Uma intervenção de atividade física personalizada automatizada para melhorar a função imunológica e os resultados clínicos no câncer de ovário do estágio II-IV, peritoneal primário ou tubo de falópio e câncer endometrial recém-diagnosticado, Vida on the Go 3 Estudo

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos no dia de assinatura de consentimento informado
• Tenha um status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG) ≤ 2

• O participante deve satisfazer uma das seguintes condições:

  • Ter suspeito clinicamente suspeito de câncer de ovário de estágio II-IV, peritoneal primário ou tubo de falópio por apresentação clínica e CA-125 elevada e aguarda cirurgia de estadiamento ou biópsia de tecido tumoral seguido de quimioterapia neoadjuvante. A inclusão de casos de câncer de ovário com suspeita clinicamente é porque queremos capturar dados a partir do ponto mais antigo da via de diagnóstico e antes da cirurgia definitiva de estadiamento. Isso nos permite avaliar o impacto da atividade física e a viabilidade do monitoramento de dispositivos vestíveis à medida que os pacientes fazem a transição para a quimioterapia neoadjuvante e a potencial cirurgia
  • Ter câncer de ovário recorrente a qualquer momento de sua recorrência, se atender aos critérios de elegibilidade (qualquer histologia aceita). A inclusão de casos recorrentes de câncer de ovário é porque o câncer de ovário geralmente se repete, e a compreensão dos padrões de atividade física e intervenções em pacientes com recorrência é fundamental para insights abrangentes. Isso garante que o estudo inclua o continuum do gerenciamento de doenças além do diagnóstico inicial
  • Têm câncer endometrial pré-operatório de biópsia (endometrioides, seros, mucinosos ou células claras, pouco diferenciadas) com planos de ressecção cirúrgica usando uma abordagem minimamente invasiva ou gestão médica com combinação de quimioterapia, tratamento hormonal ou radiação. A inclusão de casos de câncer endometrial comprovados por biópsia, mas não são suspeitos de casos clinicamente suspeitos ou recorrentes é porque estamos focados em pacientes confirmados e diagnosticados recém-diagnosticados que serão submetidos a ressecção cirúrgica ou gestão médica
• Dispostos a usar o dispositivo de rastreamento de atividades por pelo menos 70% de suas horas de vigília por dia (11 horas/dia) durante o período de estudo de 6 meses

• Sob os cuidados do Centro de Câncer Abrangente Roswell Park durante o período do estudo, que inclui um ou mais dos seguintes:

  • Recebendo tratamento de câncer no Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Em cirurgia no Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Participando de visitas de vigilância no Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Recebimento de tratamento adjuvante em uma instalação externa, mas retornando ao Roswell Park Centro de Câncer Abrangente para visitas periódicas de consulta e concordando em cumprir todos os procedimentos de estudo, incluindo compartilhamento de dados de fornecedores externos
• Dispostos a participar de questionários e coleta de sangue e fezes ao longo do estudo para fins de pesquisa translacional
• O participante deve entender a natureza de investigação deste estudo e assinar um Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional aprovada pelo formulário de consentimento informado antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo

• Tenha um smartphone com acesso diário à Internet que seja compatível com os dispositivos e aplicativos vestíveis usados ​​no estudo (por exemplo, aplicativos Fitbit Sense 2 e CGM)

  • Nota: Os pacientes que já estão atingindo ou excedendo a meta de 150 minutos de atividade física por semana são elegíveis para este estudo. Essa inclusão é intencional, pois o estudo tem como objetivo avaliar todo o espectro dos níveis de atividade física, além da atividade da linha de base e as mudanças ao longo do tempo e sua relação com os resultados clínicos, medidas metabólicas (por exemplo, níveis de glicose), inflamação e função física

Critérios de exclusão:

• Doença psiquiátrica grave que não está atualmente estabilizada, incluindo, entre outros,:

  • Esquizofrenia ou outros distúrbios psicóticos
  • Transtorno bipolar
  • Separar o transtorno depressivo maior
  • Transtornos de personalidade graves diagnosticados por um profissional de saúde mental qualificado
  • Recente tentativa de suicídio ou hospitalização psiquiátrica nos 12 meses anteriores
• Expectativa de vida inferior a 12 meses, conforme determinado pelo investigador com base no julgamento clínico e nas ferramentas prognósticas disponíveis

• História de outras neoplasias invasivas nos últimos dois anos, exceto::

  • Câncer de pele não melanoma
  • Câncer cervical in situ
• A freqüência cardíaca em repouso maior que 120 batimentos por minuto após 10 minutos de descanso sentado, confirmado em duas medições separadas
• Pressão arterial sistólica superior a 180 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 100 mmHg, medida após 10 minutos de descanso sentado, confirmado em duas medidas separadas

• Angina instável ou infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.

  • Angina instável: dor no peito em repouso ou dor no peito de crescente frequência, gravidade ou duração que requer atenção médica
  • Infarto do miocárdio: ataque cardíaco diagnosticado por um profissional médico

• Não querer ou não conseguir seguir os requisitos de protocolo, incluindo, entre outros,:

  • Comprometimento cognitivo que afeta a capacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir os procedimentos de estudo
  • Barreiras linguísticas sem acesso a serviços de tradução adequados
  • Falta de acesso à tecnologia necessária (por exemplo, smartphones compatíveis com dispositivos de estudo)
  • Outros fatores que impediriam a adesão ao estudo de protocolos

• Qualquer condição que, na opinião do investigador, torna o paciente inadequado para a participação no estudo ou pode interferir na capacidade do paciente de cumprir os requisitos do estudo ou a segurança do paciente. As condições podem incluir, mas não estão limitadas a:

  • Doença pulmonar grave
  • Distúrbios metabólicos não controlados
  • Outras condições médicas significativas que representam um risco durante o aumento da atividade física