Een geautomatiseerde gepersonaliseerde interventie voor lichamelijke activiteit om de immuunfunctie en klinische resultaten te verbeteren in stadium II-IV ovarium, primaire peritoneale of eileider en nieuw gediagnosticeerde endometriumkanker, Life on the Go 3-studie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar oud op dag van het ondertekenen van geïnformeerde toestemming
• Hebben een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤ 2

• Deelnemer moet aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

  • Heb een klinisch vermoedelijke stadium II-IV ovarium, primaire peritoneale of eileider door klinische presentatie en verhoogde CA-125 en wacht op ensceneringsoperatie of tumorweefselbiopsie gevolgd door neoadjuvante chemotherapie. Opname van klinisch vermoedelijke gevallen van eierstokkanker is omdat we gegevens willen vastleggen vanaf het vroegste punt van de diagnostische route en vóór de definitieve ensceneringsoperatie. Dit stelt ons in staat om de impact van fysieke activiteit en de haalbaarheid van draagbare apparaatbewaking te beoordelen, aangezien patiënten overgaan in neoadjuvante chemotherapie en potentiële chirurgie
  • Herhalende eierstokkanker op elk moment van hun herhaling hebben, als ze voldoen aan de geschiktheidscriteria (geaccepteerde histologie). Opname van recidiverende gevallen van eierstokkanker is omdat eierstokkanker vaak terugkeert en het begrijpen van fysieke activiteitspatronen en interventies bij patiënten die recidief ervaren, is cruciaal voor uitgebreide inzichten. Dit zorgt ervoor dat de studie het continuüm van ziektebeheer omvat, boven de initiële diagnose
  • Hebben pre-operatieve biopsie-bewezen endometriumkanker (endometrioïde, sereus, slijmvlies of heldere cellen, slecht gedifferentieerd) met plannen voor chirurgische resectie met behulp van een minimaal invasieve benadering of medisch beheer met chemotherapiecombinatie, hormonale behandeling of bestraling. Opname van door biopsie bewezen gevallen van endometriumkanker, maar niet klinisch vermoedelijk of terugkerende gevallen is omdat we ons richten op bevestigde, nieuw gediagnosticeerde patiënten die chirurgische resectie of medisch management zullen ondergaan
• Bereid om het activiteitsvolgingsapparaat te dragen voor minimaal 70% van hun wakkere uren elke dag (11 uur/dag) gedurende de studieperiode van 6 maanden

• Onder de hoede van Roswell Park Comprehensive Cancer Center tijdens de studieperiode, die een of meer van de volgende omvatten:

  • Kankerbehandeling ontvangen in Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Een operatie ondergaan in Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Deelnemen aan bewakingsbezoeken bij Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Adjuvante behandeling ontvangen bij een externe faciliteit, maar terugkeert naar Roswell Park Comprehensive Cancer Center for Periodic Consultation -bezoeken en akkoord gaan met het naleven van alle onderzoeksprocedures, inclusief het delen van gegevens van externe providers
• Bereid om deel te nemen aan vragenlijsten en bloed- en ontlastingscollectie gedurende het onderzoek voor translationele onderzoeksdoeleinden
• Deelnemer moet het onderzoekskarakter van dit onderzoek begrijpen en een onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad ondertekenen, goedgekeurd schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier voordat een onderzoek gerelateerde procedure ontvangt

• Heb een smartphone met dagelijkse internettoegang die compatibel is met de draagbare apparaten en toepassingen die in de studie worden gebruikt (bijvoorbeeld Fitbit Sense 2- en CGM -applicaties)

  • Opmerking: Patiënten die het doel van 150 minuten fysieke activiteit per week al bereiken of overschrijden, komen in aanmerking voor deze studie. Deze opname is opzettelijk, omdat de studie tot doel heeft het volledige spectrum van fysieke activiteitsniveaus te evalueren, zowel basisactiviteit als veranderingen in de tijd-als hun relatie met klinische resultaten, metabole maatregelen (bijv. Glucosespiegels), ontsteking en fysieke functie

Uitsluitingscriteria:

• ernstige psychiatrische ziekte die momenteel niet wordt gestabiliseerd, inclusief maar niet beperkt tot:

  • Schizofrenie of andere psychotische stoornissen
  • Bipolaire stoornis
  • Verhaal de belangrijkste depressieve stoornis
  • Ernstige persoonlijkheidsstoornissen gediagnosticeerd door een gekwalificeerde professional in de geestelijke gezondheidszorg
  • Recente zelfmoordpoging of psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden
• De levensverwachting van minder dan 12 maanden, zoals bepaald door de onderzoeker op basis van klinisch oordeel en beschikbare prognostische hulpmiddelen

• Geschiedenis van andere invasieve maligniteiten in de afgelopen twee jaar, behalve:

  • Niet-melanoom huidkanker
  • In situ baarmoederhalskanker
• Rustende hartslag groter dan 120 slagen per minuut na 10 minuten zittende rust, bevestigd op twee afzonderlijke metingen
• Systolische bloeddruk groter dan 180 mmHg of diastolische bloeddruk groter dan 100 mmHg, gemeten na 10 minuten zittende rust, bevestigd op twee afzonderlijke metingen

• Onstabiele angina of myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden.

  • Onstabiele angina: pijn op de borst in rust of borst op de borst van toenemende frequentie, ernst of duur die medische aandacht vereist
  • Myocardinfarct: hartaanval gediagnosticeerd door een medische professional

• ongewenst of niet in staat om de protocolvereisten te volgen, inclusief maar niet beperkt tot:

  • Cognitieve stoornissen die het vermogen beïnvloeden om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan de onderzoeksprocedures
  • Taalbarrières zonder toegang tot adequate vertaalservices
  • Gebrek aan toegang tot noodzakelijke technologie (bijv. Smartphones die compatibel zijn met studieapparaten)
  • Andere factoren die de naleving van het bestuderen van protocollen zouden voorkomen

• Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de patiënt ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek of het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de onderzoeksvereisten of de veiligheid van de patiënt kan verstoren. Voorwaarden kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  • Ernstige longziekte
  • Ongecontroleerde metabole stoornissen
  • Andere significante medische aandoeningen die een risico vormen tijdens verhoogde lichamelijke activiteit