Автоматизированное персонализированное вмешательство в физическую активность для улучшения иммунной функции и клинических результатов в яичнике II-IV стадии, первичном раке брюшной или фаллопийской труб

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет в день подписания информированного согласия
• Иметь состояние производительности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2

• Участник должен удовлетворить одно из следующих условий:

  • Имеют клинически подозреваемый яичный рак II-IV стадии, первичный брюшинный или фаллопиевый рак путем клинического представления и повышенного CA-125 и ожидает стационарной хирургии или биопсии опухолевой ткани с последующей неоадъювантной химиотерапией. Включение клинически подозреваемых случаев рака яичников заключается в том, что мы хотим собирать данные, начиная с самой ранней точки диагностического пути и перед окончательной стационарной операцией. Это позволяет нам оценить влияние физической активности и осуществимости мониторинга носимых устройств, когда пациенты переходят в неоадъювантную химиотерапию и потенциальную хирургию
  • Имейте повторяющийся рак яичников в любой момент времени их рецидива, если они соответствуют критериям приемлемости (любая гистология принята). Включение повторяющихся случаев рака яичников заключается в том, что рак яичников часто повторяется, а понимание моделей физической активности и вмешательств у пациентов, испытывающих рецидив, имеет решающее значение для комплексных идей. Это гарантирует, что исследование включает континуум лечения заболеваний за пределами первоначального диагноза
  • Иметь предоперационную биопсию, подтверждающее рак эндометрия (эндометриоидный, серозный, слизистый или прозрачный, плохо дифференцированный) с планами хирургической резекции с использованием минимально инвазивного подхода или медицинского лечения с комбинацией химиотерапии, гормональным лечением или радиацией. Включение случаев, подтвержденных биопсией рака эндометрия, но не клинически подозреваемых или повторяющихся случаев, потому что мы сосредоточены на подтвержденных, вновь диагностированных пациентах, которые будут подвергаться хирургической резекции или медицинскому лечению
• Готовы носить устройство отслеживания деятельности не менее 70% их часов бодрствования каждый день (11 часов в день) в течение 6-месячного периода исследования

• Под уходом за Комплексным онкологическим центром Розуэлл Парк в течение периода исследования, который включает в себя один или несколько из следующих:

  • Получение лечения рака в Розуэлл Парк Комплексный онкологический центр
  • Проведение операции в Комплектном онкологическом центре Roswell Park
  • Участие в наблюдениях за наблюдением в Комплексером онкологического центра Розуэлл Парк
  • Получение адъювантного лечения на внешнем учреждении, но возвращение в Комплексный онкологический центр Roswell Park для периодических консультаций и согласие соблюдать все процедуры обучения, включая обмен данными от внешних поставщиков
• Готовы участвовать в вопросниках и сборе крови и стула на протяжении всего исследования в целях трансляционных исследований
• Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать независимую комитет по этике/институциональный контрольный совет, утвержденная формой письменного информированного согласия до получения какой -либо процедуры, связанной с исследованием

• Иметь смартфон с ежедневным доступом к Интернету, который совместим с носимыми устройствами и приложениями, используемыми в исследовании (например, приложения Fitbit Sense 2 и CGM)

  • Примечание: пациенты, которые уже достигают или превышают цель 150 минут физической активности в неделю, имеют право на получение этого исследования. Это включение является преднамеренным, так как исследование направлено на оценку полного спектра уровней физической активности-базовой активности и изменений во времени и их взаимосвязи с клиническими результатами, метаболическими показателями (например, уровни глюкозы), воспаление и физическая функция

Критерии исключения:

• Серьезное психиатрическое заболевание, которое в настоящее время не стабилизируется, включая, помимо прочего:

  • Шизофрения или другие психотические расстройства
  • Биполярное расстройство
  • Очень серьезное депрессивное расстройство
  • Тяжелые расстройства личности, диагностированные квалифицированным специалистом по психическому здоровью
  • Недавняя попытка самоубийства или психиатрическая госпитализация в течение предыдущих 12 месяцев
• Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев, как определено исследователем на основе клинического суждения и доступных прогностических инструментов

• История других инвазивных злокачественных новообразований в течение последних двух лет, за исключением:

  • Немамеланома рак кожи
  • In situ рак шейки матки
• Условный сердечный ритм более 120 ударов в минуту после 10 минут сидящего отдыха, подтвержденного на двух отдельных измерениях
• Систолическое артериальное давление более 180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.

• Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.

  • Нестабильная стенокардия: боль в груди в покое или боль в груди при увеличении частоты, тяжести или продолжительности, которая требует медицинской помощи
  • Инфаркт миокарда: сердечный приступ, диагностированный медицинским работником

• Не желая или не могут следовать требованиям протокола, включая, помимо прочего:

  • Когнитивные нарушения, которые влияют на способность предоставлять информированное согласие или соблюдать процедуры изучения
  • Языковые барьеры без доступа к адекватным услугам перевода
  • Отсутствие доступа к необходимой технологии (например, смартфоны, совместимые с учебными устройствами)
  • Другие факторы, которые предотвратят соблюдение протоколов изучения протоколов

• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в исследовании или может мешать способности пациента соблюдать требования к исследованию или безопасность пациента. Условия могут включать, но не ограничиваются:

  • Тяжелая болезнь легких
  • Неконтролируемые метаболические расстройства
  • Другие значительные заболевания, которые представляют риск во время повышенной физической активности