- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06854926
Hjælpe forhold fra betydningsfulde andre hos patienter med hypertension
Effekter af at hjælpe forhold fra betydningsfulde andre hos patienter med hypertension overholder en sund livsstil og medicin.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis det hjælper forhold fra betydningsfulde andre hos patienter med hypertension med at forbedre overholdelsen af en sund livsstil og medicin. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare:
Forbedrer det at hjælpe forhold fra betydningsfulde andre hos patienter med hypertension overholdelse af sund livsstil og medicin? Er det at hjælpe forhold fra betydelige andre nyttigt for patienter med hypertension?
Forskere vil sammenligne hjælpe forhold fra betydningsfulde andre med rutinemæssig pleje for at se, om interventionen arbejder for at forbedre hypertensionen.
Deltagere og deres betydningsfulde andre vil deltage i denne undersøgelse.
Væsentlige andre vil tilskynde deltagerne om:
Tag medicinen i henhold til recept. Natriumbegrænsning Alkoholbegrænsning Kropsvægt Reduktion Cigaretrøg Røg Opskæring Diættilpasning Træning Vedtagelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med en stigende forekomst af hypertension overalt i verden er kronisk sygdomshåndtering blevet et optimalt spørgsmål. Der er mange komponenter om Hypertension Management, såsom diæt, træning, medicinadhæsion og social støtte. Som den nuværende pandemiske situation og manglen på udbydere af sundhedsydelser, skal patienterne selv være opmærksomme på sundhedsmæssig tilstand. Vi har brug for mere effektive tilgange for at opnå bedre hypertensionhåndtering. På grund af de traditionelle metoder, der ikke kan føre til bedre sygdomshåndtering, kan social støtte forbedre blodtrykskontrollen og deres dårlige overholdelse af behandlingen.
Denne undersøgelse sigter mod at udvikle hjælpende forhold fra betydningsfulde andre hos hypertensionspatienter overholder en sund livsstil. Vi planlægger at rekruttere patienter i det sydlige Taiwan Medical Center. De, der i alderen 18 år og derover, diagnosticerede hypertension, tog mindst en vestlig antihypertensiv medicin en gang om dagen og dem, der har betydelige andre. Forsøget vil gennemføre i et medicinsk center som en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Patienter vil opdele i to grupper. De vil alle recept viden om hypertension. Interventionsgruppen vil modtage en anden information om, hvordan de udfører deres hjælpende forhold som betydningsfulde andre. Efter intervention vil vi sammenligne blodtrykket, medicinsk tilholdelse, livsstil og hjælpe forholdet mellem intervention og kontrolgrupper. Alle data analyseres ved hjælp af SPSS.
Det hjælpende forhold fra betydningsfulde andre ville være fordelagtigt for Hypertension Management. Deltagerne er villige til at kontrollere deres blodtryk og afsløre mere overvejelse for deres helbred.
Kronisk sygdom afhænger af ikke kun selveffektivitet, men også hele familiestøtten. Med hjælpende forhold fra betydningsfulde andre kan vi justere plejeplanen i henhold til individuelle behov. Håber at nå målet om hele personens pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeres med hypertension
- Patienter med hypertension dem, der ledsagede med deres betydningsfulde anden
- Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere med mandarine eller taiwanese
- Villig til at deltage i dette projekt
- Medbring deres egen blodtryksmonitor
- Tager i øjeblikket mindst en vestlig antihypertensiv medicin en gang/dag
Ekskluderingskriterier:
- Uden at tage nogen medicin af hypertension
- Akut medicinsk problem
- Diagnosticeres med kognitiv mangel
- Tilmeld dig i øjeblikket en anden forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjælperhold
Væsentlige andre af patient vil praktisere strategier for at hjælpe forhold til at hjælpe patienter med at forbedre deres sundhedsmæssige tilstand.
|
At hjælpe forhold fra betydningsfulde andre er indgriben fra denne undersøgelse.
Vi vil bruge fire strategier, herunder advarselsmekanismer, målindstilling, opmuntring og feedback.
|
|
Placebo komparator: Sædvanligt team
Patienter i dette team accepterer sædvanlig pleje
|
Patienter i dette team accepterer sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Medicinadherence blev målt ved hjælp af Medication Adherence Scale (MAS).
Skalaen består af 8 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Totalscorer beregnes ved at summere alle punktsvar, hvilket resulterer i en mulig score på mellem 8 og 40.
Højere scorer indikerer bedre medicinadherence, hvilket afspejler større konsistens i at følge foreskrevne antihypertensive medicinregimer.
|
3 måneder
|
|
Sundhedsfremmende livsstil
Tidsramme: 3 måneder
|
Sundhedsfremmende livsstil blev vurderet ved hjælp af Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II).
HPLP-II består af 52 punkter, der måler engagement i sundhedsfremmende adfærd på tværs af flere områder, herunder sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig vækst, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 4 (rutinemæssigt).
Samlede score spænder fra 52 til 208, hvor højere score indikerer bedre sundhedsfremmende livsstilsadfærd.
|
3 måneder
|
|
Hjælpende relationer fra nære relationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den opfattede hjælperelation blev vurderet ved hjælp af Helping Relationship Scale of Significant Others (HRSOS), udviklet af Chao et al.
Dette instrument måler graden af opfattet støtte fra nære personer i forbindelse med sundhedsadfærdsændringer, herunder forståelse, opmuntring og selskab.
Punkterne vurderes på en Likert-skala, med totalscore fra [minimumsscore] til [maksimumsscore].
Højere score indikerer en stærkere opfattet hjælperelation.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil spørge patienter registrere blodtryk derhjemme og sammenligne med kontoret med blodtryk.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yu Syuan Huang, master's student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .