- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06854926
Het helpen van een relatie van significante anderen bij patiënten met hypertensie
Effecten van het helpen van de relatie van significante anderen bij patiënten met hypertensie houden zich aan een gezonde levensstijl en medicatie.
Het doel van deze klinische studie is om te leren of het helpen van de relatie van significante anderen bij patiënten met hypertensie de therapietrouw van een gezonde levensstijl en medicatie verbetert. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden:
Verbetert het helpen van de relatie van significante anderen bij patiënten met hypertensie de naleving van een gezonde levensstijl en medicatie? Is het helpen van de relatie van significante anderen nuttig voor patiënten met hypertensie?
Onderzoekers zullen het helpen van de helpende relatie van belangrijke anderen met routinematige zorg om te zien of de interventie werkt om hypertensie te verbeteren.
Deelnemers en hun significante anderen zullen deelnemen aan deze studie.
Significante anderen zullen deelnemers vragen over:
Neem het medicijn volgens het recept. Natriumbeperking Alcoholbeperking Lichaamsgewicht Vermindering Sigaretten Rook Rook Stoping Dieetaanpassing Oefening Adoptie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met een toenemende prevalentie van hypertensie over de hele wereld is chronische ziektebeheer een optimaal probleem geworden. Er zijn veel componenten over hypertensiebeheer, zoals voeding, lichaamsbeweging, medicatie -therapietrouw en sociale ondersteuning. Als de huidige pandemische situatie en het tekort aan zorgverleners, moeten de patiënten zich bewust zijn van de gezondheidstoestand zelf. We hebben meer effectieve benaderingen nodig om een beter hypertensiebeheer te bereiken. Vanwege de traditionele methoden kan niet leiden tot een beter ziektebeheer, kan sociale ondersteuning de bloeddrukcontrole en hun slechte naleving van de behandeling verbeteren.
Deze studie is bedoeld om een helpende relatie te ontwikkelen van significante anderen bij hypertensie -patiënten houden zich aan een gezonde levensstijl. We zijn van plan patiënten te werven in het zuidelijke Medical Center van Taiwan. Degenen die van 18 jaar en ouder werden, diagnosticeerden hypertensie en nemen eenmaal per dag minstens één westerse antihypertensieve medicatie en degenen die significante anderen hebben. De proef zal in een medisch centrum worden uitgevoerd als quasi-experimenteel onderzoek. Patiënten worden in twee groepen gedeeld. Ze zullen allemaal de kennis van hypertensie recenteren. De interventiegroep ontvangt nog een andere informatie over hoe zij hun helpende relatie als belangrijke anderen uitvoeren. Na interventie zullen we de bloeddruk, medicatie -therapietrouw, levensstijl en helpende relatie tussen interventie- en controlegroepen vergelijken. Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS.
De hulprelatie door significante anderen zou gunstig zijn voor hypertensiebeheer. Deelnemers zijn bereid hun bloeddruk te beheersen en meer aandacht voor hun gezondheid te onthullen.
Chronische ziekte hangt niet alleen af van niet alleen zelfeffectiviteit, maar ook van de hele gezinsondersteuning. Met het helpen van de relatie door significante anderen, kunnen we het zorgplan aanpassen volgens individuele behoeften. Ik hoop het doel van de hele persoon te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Worden gediagnosticeerd met hypertensie
- Patiënten met hypertensie degenen die vergezelden met hun significante andere
- Duidelijk bewustzijn en in staat om te communiceren met mandarijn of Taiwanese
- Bereid om deel te nemen aan dit project
- Breng hun eigen bloeddrukmonitor mee
- Momenteel eenmaal/dag minstens één westerse antihypertensieve medicatie nemen
Uitsluitingscriteria:
- Zonder enige medicatie van hypertensie te nemen
- Acuut medisch probleem
- Worden gediagnosticeerd met cognitief tekort
- Word momenteel lid van een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Helperteam
Significante anderen van de patiënt zullen strategieën om de relatie te helpen bij het helpen van patiënten om hun gezondheidstoestand te verbeteren.
|
Het helpen van de relatie van significante anderen is de interventie van deze studie.
We zullen vier strategieën gebruiken, waaronder waarschuwingsmechanismen, doelstelling, aanmoediging en feedback.
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijk team
Patiënten van dit team accepteren de gebruikelijke zorg
|
Patiënten van dit team accepteren de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Medicatie-adherentie werd gemeten met behulp van de Medicatie Adherentie Schaal (MAS).
De schaal bestaat uit 8 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 tot 5. Totale scores worden berekend door alle itemresponsen op te tellen, wat resulteert in een mogelijke score van 8 tot 40.
Hogere scores duiden op betere medicatie-adherentie, wat een grotere consistentie in het volgen van voorgeschreven antihypertensieve medicatieregimes weerspiegelt.
|
3 maanden
|
|
Levensstijl voor gezondheidsbevordering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een gezondheidsbevorderende levensstijl werd beoordeeld met behulp van de Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II).
De HPLP-II bestaat uit 52 items die betrokkenheid bij gezondheidsbevorderend gedrag meten over meerdere domeinen, waaronder gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele groei, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 4 (routinematig).
Totale scores variëren van 52 tot 208, waarbij hogere scores duiden op betere gezondheidsbevorderende levensstijlgedragingen.
|
3 maanden
|
|
Helende Relaties Van Belangrijke Anderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ervaren hulpverlenende relatie werd beoordeeld met behulp van de Helping Relationship Scale of Significant Others (HRSOS) ontwikkeld door Chao et al.
Dit instrument meet de mate van ervaren steun die wordt geboden door belangrijke anderen in de context van gezondheidsgedragsverandering, waaronder begrip, aanmoediging en gezelschap.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, met totaalscores variërend van [minimum score] tot [maximum score].
Hogere scores duiden op een sterkere ervaren hulpverlenende relatie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen patiënten thuis de bloeddruk vragen en vergelijken met de bloeddrukmonitoring van kantoor.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yu Syuan Huang, master's student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .