En automatisert personlig fysisk aktivitetsinngrep for å forbedre immunfunksjonen og kliniske utfall i stadium II-IV ovarier, primær peritoneal eller egglederkreft og nylig diagnostisert endometrial kreft, liv på Go 3-studien

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år på dagen for signering av informert samtykke
• Ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2

• Deltakeren må tilfredsstille en av følgende forhold:

  • Ha en klinisk mistenkt stadium II-IV ovarie, primær peritoneal eller egglederkreft ved klinisk presentasjon og forhøyet CA-125 og venter på iscenesettelsesoperasjon eller tumorvevsbiopsi etterfulgt av neoadjuvant cellegift. Inkludering av klinisk mistenkte tilfeller av kreft i eggstokkene er fordi vi ønsker å fange data fra det tidligste punktet i diagnostisk vei og før definitive iscenesettelsesoperasjoner. Dette gjør at vi kan vurdere virkningen av fysisk aktivitet og gjennomførbarheten av bærbar enhetsovervåking når pasienter går over til neoadjuvant cellegift og potensiell kirurgi
  • Ha tilbakevendende kreft i eggstokkene når som helst i gjentakelsen, hvis de oppfyller kriterier for valgbarhet (noen histologi som er akseptert). Inkludering av tilbakevendende tilfeller av eggstokkreft skyldes at eggstokkreft ofte gjentar seg, og å forstå fysiske aktivitetsmønstre og intervensjoner hos pasienter som opplever tilbakefall er avgjørende for omfattende innsikt. Dette sikrer at studien inkluderer kontinuum av sykdomshåndtering utover den første diagnosen
  • Har preoperativ biopsi-bevist endometrial kreft (endometrioid, serøs, slimete eller klar celle, dårlig differensiert) med planer for kirurgisk reseksjon ved bruk av en minimalt invasiv tilnærming eller medisinsk behandling med cellegiftkombinasjon, hormonell behandling eller stråling. Inkludering av biopsi-påvirkede tilfeller
• Villig til å bruke aktivitetssporingsenheten i minst 70% av sine våkne timer hver dag (11 timer/dag) gjennom hele 6-måneders studieperiode

• Under omsorg av Roswell Park Comprehensive Cancer Center i løpet av studieperioden, som inkluderer ett eller flere av følgende:

  • Motta kreftbehandling ved Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Gjennomgår kirurgi ved Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Delta i overvåkningsbesøk ved Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • Motta adjuvansbehandling på et eksternt anlegg, men vender tilbake til Roswell Park Comprehensive Cancer Center for periodiske konsultasjonsbesøk og samtykker i å overholde alle studieprosedyrer, inkludert datadeling fra eksterne leverandører
• villig til å delta i spørreskjemaer og blod- og avføringssamling gjennom hele studien for translasjonsforskningsformål
• Deltakeren må forstå undersøkelsesarten til denne studien og signere et uavhengig etisk komité/institusjonell gjennomgangsstyre godkjent skriftlig informert samtykkeskjema før du mottar noen studie -relatert prosedyre

• Ha en smarttelefon med daglig internettilgang som er kompatibel med de bærbare enhetene og applikasjonene som brukes i studien (f.eks. Fitbit Sense 2 og CGM -applikasjoner)

  • Merk: Pasienter som allerede oppnår eller overskrider målet på 150 minutters fysisk aktivitet per uke, er kvalifisert for denne studien. Denne inkluderingen er forsettlig, ettersom studien tar sikte på å evaluere hele spekteret av fysiske aktivitetsnivåer-både baselineaktivitet og endringer over tid-og deres forhold til kliniske utfall, metabolske tiltak (f.eks. Glukosenivåer), betennelse og fysisk funksjon

Eksklusjonskriterier:

• Alvorlig psykiatrisk sykdom som for øyeblikket ikke er stabilisert, inkludert, men ikke begrenset til:

  • Schizofreni eller andre psykotiske lidelser
  • Bipolar lidelse
  • Sever Major Depressive Disorder
  • Alvorlige personlighetsforstyrrelser diagnostisert av en kvalifisert psykisk helsepersonell
  • Nylig selvmordsforsøk eller psykiatrisk sykehusinnleggelse i løpet av de foregående 12 månedene
• Forventet levealder på mindre enn 12 måneder, som bestemt av etterforskeren basert på klinisk skjønn og tilgjengelige prognostiske verktøy

• Historien om andre invasive maligniteter i løpet av de to siste årene, bortsett fra:

  • Ikke-melanom hudkreft
  • Livmorhalskreft i stedet
• Hvilende hjertefrekvens større enn 120 slag per minutt etter 10 minutters sittende hvile, bekreftet på to separate målinger
• Systolisk blodtrykk større enn 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHg, målt etter 10 minutters sittende hvile, bekreftet på to separate målinger

• Ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste tre månedene.

  • Ustabil angina: brystsmerter i ro eller brystsmerter ved å øke frekvensen, alvorlighetsgraden eller varigheten som krever legehjelp
  • Hjerteinfarkt: hjerteinfarkt diagnostisert av en medisinsk fagperson

• uvillige eller ikke i stand til å følge protokollkravene, inkludert, men ikke begrenset til:

  • Kognitiv svikt som påvirker evnen til å gi informert samtykke eller overholde studieprosedyrer
  • Språkbarrierer uten tilgang til tilstrekkelige oversettelsestjenester
  • Mangel på tilgang til nødvendig teknologi (f.eks. Smarttelefoner som er kompatible med studieenheter)
  • Andre faktorer som vil forhindre overholdelse av å studere protokoller

• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening gjør pasienten uegnet for deltakelse i studien eller kan forstyrre pasientens evne til å oppfylle studiekravene eller pasientens sikkerhet. Forholdene kan omfatte, men er ikke begrenset til:

  • Alvorlig lungesykdom
  • Ukontrollerte metabolske lidelser
  • Andre viktige medisinske tilstander som utgjør en risiko under økt fysisk aktivitet