Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wytrzymałości na zginanie i modułu zginającego konwencjonalnego i wzmocnionego grafenem metakrylanem polimetylu

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wajiha Zia, Altamash Institute of Dental Medicine

Tytuł badania: Porównanie wytrzymałości na zginanie i modułu konwencjonalnego i wzmocnionego grafenem PMMA

Wstęp:

To eksperymentalne badanie in vitro ma na celu porównanie wytrzymałości na zginanie i modułu zginającego konwencjonalnego metakrylanu polimetylu (PMMA) i preinarowanego grafenem PMMA (G-PMMA) stosowanego w podstawach protezy. PMMA jest szeroko stosowany w protezy ze względu na jego przystępność cenową, estetykę i biokompatybilność, ale ma ograniczenia, takie jak niska siła zgięcia i podatność na pęknięcie. Grafen, silny i elastyczny nanomateriał, wykazał potencjał w zwiększaniu właściwości mechanicznych PMMA.

CEL:

Aby porównać wytrzymałość na zginanie i moduł zginający konwencjonalnego i wzmocnionego grafenem metakrylan polimetylu

HIPOTEZA:

Hipoteza zerowa:

Nie ma różnicy w wytrzymałości na zginanie i moduł zginający PMMA wzmocnionego grafenem i konwencjonalnym PMMA.

Hipoteza alternatywna:

Istnieje różnica w wytrzymałości na zginanie i module zginającym PMMA wzmocnionego grafenem i konwencjonalnym PMMA.

Metodologia:

  • Projekt badania: badanie eksperymentalne in vitro
  • Ustawienie studiów:

    • Badanie zostanie przeprowadzone w Altamash Institute of Dental Medicine w Departamencie Protthodontyc, Karaczi Pakistan.
    • Grafen (Miraculum Graphene Private Limited, Gujrat, Ahmedabad, Indie) zostanie zmniejszony w dziale nauk o żywności Uniwersytetu Karaczi.
    • Do tworzenia pleśni cyfrowy metalowy bar (COCR, EPLUS3D, Hangzhou China) będzie wytwarzany przez selektywne topienie laserowe (SLM) (Audental Shanghai, Chiny wschodnie) w Chughtai Lab w Peszawar, Pakistan.
    • Próbki akrylowe (Mr. Teeth, Royale Elite, Surrey, Wielka Brytania) zostaną wyleczone przez krótkie wyleczenie jazdy na rowerze na Wydziale ProtThodontycznym na Bahria Dental University, Karachi.
    • Termocycling (Thermocycler, San Francisco, USA) i uniwersalne testy wytrzymałości na zginanie i modułu próbek akrylowych zostaną wykonane w laboratorium badawczym Dow University of Health Sciences.
  • Wielkość próbki: Prognozowana wielkość próby dla tego badania wynosi 76 próbek, 38 próbek na grupę poprzez porównanie dwóch środków w otwartym oprogramowaniu EPI19 (wersja 3). Obliczenia oparte było na wyniku badania Kaan Yerliyurt 11, biorąc pod uwagę średnią wartość 68,16 MPa i odchylenia standardowego (SD) (SD) odchylenia standardowego (SD). 7.84 MPa dla grupy kontrolnej wytrzymałości na zginanie. Analiza stanowi wiele przedziałów czasowych, a poziom istotności (α) ustawia się na 0,05, z mocą 80%, przedział ufności (CI) 95%, margines błędu (ME) 5%.

    76 próbek (38 dla konwencjonalnego PMMA, 38 dla G-PMMA)

  • Podgrupy: Każda grupa będzie miała próbki termocyklowe i nieterminowe w celu oceny trwałości.

Technika próbkowania:

Stratyfikowane pobieranie próbek, a następnie podział systematyczny.

  • Metodologia:
  • Termocyklowanie: 2000 cykli (5 ° C-55 ° C) Symulowanie doustnych zmian temperatury

Zbieranie danych:

Metalowa forma pręta (65 mm × 10 mm × 3 mm) zostanie zaprojektowana przy użyciu oprogramowania Exocad CAD i wydrukowania 3D z materiału COCR przy użyciu selektywnego topnienia laserowego (SLM). Po wytwarzaniu pasek zostanie użyty do stworzenia silikonowej formy, która następnie zostanie zainwestowana w tynk dentystyczny w celu przygotowania ostatecznej formy do utwardzania próbki. Tlenek grafenu (GO) będzie chemicznie zredukowany, oczyszczony, wysuszony i zmieszany z proszkiem PMMA. Żywica akrylowa zostanie następnie zapakowana do formy i przetworzona przez krótki cykl utwardzania (74 ° C przez 2 godziny, 100 ° C przez 1 godzinę). Następnie wszystkie próbki zostaną przygotowane, termocykl i gotowe do wytrzymałości na zginanie i modułu zginającego.

- Analiza danych: Dane zostaną ocenione przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS wersja 29, IBM, Chicago, Illinois Stany Zjednoczone). Statystyka opisowa zostanie oceniona na podstawie średniej, odchylenia standardowego, mediany, międzykwartylowego zakresu siły zginania, modułu zginającego dla PMMA i GPMMA. Test Shapiro-Wilk zostanie wykorzystany do sprawdzenia normalności rozkładu danych. W przypadku statystyk interferencyjnych Kruskal Wallis lub ANOVA będą stosowane z czynnikami siły obciążenia (N) i ugięcia (Y) między G-PMMA i konwencjonalnym PMMA. Analiza post-hoc zostanie przeprowadzona za pomocą testu Bonferroniego lub Tukeya. W celu oceny wpływu środowiska zewnętrznego, zmienną współzałożycielską w tym badaniu będzie termocykling, który wpłynie na wytrzymałość na zginanie i moduł zginający próbki PMMA i próbki PMMA wzmocnione grafenem. Do analizy wpływu zmiennej współwyznania, termocyklingu, siły zginania i modułu i modułu, zostanie wykorzystany przez Chi-kwadrat lub niezależny test t. Poziom istotności zostanie ustalony na p <0,05.

Racjonalne uzasadnienie:

Badanie to ma na celu ustalenie, czy wzmocnienie grafenu poprawia właściwości mechaniczne PMMA, potencjalnie prowadząc do silniejszych i bardziej odpornych na pęknięcia protezy. Odkrycia mogą przyczynić się do opracowania bardziej trwałych materiałów podstawowych protezy o zwiększonej długowieczności i wydajności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karachi, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

    • Próbki, które są dokładne wymiarowo zgodnie ze standardem ISO 178.21
    • Próbka, która jest wolna od porowości powierzchniowych, takich jak poroziety gazowe, ziarniste lub skurczowe.
    • Próbki mają jednolitą teksturę koloru i powierzchni wskazującą właściwe utwardzenie.
    • Próbki wolne od szalejących wad i wypażenia.
    • Próbki bez oznak zniekształceń po termocyklowaniu.
    • Próbki z jednorodnie rozproszonym grafenem przez wizualną kontrolę próbek.

Kryteria wykluczenia:

  • • Próbki o niepoprawnym stosunku mieszania podstawy do katalizatora.

    • Próbki, w których metalowy pasek jest częściowo odsłonięty.
    • Próbki, które nie są w pełni osadzone w gipsie.
    • Próbki wykazujące znak zanieczyszczenia z ciała obce podczas procesu pakowania.
    • Próbki z niewłaściwym mieszaniem gipsu wykazują oznaki pęknięć i pustek otaczających próbki.
    • Próbki, w których kolba nie będzie odpowiednio zapieczętowana podczas kleczenia.
    • Próbki złamane z powodu termocyklingu.
    • Próbki złamane podczas obsługi lub transportu przed testowaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: PMMA (metakrylan polimetylu)
Metakrylan polimetylu (PMMA), który został wynaleziony przez dr Waltera Wrighta1 w 1937 r. I jest obecnie jednym z najczęściej używanych materiałów podstawowych. Metakrylan polimetylu (PMMA) zyskał popularność ze względu na jego niski koszt, odpowiednią wytrzymałość mechaniczną, akceptowalną estetykę, dobrą stabilność wymiarową i biokompatybilność. Ma jednak niską wytrzymałość na zginanie, złamanie zmęczeniowe i wytrzymałość uderzenia, co może prowadzić do złamania protezy.
Eksperymentalny: G-PMMA (metakrylan grafen-polimetylu)
Grafen został po raz pierwszy wynaleziony przez Novoselova i wsp., 16 grafen jest dwuwymiarowy (2D), hybrydyzowane hybrydyzowane atomy węgla monowarstwowego SP2 i rozpoznano jako najcieńszy materiał we wszechświecie. Porównanie go z innymi tradycyjnymi nanowłórekami, jego duża powierzchnia, wytrzymałość na rozciąganie, elastyczność, silna przewodność termiczna i elektryczna oraz niski współczynnik rozszerzalności cieplnej dają mu lepszy wynik.17 Ostatnie badania wykazały, że grafen i jego pochodne, które obejmują tlenek grafenu i zmniejszony tlenek grafenu, mają lepsze wyniki w porównaniu z materiałami konwencjonalnymi
Badanie jest zgodne z projektem eksperymentalnym in vitro z 76 próbkami podzielonymi na dwie grupy (konwencjonalne PMMA i G-PMMA). Próbki te zostaną dalej podzielone na dwie grupy, które ulegają termocyklowaniu (symulując doustne zmiany temperatury), a drugie, które nie ulegają termocyklowaniu. Wytrzymałość na zginanie i moduł zostaną przetestowane na tych wszystkich za pomocą trzypunktowego testu zginania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość na zginanie i moduł zginający
Ramy czasowe: 1 rok

Wynik 1: Wytrzymałość na zginanie (MPA) Wytrzymałość na zginanie próbek zostanie zmierzona za pomocą trzypunktowego testu zginającego na uniwersalnej maszynie do testowania (maszyna testowa testometryczna, model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Wielka Brytania).

Zostanie zastosowane obciążenie 0n przy prędkości krzyżowej 2 mm/min. Siła zostanie zwiększona do momentu złamania próbki. Maksymalna siła (N) zastosowana przed złamaniem zostanie zarejestrowana w celu obliczenia wytrzymałości na zginanie (MPA).

Wynik miara 2: Moduł zginający (MPA) Moduł zginający próbki zostanie przetestowany przy użyciu uniwersalnej maszyny testowej (maszyna do testowania testometrycznego, model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Wielka Brytania).

Zostanie zastosowane stałe obciążenie 0N przy prędkości krzyżowej 2 mm/min. Obciążenie (N) i ugięcie (y) zostaną rejestrowane za pomocą oprogramowania Wintest. Do określenia modułu zginającego (MPA) zostanie zastosowane początkowe nachylenie krzywej obciążenia (region sprężystości).

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AltamashWZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grafen

Subskrybuj