Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van buigsterkte en buigmodulus van conventionele en grafeenversterkte polymethylmethacrylaat

18 november 2025 bijgewerkt door: Wajiha Zia, Altamash Institute of Dental Medicine

Studietitel: Vergelijking van buigsterkte en modulus van conventionele en grafeenversterkte PMMA

Invoering:

Dit in-vitro experimentele onderzoek is bedoeld om de buigsterkte en de buigmodulus van conventionele polymethylmethacrylaat (PMMA) en grafeenversterkte PMMA (G-PMMA) te vergelijken die worden gebruikt in gebitbases. PMMA wordt veel gebruikt voor kunstgebitten vanwege de betaalbaarheid, esthetiek en biocompatibiliteit, maar heeft beperkingen zoals lage buigsterkte en gevoeligheid voor breuk. Grafeen, een sterk en flexibel nanomateriaal, heeft potentieel aangetoond bij het verbeteren van de mechanische eigenschappen van PMMA.

OBJECTIEF:

Om de buigsterkte en buigmodulus van conventioneel en grafeen versterkte polymethylmethacrylaat te vergelijken

HYPOTHESE:

NULL Hypothese:

Er is geen verschil in buigsterkte en buigmodulus van grafeenversterkte PMMA en conventionele PMMA.

Alternatieve hypothese:

Er is een verschil in buigsterkte en buigmodulus van grafeenversterkte PMMA en conventionele PMMA.

Methodologie:

  • Studieontwerp: in-vitro experimentele studie
  • Studie -setting:

    • De studie zal worden uitgevoerd bij het Altamash Institute of Dental Medicine bij het Department of Prosthodontic, Karachi Pakistan.
    • Het grafeen (Miraculum Graphene Private Limited, Gujrat, Ahmedabad, India) zal worden verminderd op de afdeling Food Science van de Karachi University.
    • Voor de vorming van schimmel zal de digitale metalen bar (COCR, EPLUS3D, Hangzhou China) worden gefabriceerd door selectief lasermelting (SLM) (Audental Shanghai, Oost-Centraal China) in Chughtai Lab in Peshawar, Pakistan.
    • De monsters van Acryl (Mr. Tands, Royale, Surrey, Verenigd Koninkrijk) zullen worden genezen door kort uithardende fietsen in de Prosthodontic Department van Bahria Dental University, Karachi.
    • De thermocycling (Thermocycler, San Francisco, VS) en universele testen op buigsterkte en modulus van acrylmonsters zullen worden uitgevoerd in het onderzoekslaboratorium van de Dow University of Health Sciences.
  • Sample Size: The projected sample size for this study is 76 specimen, 38 samples per group by comparing two means in open epi software19 (version 3).The calculation was based on the result of Kaan Yerliyurt 11 study, considering the mean value of 68.16 MPa and standard deviation (SD) of 5.79 MPa for the experimental group and the mean value of 72.6 MPa and standard deviation (SD) of 7.84 MPA voor de controlegroep van buigsterkte. De analyse is goed voor meerdere tijdsintervallen en het significantieniveau (α) wordt ingesteld op 0,05, met een vermogen van 80%, betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95%, een foutenmarge (ME) van 5%.

    76 Specimens (38 voor conventionele PMMA, 38 voor G-PMMA)

  • Subgroepen: elke groep heeft thermocycled en niet-thermocycycled monsters om de duurzaamheid te beoordelen.

Proeftechniek:

Gestratificeerde bemonstering gevolgd door systematische divisie.

  • Methodologie:
  • Thermocycling: 2000 cycli (5 ° C-55 ° C) simuleren variaties van orale temperatuur

Gegevensverzameling:

Een metalen staafvorm (65 mm x 10 mm x 3 mm) wordt ontworpen met behulp van EXOCAD CAD-software en 3D-geprint uit COCR-materiaal met behulp van selectief lasermelting (SLM). Na de fabricage zal de balk worden gebruikt om een ​​siliconenvorm te maken, die vervolgens zal worden geïnvesteerd in tandheelkundig gips om de uiteindelijke mal voor te bereiden op het uitharden van monsters. Grafeenoxide (GO) zal chemisch worden gereduceerd, gezuiverd, gedroogd en gemengd in PMMA -poeder. De acrylhars wordt vervolgens in de mal verpakt en 2 uur per korte uithardingscyclus (74 ° C gedurende 1 uur, 100 ° C gedurende 1 uur) verpakt. Vervolgens worden al het exemplaar voorbereid, thermocycle en klaar voor buigsterkte en buigmodulus.

- Gegevensanalyse: de gegevens worden geëvalueerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS versie 29, IBM, Chicago, Illinois United States). Beschrijvende statistieken worden geëvalueerd door gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, interkwartielbereik van buigsterkte, buigmodulus voor PMMA en GPMMA. Shapiro-Wilk-test wordt gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te controleren. Voor interferentiële statistieken zal Kruskal Wallis of ANOVA worden gebruikt met factoren van laadkracht (N) en afbuiging (Y) tussen G-PMMA en conventionele PMMA. Post-hoc analyse wordt uitgevoerd door Bonferroni of Tukey's test. Om het effect van de externe omgeving te beoordelen, zal de mede-oprichtingsvariabele in deze studie thermocycling zijn, die de buigsterkte en de buigmodulus van PMMA en grafeen versterkte PMMA-monsters beïnvloeden. Een chikwadraat of onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om de impact van de mede-oprichtingsvariabele, thermocycling, op buigsterkte en modulus te analyseren. Het significantieniveau zal worden ingesteld op p <0,05.

Rationale:

Deze studie beoogt te bepalen of grafeenversterking de mechanische eigenschappen van PMMA verbetert, wat mogelijk leidt tot sterkere en meer breukbestendige prothesen. De bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van meer duurzame prothese -basismaterialen met verbeterde levensduur en prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Karachi, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

    • Monsters die dimensioneel nauwkeurig zijn in overeenstemming met de ISO -standaard 178.21
    • Monster dat vrij is van porositeiten van oppervlakte zoals gasvormige, korrelige of contractieporositeiten.
    • Monsters hebben een uniforme kleur- en oppervlaktetextuur die duidt op de juiste uitharding.
    • Monsters vrij van het krassen van defecten en kromtrekken.
    • Monsters zonder tekenen van vervorming na thermocycling.
    • Monsters met homogeen gedistribueerd grafeen door visuele inspectie van monsters.

Uitsluitingscriteria:

  • • Monsters met onjuiste mengverhouding van base tot katalysator.

    • Monsters waarin de metalen balk gedeeltelijk wordt blootgesteld.
    • Monsters die niet volledig zijn ingebed in gips.
    • Monsters die tekenen van verontreiniging van het vreemde lichaam tonen tijdens het verpakkingsproces.
    • Monsters met onjuiste mengen van gips vertoont een teken van scheuren en leegte rondom de monsters.
    • Monsters waarin de kolf niet goed wordt afgesloten tijdens het klaveren.
    • Monsters gebroken als gevolg van thermocycling.
    • Monsters gebroken tijdens het hanteren of transport voor het testen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: PMMA (polymethylmethacrylaat)
Polymethylmethacrylaat (PMMA), dat in 1937 werd uitgevonden door Dr. Walter Wright1, en is nu een van de meest gebruikte prothese -basismaterialen. Polymethylmethacrylaat (PMMA) is populair geworden vanwege de lage kosten, adequate mechanische sterkte, acceptabele esthetiek, goede dimensionale stabiliteit en biocompatibiliteit. Het heeft echter een lage buigsterkte, vermoeidheidsfractuur en impactsterkte die kan leiden tot breuk van de prothese.
Experimenteel: G-PMMA (grafeen-polymethylmethacrylaat)
Grafeen werd voor het eerst uitgevonden door Novoselov et al, 16 grafeen is een tweedimensionale (2D), monolaag SP2 gehybridiseerde koolstofatomen en herkend als het dunste materiaal in het universum. Het vergelijken met andere traditionele nanofillers, het grote oppervlak, treksterkte, flexibiliteit, sterke thermische en elektrische geleidbaarheid en lage thermische expansiecoëfficiënt geven het een beter resultaat.17 Recente studies hebben ontdekt dat grafeen en zijn derivaten, die grafeenoxide en verminderd grafeenoxide omvatten, betere resultaten hebben in vergelijking met conventionele materialen
De studie volgt een in-vitro experimenteel ontwerp met 76 specimens verdeeld in twee groepen (conventionele PMMA en G-PMMA). Deze monsters zullen verder worden verdeeld in twee groep, degene die thermocycling ondergaat (simulatie van orale temperatuurveranderingen) en de andere die geen thermocycling ondergaan. Buigsterkte en modulus worden op al deze getest met behulp van een driepunts buigtest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buigsterkte en buigmodulus
Tijdsspanne: 1 jaar

Uitkomstmaat 1: buigsterkte (MPA) De buigsterkte van de monsters wordt gemeten met behulp van een driepunts buigtest op een universele testmachine (testometrische testmachine, model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk).

Een belasting van 0N met een kruiskopsnelheid van 2 mm/min wordt toegepast. De kracht zal worden verhoogd totdat de specimens breuk. De maximale kracht (N) die vóór de breuk wordt uitgeoefend, wordt geregistreerd om de buigsterkte (MPA) te berekenen.

Uitkomstmaat 2: Buigmodulus (MPA) De buigmodulus van de monsters wordt getest met behulp van een universele testmachine (testometrische testmachine, model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk).

Een constante belasting van 0N bij een kruiskopsnelheid van 2 mm/min wordt toegepast. De belasting (N) en Deflectie (Y) worden opgenomen met behulp van Wintest -software. De initiële helling van de load-deflection curve (elastisch gebied) zal worden gebruikt om de buigmodulus (MPA) te bepalen.

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AltamashWZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren