 Domain (5D)-5 Level (5L) (EQ-5D-5L) and the EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) will assess quality of life
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 18 months
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Physical Frailty
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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The Short Physical Performance Battery (physical performance battery out of 12 points (max.
performance) and the Fried Frailty Phenotype (scores range from 0-5 where 0 is characterized as non-frail, 1-2 as pre-frail and >=3 as frail)
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Physical Activity
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) will be used to measure physical activity levels.
PASE is a 12-item scale.
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Mood
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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15-item Geriatric Depression Scale (GDS) will be used to assess depressive symptoms.
GDS score of >=11/15 is suggestive of severe depression
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Fall Risk
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Fall risk is assessed by the Physiological Profile Assessment (PPA).
A PPA z-score of 0-1 is indicative of mild fall risk, 1-2 indicates moderate risk, 2-3 indicates high risk, and > 3 indicates marked risk
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Frailty Index
Zeitfenster: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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A frailty index will be calculated based on an accumulation of deficits across multiple domains and constructed using our primary and secondary outcome measures.
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H23-01584
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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