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다발성 골수종 연구에서 노르웨이 면역 요법 (NIMMS)

2026년 7월 17일 업데이트: St. Olavs Hospital

다발성 골수종 연구의 노르웨이 면역 요법 - 노르웨이 골수종 코호트에서 다발성 골수종에서 면역 요법의 효과 및 합병증에 대한 집단 기반 종단 관찰 다 종종 연구

이 관찰 연구의 목표는 노르웨이의 일상적인 치료에서 다발성 골수종의 치료에 사용 된 새로운 면역 요법의 효과와 합병증을 연구하는 것입니다. 목표는 지식 격차를 해소하고 미래의 임상 시험에 대한 증거를 생성하며 부작용을 모니터링하는 방법에 대한 미래의 합의에 기여하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Arendal, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Sørlandet Hospital - Arendal
        • 연락하다:
          • Silje Beate Holck-Steen, MD
          • 전화번호: +47 38 07 30 00
          • 이메일: silbel@sshf.no
      • Bergen, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Haukeland University Hospital
        • 연락하다:
      • Bodø, 노르웨이
      • Bærum, 노르웨이
      • Drammen, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Drammen Hospital
        • 연락하다:
      • Førde, 노르웨이
      • Gjøvik, 노르웨이
      • Haugesund, 노르웨이
      • Kristiansand, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Sørlandet hospital
        • 연락하다:
      • Kristiansund, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Nordmøre and Romsdal Hospital - Kristiansund
        • 연락하다:
      • Levanger, 노르웨이
      • Molde, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Nordmøre and Romsdal Hospital - Molde
        • 연락하다:
      • Nordbyhagen, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Akershus University Hospital (AHUS)
        • 연락하다:
      • Oslo, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Diakonhjemmet Hospital
        • 연락하다:
      • Oslo, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • 연락하다:
          • Astrid Bergrem, MD PhD
          • 전화번호: +47 23 22 50 00
          • 이메일: bast@lds.no
      • Oslo, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Oslo Myeloma Center, Oslo University Hospital
        • 연락하다:
          • Ingerid W Abrahamsen, MD PhD
          • 전화번호: +47 23 07 04 60
          • 이메일: inabra@ous-hf.no
      • Skien, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Telemark Hospital Trust
        • 연락하다:
          • Lloyd Frode Ramslien, MD
          • 전화번호: +47 35 00 35 00
          • 이메일: ramf@sthf.no
      • Stavanger, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Stavanger University Hospital
        • 연락하다:
      • Tromsø, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital of North Norway
        • 연락하다:
      • Trondheim, 노르웨이
        • 모병
        • St. Olavs hospital HF
        • 연락하다:
      • Tønsberg, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Vestfold Hospital Trust
        • 연락하다:
          • Magnus Moksnes, MD
          • 전화번호: +47 33342000
          • 이메일: magmok@siv.no
      • Volda, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Volda hospital
        • 연락하다:
      • Ålesund, 노르웨이
        • 아직 모집하지 않음
        • Ålesund hospital, Department of hematology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다발성 골수종, 혈장 세포 백혈병 또는 임상 시험 외부 연구 부위에서 치료 된 AL 아밀로이드증 환자.

설명

포함 기준

  • 참가자 연령 18 세 이상
  • 다음 중 하나의 사전 진단

    • IMWG 기준에 따라 정의 된 다중 골수종
    • IMWG 합의 정의에 따라 정의 된 1 차 혈장 세포 백혈병
    • IMWG 기준에 따라 정의 된 알-아밀로이드증
  • 다음 외부 임상 시험 중 하나를 사용한 계획된 치료 (EU 내 승인에 따라 개정 될 목록) :

    • Teclistamab (Tecvayli)
    • Elranatamab (Elrexfio)
    • talquetamab (talvey)
    • Idecabtagene vicleucel (IDE-CEL/ABECMA)
    • Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel/Carvykti)

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실제 전체 응답 속도 (ORR) 결정
기간: 치료 시작일 및 첫 번째 문서화 된 진행 상황 또는 다음 요법의 시작일까지, 최초의 다음과 같은 다음으로 최대 10 년까지 평가되었습니다.
치료 시작일 및 첫 번째 문서화 된 진행 상황 또는 다음 요법의 시작일까지, 최초의 다음과 같은 다음으로 최대 10 년까지 평가되었습니다.
실제 진행 상황이없는 생존 (PFS) 결정
기간: 치료 시작일부터 처음 문서화 된 진행 또는 사망일까지, 가장 먼저 온 어느 쪽이든 최대 10 년까지 평가되었습니다.
치료 시작일부터 처음 문서화 된 진행 또는 사망일까지, 가장 먼저 온 어느 쪽이든 최대 10 년까지 평가되었습니다.
실제 통신 시간 치료 (TTNT) 결정
기간: 치료 시작일부터 다음 치료 시작일까지 최대 10 년까지 평가됩니다.
치료 시작일부터 다음 치료 시작일까지 최대 10 년까지 평가됩니다.
실제 생존 (OS)을 결정하십시오.
기간: 치료 날짜부터 사망까지 최대 10 년까지 평가됩니다.
치료 날짜부터 사망까지 최대 10 년까지 평가됩니다.
특별 관심의 부작용 (AESI)의 빈도 및 등급을 설명합니다.
기간: 치료 날짜부터 다음 치료 또는 사망이 시작된 날짜까지 최대 10 년 동안 평가 된 것.
  • 사이토 카인 방출 증후군 (CRS) (ASTCT 등급 1-5),
  • 감염 (CTCAE 등급 1-5)
  • 신경 학적 부작용 (ICANS, 말초 감각 및/또는 운동 신경 병증, 신경인지 및 저키성 운동 장애 포함) (CTCAE 5.0. 1-5 학년).
  • 면역 이펙터 세포 관련 혈전 독성 (ICAHT) (EHA/EBMT 합의 1-4 등급) 27
  • 2 차 악성 종양, 악화, 피부 및 손톱 부작용, 통증, 혈구 세포 림프 히스티오 시스 (HLH) 및 종양 용해 증후군 (CTCAE 등급 1-5)
치료 날짜부터 다음 치료 또는 사망이 시작된 날짜까지 최대 10 년 동안 평가 된 것.
CTCAE 5.0에 따라 치료 중에 발생하는 다른 모든 부작용의 빈도 및 등급 (3 학년 이상 만보고됩니다).
기간: 치료 시작부터 다음 치료 또는 사망이 시작될 때까지 최대 10 년 동안 평가되었습니다.
치료 시작부터 다음 치료 또는 사망이 시작될 때까지 최대 10 년 동안 평가되었습니다.
치료 중 감염의 미생물 패턴 (양성 배양/PCR)을 설명하십시오.
기간: 치료 시작 및 다음 치료 라인 또는 사망의 시작부터 최대 10 년까지 평가되었습니다.
치료 시작 및 다음 치료 라인 또는 사망의 시작부터 최대 10 년까지 평가되었습니다.
양성 배양의 항생제 내성 패턴을 설명하십시오.
기간: 치료 시작 및 다음 치료 라인 또는 사망의 시작부터 최대 10 년까지 평가되었습니다.
치료 시작 및 다음 치료 라인 또는 사망의 시작부터 최대 10 년까지 평가되었습니다.
치료 중 및 치료 종료시 일반적인기도 바이러스의 유병률을 설명하십시오.
기간: 치료 시작일부터 치료 종료까지 최대 10 년까지 평가되었습니다.
치료 시작일부터 치료 종료까지 최대 10 년까지 평가되었습니다.
항균 예방 (항생제, 항 바이러스, 백신, 면역 글로불린)의 실제 사용을 치료 전과 치료 중에 결정하십시오.
기간: 등록 및 치료 종료까지 최대 10 년 동안 평가되었습니다.
등록 및 치료 종료까지 최대 10 년 동안 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2037년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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