Automaattinen henkilökohtainen fyysisen toiminnan interventio immuunitoiminnan ja kliinisten tulosten parantamiseksi vaiheessa II-IV-munasarjoissa, primaarisessa peritoneaalisessa tai munanjohtimessa ja äskettäin diagnosoidussa endometriumisyövässä, elämää matkalla 3 tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 -vuotias ajankohtaisen suostumuksen allekirjoittamisen päivänä
• Pidä itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 2

• Osallistujan on täytettävä yksi seuraavista ehdoista:

  • Pidä kliinisesti epäilty vaihe II-IV-munasarjoja, primaarista vatsakalvoa tai munanjohtoa syöpää kliinisellä esityksellä ja kohonneella CA-125: llä, ja se odottaa lavastusleikkausta tai kasvainkudoksen biopsiaa, jota seuraa neoadjuvant-kemoterapia. Kliinisesti epäiltyjen munasarjasyöpätapausten sisällyttäminen johtuu siitä, että haluamme kaapata tietoja diagnostisen reitin varhaisimmasta kohdasta ja ennen lopullista lavastusleikkausta. Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia ja puettavan laitteen seurannan toteutettavuutta potilaiden siirtyessä neoadjuvanttiseen kemoterapiaan ja potentiaaliseen leikkaukseen
  • On toistuva munasarjasyöpä milloin tahansa toistumisensa ajankohtana, jos he täyttävät kelpoisuuskriteerit (kaikki histologia hyväksytty). Toistuvien munasarjasyöpätapausten sisällyttäminen johtuu siitä, että munasarjasyöpä toistuu usein, ja fyysisen aktiivisuuden ja interventioiden ymmärtäminen toistumispotilailla on kriittinen kattavien näkemysten kannalta. Tämä varmistaa, että tutkimus sisältää taudin hallinnan jatkuvuuden alkuperäisen diagnoosin ulkopuolella
  • Sisältää leikkausta edeltävää biopsian todistamaa endometriumisyöpää (endometrioidi, seroosinen, limakalvon tai selkeä solu, huonosti eriytetty) kirurgisen resektion suunnitelmien avulla käyttämällä minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa tai lääketieteellistä hoitoa kemoterapiayhdistelmällä, hormonaalisella hoidolla tai säteilyllä. Biopsian todistamien endometriumisyöpätapausten sisällyttäminen, mutta ei kliinisesti epäilty tai toistuva tapaus johtuu siitä, että keskitymme vahvistettuihin, äskettäin diagnosoituihin potilaisiin, joille tehdään kirurginen resektio tai lääketieteellinen hoito
• Halukas käyttämään aktiviteetin seurantalaitetta vähintään 70%: lla heidän herätysaikoistaan ​​päivittäin (11 tuntia/päivä) koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan

• Roswell Parkin kattavan syöpäkeskuksen hoidossa tutkimusjakson aikana, joka sisältää yhden tai useamman seuraavista:

  • Syöpähoidon saaminen Roswell Parkin kattava syöpäkeskus
  • Leikkauksen jälkeen Roswell Parkin kattava syöpäkeskus
  • Osallistuminen valvontavierailuihin Roswell Parkin kattava syöpäkeskus
  • Adjuvanttihoidon vastaanottaminen ulkopuolelta, mutta paluu Roswell Parkin kattavaan syöpäkeskukseen säännöllisistä kuulemisvierailuista ja suostutaan noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä, mukaan lukien ulkoisten tarjoajien tiedon jakamisen
• halukas osallistumaan kyselylomakkeisiin sekä veri- ja ulostekeräykseen koko tutkimuksen ajan translaatiotutkimusta varten
• Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumaton etiikkakomitea/institutionaalinen tarkastuslautakunta hyväksyi kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista

• Pidä älypuhelin, jolla on päivittäinen Internet -yhteys, joka on yhteensopiva tutkimuksessa käytettyjen puettavien laitteiden ja sovellusten kanssa (esim. Fitbit Sense 2 ja CGM -sovellukset)

  • Huomaa: Potilaat, jotka jo saavuttavat tai ylittävät tavoitteen 150 minuutin fyysisen aktiivisuuden viikossa, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Tämä sisällyttäminen on tarkoituksellista, koska tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden tasot sekä lähtötason aktiivisuus ja muutokset ajan myötä-ja niiden suhde kliinisiin tuloksiin, aineenvaihduntamittauksiin (esim. Glukoositasot), tulehduksen ja fyysisen toiminnan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

• Vakava psykiatrinen sairaus, jota ei tällä hetkellä vakiintunut, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

  • Skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt
  • Bipolaarinen häiriö
  • Katkaise suuren masennushäiriön
  • Pätevän mielenterveysammattilaisen diagnosoimat vakavat persoonallisuushäiriöt
  • Viimeaikainen itsemurhayritys tai psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
• Alle 12 kuukauden elinajanodote, kuten tutkija määrittelee kliiniseen arviointiin ja käytettävissä oleviin prognostisiin työkaluihin

• Muiden invasiivisten pahanlaatuisten kasvainten historia kahden viime vuoden aikana, paitsi:

  • Ei-melanooma ihosyöpä
  • In situ kohdunkaulansyöpä
• Lepo syke on yli 120 lyöntiä minuutissa 10 minuutin istumisen jälkeen, vahvistettu kahdessa erillisessä mittauksessa
• Systolinen verenpaine, joka on yli 180 mmHg tai diastolinen verenpaine, joka on yli 100 mmHg, mitattuna 10 minuutin istuvuuden jälkeen, vahvistettu kahdessa erillisessä mittauksessa

• Epävakaa angina tai sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.

  • Epävakaa angina: Rintakipu levossa tai rintakipu lisääntyvästä taajuudesta, vakavuudesta tai kestosta, joka vaatii lääkärin hoitoa
  • Sydäninfarkti: lääketieteen ammattilaisen diagnosoima sydänkohtaus

• Protokollavaatimuksia tai ei kykene noudattamaan protokollavaatimuksia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

  • Kognitiivinen heikkeneminen, joka vaikuttaa kykyyn antaa tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Kieliesteet ilman pääsyä riittäviin käännöspalveluihin
  • Tarvittavan tekniikan saatavuuden puute (esim. Älypuhelimet, jotka ovat yhteensopivia tutkimuslaitteiden kanssa)
  • Muut tekijät, jotka estäisivät tutkimuksen pöytäkirjojen noudattamisen

• Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä potilasta ei sovellu osallistumaan tutkimukseen tai voivat häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tai potilaan turvallisuutta. Olosuhteet voivat sisältää, mutta niihin ei rajoitu:

  • Vaikea keuhkosairaus
  • Hallitsemattomat aineenvaihduntahäiriöt
  • Muut merkittävät sairaudet, jotka aiheuttavat riskin lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden aikana