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Verbesserung der Verhaltensgesundheit für Betreuer und Kinder nach pädiatrischer Verletzung

7. Juli 2026 aktualisiert von: Leigh Ridings, Medical University of South Carolina

Verbesserung der Lebensqualität und des Verhaltensgesundheitsdienstes Zugang für Betreuer und kleine Kinder nach pädiatrischer traumatischer Verletzung

Pädiatrische traumatische Verletzung (PTI) ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit, wobei mehr als 125.000 Kinder Verletzungen haben, die jedes Jahr Krankenhausaufenthalte erfordern. Diese Kinder und ihre Betreuer sind in vielerlei Hinsicht betroffen, die die Lebensqualität, die emotionale und verhaltensbezogene Gesundheit, die körperliche Genesung, die Familienrollen und -routinen sowie die akademische Funktionsweise beeinflussen können. Doch US -Trauma -Zentren befassen diese Ergebnisse nicht angemessen, und es ist ein skalierbares nationales Versorgungsmodell für diese Familien erforderlich. Dieser Vorschlag baut auf früheren Untersuchungen des Ermittlungsteams auf, um eine technologisch unterstützte, stetige Verhaltensgesundheitsintervention für Kinder (<12 Jahre) und ihre Pflegekräfte nach PTI, CAARE (Pflegepersonenhilfe zur Beschleunigung der Erholung nach pädiatrischer Notfälle) über eine Hybrid-Typ-I-Effektivitäts-Implement-Familie mit 348-Familien, die mit 348 Familien zugewiesen wurden, mit 348 Familien zugewandt, die mit 348 Familien zugewiesen wurden. (EUC) (n = 174).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jährlich erhalten ~ 8 Millionen Kinder eine Notfallversorgung aufgrund von Verletzungen, von denen über 125.000 durch pädiatrische traumatische Verletzungen (PTI) eine so schwerwiegende Verletzungen auftreten, dass sie in der Regel nach Kraftfahrzeugunfällen, Stürzen, Tierangriffen, Schusswunden oder von einem Auto oder einem anderen Objekt getroffen werden. Ungefähr 1 von 3 entwickeln eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und/oder eine Depression nach PTI -Risikofaktoren für eine schlechte körperliche Genesung, soziale und schulbezogene Beeinträchtigungen sowie Störungen von Rollen und Routinen. Darüber hinaus sind> 50% der Pflegekräfte von Kindern mit PTI in den akuten Erholungsstadien sehr belastet und selbst ein hohes Risiko für PTBS und Depressionen. Dies ist besorgniserregend, weil die psychische Gesundheit der Pflegekräfte in hohem Maße mit den Ergebnissen der Kinder korreliert. Interventionen, die die Lebensqualität der Familien und die emotionale und verhaltensbezogene Genesung nach PTI verbessern, sind Priorität der öffentlichen Gesundheit. Trauma-Zentren haben jedoch derzeit keine Best-Practice-Interventionen vorhanden, um diesen Bedarf zu befriedigen. Studien, die von unserem Team geleitet wurden, ergaben, dass nur wenige pädiatrische Trauma -Zentren der Stufe 1 Verhaltensgesundheitsprogramme eingebettet haben und dass ein großes Interesse daran besteht, wie man solche Programme umsetzt. Viele Zentren sind bestrebt, kostengünstige Versorgungsmodelle zu implementieren. Die Richtlinien für das American College of Surgeons 2022 empfehlen ausdrücklich Intervention für psychische Gesundheit. Pädiatrische Traumazentren sind daher ideal positioniert und motiviert, die Best-Practice-Versorgung einzubetten, um die emotionalen und verhaltensbezogenen Bedürfnisse von Kindern und Familien zu befriedigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

348

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • Kentucky Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer (≥ 18 Jahre) von Kindern, die mit pädiatrischer Verletzung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Kinder mit pädiatrischer Verletzung <12 Jahre altes Kinder ins Krankenhaus eingeliefert
  • Bildschirm positiv auf den ASC-Kids (im Alter von 8 bis 11 Jahren) oder PDI-Pflegekraft für akute Belastung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Pflegeperson, deren primäre Sprache nicht Englisch ist
  • Eine kognitive Herausforderung (Pflegekraft oder Kind), die die Zustimmung der Zustimmung beeinträchtigen würde
  • Vorhandensein einer selbstbezogenen Verletzung
  • Vorhandensein von Verletzungen aufgrund von Missbrauch oder Vernachlässigung von Pflegepersonen (diese Patienten folgen einem alternativen Behandlungspfad).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Verbesserte übliche Pflege (EUC)
Das Bildungspaket umfasst Verhaltensgesundheitserziehung für Kinder und Familien nach pädiatrischer traumatischer Verletzung (PTI).
Experimental: Hilfe der Pflegekräfte zur Beschleunigung der Genesung nach pädiatrischen Notfällen (CAARE)
Caare bietet Screening und Bildung am Krankenbett, digitale Gesundheitsinstrumente, um Pflegepersonen zu helfen, die emotionale und verhaltensbezogene Genesung zu verfolgen und zu verwalten, sowie zeitnahe Nachverfolgung, um das Screening und die Empfehlungen (falls erforderlich) zu erleichtern. Die 4 Schritte sind: (1) eine kurze Intervention am Nachtbe Nacht für Pflegekräfte und Kinder mit positiven Bildschirmen des akuten Stressrisikos, die zur Vermittlung von Fähigkeiten zur Bewältigung und zur Verringerung von Belastungen entwickelt werden; (2) technologische Ressourcen, einschließlich (a) ein maßgebliches Tool zur Erleichterung der Selbstüberwachung der Symptome und (b) eine mHealth-Anwendung mit eingebettetem Lernen, Bewältigungsfähigkeiten und Service-Locator-Tools; (3) ein 30-tägiges Verhaltensgesundheits-Screening und (4) Überweisung an eine evidenzbasierte Behandlung von Kindern und Pflegepersonen mit positiven Bildschirmen.
Verhalten: Hilfe der Pflegekräfte zur Beschleunigung der Genesung nach pädiatrischen Notfällen (CAARE)
CAARE is a technology-enhanced stepped model of care that is designed to deliver education at the bedside to caregivers of children under age 12 years hospitalized for pediatric injury about mental health recovery after pediatric injury as well as risk assessment and brief intervention for high-risk patients (Step 1), foster symptom self-monitoring and reinforcement of coping skills via mHealth tools (Step 2), screen for caregivers' and children's PTSD and depression 30 Tage nach der Verletzung (Schritt 3), und geben Sie bei Bedarf eine Überweisung und eine warme Übergabe an psychische Gesundheitsdienste (Schritt 4).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bewertungen im Selbstbericht und der Proxy-Berichterstattung über die Lebensqualität des Kinderbetreuers (QOL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Grundlinie) bis 3 Monate bis 6 Monate bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Die allgemeine Lebenszufriedenheit der allgemeinen Lebenszufriedenheit (Pflegekraft) besteht aus 10 Elementen, die allgemeine Bereiche der Gesundheit und Funktionsweise bewerten, einschließlich der allgemeinen körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Gesundheit, der Schmerzen, der Müdigkeit und der allgemeinen wahrgenommenen Lebensqualität. Die pädiatrische Lebensqualität des Lebensinventars (PEDSQL) besteht aus 23 Elementen, die vier generische Kernskalen umfassen: physische Funktionen (8 Elemente), emotionale Funktionen (5 Elemente), soziale Funktionen (5 Elemente) und Schulfunktionen (5 Elemente). Elemente auf dem PEDSQL werden umgekehrt bewertet und in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Von der Einschreibung (Grundlinie) bis 3 Monate bis 6 Monate bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Änderung der Bewertungen im Selbstbericht von PTBS im Pflegepersonal
Zeitfenster: Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Die abgekürzte PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) wird verwendet, um die PTBS der Pflegekraft zu bewerten. Die 20 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei ein Gesamtschwerpunkt der Symptome berechnet wird, indem alle Punkte bewertet werden, was zu einem möglichen Bereich von 0-80 führt, wobei höhere Werte auf die Zunahme des Schweregrads der PTBS in Pflegepersonen hinweisen.
Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Veränderung der Bewertungen im Selbstbericht der Pflegekräftedepression im Sorgfalt der Pflegekräfte
Zeitfenster: Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8) wird verwendet, um die Symptome einer Depression der Pflegekräfte zu bewerten, wobei die Werte von 0 bis 24 und höhere Werte auf höhere Depressionssymptome hinweisen.
Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Änderung der Externalisierung von Problemen von Kindern von 3 Monaten auf 12 Monate
Zeitfenster: Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Die Ermittler werden das BASC-3-Verhaltens- und emotionale Screening-System (BESS) verwenden, um das Externalisierungsverhalten der Kinder mithilfe der Bess-Externalisierungsprobleme zusammengesetzte Skala über Selbstbericht (6-11 Jahre) und Proxy-Bericht des Pflegeproblems (AGES 2-11) zu bewerten. Das BASC-3-Verhaltens- und emotionale Screening-System (BESS) verwendet eine Bewertung für Verhaltens- und emotionale Risikoindex (Index), um das Risiko eines Schülers für Verhaltens- und emotionale Probleme anzuzeigen. Normales Risiko: 60 oder niedrigeres, erhöhtes Risiko: 61-70, extrem erhöhtes Risiko: 71 oder höher
Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Änderung der Bewertungen im Selbstbericht und der Proxy-Berichterstattung über Kinder in der Kinderbetreuung von Kinder-PTBS
Zeitfenster: Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Der Kinderbildschirm für Kinder und Jugendliche (Katzen) wird verwendet, um die Kinder-PTBS sowohl über Selbstbericht (7-11 Alter) als auch über den Proxy-Bericht des Pflegepersonals (3-11 Jahre) zu bewerten. Die Katzen haben 15 Elemente, die traumatische Ereignisse messen, 20 Elemente mit DSM-5-PTBS-Symptomen und 5 Elemente zur Messung der psychosozialen Funktionen. Alter 3 bis 6 Jahre: Der Gesamtsymptomwert wird berechnet, indem die Punkte 1-16 (möglicher Bereich = 0-48) summiert werden. ≥ 16 ist ein Hinweis auf ein klinisch relevantes Maß an Symptomen. Alter 7-17: Der Gesamtsymptomwert wird berechnet, indem die Rohwerte der Punkte 1-20 (möglicher Bereich = 0-60) summiert, ≥ 21 als Hinweis auf ein klinisch relevantes Maß an Symptomen
Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Änderung der Bewertungen im Selbstbericht des Kindes (6-11 Jahre) der Kinderdepression
Zeitfenster: Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Das Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala für Kinder (CESD) ist eine 20-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der Depression bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren. Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte bei Kindern höhere Symptome einer Depression hinweisen
Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Pflegekräfte mit Service Engagement
Zeitfenster: Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Das Engagement für psychische Gesundheitsdienste wird anhand der Nationalen Nutzung von Nutzungsstörungen für psychische Gesundheit von National Health Injury Survey (NHIS) bewertet, die die Hindernisse für die Gesundheitsversorgung bewerten.
Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Durchschnittliche Anzahl von Kindertagen für Kinder oder Schultage aufgrund einer pädiatrischen traumatischen Verletzung
Zeitfenster: Bei 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Die Pflegekraft berichtet über die Anzahl der Schul- und/oder Kindertagesstätten, die aufgrund der Verletzung verpasst wurden
Bei 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderung des Gesundheitszustands der Pflegekräfte
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Grundlinie) bis 3 Monate bis 6 Monate bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) wird verwendet, um einen generischen Indikator für die Gesundheitszustand der Pflegekräfte zu bewerten, die die körperliche Gesundheit, die Rolle, die soziale und psychische Gesundheit bewerten. Höhere Werte weisen auf einen günstigeren Gesundheitszustand hin, wobei die Werte zwischen 0 und 100 liegen.
Von der Einschreibung (Grundlinie) bis 3 Monate bis 6 Monate bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Änderung der Arbeits- und Produktivitätsstatus der Pflegekraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Grundlinie) bis 3 Monate bis 6 Monate bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Ein einzelner Fragebogenartikel, in dem die Pflegekräfte gefragt wurden, ob sie arbeiten, Arbeiten entlassen/suchen, nicht arbeiten und nicht nach Beschäftigung suchen, ein Student, eine Hausfrau, eine Freiwilligenarbeit, die Pflege für einen anderen, im Ruhestand, im Krankenhaus oder in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung, im Gefängnis, im Gefängnis, im Behinderung oder in der Obdach.
Von der Einschreibung (Grundlinie) bis 3 Monate bis 6 Monate bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Anzahl der Kinder mit Service Engagement
Zeitfenster: Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Das Engagement für psychische Gesundheitsdienste wird anhand der Nationalen Nutzung von Nutzungsstörungen für psychische Gesundheit von National Health Injury Survey (NHIS) bewertet, die die Hindernisse für die Gesundheitsversorgung bewerten.
Von 3 Monaten bis 6 Monaten bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Leigh Ridings, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00138482
  • 1R01HD117024-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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