- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06854926
Pomáhat vztahu od významných ostatních u pacientů s hypertenzí
Účinky pomoci vztahu od významných ostatních u pacientů s hypertenzí dodržují zdravý životní styl a léky.
Cílem této klinické studie je naučit se, pokud pomoc při vztahu od významných ostatních u pacientů s hypertenzí zlepšuje dodržování zdravého životního stylu a léků. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět:
Zlepšuje se pomáhat vztah od významných ostatních u pacientů s hypertenzí dodržovat zdravý životní styl a léky? Je pomocný vztah od významných ostatních užitečný pro pacienty s hypertenzí?
Vědci budou srovnávat pomocný vztah od významných ostatních s rutinní péčí, aby zjistili, zda zásah pracuje na zlepšení hypertenze.
Účastníci a jejich významné další se budou účastnit této studie.
Významné ostatní budou vyvolat účastníky o:
Vezměte lék podle předpisu. Omezení sodíku Omezení alkoholu Redukce tělesné hmotnosti Redukce cigaretového kouře ukončení stravy adaptační cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Se zvyšující se prevalencí hypertenze po celém světě se léčba chronických onemocnění stala optimálním problémem. Existuje mnoho složek o řízení hypertenze, jako je strava, cvičení, dodržování léků a sociální podpora. Jako současná pandemická situace a nedostatek poskytovatelů zdravotní péče si pacienti musí být vědomi zdravotního stavu sami. K dosažení lepší řízení hypertenze potřebujeme účinnější přístupy. Vzhledem k tradičním metodám nemůže vést k lepšímu zvládání nemocí, sociální podpora může zlepšit kontrolu krevního tlaku a jejich špatné dodržování léčby.
Cílem této studie je rozvíjet pomocný vztah od významných ostatních u pacientů s hypertenzí dodržovat zdravý životní styl. Plánujeme najmout pacienty v jižním Tchaj -wanském lékařském centru. Ti, kteří ve věku 18 let a více, diagnostikovali hypertenzi, užívali alespoň jeden západní antihypertenzivní léky jednou denně a ti, kteří mají významné jiné. Stužování se bude konat v lékařském centru jako kvazi-experimentální studie. Pacienti se budou rozdělit do dvou skupin. Všichni budou znovu objevovat znalost hypertenze. Intervenční skupina obdrží další informace o tom, jak provádějí jejich pomocný vztah jako významné ostatní. Po zásahu porovnáme krevní tlak, dodržování léků, životní styl a pomoc ve vztahu mezi intervenčními a kontrolními skupinami. Všechna data budou analyzována pomocí SPSS.
Pomocný vztah významných ostatních by byl prospěšný pro řízení hypertenze. Účastníci jsou ochotni ovládat svůj krevní tlak a odhalit větší pozornost jejich zdraví.
Chronické onemocnění závisí nejen na sebevědomí, ale také na celé rodině. S pomáháním vztahu významných ostatních můžeme upravit plán péče podle individuálních potřeb. Doufám, že dosáhnu cíle péče o celou osobu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikována s hypertenzí
- Pacienti s hypertenzí ti, kteří doprovázeli jejich významnou jinou
- Jasné vědomí a schopné komunikovat s mandarínkou nebo tchajwanskou
- Ochotný se zúčastnit tohoto projektu
- Přineste si vlastní monitor krevního tlaku
- V současné době užívá alespoň jeden západní antihypertenzivní léky jednou za den
Kritéria pro vyloučení:
- Aniž by užíval léky na hypertenzi
- Akutní lékařský problém
- Být diagnostikován s kognitivním nedostatkem
- V současné době se připojte k dalšímu výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomocný tým
Významné ostatní pacienta budou praktikovat strategie pomoci vztahu při pomoci pacientům zlepšit jejich zdravotní stav.
|
Pomocí vztahu od významných ostatních je zásah této studie.
Použijeme čtyři strategie, včetně varovných mechanismů, nastavení cíle, povzbuzení a zpětné vazby.
|
|
Komparátor placeba: Obvyklý tým
Pacienti tohoto týmu přijímají obvyklou péči
|
Pacienti tohoto týmu přijímají obvyklou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování medikace
Časové okno: 3 měsíce
|
Dodržování medikace bylo měřeno pomocí Škály dodržování medikace (MAS).
Škála se skládá z 8 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech odpovědí na položky, což vede k možnému rozsahu skóre od 8 do 40.
Vyšší skóre naznačuje lepší dodržování medikace, což odráží větší důslednost v dodržování předepsaných režimů antihypertenziv.
|
3 měsíce
|
|
Zdravý životní styl
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdraví podporující životní styl byl hodnocen pomocí profilu zdraví podporujícího životního stylu II (HPLP-II).
HPLP-II se skládá z 52 položek, které měří zapojení do zdraví podporujících chování napříč několika oblastmi, včetně odpovědnosti za zdraví, fyzické aktivity, výživy, duchovního růstu, mezilidských vztahů a zvládání stresu.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 4 (pravidelně).
Celkové skóre se pohybuje od 52 do 208, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdraví podporující životní stylové chování.
|
3 měsíce
|
|
Pomocné vztahy od významných osob
Časové okno: 3 měsíce
|
Vnímaný pomáhající vztah byl hodnocen pomocí Škály pomáhajícího vztahu významných druhých (HRSOS), kterou vyvinuli Chao a kol.
Tento nástroj měří míru vnímané podpory poskytované významnými druhými v kontextu změny zdravotního chování, včetně porozumění, povzbuzení a společenství.
Položky jsou hodnoceny na Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od [minimální skóre] do [maximální skóre].
Vyšší skóre naznačuje silnější vnímaný pomáhající vztah.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
|
Budeme se ptát pacientů zaznamenávat krevní tlak doma a porovnáme se s monitorováním krevního tlaku v kanceláři.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu Syuan Huang, master's student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .