Un intervento automatizzato di attività fisica personalizzata per migliorare la funzione immunitaria e gli esiti clinici nello stadio II-IV ovarico, peritoneale primario o sul tubo di Falloppio e il cancro endometriale di recente diagnosi, la vita su Go 3 studio

Criteri di inclusione:

• Età ≥ 18 anni il giorno della firma del consenso informato
• Avere uno stato di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2

• Il partecipante deve soddisfare una delle seguenti condizioni:

  • Avere un carcinoma clinicamente sospetto di ovarico II-IV, peritoneale o di Falloppio mediante presentazione clinica e CA-125 elevato e in attesa di un intervento chirurgico di stadiazione o biopsia del tessuto tumorale seguito da chemioterapia neoadiuvante. L'inclusione di casi di carcinoma ovarico clinicamente sospetto è perché vogliamo catturare dati a partire dal primo punto della via diagnostica e prima della chirurgia di stadiazione definitiva. Questo ci consente di valutare l'impatto dell'attività fisica e la fattibilità del monitoraggio dei dispositivi indossabili mentre i pazienti passano alla chemioterapia neoadiuvante e alla potenziale chirurgia
  • Avere un carcinoma ovarico ricorrente in qualsiasi momento della loro ricorrenza, se soddisfano i criteri di ammissibilità (qualsiasi istologia accettata). L'inclusione di casi di carcinoma ovarico ricorrente è perché il carcinoma ovarico spesso ricorre e comprendere i modelli di attività fisica e gli interventi nei pazienti che vivono recidiva è fondamentale per approfondimenti completi. Ciò garantisce che lo studio includa il continuum della gestione delle malattie oltre la diagnosi iniziale
  • Avere carcinoma endometriale pre-operatorio (endometrioide, sieroso, mucoso o chiaro, scarsamente differenziato) con piani per la resezione chirurgica usando un approccio minimamente invasivo o una gestione medica con combinazione di chemioterapia, trattamento ormonale o radiazioni. Inclusione di casi di carcinoma endometriale provato dalla biopsia ma non clinicamente sospetti o casi ricorrenti è perché ci stiamo concentrando su pazienti confermati e diagnosticati che subiranno resezione chirurgica o gestione medica
• Disposto a indossare il dispositivo di tracciamento dell'attività per almeno il 70% delle loro ore di veglia ogni giorno (11 ore al giorno) durante il periodo di studio di 6 mesi

• Sotto la cura di Roswell Park Complete Cancer Center durante il periodo di studio, che include uno o più dei seguenti:

  • Riceve un trattamento per il cancro al Roswell Park Centro per il cancro completo
  • Sottoposto a un intervento chirurgico presso il Roswell Park completo Cancer Center
  • Partecipazione a visite di sorveglianza al Roswell Park Complete Cancer Center
  • Ricevere un trattamento adiuvante in una struttura esterna ma tornare al Roswell Park Centro per il cancro completo per visite di consultazione periodica e accettare di rispettare tutte le procedure di studio, compresa la condivisione dei dati da parte dei fornitori esterni
• disposto a partecipare a questionari e raccolta di sangue e sgabelli durante lo studio per scopi di ricerca traslazionale
• Il partecipante deve comprendere la natura investigativa di questo studio e firmare un comitato etico indipendente/comitato di revisione istituzionale approvata dal modulo di consenso informato scritto prima di ricevere qualsiasi procedura correlata allo studio

• Avere uno smartphone con accesso giornaliero su Internet compatibile con i dispositivi e le applicazioni indossabili utilizzati nello studio (ad esempio, le applicazioni Fitbit Sense 2 e CGM)

  • Nota: i pazienti che stanno già raggiungendo o superano l'obiettivo di 150 minuti di attività fisica a settimana sono ammissibili a questo studio. Questa inclusione è intenzionale, poiché lo studio mira a valutare l'intero spettro dei livelli di attività fisica sia di base e cambia nel tempo e la loro relazione con esiti clinici, misure metaboliche (ad es. Livelli di glucosio), infiammazione e funzione fisica

Criteri di esclusione:

• gravi malattie psichiatriche che non sono attualmente stabilizzate, incluso ma non limitato a:

  • Schizofrenia o altri disturbi psicotici
  • Disturbo bipolare
  • Disturbo depressivo maggiore
  • Disturbi della personalità gravi diagnosticati da un professionista della salute mentale qualificata
  • Recente tentativo di suicidio o ricovero psichiatrico nei 12 mesi precedenti
• Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi, come determinato dall'investigatore in base al giudizio clinico e agli strumenti prognostici disponibili

• Storia di altre neoplasie invasive negli ultimi due anni, ad eccezione di:

  • Cancro cutaneo non melanoma
  • Cancro cervicale in situ
• Frequenza cardiaca a riposo superiore a 120 battiti al minuto dopo 10 minuti di riposo seduto, confermato su due misurazioni separate
• Pressione arteriosa sistolica maggiore di 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica maggiore di 100 mmHg, misurata dopo 10 minuti di riposo seduto, confermati su due misurazioni separate

• Angina instabile o infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi.

  • Angina instabile: dolore toracico a riposo o dolore toracico di aumentare la frequenza, la gravità o la durata che richiedono cure mediche
  • Infarto del miocardio: infarto diagnosticato da un medico

• non disposto o incapace di seguire i requisiti del protocollo, inclusi ma non limitati a:

  • Compromissione cognitiva che influisce sulla capacità di fornire il consenso informato o rispettare le procedure di studio
  • Barriere linguistiche senza accesso a servizi di traduzione adeguati
  • Mancanza di accesso alla tecnologia necessaria (ad esempio, smartphone compatibili con i dispositivi di studio)
  • Altri fattori che impedirebbero l'adesione a studiare i protocolli

• Qualsiasi condizione che, secondo lo investigatore, rende il paziente inadatto alla partecipazione allo studio o può interferire con la capacità del paziente di soddisfare i requisiti di studio o la sicurezza del paziente. Le condizioni possono includere, ma non sono limitate a:

  • Grave malattia polmonare
  • Disturbi metabolici incontrollati
  • Altre condizioni mediche significative che rappresentano un rischio durante l'aumento dell'attività fisica