- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06854926
Ayuda de la relación de otras personas importantes en pacientes con hipertensión
Los efectos de la relación de ayuda de otras personas importantes en pacientes con hipertensión se adhieren a estilos de vida y medicamentos saludables.
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la relación ayuda de otras personas importantes en pacientes con hipertensión mejoran la adherencia a estilos de vida y medicamentos saludables. Las principales preguntas que pretenden responder:
¿La relación ayuda de otras personas importantes mejora en pacientes con hipertensión la adherencia a estilos de vida y medicamentos saludables? ¿Es útil ayudar a las personas de otras personas importantes a los pacientes con hipertensión?
Los investigadores compararán la relación de ayuda de otras personas importantes con atención de rutina para ver si la intervención funciona para mejorar la hipertensión.
Los participantes y sus seres queridos participarán en este estudio.
Otros importantes provocarán participantes sobre:
Tome el medicamento de acuerdo con la receta. Restricción de sodio Limitación del alcohol Reducción del peso corporal Cesante de cigarrillo Cesante Dieta Adaptación Adopción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con una creciente prevalencia de hipertensión en todo el mundo, el manejo de enfermedades crónicas se ha convertido en un problema óptimo. Hay muchos componentes sobre el manejo de la hipertensión, como la dieta, el ejercicio, la adherencia a los medicamentos y el apoyo social. Como la situación de la pandemia actual y la escasez de proveedores de atención médica, los pacientes deben ser conscientes de la condición de salud. Necesitamos enfoques más eficaces para lograr un mejor manejo de hipertensión. Debido a los métodos tradicionales no puede conducir a un mejor manejo de enfermedades, el apoyo social podría mejorar el control de la presión arterial y su mala adherencia al tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una relación de ayuda de otras personas importantes en pacientes de hipertensión que se adhieren a estilos de vida sanos. Planeamos reclutar pacientes en el Southern Taiwan Medical Center. Aquellos que envejecieron 18 años o más, diagnosticaron hipertensión, tomando al menos un medicamento antihipertensivo occidental una vez al día y los que tienen otras personas significativas. El ensayo se llevará a cabo en un centro médico como un estudio cuasi-experimental. Los pacientes se dividirán en dos grupos. Todos receptarán el conocimiento de la hipertensión. El Grupo de Intervención recibirá otra información sobre cómo llevan a cabo su relación de ayuda como otras personas importantes. Después de la intervención, compararemos la presión arterial, la adherencia a los medicamentos, los estilos de vida y la relación de ayuda entre la intervención y los grupos de control. Todos los datos se analizarán utilizando SPSS.
La relación de ayuda de otras personas importantes sería beneficiosa para el manejo de la hipertensión. Los participantes están dispuestos a controlar su presión arterial y revelar más consideración para su salud.
La enfermedad crónica depende no solo de la autoeficacia sino también de todo el apoyo familiar. Con la relación de ayuda de otras personas importantes, podemos ajustar el plan de atención de acuerdo con las necesidades individuales. Espero alcanzar el objetivo del cuidado de toda la persona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con hipertensión
- Pacientes con hipertensión aquellos que acompañaron a su pareja
- Conciencia clara y capaz de comunicarse con mandarina o taiwaneses
- Dispuesto a participar en este proyecto
- Traiga su propio monitor de presión arterial
- Actualmente toma al menos un medicamento antihipertensivo occidental una vez
Criterios de exclusión:
- Sin tomar ningún medicamento de hipertensión
- Problema médico agudo
- Ser diagnosticado con deficiencia cognitiva
- Actualmente se unen a otra investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Equipo de ayuda
Otras importantes de los pacientes practicarán estrategias de ayuda para ayudar a los pacientes a mejorar su estado de salud.
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Ayudar a la relación de otras personas importantes es la intervención de este estudio.
Utilizaremos cuatro estrategias, incluidos los mecanismos de advertencia, el entorno objetivo, el aliento y la retroalimentación.
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Comparador de placebos: Equipo habitual
Los pacientes de este equipo aceptan atención habitual
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Los pacientes de este equipo aceptan atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La adherencia a la medicación se midió utilizando la Escala de Adherencia a la Medicación (MAS).
La escala consta de 8 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 a 5. Las puntuaciones totales se calculan sumando todas las respuestas de los ítems, lo que da como resultado un rango de puntuación posible de 8 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la medicación, lo que refleja una mayor consistencia en seguir los regímenes prescritos de medicación antihipertensiva.
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3 meses
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Estilo de vida de promoción de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estilo de vida promotor de la salud se evaluó mediante el Perfil de Estilo de Vida Promotor de la Salud II (HPLP-II).
El HPLP-II consta de 52 ítems que miden la participación en comportamientos promotores de la salud en múltiples dominios, incluyendo responsabilidad en salud, actividad física, nutrición, crecimiento espiritual, relaciones interpersonales y manejo del estrés.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que va de 1 (nunca) a 4 (rutinariamente).
Las puntuaciones totales oscilan entre 52 y 208, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mejores comportamientos de estilo de vida promotor de la salud.
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3 meses
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Relaciones de Apoyo de Personas Significativas
Periodo de tiempo: 3 meses
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La relación de ayuda percibida se evaluó mediante la Escala de Relación de Ayuda de Personas Significativas (HRSOS) desarrollada por Chao et al.
Este instrumento mide el grado de apoyo percibido proporcionado por personas significativas en el contexto del cambio de comportamiento de salud, incluyendo comprensión, estímulo y compañía.
Los ítems se califican en una escala Likert, con puntuaciones totales que van desde [puntuación mínima] hasta [puntuación máxima].
Las puntuaciones más altas indican una relación de ayuda percibida más fuerte.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pediremos que los pacientes registren presión arterial en el hogar y compararemos con el monitoreo de la presión arterial del consultorio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yu Syuan Huang, master's student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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