Eine automatisierte personalisierte Intervention für körperliche Aktivität zur Verbesserung der Immunfunktion und der klinischen Ergebnisse im Ovarialstadium II-IV, primärer Peritoneal- oder Eileiter-Röhrenkrebs und neu diagnostizierter Endometriumkrebs, Leben in der Go 3-Studie

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre am Tag der Unterzeichnung Einverständniserklärung
• Einen ECOG -Leistungsstatus von Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben ≤ 2

• Der Teilnehmer muss eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

  • Haben einen klinisch vermuteten Stadium II-IV-Ovarial-, primären Peritoneal- oder Eileiter-Röhrenkrebs durch klinische Darstellung und erhöhte CA-125 und wartet auf die Staging-Operation oder die Biopsie des Tumorgewebes, gefolgt von einer neoadjuvanten Chemotherapie. Die Einbeziehung klinisch vermuteter Fälle von Eierstockkrebs liegt daran, dass wir Daten aus dem frühesten Punkt des diagnostischen Weges und vor einer endgültigen Staging -Operation erfassen möchten. Dies ermöglicht es uns, den Einfluss der körperlichen Aktivität und die Machbarkeit der Überwachung der tragbaren Geräte zu bewerten, wenn die Patienten in die neoadjuvante Chemotherapie und eine mögliche Operation übergehen
  • Haben wiederkehrende Eierstockkrebs zu jedem Zeitpunkt ihres erneuten Auftretens, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen (jede anerkannte Histologie). Die Einbeziehung von Fällen rezidivierender Eierstockkrebs liegt daran, dass Eierstockkrebs häufig wiederholt wird, und das Verständnis körperlicher Aktivitätsmuster und Interventionen bei Patienten mit einem rezidivierten Auftreten ist für umfassende Erkenntnisse von entscheidender Bedeutung. Dies stellt sicher, dass die Studie das Kontinuum des Krankheitsmanagements über die erste Diagnose hinaus umfasst
  • Präoperative Biopsie-proven-gerocknete Endometriumkrebs (Endometrioid, seröser, schleimhaut oder klares Zell, schlecht differenziert) mit Plänen für eine chirurgische Resektion unter Verwendung eines minimalinvasiven Ansatzes oder medizinischen Managements mit Chemotherapie-Kombination, hormoneller Behandlung oder Strahlung. Einbeziehung von Biopsie-probierten Endometriumkrebsfällen, jedoch nicht klinisch vermutete oder wiederkehrende Fälle, weil wir uns auf bestätigte, neu diagnostizierte Patienten konzentrieren, die einer chirurgischen Resektion oder medizinischen Behandlung unterzogen werden
• Bereit, das Aktivitäts-Tracking-Gerät für mindestens 70% ihrer Wachstunden täglich (11 Stunden/Tag) während des gesamten Studienzeitraums von 6 Monaten zu tragen

• Unter der Versorgung des Roswell Park Comprehensive Cancer Center während des Untersuchungszeitraums, der einen oder mehrere der folgenden enthält:

  • Erhalt von Krebsbehandlung im Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Unterbezogen im Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Teilnahme an Überwachungsbesuchen im Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Erhalt einer adjuvanten Behandlung in einer externen Einrichtung, aber zurück in das Roswell Park Comprehensive Cancer Center für regelmäßige Konsultationsbesuche und die Einhaltung aller Studienverfahren, einschließlich Datenaustausch von externen Anbietern
• Bereit, an Fragebögen und Blut- und Stuhlsammlung in der gesamten Studie teilzunehmen, um translationale Forschungszwecke zu erhalten
• Der Teilnehmer muss den Untersuchungsmerkmal dieser Studie verstehen und ein unabhängiges Ethikausschuss/ein institutionelles Überprüfungsausschuss unterzeichnen

• Haben Sie ein Smartphone mit täglichem Internetzugang, das mit den in der Studie verwendeten tragbaren Geräten und Anwendungen kompatibel ist (z. B. Fitbit Sense 2- und CGM -Anwendungen).

  • HINWEIS: Patienten, die bereits das Ziel von 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche erreichen oder übertreffen, können für diese Studie berechtigt sind. Diese Aufnahme ist beabsichtigt, da die Studie darauf abzielt, das gesamte Spektrum der körperlichen Aktivitätsniveaus zu bewerten.

Ausschlusskriterien:

• schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen, die derzeit nicht stabilisiert ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Schizophrenie oder andere psychotische Störungen
  • Bipolare Störung
  • Depressive Depressive stören
  • Schwere Persönlichkeitsstörungen, die von einem qualifizierten psychiatrischen Fachmann diagnostiziert wurden
  • Jüngste Selbstmordversuch oder psychiatrischer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 12 Monate
• Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten, wie vom Untersucher aufgrund klinischer Beurteilung und verfügbarer prognostischen Instrumente festgelegt

• Geschichte anderer invasiver Malignitäten in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme:

  • Hautkrebs Nicht-Melanom
  • In -situ -Gebärmutterhalskrebs
• Ruhige Herzfrequenz von mehr als 120 Schlägen pro Minute nach 10 Minuten sitzender Ruhe, bestätigt auf zwei separaten Messungen
• systolischer Blutdruck mehr als 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck von mehr als 100 mmHg, gemessen nach 10 Minuten sitzender Ruhe, bestätigt auf zwei getrennten Messungen

• Instabiler Angina- oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate.

  • Instabile Angina: Brustschmerzen bei Ruhe oder Brustschmerzen mit zunehmender Häufigkeit, Schweregrad oder Dauer, die medizinische Hilfe erfordert
  • Myokardinfarkt: Herzinfarkt diagnostiziert von einem Arzt

• Unwillig oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinflusst, eine Einwilligung nach Einverständniserklärung zu erteilen oder die Studienverfahren einzuhalten
  • Sprachbarrieren ohne Zugang zu angemessenen Übersetzungsdiensten
  • Mangel an Zugang zu notwendigen Technologien (z. B. Smartphones kompatibel mit Lerngeräten)
  • Andere Faktoren, die die Einhaltung der Untersuchungsprotokolle verhindern würden

• Jede Erkrankung, die nach Meinung des Ermittlers den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht oder die Fähigkeit des Patienten, die Studienanforderungen oder die Sicherheit des Patienten zu erfüllen, beeinträchtigen kann. Bedingungen können umfassen, aber nicht beschränkt auf:

  • Schwere Lungenerkrankung
  • Unkontrollierte Stoffwechselstörungen
  • Andere signifikante Erkrankungen, die während einer erhöhten körperlichen Aktivität ein Risiko darstellen