Zautomatyzowana spersonalizowana interwencja aktywności fizycznej w celu poprawy funkcji immunologicznej i wyników klinicznych w stadium II-IV, pierwotnym raku otrzewnowym lub jajowód oraz nowo zdiagnozowanego raka endometrium, życie w badaniu Go 3

Kryteria włączenia:

• Wiek ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody
• Mieć status wydajności Wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

• Uczestnik musi spełnić jeden z następujących warunków:

  • Mają klinicznie podejrzane o jajnik w stadium II-IV, pierwotnym raku otrzewnowym lub jajowód przez prezentację kliniczną i podwyższony CA-125 i oczekuje na operację zaawansowania lub biopsję tkanki nowotworowej, a następnie chemioterapię neoadjuwantową. Włączenie klinicznie podejrzanych przypadków raka jajnika wynika z tego, że chcemy uchwycić dane, zaczynając od najwcześniejszego punktu szlaku diagnostycznego i przed ostateczną operacją zaawansowania. To pozwala nam ocenić wpływ aktywności fizycznej i wykonalność monitorowania urządzeń do noszenia, gdy pacjenci przechodzą na chemioterapię neoadiuwantową i potencjalną operację
  • Mają nawracający rak jajnika w dowolnym punkcie ich nawrotu, jeśli spełniają kryteria kwalifikowalności (jakakolwiek zaakceptowana histologia). Włączenie nawracających przypadków raka jajnika wynika z tego, że rak jajnika często się powtarza, a zrozumienie wzorców aktywności fizycznej i interwencji u pacjentów doświadczających nawrotu ma kluczowe znaczenie dla kompleksowych spostrzeżeń. Zapewnia to, że badanie obejmuje kontinuum zarządzania chorobą poza początkową diagnozą
  • Mają przedoperacyjny rak endometrium lub komórek endometrioidów, surowicy, śluzowe lub wyraźne, słabo zróżnicowane) z planami chirurgicznej resekcji przy użyciu minimalnie inwazyjnego podejścia lub leczenia medycznego z kombinacją chemioterapii, leczeniem hormonalnym lub promieniowaniem. Włączenie przypadków raka endometrium, ale nie podejrzewane klinicznie lub powtarzające się przypadki klinicznie wynika z tego, że koncentrujemy się na potwierdzonych, nowo zdiagnozowanych pacjentach, którzy przejdą chirurgiczną resekcję lub leczenie medyczne
• Chęć noszenia urządzenia do śledzenia aktywności przez co najmniej 70% godzin przebudzenia każdego dnia (11 godzin dziennie) przez 6-miesięczny okres badania

• Pod opieką Roswell Park Comprehensive Cancer Center w okresie badań, które obejmuje jedną lub więcej z poniższych:

  • Otrzymanie leczenia raka w Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Przechodząc operację w Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Uczestnictwo w wizytach w nadzorze w Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Otrzymanie leczenia uzupełniającego w zakładzie zewnętrznym, ale powrót do kompleksowego centrum raka Roswell Park na okresowe wizyty konsultacyjne i zgadzanie się na przestrzeganie wszystkich procedur badawczych, w tym dzielenie się danymi od dostawców zewnętrznych
• Chęć uczestniczenia w kwestionariuszach i zbieraniu krwi i stołka podczas badań do celów badań translacyjnych
• Uczestnik musi zrozumieć badanie niniejszego badania i podpisać niezależny komitet etyki/komisja ds. Przeglądu instytucjonalnego Zatwierdzona pisemna formularz świadomej zgody przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem

• Posiadaj smartfon z codziennym dostępem do Internetu, który jest kompatybilny z urządzeniami do noszenia i aplikacjami zastosowanymi (np. Aplikacje Fitbit Sense 2 i CGM)

  • Uwaga: Pacjenci, którzy już osiągają lub przekraczają cel 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo, kwalifikują się do tego badania. Włączenie to jest zamierzone, ponieważ badanie ma na celu ocenę pełnego spektrum poziomu aktywności fizycznej------------ich związek z wynikami klinicznymi, miarami metabolicznymi (np. Poziomy glukozy), zapaleniem i funkcją fizyczną i funkcją fizyczną

Kryteria wykluczenia:

• Poważna choroba psychiczna, która nie jest obecnie ustabilizowana, w tym między innymi:

  • Schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Oderwanie głównych zaburzeń depresyjnych
  • Ciężkie zaburzenia osobowości zdiagnozowane przez wykwalifikowanego pracownika zdrowia psychicznego
  • Ostatnia próba samobójcza lub hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Oczekiwana długość życia mniej niż 12 miesięcy, określona przez badacza na podstawie osądu klinicznego i dostępnych narzędzi prognostycznych

• Historia innych inwazyjnych nowotworów w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem:

  • Rak skóry bez Melanoma
  • Rak szyjki macicy in situ
• spoczynkowe tętno większe niż 120 uderzeń na minutę po 10 minutach siedzenia, potwierdzone na dwóch oddzielnych pomiarach
• Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mmHg, mierzone po 10 minutach siedzenia, potwierdzone na dwóch oddzielnych pomiarach

• Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

  • Niestabilna dławica piersiowa: ból w klatce piersiowej w spoczynku lub ból w klatce piersiowej przy rosnącej częstotliwości, nasilenia lub czasu trwania, który wymaga pomocy medycznej
  • Zawał mięśnia sercowego: zawał serca zdiagnozowany przez lekarza

• niechętnie lub nie można przestrzegać wymagań dotyczących protokołu, w tym między innymi:

  • Upośledzenie poznawcze, które wpływa na zdolność do udzielania świadomej zgody lub przestrzegania procedur badawczych
  • Bariery językowe bez dostępu do odpowiednich usług tłumaczenia
  • Brak dostępu do niezbędnej technologii (np. Smartfony kompatybilne z urządzeniami do nauki)
  • Inne czynniki, które zapobiegałyby przestrzeganiu protokołów badań

• Każdy warunek, który zdaniem badacza sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do uczestnictwa w badaniu lub może zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania wymagań badania lub bezpieczeństwa pacjenta. Warunki mogą obejmować między innymi:

  • Ciężka choroba płuc
  • Niekontrolowane zaburzenia metaboliczne
  • Inne znaczące schorzenia, które stanowią ryzyko podczas zwiększonej aktywności fizycznej