- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855121
Norjalainen immunoterapia multippelis -myeloomatutkimuksessa (NIMMS)
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Norjalainen immunoterapia multippeli myeloomatutkimuksessa - väestöpohjainen pitkittäinen havainnollista monikeskustutkimus immunoterapian tehokkuudesta ja komplikaatioista multippelisissä myeloomassa norjalaisessa myeloomaryhmässä
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusien immunoterapian tehokkuutta ja komplikaatioita, joita käytetään multippelisen myelooman hoidossa rutiinihoidossa Norjassa.
Tavoitteena on sulkea tietokokoukset, tuottaa todisteita tulevista kliinisistä tutkimuksista ja edistää tulevaisuuden yksimielisyyttä haitallisten tapahtumien seuraamisesta ja siitä, mitä lieventämisstrategioita tulisi panna täytäntöön, jotta voimme lisätä potilaan selviytymistä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tobias S Slørdahl, MD PhD
- Puhelinnumero: +4772825100
- Sähköposti: tobias.s.slordahl@ntnu.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juni S Paulsen, MD
- Puhelinnumero: +4772825100
- Sähköposti: juni.paulsen@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Arendal, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Sørlandet Hospital - Arendal
-
Ottaa yhteyttä:
- Silje Beate Holck-Steen, MD
- Puhelinnumero: +47 38 07 30 00
- Sähköposti: silbel@sshf.no
-
Bergen, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Galina Tsykunova, MD
- Puhelinnumero: +47 55 97 37 00
- Sähköposti: galina.tsykunova@helse-bergen.no
-
Bodø, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Bodø Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Terje Solhaug, MD
- Puhelinnumero: +47 75 53 40 00
- Sähköposti: Terje.Singsaas.Solhaug@nordlandssykehuset.no
-
Bærum, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Bærum Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne Kristin Fredly, MD
- Puhelinnumero: +47 32 80 30 30
- Sähköposti: Hanne.Kristin.Fredly@vestreviken.no
-
Drammen, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Drammen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Elisabeth Tónay, MD
- Puhelinnumero: +47 32 80 30 30
- Sähköposti: antona@vestreviken.no
-
Førde, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Førde hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Damian Szatkowski, MD
- Puhelinnumero: +47 57 83 90 00
- Sähköposti: damian.lukasz.szatkowski@helse-forde.no
-
Gjøvik, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Innlandet Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristoffer Winje, MD
- Puhelinnumero: +47 915 06 200
- Sähköposti: Kristoffer.Winje.Hagen@sykehuset-innlandet.no
-
Haugesund, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Haugesund Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla S Bjørnsen, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 52 73 90 00
- Sähköposti: camilla.stapnes.bjornsen@helse-fonna.no
-
Kristiansand, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Sørlandet hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hedda Lerdal, MD
- Puhelinnumero: +47 38 07 30 00
- Sähköposti: hedda.lerdal@sshf.no
-
Kristiansund, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Nordmøre and Romsdal Hospital - Kristiansund
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarjei S Rønning, MD
- Puhelinnumero: +47 71 12 00 00
- Sähköposti: Tarjei.Skeide.Ronning@helse-mr.no
-
Levanger, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Levanger hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vidar Stavseth, MD
- Puhelinnumero: +47 74 09 80 00
- Sähköposti: vidar.stavseth@helse-nordtrondelag.no
-
Molde, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Nordmøre and Romsdal Hospital - Molde
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Arne Standal, MD
- Puhelinnumero: +47 71 12 00 00
- Sähköposti: Per.Arne.Standal@helse-mr.no
-
Nordbyhagen, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Akershus University Hospital (AHUS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anette L Eilertsen, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 67 96 00 00
- Sähköposti: Anette.Loken.Eilertsen@ahus.no
-
Oslo, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Diakonhjemmet Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Ø Bjørnestad, MD
- Puhelinnumero: +47 22 45 15 00
- Sähköposti: e-bjorne@diakonsyk.no
-
Oslo, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Bergrem, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 23 22 50 00
- Sähköposti: bast@lds.no
-
Oslo, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Oslo Myeloma Center, Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingerid W Abrahamsen, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 23 07 04 60
- Sähköposti: inabra@ous-hf.no
-
Skien, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Telemark Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lloyd Frode Ramslien, MD
- Puhelinnumero: +47 35 00 35 00
- Sähköposti: ramf@sthf.no
-
Stavanger, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Stavanger University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kari Lenita F Moore, MD
- Puhelinnumero: +47 51 51 90 50
- Sähköposti: kari.lenita.falck.moore@sus.no
-
Tromsø, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital of North Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Gøril Heide, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 77 62 60 00
- Sähköposti: Goril.Heide@unn.no
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St. Olavs hospital HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias S Slørdahl, MD PhD
- Puhelinnumero: +4772825100
- Sähköposti: tobias.s.slordahl@ntnu.no
-
Tønsberg, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Vestfold Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus Moksnes, MD
- Puhelinnumero: +47 33342000
- Sähköposti: magmok@siv.no
-
Volda, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Volda hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elin O Velle, MD
- Puhelinnumero: +47 70 10 50 00
- Sähköposti: Elin.Osvik.Velle@helse-mr.no
-
Ålesund, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- Ålesund hospital, Department of hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Eivind Samstad, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 70 10 50 00
- Sähköposti: eivind.samstad@ntnu.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on monimuotoinen myelooma, plasmasoluleukemia tai almyloidoosi, hoidettiin tutkimuspaikoissa kliinisten tutkimusten ulkopuolella.
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Osallistujat ikä ≥ 18 vuotta
Aikaisempi diagnoosi yhden seuraavista
- Multippel Myelooma, sellaisena kuin se on määritelty IMWG -kriteerien mukaisesti
- Primaarinen plasmasoluleukemia, sellaisena kuin se on määritelty IMWG: n konsensusmääritelmän mukaisesti
- Al-amyloidoosi, sellaisena kuin se on määritelty IMWG-kriteerien mukaisesti
Suunniteltu hoito yhdellä seuraavista ulkopuolisista kliinisistä tutkimuksista (luettelo, jota muutetaan EU: n hyväksyntöjen perusteella):
- Teclistamab (Tecvayli)
- Elranatamab (Elrexfio)
- Talquetamab (Talvey)
- IDECABTAGENE VICleucel (IDE-CEL/ABECMA)
- Ciltacabtagene Autoleucel (cilta-cel/carvykti)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä reaalimaailman kokonaisvaste (ORR)
Aikaikkuna: Hoidon alkamispäivästä ja ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai seuraavan terapialinjan alkamiseen saakka, riippumatta siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin kymmenen vuotta.
|
Hoidon alkamispäivästä ja ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai seuraavan terapialinjan alkamiseen saakka, riippumatta siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin kymmenen vuotta.
|
|
|
Määritä reaalimaailman etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Hoitopäivästä alkaen ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, jopa kymmenen vuotta.
|
Hoitopäivästä alkaen ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, jopa kymmenen vuotta.
|
|
|
Määritä reaalimaailman ja nivelten käsittely (TTNT)
Aikaikkuna: Hoidon alkamispäivästä ja seuraavan hoidon alkamiseen saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
Hoidon alkamispäivästä ja seuraavan hoidon alkamiseen saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
|
|
Määritä reaalimaailman yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Hoitopäivästä alkaen ja kuolemaan saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
Hoitopäivästä alkaen ja kuolemaan saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
|
|
Kuvaile erityisesti kiinnostavien haittavaikutusten (AESI) tiheys ja luokittelu, joka on määritelty alla kuvatulla tavalla.
Aikaikkuna: Hoidon päivämäärästä alkaen seuraavan hoidon tai kuoleman alkamispäivään mennessä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa 10 vuotta
|
|
Hoidon päivämäärästä alkaen seuraavan hoidon tai kuoleman alkamispäivään mennessä, sen mukaan, kumpi ensin tuli, arvioitiin jopa 10 vuotta
|
|
Kaikkien muiden hoidon aikana tapahtuvien haittavaikutusten tiheys ja luokittelu CTCAE 5.0: n mukaisesti (vain luokka 3 tai korkeampi ilmoitetaan).
Aikaikkuna: Hoidon alusta ja seuraavan hoidon tai kuoleman alkamiseen saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
Hoidon alusta ja seuraavan hoidon tai kuoleman alkamiseen saakka arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
|
|
Kuvaile infektioiden mikrobiologista mallia (positiivisia viljelmiä/PCR) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Hoidon alusta ja seuraavan hoitolinjan tai kuoleman alkamisen jälkeen arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
Hoidon alusta ja seuraavan hoitolinjan tai kuoleman alkamisen jälkeen arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
|
|
Kuvaile positiivisten viljelmien antibioottiresistenssikuviota.
Aikaikkuna: Hoidon alusta ja seuraavan hoitolinjan tai kuoleman alkamisen jälkeen arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
Hoidon alusta ja seuraavan hoitolinjan tai kuoleman alkamisen jälkeen arvioidaan jopa kymmenen vuotta.
|
|
|
Kuvaile yleisten hengitysteiden virusten esiintyvyyttä hoidon aikana ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta ja hoidon loppuun saakka arvioidaan kymmenen vuotta.
|
Hoidon alkamisesta ja hoidon loppuun saakka arvioidaan kymmenen vuotta.
|
|
|
Määritä antimikrobisen ennaltaehkäisyn (antibiootit, viruksenvastaiset, rokotteet, immunoglobuliinit) ennen hoitoa ja sen aikana.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja hoidon loppuun saakka arvioidaan kymmenen vuotta.
|
Ilmoittautumisesta ja hoidon loppuun saakka arvioidaan kymmenen vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia
- Proteostaasin puutteet
- Amyloidoosi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Immunoglobuliini Kevytketjuinen amyloidoosi
- Infektiot
- Multippeli myelooma
- Leukemia, plasmasolut
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- talquetamab
- IDECABTAGENE VICleucel
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .