- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06854926
Auttaa suhteita merkittäviltä muilta potilailla, joilla on verenpainetauti
Verenpainetaudin aiheuttamien potilaiden merkittävien muiden auttamisen vaikutukset tarttuvat terveelliseen elämäntapaan ja lääkitykseen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, parannetaanko terveiden elämäntapojen ja lääkityksen noudattamista merkittävien muiden potilaiden merkittävien muiden suhteiden auttaminen. Pääkysymyksiin, joihin sen tavoitteena on vastata:
Parantaako merkittävien muiden suhteiden auttaminen verenpainetautipotilailla terveellisten elämäntapojen ja lääkkeiden noudattaminen? Onko merkittävien muiden auttaminen verenpainetautipotilaille?
Tutkijat vertailevat merkittävien muiden suhteita rutiinihoidossa nähdäkseen, parantaako interventio verenpainetaudin parantamiseksi.
Osallistujat ja heidän merkittävät muut osallistuvat tähän tutkimukseen.
Merkittävät muut saavat osallistujat:
Ota lääke reseptin mukaan. Natriumrajoitus Alkoholin rajoitus Kehon painon vähentäminen savukkeen savun lopettaminen ruokavalion sopeutumisharjoituksen omaksuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen sairauden hoidosta on tullut optimaalinen ongelma kasvavan verenpainetaudin lisääntyessä ympäri maailmaa. Verenpainetaudin hallinnassa on monia komponentteja, kuten ruokavalio, liikunta, lääkkeiden noudattaminen ja sosiaalinen tuki. Nykyisen pandemian tilanteena ja terveydenhuollon tarjoajien pulaa potilaiden on oltava tietoisia terveydentilasta itse. Tarvitsemme tehokkaampia lähestymistapoja paremman verenpaineen hallinnan saavuttamiseksi. Perinteisten menetelmien vuoksi ei voi johtaa parempaan sairauksien hallintaan, sosiaalinen tuki saattaa parantaa verenpaineen hallintaa ja heidän huonoa hoidon noudattamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää apuvälineitä merkittävien muiden suhteiden suhteen verenpainepotilailla, jotka noudattavat terveellisiä elämäntapoja. Suunnittelemme rekrytoida potilaita Taiwanin eteläiseen lääketieteelliseen keskukseen. Niille, jotka ovat yli 18 -vuotiaita, diagnosoivat verenpainetaudin ottaen vähintään yhden länsimaisen verenpainelääkettä kerran päivässä ja niitä, joilla on merkittäviä muita. Tutkimus suoritetaan lääketieteellisessä keskuksessa lähes kokeellisena tutkimuksena. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. He kaikki estävät verenpainetaudin tiedon. Interventioryhmä saa uuden tiedon siitä, kuinka he suorittavat avustussuhteensa merkittävinä muina. Intervention jälkeen vertaamme verenpainetta, lääkityksen tarttumista, elämäntapaa ja avustamme interventio- ja kontrolliryhmien välisiä suhteita. Kaikki tiedot analysoidaan SPSS: n avulla.
Merkittävien muiden avustava suhde olisi hyödyllinen verenpaineen hallintaan. Osallistujat ovat valmiita hallitsemaan verenpainettaan ja paljastamaan enemmän huomiota terveyteensä.
Krooninen sairaus riippuu paitsi itsetehokkuudesta myös koko perheen tuesta. Merkittävien muiden auttamisen avulla voimme mukauttaa hoitosuunnitelmaa yksilöllisten tarpeiden mukaan. Toivon saavuttavan koko ihmisen hoidon tavoitteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu verenpainetauti
- Potilaat, joilla on verenpainetauti
- Selkeä tietoisuus ja kykenevä kommunikoimaan mandariinin tai taiwanin kanssa
- Halukas osallistumaan tähän projektiin
- Tuo oman verenpainemittarin
- Tällä hetkellä vähintään yksi länsimainen verenpainelääkettä kerran/päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttämättä mitään verenpainetaudin lääkitystä
- Akuutti lääketieteellinen kysymys
- Diagnosoitu kognitiivinen puute
- Liity tällä hetkellä toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avustajajoukkue
Merkittävät muut potilaat harjoittavat strategioita, joiden avulla suhde auttaa potilaita parantamaan terveydentilaansa.
|
Merkittävien muiden suhteiden auttaminen on tämän tutkimuksen puuttuminen.
Käytämme neljää strategiaa, mukaan lukien varoitusmekanismit, tavoiteasetus, rohkaisu ja palaute.
|
|
Placebo Comparator: Tavanomainen joukkue
Tämän ryhmän potilaat hyväksyvät tavanomaisen hoidon
|
Tämän ryhmän potilaat hyväksyvät tavanomaisen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkitysnoudattamista mitattiin Lääkitysnoudattamisen mittarilla (MAS).
Mittari koostuu 8 kohteesta, joista jokainen arvioidaan 5-asteikolla (Likert-asteikko) arvoilla 1–5. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden vastaukset, jolloin mahdollinen pistemäärä on 8–40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkitysnoudattamista, mikä kuvastaa johdonmukaisempaa määrättyjen verenpainelääkitysten noudattamista.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyden edistäminen elämäntapa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyden edistämiseen tähtäävää elämäntapaa arvioitiin käyttäen Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) -mittaria.
HPLP-II koostuu 52 kysymyksestä, jotka mittaavat terveyttä edistävien käyttäytymismallien harjoittamista useilla eri alueilla, kuten terveysvastuussa, fyysisessä aktiivisuudessa, ravitsemuksessa, henkisessä kasvussa, ihmissuhteissa ja stressinhallinnassa. Jokaista kysymystä arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 4 (säännöllisesti). Kokonaispisteet vaihtelevat 52 - 208, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia terveyttä edistäviä elämäntapakäyttäytymismalleja. |
3 kuukautta
|
|
Auttavat suhteet läheisiltä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tunnetun auttavan suhteen arviointi suoritettiin Chao et al:n kehittämällä merkittävien muiden auttavan suhteen asteikolla (HRSOS).
Tämä mittari arvioi merkittävien muiden tarjoaman tunnetun tuen määrää terveyskäyttäytymisen muutoksen yhteydessä, mukaan lukien ymmärtäminen, rohkaisu ja seurustelu.
Kohteet arvostellaan Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat [minimipisteet] ja [maksimipisteet] välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tunnetta auttavasta suhteesta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pyydämme potilaita ennätysten verenpainetta kotona ja verrataan toimistoverenpaineen seurantaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu Syuan Huang, master's student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .