단계 II-IV 난소, 1 차 복막 또는 난관 암 및 새로 진단 된 자궁 내막암에서 면역 기능 및 임상 결과를 개선하기위한 자동화 된 개인화 된 신체 활동 중재

포함 기준 :

• 사전 동의 서명 일에 18 세 이상의 나이
• 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 ≤ 2

• 참가자는 다음 조건 중 하나를 충족해야합니다.

  • 임상 제시 및 상승 된 CA-125에 의해 임상 적으로 의심되는 단계 II-IV 난소, 1 차 복막 또는 난관 암을 가지고 있으며, 병기 수술 또는 종양 조직 생검 후 신 보조 화학 요법을 기다리고 있습니다. 임상 적으로 의심되는 난소 암 사례를 포함시키는 것은 진단 경로의 초기 지점에서 시작하여 결정적인 병기 수술 전에 데이터를 캡처하려고하기 때문입니다. 이를 통해 환자가 신 보조 화학 요법 및 잠재적 수술로 전환함에 따라 신체 활동의 영향과 웨어러블 장치 모니터링의 타당성을 평가할 수 있습니다.
  • 자격 기준을 충족하는 경우 (조직학이 허용되는) 재발 시점에 반복 난소 암이 있습니다. 재발 성 난소 암 사례의 포함은 난소 암이 자주 재발하고 재발을 겪는 환자의 신체 활동 패턴과 중재를 이해하는 것이 포괄적 인 통찰력에 중요하기 때문입니다. 이것은 연구에 초기 진단 이외의 질병 관리의 연속체가 포함되도록합니다.
  • 화학 요법 조합, 호르몬 치료 또는 방사선을 사용한 최소 침습적 접근 또는 의료 관리를 사용하여 외과 적 절제술 계획으로 수술 전 생검으로 입증 된 자궁 내막 암 (자궁 내막, 세포, 점액 또는 명확한 세포, 제대로 차별화 된 세포)이 있습니다. 생검으로 입증 된 자궁 내막 암 사례의 포함이지만 임상 적으로 의심되거나 반복적 인 사례는 포함되지 않습니다.
• 6 개월의 연구 기간 동안 매일 깨우기 시간 (11 시간/일)의 70% 이상 동안 활동 추적 장치를 기꺼이 착용하려고합니다.

• 연구 기간 동안 Roswell Park 포괄적 인 암 센터의 관리하에 다음 중 하나 이상을 포함합니다.

  • Roswell Park 포괄적 인 암 센터에서 암 치료를받습니다
  • Roswell Park 종합 암 센터에서 수술을 받고 있습니다
  • Roswell Park 포괄적 인 암 센터에서 감시 방문 참여
  • 외부 시설에서 보조제 치료를받지 만 주기적 상담 방문을 위해 Roswell Park 포괄적 인 암 센터로 돌아와서 외부 제공 업체의 데이터 공유를 포함하여 모든 연구 절차를 준수하기로 동의합니다.
• 번역 연구 목적으로 연구 전반에 걸쳐 설문지 및 혈액 및 대변 컬렉션에 기꺼이 참여할 의향
• 참가자는이 연구의 조사 특성을 이해하고 독립 윤리위원회/기관 검토위원회에 서면 서면 사전 동의서에 서면 관련 절차를 받기 전에 서면 사전 동의서에 서명해야합니다.

• 연구에 사용되는 웨어러블 장치 및 응용 프로그램과 호환되는 매일 인터넷 액세스가 가능한 스마트 폰을 보유하고 있습니다 (예 : Fitbit Sense 2 및 CGM 응용 프로그램)

  • 참고 : 이미 주당 150 분의 신체 활동 목표를 달성하거나 초과하는 환자는이 연구에 자격이 있습니다. 연구가 시간에 따른 기준선 활동 및 시간에 따른 변화 및 임상 결과, 대사 측정 (예 : 포도당 수준), 염증 및 신체 기능과의 관계를 평가하는 것을 목표로하는 연구가 의도적입니다.

제외 기준 :

• 현재 안정화되지 않은 심각한 정신과 질환.

  • 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애
  • 양극성 장애
  • 중대한 주요 우울 장애
  • 자격을 갖춘 정신 건강 전문가가 진단 한 심각한 성격 장애
  • 최근 12 개월 이내의 최근 자살 시도 또는 정신과 입원
• 임상 적 판단 및 이용 가능한 예후 도구에 기초한 조사관이 결정한 12 개월 미만의 기대 수명

• 다음을 제외하고 지난 2 년 동안 다른 침습적 악성 종양의 역사.

  • 비 해종 피부암
  • 현장 자궁 경부암
• 앉은 휴식 후 10 분 후 분당 120 비트보다 큰 심박수를 휴식, 두 개의 별도 측정에서 확인했습니다.
• 10 분의 앉은 휴식 후 측정 된 180mmHg보다 큰 수축기 혈압 또는 100mmHg보다 큰 이완기 혈압이 두 개의 별도 측정에서 확인되었습니다.

• 지난 3 개월 내에 불안정한 협심증 또는 심근 경색.

  • 불안정한 협심증 : 의학적 치료가 필요한 빈도, 심각도 또는 기간 증가의 휴식 또는 흉통시 흉통
  • 심근 경색 : 의료 전문가가 진단 한 심장 마비

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않을 것입니다.

  • 사전 동의를 제공하거나 학습 절차를 준수하는 능력에 영향을 미치는인지 장애
  • 적절한 번역 서비스에 액세스 할 수없는 언어 장벽
  • 필요한 기술에 대한 액세스 부족 (예 : 스마트 폰과 공부 장치와 호환됩니다)
  • 연구 프로토콜에 대한 준수를 방지하는 다른 요인

• 조사자의 견해로는 환자를 연구 참여에 부적합하게 만들거나 환자의 연구 요구 사항 또는 환자의 안전성을 준수 할 수있는 능력을 방해 할 수있는 조건. 조건은 다음을 포함 할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 심한 폐 질환
  • 통제되지 않은 대사 장애
  • 신체 활동이 증가하는 동안 위험을 초래하는 다른 중요한 의학적 상태