- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06854926
Hjelpe forhold fra betydningsfulle andre hos pasienter med hypertensjon
Effekter av å hjelpe forholdet fra betydelige andre hos pasienter med hypertensjon overholder sunn livsstil og medisiner.
Målet med denne kliniske studien er å lære om å hjelpe forholdet fra betydelige andre hos pasienter med hypertensjon forbedrer overholdelsen av sunn livsstil og medisiner. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på:
Forbedrer å hjelpe forholdet fra betydelige andre hos pasienter med hypertensjon overholdelsen av sunn livsstil og medisiner? Er det å hjelpe forhold fra betydelige andre nyttige for pasienter med hypertensjon?
Forskere vil sammenligne å hjelpe forhold fra viktige andre med rutinemessig omsorg for å se om intervensjonen fungerer for å forbedre hypertensjon.
Deltakere og deres betydningsfulle andre vil delta i denne studien.
Viktige andre vil be deltakerne om:
Ta medisinen i henhold til resepten. Natriumbegrensning Alkoholbegrensning Kroppsvekt Reduksjon Sigarettrøykstopping Kosthold Tilpasning Trening Adopsjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med en økende forekomst av hypertensjon over hele verden, har behandling av kronisk sykdom blitt et optimalt spørsmål. Det er mange komponenter om behandling av hypertensjon, som kosthold, trening, medisiner og sosial støtte. Som den nåværende pandemiske situasjonen og mangelen på helsepersonell, må pasientene være klar over helsetilstanden selv. Vi trenger mer effektive tilnærminger for å oppnå bedre behandling av hypertensjon. På grunn av de tradisjonelle metodene kan ikke føre til bedre sykdomshåndtering, kan sosial støtte forbedre blodtrykkskontrollen og deres dårlige overholdelse av behandlingen.
Denne studien tar sikte på å utvikle å hjelpe forhold fra viktige andre i hypertensjonspasienter overholder sunn livsstil. Vi planlegger å rekruttere pasienter i det sørlige Taiwan Medical Center. De som ble 18 år og over, diagnostiserte hypertensjon, og tok minst en vestlig antihypertensiv medisinering en gang om dagen og de som har betydelige andre. Forsøket vil gjennomføre i et medisinsk senter som en kvasi-eksperimentell studie. Pasientene vil bli deles inn i to grupper. De vil alle være tilbake for kunnskapen om hypertensjon. Intervensjonsgruppen vil motta en annen informasjon om hvordan de gjennomfører sitt hjelpende forhold som betydningsfulle andre. Etter intervensjon vil vi sammenligne blodtrykket, medisiner, livsstil og hjelpe sammenheng mellom intervensjon og kontrollgrupper. Alle data vil bli analysert ved bruk av SPSS.
Det hjelpende forholdet fra betydningsfulle andre ville være gunstig for behandling av hypertensjon. Deltakerne er villige til å kontrollere blodtrykket og avsløre mer hensyn til helsen.
Kronisk sykdom avhenger av ikke bare egenffektivitet, men også hele familiens støtte. Med å hjelpe forhold fra betydningsfulle andre, kan vi tilpasse omsorgsplan etter individuelle behov. Håper å nå målet om hele personens omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bli diagnostisert med hypertensjon
- Pasienter med hypertensjon de som fulgte med sin betydningsfulle annen
- Klar bevissthet og i stand til å kommunisere med mandarin eller taiwanesisk
- Villig til å delta i dette prosjektet
- Ta med sin egen blodtrykksmonitor
- Tar for øyeblikket minst en vestlig antihypertensiv medisiner en gang/dag
Eksklusjonskriterier:
- Uten å ta medisiner mot hypertensjon
- Akutt medisinsk problem
- Bli diagnostisert med kognitiv mangel
- For tiden med på en annen forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjelperteam
Viktige andre av pasienten vil praktisere strategier for å hjelpe forholdet for å hjelpe pasienter med å forbedre helsetilstanden.
|
Å hjelpe forhold fra betydningsfulle andre er intervensjonen i denne studien.
Vi vil bruke fire strategier, inkludert advarselsmekanismer, målsetting, oppmuntring og tilbakemelding.
|
|
Placebo komparator: Vanlig team
Pasienter av dette teamet aksepterer vanlig pleie
|
Pasienter av dette teamet aksepterer vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Medisinholdbarhet ble målt ved hjelp av Medisinholdbarhetsskalaen (MAS).
Skalaen består av 8 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Totalsummer beregnes ved å summere alle punktsvar, noe som gir et mulig poengområde på 8 til 40.
Høyere poengsummer indikerer bedre medisinholdbarhet, noe som reflekterer større konsistens i å følge foreskrevene antihypertensive medisinregimer.
|
3 måneder
|
|
Helsefremmende livsstil
Tidsramme: 3 måneder
|
Helsefremmende livsstil ble vurdert ved bruk av Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II).
HPLP-II består av 52 elementer som måler engasjement i helsefremmende atferd på tvers av flere domener, inkludert helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig vekst, mellommenneskelige relasjoner og stresshåndtering.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (rutinemessig).
Totalscorene varierer fra 52 til 208, hvor høyere score indikerer bedre helsefremmende livsstilsatferd.
|
3 måneder
|
|
Hjelpende relasjoner fra betydningsfulle andre
Tidsramme: 3 måneder
|
Opplevd hjelpende forhold ble vurdert ved hjelp av Helping Relationship Scale of Significant Others (HRSOS) utviklet av Chao et al.
Dette instrumentet måler graden av opplevd støtte gitt av nære andre i forbindelse med endring av helseadferd, inkludert forståelse, oppmuntring og selskap.
Punktene vurderes på en Likert-skala, med totalskår som varierer fra [minimumsskår] til [maksimumsskår].
Høyere skår indikerer et sterkere opplevd hjelpende forhold.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil be pasienter registrere blodtrykk hjemme og sammenligne med overvåkning av blodtrykk.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yu Syuan Huang, master's student
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCKUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .