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기존 및 그래 핀 강화 폴리 메틸 메타 크릴 레이트의 굽힘 강도 및 굴곡 모듈러스 비교

2025년 11월 18일 업데이트: Wajiha Zia, Altamash Institute of Dental Medicine

연구 제목 : 굽힘 강도 및 기존 및 그래 핀 강화 PMMA의 모듈러스 비교

소개:

이 폭력 실험적 연구는 틀니베이스에 사용되는 종래의 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 (PMMA) 및 그래 핀 강화 PMMA (G-PMMA)의 굴곡 강도와 굴곡 모듈러스를 비교하는 것을 목표로한다. PMMA는 경제성, 미학 및 생체 적합성으로 인해 의치에 널리 사용되지만 굽힘 강도가 낮고 골절에 대한 감수성과 같은 한계가 있습니다. 강력하고 유연한 나노 물질 인 그래 핀은 PMMA의 기계적 특성을 향상시키는 잠재력을 보여 주었다.

목적:

기존 및 그래 핀 강화 폴리 메틸 메타 크릴 레이트의 굽힘 강도와 굴곡 모듈러스를 비교합니다.

가설:

귀무 가설 :

그래 핀 강화 PMMA 및 기존 PMMA의 굽힘 강도 및 굴곡 계수에는 차이가 없습니다.

대체 가설 :

그래 핀 강화 PMMA 및 기존 PMMA의 굽힘 강도 및 굴곡 계수에는 차이가 있습니다.

방법론:

  • 학습 설계 : 비트로 실험 시험
  • 학습 설정 :

    • 이 연구는 카라치 파키스탄의 보철학과의 Altamash Dental Medicine Institute에서 수행 될 것입니다.
    • Karachi University의 식품 과학 부서에서 그래 핀 (Miraculum Graphene Private Limited, Gujrat, Gujrat)이 줄어들 것입니다.
    • 곰팡이가 형성되기 위해, 디지털 금속 막대 (Cocr, Eplus3d, Hangzhou China)는 파키스탄 페샤와르에있는 Chughtai Lab의 선택적 레이저 용융 (중국 동서 중국의 오디오 상하이)에 의해 제작 될 것입니다.
    • 아크릴 (Mr. Mr. Teal, Royale Elite, Surrey, United Kink) 샘플은 Karachi의 Bahria Dental University의 보철 부서에서 짧은 경화 사이클링으로 치료됩니다.
    • 아크릴 샘플의 굽힘 강도 및 계수에 대한 열 사이클링 (Thermocycler, San Francisco) 및 보편적 인 테스트는 Dow Health Sciences의 연구소에서 수행 될 것입니다.
  • 샘플 크기 :이 연구의 예상 샘플 크기는 76 개의 표본, 개방형 EPI Software19 (버전 3)에서 두 가지 수단을 비교하여 그룹당 38 개의 샘플입니다. 계산은 Kaan Yerliyurt 11 연구 결과를 기반으로했으며, 실험 그룹의 5.79 MPA 및 표준 평가 (72.6 MPA 및 표준 편차)의 평균 값을 고려하여 72.6 MPA 및 표준 편차 (SD)의 평균값을 고려합니다. 굽힘 강도의 대조군에 대한 MPA. 분석은 여러 시간 간격을 설명하고 유의 수준 (α)은 0.05로 설정되며, 80%, 신뢰 구간 (CI)은 95%, 오차 (ME)의 마진은 5%입니다.

    76 개 표본 (기존 PMMA의 경우 38, G-PMMA의 경우 38)

  • 하위 그룹 : 각 그룹은 내구성을 평가하기 위해 열 절차 및 비열성시 샘플을 갖습니다.

샘플링 기술 :

계층화 된 샘플링과 체계적인 분할.

  • 방법론:
  • 열 사이클링 : 2000 사이클 (5 ° C-55 ° C) 구강 온도 변화를 시뮬레이션합니다

데이터 수집 :

금속 막대 (65 mm x 10 mm x 3 mm)는 Exocad CAD 소프트웨어를 사용하여 설계되고 선택적 레이저 용융 (SLM)을 사용하여 COCR 재료로 3D 프린트를 설계합니다. 제조 후, 막대는 실리콘 몰드를 생성하는데 사용 된 후, 치과 용 석고에 투자하여 시편 경화를위한 최종 금형을 준비합니다. 그래 핀 옥사이드 (GO)는 화학적으로 감소, 정제, 건조 및 PMMA 분말에 혼합 될 것이다. 이어서 아크릴 수지를 금형에 포장하고 짧은 경화주기 (74 ℃, 2 시간, 100 ℃에서 1 시간)를 통해 처리된다. 그런 다음 모든 시편을 준비하고 열 상영 및 굴곡 강도 및 굴곡 모듈러스를 준비합니다.

- 데이터 분석 : 데이터는 사회 과학을위한 통계 패키지 (SPSS 버전 29, IBM, 시카고, 일리노이 미국)를 사용하여 평가됩니다. 설명 통계는 평균, 표준 편차, 중앙값, 굽힘 강도의 사 분위 범위, PMMA의 굴곡 모듈러스 및 GPMMA로 평가됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터 배포의 정상을 확인하는 데 사용됩니다. 간섭 통계의 경우 Kruskal Wallis 또는 ANOVA는 G-PMMA와 기존 PMMA 사이의 하중력 (N) 및 편향 (Y)의 요인과 함께 사용됩니다. 사후 분석은 Bonferroni 또는 Tukey의 테스트에 의해 수행됩니다. 외부 환경의 효과를 평가하기 위해,이 연구의 공동 구별 변수는 열구 사이클링이 될 것이며, 이는 PMMA 및 그래 핀 강화 PMMA 샘플의 굽힘 강도 및 굴곡 계수에 영향을 미칩니다. 카이-제곱 또는 독립적 인 t- 검정은 굽힘 강도 및 모듈러스에 대한 공동 구별 변수, 열 사이클링의 영향을 분석하는 데 사용됩니다. 유의 수준은 p <0.05로 설정됩니다.

이론적 해석:

이 연구는 그래 핀 강화가 PMMA의 기계적 특성을 향상시켜 잠재적으로 더 강력하고 골절 내성 의치로 이어지는 지 여부를 결정하는 것을 목표로한다. 이 발견은 수명과 성능이 향상된보다 내구성있는 의치베이스 재료의 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karachi, 파키스탄
        • Altamash institute of dental medicine
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Altamash institute of dental medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 포함 기준 :

    • ISO 표준 178.21에 따라 치수로 정확한 샘플
    • 기체, 세분화 또는 수축 eros와 같은 표면 대구가없는 샘플.
    • 샘플은 균일 한 색상 및 표면 질감을 가지고 있으며 적절한 경화를 나타냅니다.
    • 미친 결함과 휘파선이없는 샘플.
    • 열 신경화 후 왜곡 징후가없는 샘플.
    • 샘플의 육안 검사에 의해 균질하게 분포 된 그래 핀을 갖는 샘플.

제외 기준 :

  • •베이스 대 촉매의 혼합 비율이 잘못된 샘플.

    • 금속 막대가 부분적으로 노출되는 샘플.
    • 석고에 완전히 내장되지 않은 샘플.
    • 포장 과정에서 이물질로부터의 오염 징후를 나타내는 샘플.
    • 석고 혼합이 부적절한 샘플은 샘플을 둘러싼 균열과 공극의 징후를 보여줍니다.
    • 플라스킹 중에 플라스크가 제대로 밀봉되지 않는 샘플.
    • 열 절연으로 인해 샘플이 골절 된 샘플.
    • 테스트 전에 취급 또는 운송 중에 골절 된 샘플.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: PMMA (폴리 메틸 메타 크릴 레이트)
1937 년 Walter Wright1 박사에 의해 발명 된 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 (PMMA)는 현재 가장 널리 사용되는 의치베이스 재료 중 하나입니다. 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 (PMMA)는 저렴한 비용, 적절한 기계적 강도, 허용 가능한 미학, 우수한 차원 안정성 및 생체 적합성으로 인해 인기를 얻었습니다. 그러나 굽힘 강도, 피로 골절 및 충격 강도가 낮아 보철물의 골절로 이어질 수 있습니다.
실험적: G-PMMA (그래 핀-폴리 메틸 메타 크릴 레이트)
그래 핀은 Novoselov et al에 의해 처음으로 발명되었고, 16 개의 그래 핀은 2 차원 (2D), 단층 SP2 하이브리드 화 된 탄소 원자이며 우주에서 가장 얇은 물질로 인식된다. 다른 전통적인 나노 필러, 넓은 표면적, 인장 강도, 유연성, 강한 열 및 전기 전도도 및 낮은 열 팽창 계수와 비교하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다 .17 최근의 연구는 옥사이드 그래 핀 및 옥사이드 감소를 포함하는 그래 핀과 그 유도체가 기존의 물질과 비교하여 더 나은 결과를 가지고 있음을 발견했습니다.
이 연구는 76 개의 시편이 두 그룹 (기존 PMMA 및 G-PMMA)으로 나뉘어 진 266 개의 시편을 가진 내부 실험 설계를 따릅니다. 이 샘플은 두 개의 그룹으로 더 나뉘어 질 것이며,이 그룹은 열구 사이클링 (구강 온도 변화를 시뮬레이션)과 열 절차를 겪지 않는 두 그룹으로 나뉩니다. 굽힘 강도와 모듈러스는 3 점 굽힘 테스트를 사용 하여이 모든 것에 대해 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굽힘 강도 및 굴곡 모듈러스
기간: 1 년

결과 측정 1 : 굴곡 강도 (MPA) 시편의 굽힘 강도는 범용 테스트 기계 (테스트 트릭 테스트 머신, 모델 VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, 영국)에서 3 점 벤딩 테스트를 사용하여 측정됩니다.

2 mm/min의 크로스 헤드 속도에서 0n의 하중이 적용됩니다. 시편이 골절 될 때까지 힘이 증가 할 것입니다. 골절 전에 적용된 최대 힘 (N)은 굽힘 강도 (MPA)를 계산하기 위해 기록됩니다.

결과 측정 2 : 굴곡 모듈러스 (MPA) 시편의 굴곡 ​​계수는 범용 테스트 머신 (테스트 트릭 테스트 머신, 모델 VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, United United)을 사용하여 테스트됩니다.

2 mm/min의 크로스 헤드 속도에서 0n의 일정한 하중이 적용됩니다. 하중 (n) 및 편향 (y)은 가장 wintest 소프트웨어를 사용하여 기록됩니다. 하중-분화 곡선 (탄성 영역)의 초기 기울기는 굴곡 계수 (MPA)를 결정하는 데 사용됩니다.

1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AltamashWZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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