Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Noorse immunotherapie bij multiple myeloomstudie (NIMMS)

17 juli 2026 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital

De Noorse immunotherapie in multiple myeloomstudie - een populatie -gebaseerde longitudinale observationele multicenter -studie naar effectiviteit en complicaties van immunotherapie bij multipel myeloom in het Noorse myeloomcohort

Het doel van dit observationele onderzoek is om de effectiviteit en complicaties te bestuderen van nieuwe immunotherapieën die worden gebruikt bij de behandeling van multipel myeloom in routinematige zorg in Noorwegen. Het doel is om kennislacunes te dichten, bewijs te genereren voor toekomstige klinische proeven en bij te dragen aan toekomstige consensus over hoe te controleren op bijwerkingen, en welke mitigatiestrategieën moeten worden geïmplementeerd, zodat we de overleving van de patiënt en kwaliteit van leven kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Tobias S Slørdahl, MD PhD
Telefoonnummer: +4772825100
E-mail: tobias.s.slordahl@ntnu.no

Studie Contact Back-up

Naam: Juni S Paulsen, MD
Telefoonnummer: +4772825100
E-mail: juni.paulsen@ntnu.no

Studie Locaties

Noorwegen
- - Arendal, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Sørlandet Hospital - Arendal
    - Contact:
      
      Silje Beate Holck-Steen, MD
      
      Telefoonnummer: +47 38 07 30 00
      
      E-mail: silbel@sshf.no
  - Bergen, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Haukeland University Hospital
    - Contact:
      
      Galina Tsykunova, MD
      
      Telefoonnummer: +47 55 97 37 00
      
      E-mail: galina.tsykunova@helse-bergen.no
  - Bodø, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Bodø Hospital
    - Contact:
      
      Terje Solhaug, MD
      
      Telefoonnummer: +47 75 53 40 00
      
      E-mail: Terje.Singsaas.Solhaug@nordlandssykehuset.no
  - Bærum, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Bærum Hospital
    - Contact:
      
      Hanne Kristin Fredly, MD
      
      Telefoonnummer: +47 32 80 30 30
      
      E-mail: Hanne.Kristin.Fredly@vestreviken.no
  - Drammen, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Drammen Hospital
    - Contact:
      
      Anne Elisabeth Tónay, MD
      
      Telefoonnummer: +47 32 80 30 30
      
      E-mail: antona@vestreviken.no
  - Førde, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Førde hospital
    - Contact:
      
      Damian Szatkowski, MD
      
      Telefoonnummer: +47 57 83 90 00
      
      E-mail: damian.lukasz.szatkowski@helse-forde.no
  - Gjøvik, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Innlandet Hospital Trust
    - Contact:
      
      Kristoffer Winje, MD
      
      Telefoonnummer: +47 915 06 200
      
      E-mail: Kristoffer.Winje.Hagen@sykehuset-innlandet.no
  - Haugesund, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Haugesund Hospital
    - Contact:
      
      Camilla S Bjørnsen, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +47 52 73 90 00
      
      E-mail: camilla.stapnes.bjornsen@helse-fonna.no
  - Kristiansand, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Sørlandet hospital
    - Contact:
      
      Hedda Lerdal, MD
      
      Telefoonnummer: +47 38 07 30 00
      
      E-mail: hedda.lerdal@sshf.no
  - Kristiansund, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Nordmøre and Romsdal Hospital - Kristiansund
    - Contact:
      
      Tarjei S Rønning, MD
      
      Telefoonnummer: +47 71 12 00 00
      
      E-mail: Tarjei.Skeide.Ronning@helse-mr.no
  - Levanger, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Levanger hospital
    - Contact:
      
      Vidar Stavseth, MD
      
      Telefoonnummer: +47 74 09 80 00
      
      E-mail: vidar.stavseth@helse-nordtrondelag.no
  - Molde, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Nordmøre and Romsdal Hospital - Molde
    - Contact:
      
      Per Arne Standal, MD
      
      Telefoonnummer: +47 71 12 00 00
      
      E-mail: Per.Arne.Standal@helse-mr.no
  - Nordbyhagen, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Akershus University Hospital (AHUS)
    - Contact:
      
      Anette L Eilertsen, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +47 67 96 00 00
      
      E-mail: Anette.Loken.Eilertsen@ahus.no
  - Oslo, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Diakonhjemmet Hospital
    - Contact:
      
      Erik Ø Bjørnestad, MD
      
      Telefoonnummer: +47 22 45 15 00
      
      E-mail: e-bjorne@diakonsyk.no
  - Oslo, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Lovisenberg Diaconal Hospital
    - Contact:
      
      Astrid Bergrem, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +47 23 22 50 00
      
      E-mail: bast@lds.no
  - Oslo, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Oslo Myeloma Center, Oslo University Hospital
    - Contact:
      
      Ingerid W Abrahamsen, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +47 23 07 04 60
      
      E-mail: inabra@ous-hf.no
  - Skien, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Telemark Hospital Trust
    - Contact:
      
      Lloyd Frode Ramslien, MD
      
      Telefoonnummer: +47 35 00 35 00
      
      E-mail: ramf@sthf.no
  - Stavanger, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Stavanger University Hospital
    - Contact:
      
      Kari Lenita F Moore, MD
      
      Telefoonnummer: +47 51 51 90 50
      
      E-mail: kari.lenita.falck.moore@sus.no
  - Tromsø, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - University Hospital of North Norway
    - Contact:
      
      Gøril Heide, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +47 77 62 60 00
      
      E-mail: Goril.Heide@unn.no
  - Trondheim, Noorwegen
    - Werving
    - St. Olavs hospital HF
    - Contact:
      
      Tobias S Slørdahl, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +4772825100
      
      E-mail: tobias.s.slordahl@ntnu.no
  - Tønsberg, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Vestfold Hospital Trust
    - Contact:
      
      Magnus Moksnes, MD
      
      Telefoonnummer: +47 33342000
      
      E-mail: magmok@siv.no
  - Volda, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Volda hospital
    - Contact:
      
      Elin O Velle, MD
      
      Telefoonnummer: +47 70 10 50 00
      
      E-mail: Elin.Osvik.Velle@helse-mr.no
  - Ålesund, Noorwegen
    - Nog niet aan het werven
    - Ålesund hospital, Department of hematology
    - Contact:
      
      Eivind Samstad, MD PhD
      
      Telefoonnummer: +47 70 10 50 00
      
      E-mail: eivind.samstad@ntnu.no

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multipel myeloom, plasmacelleukemie of AL -amyloïdose behandeld op onderzoeksplaatsen buiten klinische onderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Deelnemers verouderen ≥ 18 jaar
Eerdere diagnose van een van de volgende
- Multipel myeloom zoals gedefinieerd volgens IMWG -criteria
- Primaire plasmacelleukemie zoals gedefinieerd volgens IMWG -consensusdefinitie
- Al-amyloïdose zoals gedefinieerd volgens IMWG-criteria
Geplande behandeling met een van de volgende externe klinische onderzoeken (lijst te wijzigen op basis van goedkeuringen binnen de EU):
- Teclistamab (Tecvayli)
- Elranatamab (Elrexfio)
- Talquetamab (Tallvey)
- Idecabtagene Vicleucel (IDE-CEL/ABECMA)
- Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel/carvykti)

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bepaal de real-world algemene responspercentages (ORR) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de behandeling begint en tot datum van de eerste gedocumenteerde progressie of start van de volgende therapielijn, afhankelijk van wat eerst kwam, tot tien jaar beoordeeld.		Vanaf de datum van de behandeling begint en tot datum van de eerste gedocumenteerde progressie of start van de volgende therapielijn, afhankelijk van wat eerst kwam, tot tien jaar beoordeeld.
Bepaal real-world progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de behandeling begint en tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie of overlijden, afhankelijk van wat eerst kwam, tot tien jaar beoordeeld.		Vanaf de datum van de behandeling begint en tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie of overlijden, afhankelijk van wat eerst kwam, tot tien jaar beoordeeld.
Bepaal real-world time-to-next-behandeling (TTNT) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de behandeling begint en tot het begin van de volgende behandeling, beoordeeld tot tien jaar.		Vanaf de datum van de behandeling begint en tot het begin van de volgende behandeling, beoordeeld tot tien jaar.
Bepaal real-world algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de behandeling begint en tot overlijden, beoordeeld tot tien jaar.		Vanaf de datum van de behandeling begint en tot overlijden, beoordeeld tot tien jaar.
Beschrijf de frequentie en beoordeling van bijwerkingen van speciaal belang (AESI), gedefinieerd zoals hieronder beschreven. Tijdsspanne: Vanaf de datum van de behandeling begint tot de datum van start van de volgende behandelingslijn of overlijden, afhankelijk van wat eerst kwam, tot 10 jaar beoordeeld	Cytokine Release Syndrome (CRS) (ASTCT graad 1-5), Infecties (CTCAE graad 1-5) Neurologische bijwerkingen (inclusief, maar niet beperkt tot, ICans, perifere sensorische en/of motorneuropathie, neurocognitieve en hypokinetische bewegingsstoornis) (CTCAE 5.0. graad 1-5). Immuuneffectorcel-geassocieerde hematotoxiciteit (ICAHT) (EHA/EBMT-consensus sorteren 1-4) 27 Secundaire maligniteiten, dysgeusia, huid- en nagelbijwerkingen, pijn, hemofagocytische lymfohistiocytose (HLH) en tumorlysis syndroom (CTCAE graad 1-5)	Vanaf de datum van de behandeling begint tot de datum van start van de volgende behandelingslijn of overlijden, afhankelijk van wat eerst kwam, tot 10 jaar beoordeeld
Frequentie en beoordeling van alle andere bijwerkingen die tijdens de behandeling plaatsvinden volgens CTCAE 5.0 (alleen graad 3 of hoger zal worden gerapporteerd). Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling en tot begin van de volgende behandeling of overlijden, beoordeeld tot tien jaar.		Vanaf het begin van de behandeling en tot begin van de volgende behandeling of overlijden, beoordeeld tot tien jaar.
Beschrijf het microbiologische patroon (positieve culturen/PCR) van infecties tijdens de behandeling. Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling en het begin van de volgende behandelingslijn of overlijden, beoordeeld tot tien jaar.		Vanaf het begin van de behandeling en het begin van de volgende behandelingslijn of overlijden, beoordeeld tot tien jaar.
Beschrijf het antibioticaresistentiepatroon van positieve culturen. Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling en het begin van de volgende behandelingslijn of overlijden, beoordeeld tot tien jaar.		Vanaf het begin van de behandeling en het begin van de volgende behandelingslijn of overlijden, beoordeeld tot tien jaar.
Beschrijf de prevalentie van gemeenschappelijke luchtwegvirussen tijdens de behandeling en bij het einde van de behandeling. Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling en tot het einde van de behandeling, beoordeeld tot tien jaar.		Vanaf het begin van de behandeling en tot het einde van de behandeling, beoordeeld tot tien jaar.
Bepaal het echte gebruik van antimicrobiële profylaxe (antibiotica, antivirale middelen, vaccins, immunoglobulines) voor en tijdens therapie. Tijdsspanne: Van de inschrijving en tot het einde van de behandeling, beoordeeld tot tien jaar.		Van de inschrijving en tot het einde van de behandeling, beoordeeld tot tien jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Medewerkers

Vestre Viken Hospital Trust

Oslo University Hospital

University Hospital of North Norway

Norwegian University of Science and Technology

Diakonhjemmet Hospital

Helse Stavanger HF

Haukeland University Hospital

Sorlandet Hospital HF

Sykehuset Innlandet HF

Helse Nord-Trøndelag HF

Helse Fonna

University Hospital, Akershus

Molde Hospital

Sykehuset i Vestfold Hospital Trust

Lovisenberg Diakonale Hospital

Kristiansund Hospital

Volda Hospital

Telemark Hospital Trust

Ålesund Hospital, Norway

Bodø Hospital, Norway

Førde Hospital Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIMMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .