Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitajien ja lasten käyttäytymisterveyden parantaminen lastenvamman jälkeen

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Leigh Ridings, Medical University of South Carolina

Hoitajien ja pienten lasten elämänlaadun ja käyttäytymisterveyspalvelun pääsyn parantaminen lasten traumaattisen vamman jälkeen

Lasten traumaattinen vamma (PTI) on kansanterveyden prioriteetti, ja yli 125 000 lasta on vammoja, jotka vaativat sairaalahoitoa vuosittain. Näihin lapsiin ja heidän hoitajiinsa vaikuttavat monin tavoin, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun, emotionaaliseen ja käyttäytymiseen liittyvään terveyteen, fyysiseen palautumiseen, perherooliin ja rutiiniin sekä akateemiseen toimintaan; Yhdysvaltojen traumakeskukset eivät kuitenkaan käsittele näitä tuloksia riittävästi, ja näiden perheiden skaalautuva kansallinen hoitomalli. Tämä ehdotus perustuu aikaisempaan tutkintaryhmän tutkimukseen teknologia-avustetun, askeleen hoidon käyttäytymisterveyden intervention testaamiseksi lasten (<12 vuotta) ja heidän hoitajiensa jälkeen PTI, Caare (hoitajien apu kiihdyttämään palautumista lasten hätätilanteiden jälkeen), hybridityypin I: n tehokkuus-implement-oikeudenkäynnin kautta 348 perheellä, joka on satunnaisesti osoitettu Caareen (n = 174) Vs. (EUC) (n = 174).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosittain ~ 8 miljoonaa lasta saa hätähoitoa loukkaantumisen vuoksi, joista yli 125 000 kokee lasten traumaattisen vamman (PTI) - niin vakavat vammat, että he ovat sairaalahoidossa, tyypillisesti moottoriajoneuvojen kaatumisten, putoamisten, eläinhyökkäysten, ampumahaavojen tai auton lyömisen jälkeen. Noin 3: sta kolmesta kehittyy posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja/tai masennus PTI: n jälkeen - huonon fyysisen palautumisen, sosiaalisten ja kouluihin liittyvän heikentymisen sekä roolien ja rutiinien häiriöiden riskitekijöiden riskitekijöille. Lisäksi> 50% PTI -lastenhoitajista on erittäin huolestuneita akuutissa palautumisen vaiheissa ja itsellään on suuri PTSD: n ja masennuksen riski. Tämä on huolestuttavaa, koska hoitajien mielenterveys korreloi voimakkaasti lasten tulosten kanssa. Interventiot, jotka parantavat perheiden elämänlaatua sekä emotionaalista ja käyttäytymistä palautumista PTI: n jälkeen, ovat kansanterveyden prioriteetti. Traumakeskuksilla ei kuitenkaan ole tällä hetkellä parhaita käytännöllisiä toimenpiteitä tämän tarpeen vastaamiseksi. Tiimimme johtamat tutkimukset havaitsivat, että harvat tason 1 lasten traumakeskukset ovat upottaneet käyttäytymisterveysohjelmat ja että tällaisten ohjelmien toteuttamisen oppimiseen on suuri kiinnostus. Monet keskukset ovat innokkaita toteuttamaan kustannustehokkaita hoitomallit. Vuoden 2022 American College of Surgeons -ohjeet suosittelevat nimenomaisesti mielenterveyden interventiota. Lasten traumakeskukset ovat siksi ihanteellisessa asemassa ja motivoituneet upottamaan parhaan käytännön hoitoa lasten ja perheiden emotionaalisten ja käyttäytymistarpeiden vastaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

348

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • Kentucky Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Children's Memorial Hermann Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten hoitajat (≥18 -vuotiaat) lastenvammasta sairaalahoidossa
  • Lapset sairaalahoidossa lastenvauriossa <12 -vuotiaita
  • Sule-positiivinen ASC-KID: t (8-11-vuotiaat) tai PDI-hoitajan akuutin ahdistuksen mitta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitaja, jonka ensisijainen kieli ei ole englanti
  • Kognitiivinen haaste (hoitaja tai lapsi), joka heikentäisi suostumuksen kykyä
  • Itse aiheutuneen vamman läsnäolo
  • Hoitajien väärinkäytöstä tai laiminlyönnistä johtuvien vammojen esiintyminen (nämä potilaat seuraavat vaihtoehtoista hoitopolkua).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Parannettu tavallinen hoito (EUC)
Koulutuspaketti sisältää lasten ja perheiden käyttäytymisen terveyskasvatuksen lasten traumaattisen vamman jälkeen (PTI).
Kokeellinen: Hoitajien apu palauttamisen kiihdyttämiseen lasten hätätilanteiden jälkeen (CAARE)
Caare tarjoaa sängyn seulontaa ja koulutusta, digitaalisia terveystyökaluja, joiden avulla hoitajat voivat seurata ja hallitsemaan emotionaalista ja käyttäytymisen palautumista sekä ajankohtaista seurantaa seulonnan ja viittausten helpottamiseksi (tarvittaessa). 4 vaihetta ovat: (1) lyhyt sängyn interventio hoitajille ja lapsille, joilla on positiivisia akuutteja stressiriskinäyttöjä, jotka on suunniteltu tarjoamaan selviytymistaitoja ja vähentämään hätää; (2) teknologiaresurssit, mukaan lukien (a) tekstiviestipohjainen työkalu oireiden itsevalvonnan helpottamiseksi ja (b) mHealth-sovellus sulautetulla oppimisella, selviytymistaitoilla ja palveluiden paikannustyökaluilla; (3) 30 päivän käyttäytymisen terveydenhuollon seulonta ja (4) viittaus todisteisiin perustuvaan hoitoon lapsille ja hoitajille, joilla on positiiviset näytöt.
Käyttäytyminen: Hoitajien apu palauttamisen kiihdyttämiseen lasten hätätilanteiden jälkeen (CAARE)
Caare on tekniikkaa parantunut hoitomalli, jonka tarkoituksena on toimittaa koulutusta sängyssä alle 12-vuotiaiden lasten hoitajille, jotka ovat sairaalahoidossa lastenhoitovammoista lastenvaurioiden jälkeen, sekä lastenvaurion riskinarvioinnin ja lyhyen riskin potilaiden (vaihe 1), edistävät oireiden itsevalvonnan ja lasten terveydenhuollon vuorovaikutuksen ja lasten PTSD: n postitaitojen kautta (Vaihe 3) ja tarjoa tarvittaessa lähetys ja lämmin luovutus mielenterveyspalveluille (vaihe 4).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten itseraportoinnin ja hoitajan välityspalvelimen pistemäärien muutos lasten elämänlaadun (QOL)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (lähtötaso) 3 kuukauden, 6 kuukauden, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Promis General Life -tyytyväisyys (hoitaja QOL) koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat terveyden ja toiminnan yleisiä aloja, mukaan lukien yleinen fyysinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen terveys, kipu, väsymys ja yleinen elämänlaatu. Lasten elämänlaadun inventaario (PEDSQL) koostuu 23 esineestä, jotka käsittävät neljä yleistä ydinasteikkoa: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalisen toiminnan (5 kohdetta), sosiaalista toimintaa (5 kohdetta) ja koulun toiminta (5 kohdetta). PEDSQL: n esineet on käänteinen pisteytys ja muunnettu 0-100 asteikkoon. Korkeammat pisteet osoittavat parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Ilmoittautumisesta (lähtötaso) 3 kuukauden, 6 kuukauden, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
PTSD: n hoitajan itseraportoinnin tulosten muutos
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
DSM-5: n (PCL-5) lyhennettyä PTSD-tarkistusluetteloa käytetään hoitajan PTSD: n arviointiin. 20 kohdetta luokitellaan asteikolla 0-4, ja kokonaisoireiden vakavuuspiste on laskettu summaamalla kaikki esinepisteet, mikä johtaa mahdolliseen alueeseen 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD: n vakavuuden lisääntymisen hoitajilla.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Hoitajan itsehallinto-hoitajan masennuksen hoitajan itseraportoinnin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-8) käytetään hoitajan masennuksen oireiden arviointiin, ja pisteet vaihtelevat välillä 0–24 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lasten ulkoistamisongelmien muutos 3 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Tutkijat käyttävät BASC-3-käyttäytymis- ja emotionaalista seulontajärjestelmää (BESS) arvioidakseen lasten ulkoistamista käyttäytymistä käyttämällä BESS: n ulkoistamisongelmia yhdistelmäasteikko itseraportoinnin (ikä 6-11) ja hoitajan välityspalvelimen (ikä 2-11) kautta. BASC-3: n käyttäytymis- ja emotionaalinen seulontajärjestelmä (BESS) käyttää käyttäytymis- ja emotionaalista riskiindeksiä (BERI) T-pisteet osoittamaan opiskelijan riskitasoa käyttäytymis- ja emotionaalisiin ongelmiin. Normaali riski: 60 tai alhaisempi, kohonnut riski: 61-70, erittäin kohonnut riski: 71 tai korkeampi
3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lasten itseraportoinnin ja hoitajan välityspalvelimen pistemäärän muutos lasten PTSD: n raportti
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lapsi- ja nuorten trauma-näyttöä (CATS) käytetään arvioimaan lasten PTSD: tä sekä itseraportin (ikä 7-11) että Caregiver Proxy -raportin (ikä 3-11) kautta. Kissoilla on 15 tuotetta, jotka mittaavat traumaattisia tapahtumia, 20 tuotetta, jotka mittaavat DSM-5 PTSD-oireita, ja 5 tuotetta, jotka mittaavat psykososiaalista toimintaa. Ikä 3-6: Kokonaisoirepiste lasketaan summaamalla kohteet 1-16 (mahdollinen alue = 0-48), ≥ 16 on osoitus kliinisesti merkityksellisestä oireiden tasosta. Ikä 7-17: Kokonaisoirepistemäärä lasketaan summaamalla kohteiden 1-20 RAW-pisteet (mahdollinen alue = 0-60), ≥ 21 indikaationa kliinisesti merkityksellisestä oireiden tasosta
3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lasten masennuksen lasten itseraportin (6-11) pisteiden muutos lasten maassa
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko lasten (CESD) on 20-osainen mitta, joka arvioi masennuksen 6-17-vuotiailla lapsilla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat lasten masennuksen suuremmat oireet
3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun sitoutumisen hoitajien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Mielenterveydenhuollon palvelun sitoutumista arvioidaan käyttämällä kansallisen terveysvahinkotutkimuksen (NHIS) mielenterveyspalvelun käyttökohteita ja myös esineitä, joissa arvioidaan terveydenhuollon esteitä.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lasten traumaattisen vamman vuoksi keskimääräinen lasten lukumäärä menetti päivähoitoa/koulupäiviä
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Hoitaja raportoi lasten lukumäärästä ja/tai päivähoitopäivistä, jotka on menetetty vamman vuoksi
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos hoitajan terveydentilassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (lähtötaso) 3 kuukauden, 6 kuukauden, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
36-osainen Lyhyen muodon terveystutkimus (SF-36) käytetään arvioimaan hoitajien terveydentilaa, joka arvioidaan fyysisen terveyden, roolin, sosiaalisen ja mielenterveyden toiminnan arvioimista. Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia terveystilaa, pisteet välillä 0-100.
Ilmoittautumisesta (lähtötaso) 3 kuukauden, 6 kuukauden, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Muutos hoitajan työ- ja tuottavuuden tilassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (lähtötaso) 3 kuukauden, 6 kuukauden, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Yksi kyselylomake, jossa pyydetään hoitajia, työskentelevätkö he, lomautetaan/etsivät työtä, eivät toimi eikä etsi työllisyyttä, opiskelijaa, kodinhoitajaa, vapaaehtoistyötä, hoitoa toiselle eläkkeellä, sairaalahoidossa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, vankilassa, vammaisissa tai kodittomissa.
Ilmoittautumisesta (lähtötaso) 3 kuukauden, 6 kuukauden, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Palvelun sitoutumisen lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
Mielenterveydenhuollon palvelun sitoutumista arvioidaan käyttämällä kansallisen terveysvahinkotutkimuksen (NHIS) mielenterveyspalvelun käyttökohteita ja myös esineitä, joissa arvioidaan terveydenhuollon esteitä.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen, hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leigh Ridings, Ph.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00138482
  • 1R01HD117024-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa