Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение поведенческого здоровья для лиц, осуществляющих уход, и детей после травмы педиатрии

7 июля 2026 г. обновлено: Leigh Ridings, Medical University of South Carolina

Улучшение качества жизни и услуг по поведенческому медицинскому обслуживанию для лиц, обеспечивающих уход и маленькие дети после травмы педиатрии

Педиатрическая травматическая травма (PTI) является приоритетом общественного здравоохранения, причем более 125 000 детей получают травмы, которые требуют госпитализации каждый год. Эти дети и их опекуны влияют во многих отношениях, которые могут повлиять на качество жизни, эмоциональное и поведенческое здоровье, физическое выздоровление, роли и рутины семьи, а также академическое функционирование; Тем не менее, травматические центры США не имеют адекватного решения этих результатов, и необходима масштабируемая национальная модель ухода за этими семьями. Это предложение основывается на предыдущих исследованиях исследовательской группы для проверки технологии, посвященного поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому (EUC) (n = 174).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодно ~ 8 миллионов детей получают неотложную помощь из -за травмы, более 125 000 из которых испытывают педиатрические травматические травмы (PTI) - травмы настолько серьезные, что они госпитализируются, как правило, после аварии автомобилей, падений, нападений животных, огнестрельных ранений или удара автомобилем или другим предметом. Примерно у 1 в 3 развивается посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и/или депрессия после ПТИ - факторы риска плохого физического восстановления, социального и связанного с учетом нарушений и нарушений ролей и процедур. Более того,> 50% лиц, осуществляющих уход детей с PTI, сильно расстроены на острых этапах выздоровления, и они сами по себе имеют высокий риск ПТСР и депрессии. Это связано с тем, что психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, сильно коррелирует с результатами детей. Вмешательства, которые улучшают качество жизни семей и эмоциональное и поведенческое восстановление после PTI, являются приоритетом общественного здравоохранения. Тем не менее, травматические центры в настоящее время не имеют вмешательств наилучшего практики для удовлетворения этой потребности. Исследования, проведенные нашей командой, показали, что немногие педиатрические травматологические центры 1 -го уровня внедрили программы поведенческого здоровья и что существует высокий интерес к тому, как реализовать такие программы. Многие центры стремятся реализовать экономически эффективные модели ухода. Руководство Американского колледжа хирургов 2022 года явно рекомендует вмешательство психического здоровья. Таким образом, педиатрические травматические центры в идеале расположены и мотивированы для внедрения наилучшего ухода в удовлетворении эмоциональных и поведенческих потребностей детей и семей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

348

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leigh Ridings
  • Номер телефона: (843) 792-5146
  • Электронная почта: ridingle@musc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
          • Ryan Spurrier
          • Номер телефона: 323.361.2322
          • Электронная почта: rspurrier@chla.usc.edu
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • Kentucky Children's Hospital
        • Контакт:
          • Meghan Marsac
          • Номер телефона: 859-218-9113
          • Электронная почта: meghan.marsac@uky.edu
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Контакт:
          • Peter Ehrlich
          • Номер телефона: (734) 763-2072
          • Электронная почта: pehrlich@med.umich.edu
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Children's Memorial Hermann Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уход за лицами (≥18 лет) детей, госпитализированных с травмой педиатрии
  • Дети, госпитализированные с травмой педиатрии <12 лет
  • Скрининг положительный на ASC-KIDS (в возрасте 8-11 лет) или измерения опекуна PDI острой дистресса.

Критерии исключения:

  • Уход, чей основной язык не английский
  • Когнитивная задача (попечитель или ребенок), которая ухудшит способность согласиться
  • Присутствие самостоятельной травмы
  • Наличие травм, вызванных злоупотреблением или пренебрежением попечителя (эти пациенты будут следовать альтернативному пути лечения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Улучшено обычное уход (EUC)
Образовательный пакет включает в себя поведенческое воспитание для детей и семьи после травмирования педиатрии (PTI).
Экспериментальный: Помощь ухода за больными в ускорении восстановления после чрезвычайных ситуаций педиатрии (CAARE)
CAARE предоставляет скрининг и образование в постели, цифровые инструменты здравоохранения, чтобы помочь уход за лицами отслеживать и управлять эмоциональным и поведенческим восстановлением, а также своевременное наблюдение для облегчения скрининга и рефералов (при необходимости). 4 шага: (1) краткое вмешательство в прикроватное для ухаживаний и детей с положительными экранами с острым стрессом, предназначенными для обеспечения навыков преодоления выживания и снижения дистресса; (2) технологические ресурсы, включая (а) инструмент, основанный на текстовых сообщениях, для облегчения самоконтроля симптомов и (б) приложения мобильного здравоохранения со встроенным обучением, навыками преодоления и инструментов локатора услуг; (3) 30-дневный скрининг по поведенческому здоровью и (4) направление на основанное на фактических данных лечение детей и лиц, осуществляющих уход, с положительными экранами.
Поведенческий: Помощь ухода за больными в ускорении восстановления после чрезвычайных ситуаций педиатрии (CAARE)
Caare-это технология, усиленная на технологии, которая предназначена для получения образования у постели больного ухажителям детей в возрасте до 12 лет, госпитализированных для травмы педиатрии в отношении выздоровления психического здоровья после травмы педиатрии, а также оценки риска и краткого вмешательства для пациентов с высоким риском (шаг 1), экологические симптомы и навыки. после травмы (шаг 3), и при необходимости предоставьте направление и теплую передачу в службы психического здоровья (Шаг 4).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов в самоотчете детей и попечителя по доверенности в качество жизни детей (QOL)
Временное ограничение: От зачисления (базовый уровень) до 3-месячного, до 6 месяцев, до конца лечения в 12 месяцев
Общая удовлетворенность жизнью (QOL CALGIVER) состоит из 10 пунктов, которые оценивают общие области здоровья и функционирования, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль, усталость и общее воспринимаемое качество жизни. Педиатрическое инвентарь качества жизни (PEDSQL) состоит из 23 пунктов, которые составляют четыре общих основных шкале: физическое функционирование (8 пунктов), эмоциональное функционирование (5 пунктов), социальное функционирование (5 пунктов) и школьное функционирование (5 пунктов). Элементы на Pedsql обратно забиты и преобразуются в шкалу 0-100. Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
От зачисления (базовый уровень) до 3-месячного, до 6 месяцев, до конца лечения в 12 месяцев
Изменения в результатах по уходу за лицом попечителя ПТСР
Временное ограничение: С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Сокращенный контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5) будет использоваться для оценки ПТСР попечителя. 20 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4, причем общий показатель тяжести симптомов рассчитывается путем суммирования всех показателей элементов, что приводит к возможным диапазону 0-80, причем более высокие оценки указывают на увеличение тяжести ПТСР у лиц, осуществляющих уход.
С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Изменение результатов по уходу за лицом, опекуна депрессии ухода за лицом
Временное ограничение: С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-8) будет использоваться для оценки симптомов депрессии, осуществляющего уход, с оценками в диапазоне от 0 до 24, а более высокие показатели, указывающие на более высокие симптомы депрессии.
С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Изменение проблем с экстернализацией детей с 3 месяца до 12 месяцев
Временное ограничение: С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Исследователи будут использовать систему поведенческого и эмоционального скрининга BASC-3 (BESS) для оценки внешнего поведения детей с использованием композитной шкалы BESS Externabilation Composite через самоотчеты (в возрасте 6-11 лет) и отчет по доверенности попечителя (возраст 2-11). Система поведенческого и эмоционального скрининга BASC-3 (BESS) использует показатель поведенческого и эмоционального индекса риска (BERI), чтобы указать уровень риска для учащегося для поведенческих и эмоциональных проблем. Нормальный риск: 60 или ниже, повышенный риск: 61-70, чрезвычайно повышенный риск: 71 или выше
С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Изменение результатов в самоотчете детей и попечителя по доверенности доверенности детского ПТСР
Временное ограничение: С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Экран травмы детей и подростков (CATS) будет использоваться для оценки детского ПТСР с помощью как отчетов о самостоятельном докладе (7-11 лет), так и отчета о попечителе (в возрасте 3-11 лет). У кошек 15 элементов, измеряющих травматические события, 20 элементов, измеряющих симптомы ПТСР DSM-5, и 5 элементов, измеряющих психосоциальное функционирование. В возрасте 3-6: общий показатель симптомов рассчитывается путем суммирования элементов 1-16 (возможный диапазон = 0-48), ≥ 16 является признаком клинически значимого уровня симптомов. 7-17 лет: общий показатель симптомов рассчитывается путем суммирования необработанных баллов элементов 1-20 (возможный диапазон = 0-60), ≥ 21 в качестве показателя клинически значимого уровня симптомов
С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Изменение результатов в самоотчете детей (в возрасте 6-11 лет) депрессии детей
Временное ограничение: С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Центр эпидемиологических исследований шкалы депрессии для детей (CESD) представляет собой меру с 20 пунктами, оценивающую депрессию у детей в возрасте 6-17 лет. Оценки варьируются от 0 до 60, с более высокими показателями, указывающими на более высокие симптомы депрессии у детей
С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество лиц, осуществляющих уход, с участием услуг
Временное ограничение: С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Привлечение службы психиатрической помощи будет оцениваться с использованием Национальных обследований по травмам здравоохранения (NHIS).
С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Среднее количество детей, пропущенных дневным уходом/школьными днями из -за травмирования педиатрии
Временное ограничение: В 3-месячном, 6-месячном и 12-месячном
Опекун сообщит о числе упущенных детских школьных и/или дневных дневных дней из -за травмы
В 3-месячном, 6-месячном и 12-месячном
Изменение состояния здоровья попечителя
Временное ограничение: От регистрации (базовый уровень) до 3-месячного до 6 месяцев до конца лечения в 12 месяцев
Короткое обследование здоровья 36 пунктов (SF-36) будет использоваться для оценки общего показателя состояния здоровья, оценивающих состояние здоровья, роль, социальное и социальное здоровье и функцию психического здоровья. Более высокие баллы указывают на более благоприятный состояние здоровья, с оценками от 0 до 100.
От регистрации (базовый уровень) до 3-месячного до 6 месяцев до конца лечения в 12 месяцев
Изменения в работе по уходу и статусу производительности
Временное ограничение: От регистрации (базовый уровень) до 3-месячного до 6 месяцев до конца лечения в 12 месяцев
Единственный вопросник с вопросом, спрашивая, что они работают, работают, уволят/искали работу, не работают и не искали работу, студент, домохозяйк, волонтерство, забота о другом, отставном, госпитализированном или квалифицированном учреждении медсестер, в тюрьме, инвалидах или бездомных.
От регистрации (базовый уровень) до 3-месячного до 6 месяцев до конца лечения в 12 месяцев
Количество детей с вовлечением услуг
Временное ограничение: С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном
Привлечение службы психиатрической помощи будет оцениваться с использованием Национальных обследований по травмам здравоохранения (NHIS).
С 3 месяца, до 6 месяцев, до конца лечения в 12-месячном

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Leigh Ridings, Ph.D., Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00138482
  • 1R01HD117024-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться