소아 부상 후 간병인과 어린이의 행동 건강 개선
2026년 7월 7일 업데이트: Leigh Ridings, Medical University of South Carolina
소아 외상성 부상 후 간병인 및 어린이를위한 삶의 질 향상 및 행동 건강 서비스 접근
소아 외상성 부상 (PTI)은 공중 보건의 우선 순위이며, 125,000 명 이상의 어린이가 매년 입원이 필요한 부상을 입는다.
이 아이들과 그들의 간병인들은 삶의 질, 정서적 및 행동 건강, 신체적 회복, 가족 역할 및 일상, 학업 적 기능에 영향을 줄 수있는 여러 가지 방법으로 영향을받습니다. 그러나 미국 외상 센터는 이러한 결과를 적절하게 다루지 않으며 이러한 가족을위한 확장 가능한 국가 치료 모델이 필요합니다.
이 제안은 조사 팀의 사전 연구를 기반으로 기술 보조, 계단식 간호 행동 건강 중재 (<12 세) 및 PTI 후 간병인 (소아과 응급 상황 후 회복을 가속화하기위한 간병인의 원조)을 통해 348 가족을 통해 CAARE에 임명 된 348 개에 임명 된 348 개를 통해 (n = 174), vs. (EUC) (n = 174).
연구 개요
상세 설명
매년 8 백만 명의 어린이가 부상으로 인해 응급 치료를 받고, 125,000 명이 넘는 소아 외상성 부상 (PTI)을 경험합니다. 부상이 너무 심해서 입원 한 후 일반적으로 자동차 사고, 동물 공격, 총상 또는 차 또는 기타 물체에 닿는 후에 입원했습니다.
3 명 중 대략 1 명은 신체적 회복 불량, 사회적 및 학교 관련 장애, 역할 및 루틴의 중단에 대한 PTI- 위험 요인 후 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 및/또는 우울증을 개발합니다.
또한 PTI 아동의 간병인의> 50%가 회복의 급성 단계에서 고민하고 있으며 PTSD 및 우울증의 위험이 높습니다.
간병인의 정신 건강은 어린이의 결과와 밀접한 관련이 있기 때문입니다.
PTI 후 가족의 삶의 질과 정서적 및 행동 회복을 향상시키는 중재는 공중 보건 우선 순위입니다.
그러나 외상 센터는 현재 이러한 요구를 해결하기 위해 모범 사례 개입이 없습니다.
우리 팀이 이끄는 연구에 따르면 1 레벨 1 소아 외상 센터가 행동 건강 프로그램을 포함 시켰으며 그러한 프로그램을 구현하는 방법을 배우는 데 관심이 많다는 것을 발견했습니다.
많은 센터가 비용 효율적인 치료 모델을 구현하기를 간절히 원합니다.
2022 American College of Surgeons 지침은 정신 건강 개입을 명시 적으로 권장합니다.
따라서 소아 외상 센터는 이상적으로 자리 잡고 동기를 부여하고 동기를 부여하여 어린이와 가족의 정서적, 행동 적 요구를 해결하기 위해 모범 사례 치료를 포함하도록 동기를 부여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
348
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leigh Ridings
- 전화번호: (843) 792-5146
- 이메일: ridingle@musc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ebonie Powell
- 이메일: powelebo@musc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
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연락하다:
- Ryan Spurrier
- 전화번호: 323.361.2322
- 이메일: rspurrier@chla.usc.edu
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- Kentucky Children's Hospital
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연락하다:
- Meghan Marsac
- 전화번호: 859-218-9113
- 이메일: meghan.marsac@uky.edu
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- C.S. Mott Children's Hospital
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연락하다:
- Peter Ehrlich
- 전화번호: (734) 763-2072
- 이메일: pehrlich@med.umich.edu
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Children's Memorial Hermann Hospital
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연락하다:
- Linda Ewing-Cobbs
- 전화번호: 713-500-3873
- 이메일: Linda.Ewing-Cobbs@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 소아 부상으로 입원 한 어린이의 간병인 (18 세 이상)
- 소아 부상으로 입원 한 어린이
- ASC-KIDS (8-11 세) 또는 PDI 간병인의 급성 고통의 측정에서 긍정적 인 스크린.
제외 기준 :
- 기본 언어가 영어가 아닌 간병인
- 동의 능력을 손상시키는인지 도전 (간병인 또는 어린이)
- 자체계 부상의 존재
- 간병인 학대 또는 방치로 인한 부상의 존재 (이 환자들은 대체 치료 경로를 따릅니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 향상된 일반 치료 (EUC)
교육 패킷에는 소아 외상성 부상 (PTI) 후 어린이와 가족을위한 행동 건강 교육이 포함됩니다.
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실험적: 소아 비상 사태 후 회복을 가속화하는 간병인의 원조 (CAARE)
CAARE는 침대 옆 선별 검사 및 교육, 간병인이 감정적 및 행동 회복을 추적하고 관리 할 수 있도록 디지털 건강 도구를 제공하며,시기 적절한 후속 조치를 취하여 선별 및 추천 (필요한 경우)을 용이하게합니다.
4 단계는 다음과 같습니다. (1) 간병인과 긍정적 인 급성 스트레스 위험 스크린이있는 어린이를위한 간단한 침대 옆 중재는 대처 기술을 제공하고 고통을 줄이기 위해 설계되었습니다. (2) (a) 증상 자체 모니터링을 촉진하기위한 문자 메시지 기반 도구 및 (b) 임베디드 학습, 대처 기술 및 서비스 로케이터 도구를 갖춘 mHealth 응용 프로그램; (3) 30 일의 행동 건강 검진 및 (4) 긍정적 인 화면을 가진 어린이 및 간병인을위한 증거 기반 치료에 대한 의뢰.
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Caare는 소아 부상 후 정신 건강 회복에 대한 소아 부상 및 위험 평가 및 위험 평가 및 위험 평가 및 간단한 개입 (1 단계), MHHEALTION의 양육 및 경치 기술의 위탁 기술 및 강화 기술의 증상 및 증상의 개입뿐만 아니라 소아 부상 및 위험 평가 및 간단한 개입 (1 단계), CPERSERES (Scree of Childres for Screen), Screens 's Screens', Screens 's Screens's Screens 's Screens's Screends and Conping Skills의 간단한 개입뿐만 아니라 소아 부상 후 12 세 미만의 어린이 간병인에게 침대 옆에 교육을 제공하도록 설계된 기술 강화 된 계단식 치료 모델입니다. 부상 후 (3 단계), 필요한 경우 정신 건강 서비스에 진료 의뢰 및 따뜻한 핸드 오프를 제공합니다 (4 단계).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 자체 보고서 및 간병인 프록시 보고서 아동 삶의 질보고 (QOL)의 점수 변경 (QOL)
기간: 등록 (기준선)에서 3 개월, 6 개월, 12 개월 동안 치료가 끝날 때까지
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PROMIS General Life Synuction (Caregiver QOL)은 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회 건강, 통증, 피로 및 전반적인 인식 된 삶의 질을 포함하여 건강 및 기능의 일반적인 영역을 평가하는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
소아과의 품질 인벤토리 (PEDSQL)는 4 가지 일반적인 핵심 척도, 즉 물리적 기능 (8 개 항목), 정서적 기능 (5 개 항목), 사회적 기능 (5 개 항목) 및 학교 기능 (5 개 항목)을 포함하는 23 개의 항목으로 구성됩니다.
PEDSQL의 항목은 리버스 점수를 매기고 0-100 스케일로 변환합니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
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등록 (기준선)에서 3 개월, 6 개월, 12 개월 동안 치료가 끝날 때까지
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PTSD의 간병인 자체 보고서의 점수 변경
기간: 3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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DSM-5 (PCL-5)에 대한 약식 PTSD 체크리스트는 간병인 PTSD를 평가하는 데 사용됩니다.
20 개의 항목은 0-4의 척도로 평가되며, 모든 항목 점수를 합산하여 총 증상 심각도 점수가 계산되어 0-80의 범위가 발생할 수 있으며 점수가 높을수록 간병인의 PTSD의 심각도가 증가 함을 나타냅니다.
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3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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간병인 간병인 우울증의 자체 보고서 점수의 변화
기간: 3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)는 간병인 우울증의 증상을 평가하는 데 사용되며, 점수는 0-24 이상이며 더 높은 우울증 증상을 나타냅니다.
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3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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아동 외부화 문제 변경 3 개월에서 12 개월
기간: 3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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연구자들은 BASS (BASS)를 사용하여 자체 보고서 (6-11 세)와 간병인 프록시 보고서 (2-11 세)를 통한 BESS 외부화 문제 복합 규모를 사용하여 아동의 외부화 행동을 평가할 것입니다.
BASS (BASS)는 행동 및 정서적 위험 지수 (BERI) T 점수를 사용하여 행동 및 정서적 문제에 대한 학생의 위험 수준을 나타냅니다.
정상 위험 : 60 이하, 높은 위험 : 61-70, 매우 높은 위험 : 71 이상
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3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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아동 자체보고 및 간병인 프록시 보고서의 점수 변경 아동 PTSD
기간: 3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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아동 및 청소년 외상 스크린 (CAT)은 자체 보고서 (7-11 세)와 간병인 프록시 보고서 (3-11 세)를 통해 아동 PTSD를 평가하는 데 사용됩니다.
고양이는 외상성 사건을 측정하는 15 가지 항목, DSM-5 PTSD 증상을 측정하는 20 개의 항목 및 심리 사회적 기능을 측정하는 5 가지 항목이 있습니다.
3-6 세 : 총 증상 점수는 1-16 항목 (가능한 범위 = 0-48)을 합산하여 계산되며 ≥ 16은 임상 적으로 관련된 증상 수준을 나타냅니다.
7-17 세 : 총 증상 점수는 임상 적으로 관련된 증상 수준의 증상으로 1-20 (가능한 범위 = 0-60), ≥ 21의 원시 점수를 합산하여 계산됩니다.
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3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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아동 우울증의 아동 자체보고 (6-11 세)의 점수 변화
기간: 3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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역학 연구 센터 (CESD)는 6-17 세 아동의 우울증을 평가하는 20 개 항목 측정입니다.
점수는 0-60이며, 점수가 높을수록 점수는 어린이의 우울증 증상이 더 높습니다.
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3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 참여를 가진 간병인 수
기간: 3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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정신 건강 관리 서비스 참여는 NHIS (National Health Injury Survey) 정신 건강 서비스 활용 항목과 건강 관리에 대한 장벽을 평가하는 항목을 사용하여 평가 될 것입니다.
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3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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소아 외상성 부상으로 인한 아동 놓친 보육/학교 일의 평균 수
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에
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간병인은 부상으로 인해 아동의 학교 수 및/또는 탁아일을 놓치게됩니다.
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3 개월, 6 개월 및 12 개월에
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간병인 건강 상태의 변화
기간: 등록 (기준선)에서 3 개월, 6 개월, 12 개월 동안 치료 종료
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36- 항목의 짧은 양식 건강 조사 (SF-36)는 신체 건강, 역할, 사회 및 정신 건강 기능을 평가하는 간병인의 건강 상태에 대한 일반적인 지표를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 유리한 건강 상태를 나타냅니다. 점수는 0-100입니다.
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등록 (기준선)에서 3 개월, 6 개월, 12 개월 동안 치료 종료
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간병인 작업 및 생산성 상태의 변화
기간: 등록 (기준선)에서 3 개월, 6 개월, 12 개월 동안 치료 종료
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간병인이 일하는 것인지, 직장을 찾거나, 일자리를 찾고, 일을하지 않고, 일을하고, 고용, 학생, 주부, 자원 봉사, 자원 봉사, 은퇴, 입원 또는 숙련 된 간호 시설, 감옥, 장애 또는 노숙자에게 묻는 단일 설문지 항목.
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등록 (기준선)에서 3 개월, 6 개월, 12 개월 동안 치료 종료
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서비스 참여가있는 어린이 수
기간: 3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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정신 건강 관리 서비스 참여는 NHIS (National Health Injury Survey) 정신 건강 서비스 활용 항목과 건강 관리에 대한 장벽을 평가하는 항목을 사용하여 평가 될 것입니다.
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3 개월에서 6 개월까지, 12 개월 동안 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leigh Ridings, Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00138482
- 1R01HD117024-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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