- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06854926
고혈압 환자의 중요한 다른 사람들의 관계를 돕습니다
고혈압 환자의 중요한 다른 사람들과의 관계를 돕는 효과는 건강한 생활 양식과 약물을 준수합니다.
이 임상 시험의 목표는 고혈압 환자의 중요한 다른 사람들의 관계를 돕는 것이 건강한 생활 방식과 약물에 대한 준수를 향상시키는 지 배우는 것입니다. 주요 질문은 다음을 목표로합니다.
고혈압 환자에서 중요한 다른 사람들의 관계를 돕는 것이 건강한 생활 양식과 약물에 대한 준수를 개선합니까? 고혈압 환자에게 중요한 다른 사람들의 관계를 돕고 있습니까?
연구원들은 일상적인 치료를 통해 중요한 다른 사람들의 관계를 비교하여 중재가 고혈압을 개선하기 위해 작동하는지 확인할 것입니다.
참가자와 그 중요한 다른 사람들은이 연구에 참여할 것입니다.
중요한 다른 사람들은 참가자들에게 다음과 같이 촉구 할 것입니다.
처방전에 따라 약을 복용하십시오. 나트륨 제한 알코올 제한 체중 감소 담배 연기 중단 다이어트 운동 채택
연구 개요
상세 설명
전 세계 고혈압의 유병률이 증가함에 따라 만성 질환 관리는 최적의 문제가되었습니다. 다이어트, 운동, 약물 준수 및 사회적 지원과 같은 고혈압 관리에 대한 많은 구성 요소가 있습니다. 현재의 전염병 상황과 의료 서비스 제공자의 부족으로 환자는 건강 상태 자체를 알고 있어야합니다. 더 나은 고혈압 관리를 달성하려면보다 효과적인 접근 방식이 필요합니다. 전통적인 방법으로 인해 더 나은 질병 관리로 이어질 수 없기 때문에 사회적 지원은 혈압 조절과 치료에 대한 부족을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 고혈압 환자의 중요한 다른 사람들의 관계를 돕는 것을 목표로합니다. 우리는 대만 남부 의료 센터에서 환자를 모집 할 계획입니다. 18 세 이상인 사람들은 고혈압을 진단하여 하루에 한 번 적어도 한 명의 서양의 항 고혈압제를 복용하고 다른 사람이있는 사람들을 보유한 사람들. 이 재판은 의료 센터에서 준 실험적 연구로 수행 될 것입니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그들은 모두 고혈압에 대한 지식을 수용 할 것입니다. 중재 그룹은 다른 사람으로서의 도움 관계를 수행하는 방법에 대한 다른 정보를 받게됩니다. 중재 후, 우리는 혈압, 약물 준수, 생활 방식을 비교하고 중재와 대조군 간의 관계를 비교할 것입니다. 모든 데이터는 SPSS를 사용하여 분석됩니다.
중요한 다른 사람들의 도움 관계는 고혈압 관리에 도움이 될 것입니다. 참가자들은 혈압을 기꺼이 통제하고 건강에 대한 더 많은 고려 사항을 드러냅니다.
만성 질환은 자기 효능뿐만 아니라 온 가족 지원에도 달려 있습니다. 중요한 다른 사람들의 관계를 돕기 위해 개인의 요구에 따라 치료 계획을 조정할 수 있습니다. 전체 사람의 관리의 목표에 도달하기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 고혈압 진단을받습니다
- 고혈압 환자의 중요한 다른 사람들과 함께하는 환자
- 명확한 의식과 만다린 또는 대만과 의사 소통 할 수 있습니다.
- 이 프로젝트에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다
- 자신의 혈압 모니터를 가져 오십시오
- 현재 최소한 한 번의 서양의 항 고혈압제 약물을 하루/일에 복용하고 있습니다
제외 기준 :
- 고혈압 약물을 복용하지 않고
- 급성 의학적 문제
- 인지 결핍으로 진단됩니다
- 현재 다른 연구에 참여하십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도우미 팀
중요한 환자는 환자가 건강 상태를 향상시키는 데 도움이되는 관계를 돕는 전략을 실천할 것입니다.
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중요한 다른 사람들의 관계를 돕는 것은이 연구의 개입입니다.
경고 메커니즘, 대상 설정, 격려 및 피드백을 포함한 네 가지 전략을 사용할 것입니다.
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위약 비교기: 평소 팀
이 팀의 환자는 일반적인 치료를받습니다
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이 팀의 환자는 일반적인 치료를받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 순응도
기간: 3개월
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약물 순응도는 약물 순응도 척도(MAS)를 사용하여 측정되었습니다.
이 척도는 8개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 모든 문항 응답을 합산하여 계산되며, 가능한 점수 범위는 8점에서 40점입니다.
높은 점수는 더 나은 약물 순응도를 나타내며, 처방된 항고혈압제 요법을 더 일관되게 따르는 것을 반영합니다.
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3개월
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건강 증진 생활방식
기간: 3개월
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건강 증진 생활양식은 건강증진 생활양식 프로파일 II(HPLP-II)를 사용하여 평가되었습니다.
HPLP-II는 건강 책임, 신체 활동, 영양, 영적 성장, 대인 관계 및 스트레스 관리 등 여러 영역에 걸친 건강 증진 행동 참여를 측정하는 52개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1점(전혀 아님)부터 4점(규칙적으로)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 52점에서 208점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 증진 생활양식 행동을 나타냅니다.
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3개월
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중요한 타인과의 관계 형성 지원
기간: 3개월
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인지된 도움 관계는 Chao 등이 개발한 중요한 타인 도움 관계 척도(HRSOS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 건강 행동 변화 맥락에서 중요한 타인이 제공하는 인지된 지원의 정도를 측정하며, 이해, 격려, 동반 등을 포함합니다.
항목은 리커트 척도로 평가되며, 총점 범위는 [minimum score]에서 [maximum score]까지입니다.
점수가 높을수록 더 강한 인지된 도움 관계를 나타냅니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정
기간: 3 개월
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우리는 환자에게 집에서 혈압을 기록하고 사무실 혈압 모니터링과 비교할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yu Syuan Huang, master's student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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