- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06854926
Pomoc w związku ze znaczącymi innymi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Wpływ pomagania znaczącym innym osobom u pacjentów z nadciśnieniem przychodzą na zdrowy styl życia i leki.
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, gdy pomaganie w związku ze znaczącymi innymi osobami u pacjentów z nadciśnieniem na tętnicę tętniącym poprawi przyleganie zdrowego stylu życia i leków. Główne pytania, które ma na celu odpowiedzieć:
Czy pomoc w związku ze znaczącymi innymi poprawi się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyleganie do zdrowego stylu życia i leków? Czy pomoc w związku ze znaczącymi innymi pomocnymi dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym?
Naukowcy porównają pomoc w związku ze znaczącymi innymi z rutynową opieką, aby sprawdzić, czy interwencja działa w celu poprawy nadciśnienia.
W tym badaniu uczestniczą uczestnicy i ich znaczący inni.
Znaczący inni skłoni do uczestników o:
Weź lek zgodnie z receptą. Ograniczenie ograniczenia alkoholu ograniczenie ograniczenia ciała ograniczenie ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze wzrostem częstości nadciśnienia na całym świecie przewlekłe zarządzanie chorobami stało się optymalnym problemem. Istnieje wiele elementów dotyczących zarządzania nadciśnieniem tętniczym, takich jak dieta, ćwiczenia, przestrzeganie leków i wsparcie społeczne. Jako obecna sytuacja pandemiczna i brak świadczeniodawców opieki zdrowotnej, pacjenci sami muszą być świadomi stanu zdrowia. Potrzebujemy bardziej skutecznych podejść, aby osiągnąć lepsze zarządzanie nadciśnieniem. Ze względu na tradycyjne metody nie mogą prowadzić do lepszego zarządzania chorobami, wsparcie społeczne może poprawić kontrolę ciśnienia krwi i ich słabe przestrzeganie leczenia.
Badanie to ma na celu rozwój relacji od znaczących innych osób w nadciśnieniu na tętnicę tętniącym się przylegającą do zdrowego stylu życia. Planujemy rekrutować pacjentów w południowym Tajwańskim Centrum Medycznym. Ci, którzy w wieku 18 lat i starsi zdiagnozowali nadciśnienie, przyjmując co najmniej jeden zachodni leki przeciwnadciśnieniowe raz dziennie, i ci, którzy mają znaczących innych. Badanie zostanie przeprowadzone w centrum medycznym jako quasi-eksperymentalne badanie. Pacjenci będą podzielić na dwie grupy. Wszyscy przykują wiedzę o nadciśnieniu. Grupa interwencyjna otrzyma kolejne informacje o tym, jak prowadzą swoje relacje, jako znaczące inne. Po interwencji porównamy ciśnienie krwi, przestrzeganie leków, styl życia i pomaganie w związku między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.
Pomocne relacje przez znaczących innych byłyby korzystne dla zarządzania nadciśnieniem. Uczestnicy są gotowi kontrolować swoje ciśnienie krwi i ujawnić więcej rozważań na temat zdrowia.
Przewlekła choroba zależy nie tylko od samoświadomości, ale także wsparcia całego rodziny. Dzięki pomocy relacji przez znaczących innych możemy dostosować plan opieki zgodnie z indywidualnymi potrzebami. Mam nadzieję osiągnąć cel opieki całej osoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozować nadciśnienie
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy towarzyszyli ich znaczącej innej osoby
- Jasna świadomość i zdolność komunikowania się z mandaryńskim lub tajwańskim
- Chęć uczestniczyć w tym projekcie
- Przynieś własny monitor ciśnienia krwi
- Obecnie przyjmuje co najmniej jeden zachodni leki przeciwnadciśnieniowe raz dziennie
Kryteria wykluczenia:
- Bez przyjmowania leków nadciśnienia
- Ostry problem medyczny
- Zdiagnozować niedobór poznawczy
- Obecnie dołącz do innych badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół pomocniczy
Istotni inni pacjenta będą praktykować strategie pomagania relacji w celu pomocy pacjentom w poprawie ich stanu zdrowia.
|
Pomoc w znaczących innych jest interwencją tego badania.
Zastosujemy cztery strategie, w tym mechanizmy ostrzegawcze, ustawienie celu, zachęty i informacje zwrotne.
|
|
Komparator placebo: Zwykle zespół
Pacjenci tego zespołu przyjmują zwykłą opiekę
|
Pacjenci tego zespołu przyjmują zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń lekowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia mierzono za pomocą Skali Przystosowania do Lecznic (MAS).
Skala składa się z 8 pozycji, przy czym każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Łączne wyniki oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na pozycje, co daje możliwy zakres wyników od 8 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, odzwierciedlając większą konsekwencję w przestrzeganiu przepisanych schematów leczenia nadciśnienia tętniczego.
|
3 miesiące
|
|
Styl życia promujący zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zdrowy styl życia oceniano za pomocą profilu zdrowego stylu życia II (Health-Promoting Lifestyle Profile II, HPLP-II).
HPLP-II składa się z 52 pozycji mierzących zaangażowanie w zachowania prozdrowotne w wielu dziedzinach, w tym odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczną, odżywianie, rozwój duchowy, relacje interpersonalne i zarządzanie stresem.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 4 (rutynowo).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 52 do 208, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania prozdrowotne w stylu życia.
|
3 miesiące
|
|
Wspierające Relacje z Osobami Bliskimi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Postrzegana relacja wspierająca została oceniona za pomocą Skali Relacji Wspierającej Znaczących Innych (HRSOS) opracowanej przez Chao i współpracowników.
Instrument ten mierzy stopień postrzeganego wsparcia zapewnianego przez znaczących innych w kontekście zmiany zachowań zdrowotnych, w tym zrozumienia, zachęty i towarzystwa.
Pozycje oceniane są w skali Likerta, a łączny wynik mieści się w zakresie od [minimalny wynik] do [maksymalny wynik].
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą postrzeganą relację wspierającą.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprosimy pacjentów rejestrowanie ciśnienia krwi w domu i porównajemy z monitorowaniem ciśnienia krwi w biurze.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yu Syuan Huang, master's student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .