- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06854926
Помощь в отношениях от значимых других у пациентов с гипертонией
Влияние помощи в отношениях от значимых других у пациентов с гипертонией придерживается здорового образа жизни и лекарств.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, поможет ли помогать взаимосвязи от других у пациентов с гипертонией улучшить соблюдение здорового образа жизни и лекарств. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли помощь в отношениях от значимых других пациентов с гипертонией приверженность здоровому образу жизни и лекарствам? Помогает ли помогать взаимосвязи от других других пациентов с гипертонией?
Исследователи будут сравнивать взаимосвязь помощи от значимых других с обычной уходом, чтобы увидеть, работает ли вмешательство для улучшения гипертонии.
Участники и их значимые другие будут участвовать в этом исследовании.
Значительные другие будут подсказывать участникам:
Принять лекарство в соответствии с рецептом. Ограничение алкоголя ограничение на натрия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С растущей распространенностью гипертонии во всем мире лечение хронических заболеваний стало оптимальной проблемой. Существует много компонентов о лечении гипертонии, таких как диета, физические упражнения, приверженность лекарствам и социальная поддержка. Как нынешняя пандемическая ситуация и нехватка медицинских работников, пациенты должны знать о состоянии здоровья сами. Нам нужны более эффективные подходы для достижения лучшего управления гипертонией. Из -за традиционных методов не может привести к лучшему лечению заболеваний, социальная поддержка может улучшить контроль артериального давления и их плохую приверженность лечению.
Это исследование направлено на развитие взаимосвязи помощи от других других у пациентов с гипертонией, которые придерживаются здорового образа жизни. Мы планируем привлечь пациентов в медицинском центре Южного Тайваня. Те, кто в возрасте 18 лет и старше, диагностировали гипертонию, принимали по крайней мере одно западное антигипертензивное лекарство один раз в день, и те, у кого есть значительные другие. Испытание проведет в медицинском центре в качестве квазиэкспериментального исследования. Пациенты будут разделены на две группы. Все они будут воспринимать знание гипертонии. Группа вмешательства получит еще одну информацию о том, как они проводят свои отношения помощи в качестве значимых других. После вмешательства мы будем сравнивать артериальное давление, приверженность лекарствам, образ жизни и помощь в взаимосвязи между вмешательством и контрольными группами. Все данные будут проанализированы с помощью SPSS.
Отношение помощи со стороны значимых других была бы полезна для управления гипертонией. Участники готовы контролировать свое артериальное давление и раскрыть больше внимания на их здоровье.
Хроническое заболевание зависит не только от самоэффективности, но и от всей поддержки семьи. С помощью помощи в отношениях со стороны значимых других мы можем корректировать план ухода в соответствии с индивидуальными потребностями. Надеюсь достичь цели заботы целого человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть диагностированной с гипертонией
- Пациенты с гипертонией те, кто сопровождал их значимых других
- Ясное сознание и способность общаться с мандарином или тайваньским языком
- Готов принять участие в этом проекте
- Принесите свой собственный монитор артериального давления
- В настоящее время принимает по крайней мере одно западное антигипертензивное лекарство один раз в день
Критерии исключения:
- Не принимая лекарства от гипертонии
- Островая медицинская проблема
- Быть диагностированным с когнитивным дефицитом
- В настоящее время присоединяйтесь к другому исследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощная команда
Значительные другие пациента будут практиковать стратегии помощи в отношениях, чтобы помочь пациентам улучшить состояние своего здоровья.
|
Помощь в отношениях от значимых других является вмешательством этого исследования.
Мы будем использовать четыре стратегии, в том числе механизмы предупреждения, настройку цели, поощрение и обратную связь.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычная команда
Пациенты этой команды принимают обычный уход
|
Пациенты этой команды принимают обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соблюдение режима медикаментозной терапии оценивалось с помощью Шкалы приверженности лечению (ШПЛ).
Шкала состоит из 8 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов по всем пунктам, что дает возможный диапазон баллов от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на лучшую приверженность лечению, отражая большую последовательность в соблюдении предписанных режимов приема антигипертензивных препаратов.
|
3 месяца
|
|
Здоровый образ жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка здорового образа жизни проводилась с использованием Опросника здорового образа жизни HPLP-II (Health-Promoting Lifestyle Profile II).
Опросник HPLP-II состоит из 52 пунктов, измеряющих вовлечённость в поведение, способствующее укреплению здоровья, по нескольким областям, включая ответственность за здоровье, физическую активность, питание, духовный рост, межличностные отношения и управление стрессом.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (регулярно).
Общие баллы варьируются от 52 до 208, причём более высокие баллы указывают на лучшее поведение, способствующее укреплению здорового образа жизни.
|
3 месяца
|
|
Поддерживающие отношения с близкими людьми
Временное ограничение: 3 месяца
|
Воспринимаемые помогающие отношения оценивались с помощью Шкалы помогающих отношений значимых других (HRSOS), разработанной Чао и др.
Этот инструмент измеряет степень воспринимаемой поддержки, предоставляемой значимыми другими в контексте изменения поведения в отношении здоровья, включая понимание, поощрение и общение.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта, при этом общие баллы варьируются от [минимальный балл] до [максимальный балл].
Более высокие баллы указывают на более сильные воспринимаемые помогающие отношения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы попросим пациентов записать артериальное давление дома и сравнить с мониторингом артериального давления в офисе.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Yu Syuan Huang, master's student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .