Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av böjhållfasthet och böjmodul för konventionell och grafenförstärkt polymetylmetakrylat

18 november 2025 uppdaterad av: Wajiha Zia, Altamash Institute of Dental Medicine

Studietitel: Jämförelse av böjhållfasthet och modul för konventionell och grafenförstärkt PMMA

Introduktion:

Denna experimentella studie i vitro syftar till att jämföra böjhållfastheten och böjmodulen för konventionellt polymetylmetakrylat (PMMA) och grafenförstärkt PMMA (G-PMMA) som används i tandproteser. PMMA används allmänt för tandproteser på grund av dess överkomliga priser, estetik och biokompatibilitet men har begränsningar såsom låg böjhållfasthet och mottaglighet för sprickor. Grafen, en stark och flexibel nanomaterial, har visat potentialen för att förbättra PMMA: s mekaniska egenskaper.

MÅL:

För att jämföra böjhållfastheten och böjmodulen för konventionell och grafenarmerad polymetylmetakrylat

HYPOTES:

Nollhypotes:

Det finns ingen skillnad i böjhållfasthet och böjmodul för grafenförstärkt PMMA och konventionell PMMA.

Alternativ hypotes:

Det finns en skillnad i böjhållfasthet och böjmodul för grafenförstärkt PMMA och konventionell PMMA.

Metodik:

  • Studiedesign: In-vitro Experimental Trial
  • Studieinställning:

    • Studien kommer att genomföras vid Altamash Institute of Dental Medicine vid institutionen för Prosthodontic, Karachi Pakistan.
    • Grafen (Miraculum Graphene Private Limited, Gujrat, Ahmedabad, Indien) kommer att reduceras vid Karachi University's Food Science Department.
    • För bildandet av mögel kommer den digitala metallstången (CoCR, Eplus3D, Hangzhou China) att tillverkas av Selective Laser Melting (SLM) (Audental Shanghai, East-Central China) vid Chughtai Lab i Peshawar, Pakistan.
    • Akrylen (Mr. Teeth, Royale Elite, Surrey, Storbritannien) kommer att botas genom kort härdningscykling i protodontiska avdelningen vid Bahria Dental University, Karachi.
    • Termocyklingen (Thermocycler, San Francisco, USA) och universell testning för böjhållfasthet och modul av akrylprover kommer att utföras vid forskningslaboratoriet vid Dow University of Health Sciences.
  • Sample Size: The projected sample size for this study is 76 specimen, 38 samples per group by comparing two means in open epi software19 (version 3).The calculation was based on the result of Kaan Yerliyurt 11 study, considering the mean value of 68.16 MPa and standard deviation (SD) of 5.79 MPa for the experimental group and the mean value of 72.6 MPa and standard deviation (SD) of 7.84 MPA för kontrollgruppen av böjhållfasthet. Analysen står för flera tidsintervall, och signifikansnivån (a) är inställd på 0,05, med en effekt på 80%, konfidensintervall (CI) på 95%, en felmarginal (ME) på 5%.

    76 Prover (38 för konventionell PMMA, 38 för G-PMMA)

  • Undergrupper: Varje grupp kommer att ha termocyklade och icke-termocyklade prover för att bedöma hållbarhet.

Provtagningsteknik:

Stratifierad provtagning följt av systematisk uppdelning.

  • Metodik:
  • Termocykling: 2000 cykler (5 ° C-55 ° C) Simulerande orala temperaturvariationer

Datainsamling:

En metallstångform (65 mm × 10 mm × 3 mm) kommer att utformas med hjälp av EXOCAD CAD-mjukvara och 3D-tryckt från koccokratematerial med selektiv lasersmältning (SLM). Efter tillverkning kommer stången att användas för att skapa en silikonform, som sedan kommer att investeras i tandplaster för att framställa den slutliga formen för provkuring. Grafenoxid (GO) kommer att reduceras, renas, torkas och blandas i PMMA -pulver. Akrylhartset kommer sedan att packas i formen och bearbetas via kort härdningscykel (74 ° C under 2 timmar, 100 ° C under 1 timme). Sedan kommer allt prov bereds, termocykeln och redo för böjhållfasthet och böjmodul.

- Dataanalys: Data kommer att utvärderas med det statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS version 29, IBM, Chicago, Illinois USA). Beskrivande statistik kommer att utvärderas genom medelvärde, standardavvikelse, median, interkvartil utbud av böjhållfasthet, böjmodul för PMMA och GPMMA. Shapiro-Wilk-test kommer att användas för att kontrollera normaliteten i datadistributionen. För interferensstatistik kommer Kruskal Wallis eller ANOVA att användas med faktorer för lastkraft (N) och avböjning (Y) mellan G-PMMA och konventionell PMMA. Post-hoc-analys kommer att utföras genom Bonferroni eller Tukey's test. För att bedöma effekten av den yttre miljön kommer den grundande variabeln i denna studie att vara termocykling, vilket kommer att påverka böjhållfastheten och böjmodulen för PMMA och grafenförstärkta PMMA-prover. Ett chi-kvadrat eller oberoende t-test kommer att användas för att analysera effekterna av den grundande variabeln, termocykling, på böjhållfasthet och modul. Nivån av betydelse kommer att ställas in på p <0,05.

Logisk grund:

Denna studie syftar till att bestämma om grafenförstärkning förbättrar de mekaniska egenskaperna hos PMMA, vilket potentiellt kan leda till starkare och mer sprickresistenta proteser. Resultaten kan bidra till utvecklingen av mer hållbara protesbasmaterial med förbättrad livslängd och prestanda.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karachi, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

    • Prover som är dimensionellt exakta i enlighet med ISO -standard 178.21
    • Prov som är fria från ytporositeter som gasformiga, granulära eller sammandragande porositeter.
    • Prover har enhetlig färg och ytstruktur som indikerar korrekt härdning.
    • Prover fria från galna defekter och varpage.
    • Prover utan tecken på snedvridning efter termocykling.
    • Prover med homogent distribuerad grafen genom visuell inspektion av prover.

Uteslutningskriterier:

  • • Prover med felaktigt blandningsförhållande mellan bas och katalysator.

    • Prover där metallstången delvis utsätts.
    • Prover som inte är helt inbäddade i gips.
    • Prover som visar tecken på förorening från främmande kropp under förpackningsprocessen.
    • Prover med felaktig blandning av gips visar ett tecken på sprickor och tomrum som omger proverna.
    • Prover där kolven inte kommer att tätas ordentligt under flaskning.
    • Prover sprickade på grund av termocykling.
    • Prover sprickade under hantering eller transport före testning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: PMMA (polymetylmetakrylat)
Polymetylmetakrylat (PMMA), som uppfanns av Dr. Walter Wright1 1937, och är nu ett av de mest använda protesbasmaterialen. Polymetylmetakrylat (PMMA) har vunnit popularitet på grund av dess låga kostnader, tillräcklig mekanisk styrka, acceptabel estetik, god dimensionell stabilitet och biokompatibilitet. Det har emellertid låg böjhållfasthet, trötthetsfraktur och slaghållfasthet som kan leda till sprickor av protesen.
Experimentell: G-PMMA (grafen-polymetylmetakrylat)
Grafen uppfanns först av Novoselov et al, 16 grafen är en tvådimensionell (2D), monolags SP2 hybridiserade kolatomer och erkänns som det tunnaste materialet i universum. Jämförelse med andra traditionella nanofillers, dess stora ytarea, draghållfasthet, flexibilitet, stark termisk och elektrisk konduktivitet och låg värmekoefficient ger det ett bättre resultat.17 Nya studier har upptäckt att grafen och dess derivat, som inkluderar grafenoxid och reducerad grafenoxid, har bättre resultat jämfört med konventionella material
Studien följer en experimentell design i vitro med 76 prover uppdelade i två grupper (konventionell PMMA och G-PMMA). Dessa prover kommer att delas ytterligare upp i två grupper, den som genomgår termocykling (simulerar orala temperaturförändringar) och den andra som inte genomgår termocykling. Böjlighet och modul testas på alla dessa genom att använda ett trepunktsböjningstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Böjlighet och böjmodul
Tidsram: 1 år

Resultatmått 1: Flexural Strength (MPA) Böjningsstyrkan hos proverna kommer att mätas med hjälp av ett trepunktsböjningstest på en universell testmaskin (testometrisk testmaskin, modell VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Storbritannien).

En belastning på 0N med en tvärhastighet på 2 mm/min kommer att appliceras. Kraften kommer att ökas tills proverfrakturen. Den maximala kraften (N) som appliceras före fraktur kommer att registreras för att beräkna böjhållfastheten (MPA).

Resultatmått 2: Flexural Modulus (MPA) Exemplens böjmodul kommer att testas med hjälp av en universell testmaskin (Testometric Testing Machine, Model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Storbritannien).

En konstant belastning på 0N med en tvärhastighet på 2 mm/min kommer att appliceras. Lasten (n) och avböjning (y) kommer att spelas in med Wintest -programvaran. Den initiala lutningen för belastningsavböjningskurvan (elastisk region) kommer att användas för att bestämma böjmodul (MPA).

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Första postat (Faktisk)

4 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AltamashWZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera