Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjalainen immunoterapia multippelis -myeloomatutkimuksessa (NIMMS)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Norjalainen immunoterapia multippeli myeloomatutkimuksessa - väestöpohjainen pitkittäinen havainnollista monikeskustutkimus immunoterapian tehokkuudesta ja komplikaatioista multippelisissä myeloomassa norjalaisessa myeloomaryhmässä

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusien immunoterapian tehokkuutta ja komplikaatioita, joita käytetään multippelisen myelooman hoidossa rutiinihoidossa Norjassa. Tavoitteena on sulkea tietokokoukset, tuottaa todisteita tulevista kliinisistä tutkimuksista ja edistää tulevaisuuden yksimielisyyttä haitallisten tapahtumien seuraamisesta ja siitä, mitä lieventämisstrategioita tulisi panna täytäntöön, jotta voimme lisätä potilaan selviytymistä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Arendal, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sørlandet Hospital - Arendal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silje Beate Holck-Steen, MD
          • Puhelinnumero: +47 38 07 30 00
          • Sähköposti: silbel@sshf.no
      • Bergen, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bodø, Norja
      • Bærum, Norja
      • Drammen, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Drammen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Førde, Norja
      • Gjøvik, Norja
      • Haugesund, Norja
      • Kristiansand, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sørlandet hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kristiansund, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nordmøre and Romsdal Hospital - Kristiansund
        • Ottaa yhteyttä:
      • Levanger, Norja
      • Molde, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nordmøre and Romsdal Hospital - Molde
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nordbyhagen, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Akershus University Hospital (AHUS)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Astrid Bergrem, MD PhD
          • Puhelinnumero: +47 23 22 50 00
          • Sähköposti: bast@lds.no
      • Oslo, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oslo Myeloma Center, Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ingerid W Abrahamsen, MD PhD
          • Puhelinnumero: +47 23 07 04 60
          • Sähköposti: inabra@ous-hf.no
      • Skien, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Telemark Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lloyd Frode Ramslien, MD
          • Puhelinnumero: +47 35 00 35 00
          • Sähköposti: ramf@sthf.no
      • Stavanger, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stavanger University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tromsø, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital of North Norway
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trondheim, Norja
        • Rekrytointi
        • St. Olavs hospital HF
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tønsberg, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vestfold Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magnus Moksnes, MD
          • Puhelinnumero: +47 33342000
          • Sähköposti: magmok@siv.no
      • Volda, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Volda hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ålesund, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ålesund hospital, Department of hematology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on monimuotoinen myelooma, plasmasoluleukemia tai almyloidoosi, hoidettiin tutkimuspaikoissa kliinisten tutkimusten ulkopuolella.

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Osallistujat ikä ≥ 18 vuotta
  • Aikaisempi diagnoosi yhden seuraavista

    • Multippel Myelooma, sellaisena kuin se on määritelty IMWG -kriteerien mukaisesti
    • Primaarinen plasmasoluleukemia, sellaisena kuin se on määritelty IMWG: n konsensusmääritelmän mukaisesti
    • Al-amyloidoosi, sellaisena kuin se on määritelty IMWG-kriteerien mukaisesti
  • Suunniteltu hoito yhdellä seuraavista ulkopuolisista kliinisistä tutkimuksista (luettelo, jota muutetaan EU: n hyväksyntöjen perusteella):

    • Teclistamab (Tecvayli)
    • Elranatamab (Elrexfio)
    • Talquetamab (Talvey)
    • IDECABTAGENE VICleucel (IDE-CEL/ABECMA)
    • Ciltacabtagene Autoleucel (cilta-cel/carvykti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä reaalimaailman kokonaisvaste (ORR)
Aikaikkuna: Hoidon alkamispäivästä ja ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai seuraavan terapialinjan alkamiseen saakka, riippumatta siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin kymmenen vuotta.
Hoidon alkamispäivästä ja ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai seuraavan terapialinjan alkamiseen saakka, riippumatta siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin kymmenen vuotta.
Määritä reaalimaailman etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Hoitopäivästä alkaen ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, jopa kymmenen vuotta.
Hoitopäivästä alkaen ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, jopa kymmenen vuotta.
Määritä reaalimaailman ja nivelten käsittely (TTNT)
Aikaikkuna: Hoidon alkamispäivästä ja seuraavan hoidon alkamiseen saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Hoidon alkamispäivästä ja seuraavan hoidon alkamiseen saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Määritä reaalimaailman yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Hoitopäivästä alkaen ja kuolemaan saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Hoitopäivästä alkaen ja kuolemaan saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Kuvaile erityisesti kiinnostavien haittavaikutusten (AESI) tiheys ja luokittelu, joka on määritelty alla kuvatulla tavalla.
Aikaikkuna: Hoidon päivämäärästä alkaen seuraavan hoidon tai kuoleman alkamispäivään mennessä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa 10 vuotta
  • Sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS) (ASTCT-luokka 1-5),
  • Infektiot (CTCAE-luokka 1-5)
  • Neurologiset haittavaikutukset (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, icans, perifeerinen aisti- ja/tai motorinen neuropatia, neurokognitiivinen ja hypokineettinen liikkumishäiriö) (CTCAE 5.0. luokka 1-5).
  • Immuunifektorisoluihin liittyvä hematotoksisuus (ICAHT) (EHA/EBMT Consensus luokittelu 1-4) 27
  • Toissijaiset pahanlaatuiset kasvaimet, dysgeusia, ihon ja kynsien haittavaikutukset, kipu, hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) ja tuumorin hajotusoireyhtymä (CTCAE-luokka 1-5)
Hoidon päivämäärästä alkaen seuraavan hoidon tai kuoleman alkamispäivään mennessä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa 10 vuotta
Kaikkien muiden hoidon aikana tapahtuvien haittavaikutusten tiheys ja luokittelu CTCAE 5.0: n mukaisesti (vain luokka 3 tai korkeampi ilmoitetaan).
Aikaikkuna: Hoidon alusta ja seuraavan hoidon tai kuoleman alkamiseen saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Hoidon alusta ja seuraavan hoidon tai kuoleman alkamiseen saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Kuvaile infektioiden mikrobiologista mallia (positiivisia viljelmiä/PCR) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Hoidon alusta ja seuraavan hoitolinjan tai kuoleman alkamisen jälkeen arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Hoidon alusta ja seuraavan hoitolinjan tai kuoleman alkamisen jälkeen arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Kuvaile positiivisten viljelmien antibioottiresistenssikuviota.
Aikaikkuna: Hoidon alusta ja seuraavan hoitolinjan tai kuoleman alkamisen jälkeen arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Hoidon alusta ja seuraavan hoitolinjan tai kuoleman alkamisen jälkeen arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
Kuvaile yleisten hengitysteiden virusten esiintyvyyttä hoidon aikana ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta ja hoidon loppuun saakka arvioidaan kymmenen vuotta.
Hoidon alkamisesta ja hoidon loppuun saakka arvioidaan kymmenen vuotta.
Määritä antimikrobisen ennaltaehkäisyn (antibiootit, viruksenvastaiset, rokotteet, immunoglobuliinit) ennen hoitoa ja sen aikana.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja hoidon loppuun saakka arvioidaan kymmenen vuotta.
Ilmoittautumisesta ja hoidon loppuun saakka arvioidaan kymmenen vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa