- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06856239
Сравнение прочности изгиба и модуля изгиба обычного и графенового полиметилметакрилата, армированного графеном
Название исследования: Сравнение прочности изгиба и модуля обычного и графенового армированного ПММА
Введение:
Это экспериментальное исследование in vitro направлено на сравнение прочности изгиба и модуль изгиба традиционного полиметилметакрилата (ПММА) и армированной графеновой ПММА (G-PMMA), используемого в основаниях зубного протеза. ПММА широко используется для зубных протезов из -за его доступности, эстетики и биосовместимости, но имеет такие ограничения, как низкая прочность на изгиб и восприимчивость к переломам. Графен, сильный и гибкий наноматериал, продемонстрировал потенциал в улучшении механических свойств PMMA.
ЦЕЛЬ:
Для сравнения прочности изгиба и модуля изгиба обычного и графенового усиленного полиметилметакрилата
Гипотеза:
Нулевая гипотеза:
Не существует разницы в прочности изгиба и модуль гибковой гипсии, усиленной графеновой ПММА и обычной ПММА.
Альтернативная гипотеза:
Существует разница в прочности изгиба и модуль изгиба, армированной графеновой ПММА и обычной ПММА.
Методология:
- Дизайн исследования: экспериментальное исследование in vitro
Учебная настройка:
- Исследование будет проведено в Институте стоматологической медицины Альтамаш в Департаменте протезирования, Карачи Пакистан.
- Графен (Miraculum Graphene Private Limited, Гуджрат, Ахмедабад, Индия) будет сокращен на факультете пищевых наук Университета Карачи.
- Для формирования плесени цифровой металлический батончик (COCR, EPLUS3D, Hangzhou China) будет изготовлен с помощью селективного лазерного плавления (SLM) (Audental Shanghai, восточно-центральный Китай) в Chughtai Lab в Пешаваре, Пакистан.
- Акриловые (г -н зубы, Royale Elite, Surrey, United Kingdom) будут вылечены на велосипеде в протезировании в протезировании в Бахрии стоматологическое университет, Карачи.
- Термоцикл (Thermocycler, San Francisco, USA) и универсальное тестирование на прочность на изгиб и модуль акрилов будут проведены в исследовательской лаборатории Университета медицинских наук Dow.
Размер выборки: проектируемый размер выборки для этого исследования составляет 76 образцов, 38 образцов на группу, сравнивая два среднего значения в открытом программном обеспечении EPI19 (версия 3). Расчет был основан на результате исследования Kaan Yerliyurt 11, учитывая среднее значение 68,16 MPA и стандартное отклонение (SD) из 5,79 МПа для экспериментальной группы и среднего значения 72.6 Deviation 72.6. MPA для контрольной группы прочности изгиба. Анализ составляет несколько временных интервалов, а уровень значимости (α) устанавливается на уровне 0,05, с мощностью 80%доверительный интервал (CI) 95%, погрешность (ME) составляет 5%.
76 образцов (38 для обычной ПММА, 38 для G-PMMA)
- Подгруппы: каждая группа будет иметь термоцикл и неэтоцикл, чтобы оценить долговечность.
Техника выборки:
Стратифицированная выборка с последующим систематическим делением.
- Методология:
- Термоцикл: циклы 2000 (5 ° C-55 ° C) Моделирование изменений температуры полости рта
Сбор данных:
Металлическая стержня (65 мм × 10 мм × 3 мм) будет разработана с использованием программного обеспечения Exocad CAD и 3D-печать из материала COCR с использованием селективного лазерного плавления (SLM). После изготовления стержень будет использоваться для создания силиконовой формы, которая затем будет инвестирована в зубную штукатурку для подготовки конечной формы для отверждения образца. Оксид графена (GO) будет химически уменьшен, очищен, высушен и смешивается в порошок PMMA. Акриловая смола будет затем упакована в форму и обрабатывается с помощью короткого цикла отверждения (74 ° C в течение 2 часов, 100 ° C в течение 1 часа). Тогда будет подготовлен весь образец, термоцикл и готов к прочности изгиба и модуля изгиба.
- Анализ данных: данные будут оцениваться с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS версия 29, IBM, Чикаго, Иллинойс, США). Описательная статистика будет оцениваться по среднему, стандартному отклонению, среднему, межквартильному диапазону прочности изгиба, модулю изгиба для PMMA и GPMMA. Тест Shapiro-Wilk будет использоваться для проверки нормальности распределения данных. Для мешающей статистики Kruskal Wallis или ANOVA будут использоваться с факторами силы нагрузки (N) и отклонения (Y) между G-PMMA и обычной ПММА. Последующий анализ будет выполняться с помощью теста Бонферрони или Тьюки. Чтобы оценить влияние внешней среды, переменной кофонда в этом исследовании будет термоциклирование, которое будет влиять на прочность на изгиб и модуль изгиба PMMA и армированные графеновыми образцами PMMA. Хи-квадрат или независимый t-критерий будет использоваться для анализа влияния переменной, термоциклирования, на прочность на изгиб и модуль, на прочность на изгиб. Уровень значимости будет установлен на p <0,05.
Обоснование:
Это исследование направлено на то, чтобы определить, улучшает ли укрепление графена механические свойства PMMA, что потенциально приводит к более сильным и более устойчивым к переломам зубных протезов. Результаты могут способствовать разработке более долговечных материалов для протезной протезы с повышенной долговечностью и производительностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Образцы, которые являются размерными точными в соответствии со стандартом ISO 178.21
- Образец, которые свободны от пористости поверхности, таких как газообразная, гранулированная или сжатия пористости.
- Образцы имеют равномерный цвет и текстуру поверхности, указывающая на правильное отверстие.
- Образцы свободны от сумасшедших дефектов и боевых действий.
- Образцы без признаков искажений после термоциклирования.
- Образцы с гомогенно распределенным графеном путем визуального осмотра образцов.
Критерии исключения:
• Образцы с неправильным соотношением смешивания основания к катализатору.
- Образцы, в которых металлическая стержень частично выставлен.
- Образцы, которые не полностью встроены в штукатурку.
- Образцы, показывающие признак загрязнения от инородного тела в процессе упаковки.
- Образцы с неправильным смешиванием штукатурки показывают признак трещин и пустот, окружающих образцы.
- Образцы, в которых колба не будет должным образом запечатана во время обмотки.
- Образцы сломаны из -за термоциклирования.
- Образцы сломаны во время обработки или транспортировки перед тестированием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ПММА (полиметилметакрилат)
Полиметилметакрилат (ПММА), который был изобретен доктором Уолтером Райтом1 в 1937 году, и в настоящее время является одним из наиболее широко используемых материалов для протеза.
Полиметилметакрилат (ПММА) приобрел популярность благодаря своей низкой стоимости, адекватной механической прочности, приемлемой эстетике, хорошей стабильности и биосовместимости.
Тем не менее, он имеет низкую прочность на изгиб, усталостную перелом и силу воздействия, что может привести к перелому протеза.
|
|
|
Экспериментальный: G-PMMA (графен-полиметилметакрилат)
Графен был впервые изобретен Novoselov et al., 16 графен представляет собой двухмерный (2D), монослойные гибридизированные атомы углерода SP2 и распознаваемый как самый тонкий материал во вселенной.
Сравнение его с другими традиционными нанонаполнителями, его большой площадью поверхности, прочности растягивания, гибкостью, сильной тепловой и электрической проводимостью и низким коэффициентом теплового расширения придают ему лучший результат.17
Недавние исследования показали, что графен и его производные, которые включают оксид графена и снижение оксида графена, имеют лучшие результаты по сравнению с обычными материалами
|
Исследование следует за экспериментальной конструкцией in vitro с 76 образцами, разделенными на две группы (обычная PMMA и G-PMMA).
Эти образцы будут дополнительно разделены на две группы, одну, которая подвергается термоциклированию (моделирование изменений температуры полости рта), а другая, которые не подвергаются термоциклированию.
Прочность на гибкость и модуль будут протестированы на всем этом с помощью трехточечного теста изгиба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность на изгиб и модуль изгиба
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение результата 1: Прочность на изгиб (MPA) Прочность на изгиб образца будет измерена с использованием трехточечного теста изгиба на универсальном тестировании (машина для тестометрического тестирования, модель VB50-300, Рочдейл, Большой Манчестер, Великобритания). Нагрузка 0N при скорости перекрестной головки 2 мм/мин будет применена. Сила будет увеличена до разрыва образцов. Максимальная сила (n), приложенная до перелома, будет записана для расчета прочности изгиба (МПа). Измерение результата 2: модуль изгиба (MPA) Модуль изгиба образцов будет протестирован с использованием универсального тестирования (машина для тестометрического тестирования, модель VB50-300, Рочдейл, Большой Манчестер, Великобритания). Будет применена постоянная нагрузка 0n при скорости перекрестной голова 2 мм/мин. Нагрузка (N) и отклонение (Y) будут записаны с использованием Wintest Software. Начальный наклон кривой дефекции нагрузки (упругой области) будет использоваться для определения модуля изгиба (MPA). |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AltamashWZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .