- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06854926
Aiutare la relazione da altri significativi nei pazienti con ipertensione
Effetti dell'aiuto della relazione da altri significativi nei pazienti con ipertensione aderiscono a stili di vita sani e farmaci.
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se aiutare la relazione di altri significativi nei pazienti con ipertensione a migliorare l'adesione a stili di vita sani e farmaci. Le domande principali a cui mira a rispondere:
Aiutare le relazioni di altri significativi migliorano nei pazienti con ipertensione l'adesione a stili di vita sani e farmaci? Aiutare la relazione da altri significativi è utile ai pazienti con ipertensione?
I ricercatori confronteranno la relazione di aiuto di altri significativi con cure di routine per vedere se l'intervento funziona per migliorare l'ipertensione.
I partecipanti e i loro altri significativi parteciperanno a questo studio.
Altri significativi spingeranno i partecipanti a riguardo:
Prendi la medicina secondo la prescrizione. Limitazione del sodio Limitazione dell'alcool Riduzione del peso corpore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con una crescente prevalenza di ipertensione in tutto il mondo, la gestione delle malattie croniche è diventata un problema ottimale. Esistono molti componenti sulla gestione dell'ipertensione, come dieta, esercizio fisico, aderenza ai farmaci e supporto sociale. Come attuale situazione pandemica e la carenza di operatori sanitari, i pazienti devono essere consapevoli delle condizioni di salute. Abbiamo bisogno di approcci più efficaci per ottenere una migliore gestione dell'ipertensione. A causa dei metodi tradizionali non può portare a una migliore gestione delle malattie, il supporto sociale potrebbe migliorare il controllo della pressione sanguigna e la loro scarsa aderenza al trattamento.
Questo studio mira a sviluppare una relazione di aiuto da altri significativi nei pazienti con ipertensione aderiscono a stili di vita sani. Abbiamo in programma di reclutare pazienti nel Southern Taiwan Medical Center. Coloro che di età pari o più, hanno diagnosticato l'ipertensione, assumendo almeno un farmaco antiipertensivo occidentale una volta al giorno e quelli che ne hanno altri significativi. Il processo si svolgerà in un centro medico come studio quasi sperimentale. I pazienti si divideranno in due gruppi. Tutti riceveranno la conoscenza dell'ipertensione. Il gruppo di intervento riceverà altre informazioni su come conducono la loro relazione di aiuto come altri significativi. Dopo l'intervento, confronteremo la pressione sanguigna, l'adesione ai farmaci, gli stili di vita e la relazione tra i gruppi di intervento e di controllo. Tutti i dati verranno analizzati utilizzando SPSS.
La relazione di aiuto da parte di altri significativi sarebbe utile per la gestione dell'ipertensione. I partecipanti sono disposti a controllare la loro pressione sanguigna e rivelare ulteriori considerazioni per la loro salute.
La malattia cronica dipende non solo dall'auto -efficacia ma anche dall'intero sostegno familiare. Con l'aiuto delle relazioni da parte di altri significativi, possiamo adeguare il piano di assistenza in base alle esigenze individuali. Spero di raggiungere l'obiettivo della cura di tutta la persona.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere diagnosticato con ipertensione
- Pazienti con ipertensione coloro che hanno accompagnato con il loro altro significativo
- Clesa coscienza e in grado di comunicare con mandarino o taiwanese
- Disposto a partecipare a questo progetto
- Porta il loro monitor della pressione sanguigna
- Attualmente assume almeno un farmaco antiipertensivo occidentale una volta/giorno
Criteri di esclusione:
- Senza assumere alcun farmaco di ipertensione
- Problema medico acuto
- Essere diagnosticato con carenza cognitiva
- Attualmente partecipa a un'altra ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Team di Helper
Altri significativi del paziente praticheranno strategie per aiutare le relazioni per aiutare i pazienti a migliorare le loro condizioni di salute.
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Aiutare la relazione da altri significativi è l'intervento di questo studio.
Useremo quattro strategie, tra cui meccanismi di avvertimento, impostazione del target, incoraggiamento e feedback.
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Comparatore placebo: Team abituale
I pazienti di questa squadra accettano cure abituali
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I pazienti di questa squadra accettano cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alla Terapia
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'aderenza alla terapia è stata misurata utilizzando la Medication Adherence Scale (MAS).
La scala è composta da 8 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5. I punteggi totali sono calcolati sommando tutte le risposte degli item, ottenendo un range di punteggio possibile da 8 a 40.
Punteggi più alti indicano una migliore aderenza alla terapia, riflettendo una maggiore coerenza nel seguire i regimi di farmaci antipertensivi prescritti.
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3 mesi
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Stile di vita per la promozione della salute
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo stile di vita promotore di salute è stato valutato utilizzando il Profilo dello Stile di Vita Promotore di Salute II (HPLP-II).
L'HPLP-II consiste di 52 item che misurano l'impegno in comportamenti promotori di salute attraverso diversi domini, tra cui responsabilità per la salute, attività fisica, nutrizione, crescita spirituale, relazioni interpersonali e gestione dello stress.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (mai) a 4 (abitualmente).
I punteggi totali variano da 52 a 208, con punteggi più alti che indicano migliori comportamenti di stile di vita promotore di salute.
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3 mesi
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Aiuto nelle Relazioni con le Persone Significative
Lasso di tempo: 3 mesi
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La relazione di aiuto percepita è stata valutata utilizzando la Helping Relationship Scale of Significant Others (HRSOS) sviluppata da Chao et al.
Questo strumento misura il grado di supporto percepito fornito da persone significative nel contesto del cambiamento del comportamento sanitario, inclusi comprensione, incoraggiamento e compagnia.
Gli item sono valutati su una scala Likert, con punteggi totali che vanno da [punteggio minimo] a [punteggio massimo].
Punteggi più alti indicano una relazione di aiuto percepita più forte.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
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Chiederemo ai pazienti di registrare la pressione arteriosa a casa e confrontare con il monitoraggio della pressione arteriosa dell'ufficio.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu Syuan Huang, master's student
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKUH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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