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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06856239
기존 및 그래 핀 강화 폴리 메틸 메타 크릴 레이트의 굽힘 강도 및 굴곡 모듈러스 비교
연구 제목 : 굽힘 강도 및 기존 및 그래 핀 강화 PMMA의 모듈러스 비교
소개:
이 폭력 실험적 연구는 틀니베이스에 사용되는 종래의 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 (PMMA) 및 그래 핀 강화 PMMA (G-PMMA)의 굴곡 강도와 굴곡 모듈러스를 비교하는 것을 목표로한다. PMMA는 경제성, 미학 및 생체 적합성으로 인해 의치에 널리 사용되지만 굽힘 강도가 낮고 골절에 대한 감수성과 같은 한계가 있습니다. 강력하고 유연한 나노 물질 인 그래 핀은 PMMA의 기계적 특성을 향상시키는 잠재력을 보여 주었다.
목적:
기존 및 그래 핀 강화 폴리 메틸 메타 크릴 레이트의 굽힘 강도와 굴곡 모듈러스를 비교합니다.
가설:
귀무 가설 :
그래 핀 강화 PMMA 및 기존 PMMA의 굽힘 강도 및 굴곡 계수에는 차이가 없습니다.
대체 가설 :
그래 핀 강화 PMMA 및 기존 PMMA의 굽힘 강도 및 굴곡 계수에는 차이가 있습니다.
방법론:
- 학습 설계 : 비트로 실험 시험
학습 설정 :
- 이 연구는 카라치 파키스탄의 보철학과의 Altamash Dental Medicine Institute에서 수행 될 것입니다.
- Karachi University의 식품 과학 부서에서 그래 핀 (Miraculum Graphene Private Limited, Gujrat, Gujrat)이 줄어들 것입니다.
- 곰팡이가 형성되기 위해, 디지털 금속 막대 (Cocr, Eplus3d, Hangzhou China)는 파키스탄 페샤와르에있는 Chughtai Lab의 선택적 레이저 용융 (중국 동서 중국의 오디오 상하이)에 의해 제작 될 것입니다.
- 아크릴 (Mr. Mr. Teal, Royale Elite, Surrey, United Kink) 샘플은 Karachi의 Bahria Dental University의 보철 부서에서 짧은 경화 사이클링으로 치료됩니다.
- 아크릴 샘플의 굽힘 강도 및 계수에 대한 열 사이클링 (Thermocycler, San Francisco) 및 보편적 인 테스트는 Dow Health Sciences의 연구소에서 수행 될 것입니다.
샘플 크기 :이 연구의 예상 샘플 크기는 76 개의 표본, 개방형 EPI Software19 (버전 3)에서 두 가지 수단을 비교하여 그룹당 38 개의 샘플입니다. 계산은 Kaan Yerliyurt 11 연구 결과를 기반으로했으며, 실험 그룹의 5.79 MPA 및 표준 평가 (72.6 MPA 및 표준 편차)의 평균 값을 고려하여 72.6 MPA 및 표준 편차 (SD)의 평균값을 고려합니다. 굽힘 강도의 대조군에 대한 MPA. 분석은 여러 시간 간격을 설명하고 유의 수준 (α)은 0.05로 설정되며, 80%, 신뢰 구간 (CI)은 95%, 오차 (ME)의 마진은 5%입니다.
76 개 표본 (기존 PMMA의 경우 38, G-PMMA의 경우 38)
- 하위 그룹 : 각 그룹은 내구성을 평가하기 위해 열 절차 및 비열성시 샘플을 갖습니다.
샘플링 기술 :
계층화 된 샘플링과 체계적인 분할.
- 방법론:
- 열 사이클링 : 2000 사이클 (5 ° C-55 ° C) 구강 온도 변화를 시뮬레이션합니다
데이터 수집 :
금속 막대 (65 mm x 10 mm x 3 mm)는 Exocad CAD 소프트웨어를 사용하여 설계되고 선택적 레이저 용융 (SLM)을 사용하여 COCR 재료로 3D 프린트를 설계합니다. 제조 후, 막대는 실리콘 몰드를 생성하는데 사용 된 후, 치과 용 석고에 투자하여 시편 경화를위한 최종 금형을 준비합니다. 그래 핀 옥사이드 (GO)는 화학적으로 감소, 정제, 건조 및 PMMA 분말에 혼합 될 것이다. 이어서 아크릴 수지를 금형에 포장하고 짧은 경화주기 (74 ℃, 2 시간, 100 ℃에서 1 시간)를 통해 처리된다. 그런 다음 모든 시편을 준비하고 열 상영 및 굴곡 강도 및 굴곡 모듈러스를 준비합니다.
- 데이터 분석 : 데이터는 사회 과학을위한 통계 패키지 (SPSS 버전 29, IBM, 시카고, 일리노이 미국)를 사용하여 평가됩니다. 설명 통계는 평균, 표준 편차, 중앙값, 굽힘 강도의 사 분위 범위, PMMA의 굴곡 모듈러스 및 GPMMA로 평가됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터 배포의 정상을 확인하는 데 사용됩니다. 간섭 통계의 경우 Kruskal Wallis 또는 ANOVA는 G-PMMA와 기존 PMMA 사이의 하중력 (N) 및 편향 (Y)의 요인과 함께 사용됩니다. 사후 분석은 Bonferroni 또는 Tukey의 테스트에 의해 수행됩니다. 외부 환경의 효과를 평가하기 위해,이 연구의 공동 구별 변수는 열구 사이클링이 될 것이며, 이는 PMMA 및 그래 핀 강화 PMMA 샘플의 굽힘 강도 및 굴곡 계수에 영향을 미칩니다. 카이-제곱 또는 독립적 인 t- 검정은 굽힘 강도 및 모듈러스에 대한 공동 구별 변수, 열 사이클링의 영향을 분석하는 데 사용됩니다. 유의 수준은 p <0.05로 설정됩니다.
이론적 해석:
이 연구는 그래 핀 강화가 PMMA의 기계적 특성을 향상시켜 잠재적으로 더 강력하고 골절 내성 의치로 이어지는 지 여부를 결정하는 것을 목표로한다. 이 발견은 수명과 성능이 향상된보다 내구성있는 의치베이스 재료의 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Altamash institute of dental medicine
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Altamash institute of dental medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
포함 기준 :
- ISO 표준 178.21에 따라 치수로 정확한 샘플
- 기체, 세분화 또는 수축 eros와 같은 표면 대구가없는 샘플.
- 샘플은 균일 한 색상 및 표면 질감을 가지고 있으며 적절한 경화를 나타냅니다.
- 미친 결함과 휘파선이없는 샘플.
- 열 신경화 후 왜곡 징후가없는 샘플.
- 샘플의 육안 검사에 의해 균질하게 분포 된 그래 핀을 갖는 샘플.
제외 기준 :
•베이스 대 촉매의 혼합 비율이 잘못된 샘플.
- 금속 막대가 부분적으로 노출되는 샘플.
- 석고에 완전히 내장되지 않은 샘플.
- 포장 과정에서 이물질로부터의 오염 징후를 나타내는 샘플.
- 석고 혼합이 부적절한 샘플은 샘플을 둘러싼 균열과 공극의 징후를 보여줍니다.
- 플라스킹 중에 플라스크가 제대로 밀봉되지 않는 샘플.
- 열 절연으로 인해 샘플이 골절 된 샘플.
- 테스트 전에 취급 또는 운송 중에 골절 된 샘플.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: PMMA (폴리 메틸 메타 크릴 레이트)
1937 년 Walter Wright1 박사에 의해 발명 된 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 (PMMA)는 현재 가장 널리 사용되는 의치베이스 재료 중 하나입니다.
폴리 메틸 메타 크릴 레이트 (PMMA)는 저렴한 비용, 적절한 기계적 강도, 허용 가능한 미학, 우수한 차원 안정성 및 생체 적합성으로 인해 인기를 얻었습니다.
그러나 굽힘 강도, 피로 골절 및 충격 강도가 낮아 보철물의 골절로 이어질 수 있습니다.
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실험적: G-PMMA (그래 핀-폴리 메틸 메타 크릴 레이트)
그래 핀은 Novoselov et al에 의해 처음으로 발명되었고, 16 개의 그래 핀은 2 차원 (2D), 단층 SP2 하이브리드 화 된 탄소 원자이며 우주에서 가장 얇은 물질로 인식된다.
다른 전통적인 나노 필러, 넓은 표면적, 인장 강도, 유연성, 강한 열 및 전기 전도도 및 낮은 열 팽창 계수와 비교하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다 .17
최근의 연구는 옥사이드 그래 핀 및 옥사이드 감소를 포함하는 그래 핀과 그 유도체가 기존의 물질과 비교하여 더 나은 결과를 가지고 있음을 발견했습니다.
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이 연구는 76 개의 시편이 두 그룹 (기존 PMMA 및 G-PMMA)으로 나뉘어 진 266 개의 시편을 가진 내부 실험 설계를 따릅니다.
이 샘플은 두 개의 그룹으로 더 나뉘어 질 것이며,이 그룹은 열구 사이클링 (구강 온도 변화를 시뮬레이션)과 열 절차를 겪지 않는 두 그룹으로 나뉩니다.
굽힘 강도와 모듈러스는 3 점 굽힘 테스트를 사용 하여이 모든 것에 대해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굽힘 강도 및 굴곡 모듈러스
기간: 1 년
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결과 측정 1 : 굴곡 강도 (MPA) 시편의 굽힘 강도는 범용 테스트 기계 (테스트 트릭 테스트 머신, 모델 VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, 영국)에서 3 점 벤딩 테스트를 사용하여 측정됩니다. 2 mm/min의 크로스 헤드 속도에서 0n의 하중이 적용됩니다. 시편이 골절 될 때까지 힘이 증가 할 것입니다. 골절 전에 적용된 최대 힘 (N)은 굽힘 강도 (MPA)를 계산하기 위해 기록됩니다. 결과 측정 2 : 굴곡 모듈러스 (MPA) 시편의 굴곡 계수는 범용 테스트 머신 (테스트 트릭 테스트 머신, 모델 VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, United United)을 사용하여 테스트됩니다. 2 mm/min의 크로스 헤드 속도에서 0n의 일정한 하중이 적용됩니다. 하중 (n) 및 편향 (y)은 가장 wintest 소프트웨어를 사용하여 기록됩니다. 하중-분화 곡선 (탄성 영역)의 초기 기울기는 굴곡 계수 (MPA)를 결정하는 데 사용됩니다. |
1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine
간행물 및 유용한 링크
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