Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos és grafén-erősített polimetil-metakrilát hajlítószilárdságának és hajlító modulusának összehasonlítása

2025. november 18. frissítette: Wajiha Zia, Altamash Institute of Dental Medicine

Tanulmányi cím: A szokásos és grafén által megerősített PMMA hajlítószilárdságának és modulusának összehasonlítása

Bevezetés:

Ennek a vitro kísérleti tanulmánynak a célja a hagyományos polimetil-metakrilát (PMMA) és a grafén-erősített PMMA (G-PMMA) hajlítószilárdságának és hajlító modulusának összehasonlítása. A PMMA -t a fogsorok megfizethetősége, esztétikája és biokompatibilitása miatt széles körben használják, de olyan korlátozásokkal rendelkezik, mint például az alacsony hajlékonyság és a törés iránti érzékenység. A grafén, az erős és rugalmas nanomateriális, kimutatta potenciál a PMMA mechanikai tulajdonságainak javításában.

CÉLKITŰZÉS:

A hagyományos és grafén megerősített polimetil -metakrilát hajlító szilárdságának és hajlító modulusának összehasonlításához

HIPOTÉZIS:

Nullhipotézis:

Nincs különbség a grafén megerősített PMMA és a hagyományos PMMA hajlítószilárdságában és hajlító modulusában.

Alternatív hipotézis:

Különbség van a grafén által megerősített PMMA és a hagyományos PMMA hajlító szilárdságában és hajlító modulusában.

Módszertan:

  • Tanulmányterv: In-vitro kísérleti vizsgálat
  • Tanulmányi beállítás:

    • A tanulmányt az Altamash Fogorvosi Intézetben, a Karachi Pakisztáni PROTHODONTIC Osztályban végzik.
    • A grafén (Miraculum Graphene Private Limited, Gujrat, Ahmedabad, India) csökken a Karachi Egyetem Élelmezési Tanszékén.
    • A penész kialakulásához a digitális fémrúd (COCR, EPLUS3D, Hangzhou China) szelektív lézer-olvadással (SLM) (Audental Shanghai, Kelet-Közép-Kína) készül a Chughtai Lab-ban, Peshawarban, Pakisztánban.
    • Az akril (Mr. Teeth, Royale Elite, Surrey, Egyesült Királyság) mintákat a karachi Bahria Dental Egyetem prostitontikus osztályának rövid kikeményedési kerékpározásával gyógyítják meg.
    • A Thermocycling (Thermocycler, San Francisco, USA) és az egyetemes tesztelés a hajlítószilárdság és az akrilminták modulusát a Dow Egészségtudományi Egyetem Kutatólaboratóriumában végzik.
  • Mintaméret: A tanulmány várható mintája 76 minta, 38 minta csoportonként két eszköz összehasonlításával a nyílt EPI szoftverben19 (3. verzió). A számítás a Kaan Yerliyurt 11 tanulmány eredményén alapult, figyelembe véve a 68,16 MPa és a standard eltérés (SD) átlagos értékét, és a 72,6 MPA és a Standard Froug (SD) értékét (SD). MPA a hajlító erő kontrollcsoportjához. Az elemzés több időintervallumot ad, és a szignifikancia szintet (α) 0,05 -re állítja, 80%-os teljesítménygel, a konfidencia -intervallum (CI) 95%, a hibahatár (ME) 5%.

    76 minta (38 a hagyományos PMMA-hoz, 38 a G-PMMA-hoz)

  • Alcsoportok: Mindegyik csoport termociklusos és nem herhermociklusú mintákkal rendelkezik a tartósság felmérésére.

Mintavételi technika:

Rétegzett mintavétel, amelyet szisztematikus megosztás követ.

  • Módszertan:
  • Hőciklálás: 2000 ciklus (5 ° C-55 ° C) Az orális hőmérséklet-variációk szimulálása

Adatgyűjtés:

Egy fémrúd-formát (65 mm × 10 mm × 3 mm) az ExoCAD CAD szoftverrel terveznek, és a COCR anyagból 3D-s nyomtatva szelektív lézer-olvadással (SLM). A gyártás után a rudat egy szilikon penész létrehozására fogják használni, amelyet ezután fogorvázba fektetnek be, hogy elkészítsék a végső penész a minta kikeményedését. A grafén -oxidot (GO) kémiailag csökkentik, tisztítják, szárítják és PMMA porba keverik. Az akril gyantát ezután becsomagolják a penészbe, és rövid kikeményedési cikluson keresztül (74 ° C 2 órán át, 100 ° C -on 1 órán keresztül). Ezután az összes mintát elkészítik, hőciklusra és készen állnak a hajlító szilárdságra és a hajlító modulusra.

- Adatelemzés: Az adatokat a Társadalomtudományok statisztikai csomagjának felhasználásával értékelik (SPSS 29. verzió, IBM, Chicago, Illinois Egyesült Államok). A leíró statisztikákat átlag, szórás, medián, intervartilis hajlékonysági szilárdság, a PMMA hajlékony modulus és a GPMMA értékelésével kell értékelni. A Shapiro-Wilk tesztet használják az adatok eloszlásának normalitásának ellenőrzésére. Az interferenciális statisztikákhoz a Kruskal Wallis-t vagy az ANOVA-t használják a terhelési erő (N) és az eltérés (Y) tényezőivel a G-PMMA és a hagyományos PMMA között. A post-hoc analízist Bonferroni vagy Tukey tesztjével végezzük. A külső környezet hatásainak felmérése érdekében a tanulmányban a társalgó változó a termociklus lesz, amely befolyásolja a PMMA és a grafén által megerősített PMMA minták hajlító szilárdságát és hajlító modulusát. Chi-négyzet vagy független t-tesztet fognak használni a társalgó változó, a termociklus, a hajlékony szilárdságra és a modulusra gyakorolt ​​hatás elemzésére. A szignifikancia szintje p <0,05 -re állítható.

Indoklás:

Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a grafén megerősítése javítja-e a PMMA mechanikai tulajdonságait, potenciálisan erősebb és törés-rezisztens protézisekhez vezethet. Az eredmények hozzájárulhatnak a tartósabb fogsor -alapanyagok fejlesztéséhez, amelyek fokozott élettartamúak és teljesítményűek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karachi, Pakisztán
        • Altamash institute of dental medicine
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Altamash institute of dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Befogadási kritériumok:

    • Minták, amelyek dimenziósan pontosak az ISO 178.21 szabványnak megfelelően
    • Minta, amely mentes a felszíni porozitásoktól, például gáznemű, szemcsés vagy összehúzódási porozitásoktól.
    • A minták egységes színű és felületi textúrájúak, amelyek a megfelelő kikeményedést jelzik.
    • Az őrületes hibáktól és a vonzólapoktól mentes minták.
    • Minták, amelyek nem tartalmaznak torzulási jeleket a termociklus után.
    • Minták homogén módon eloszlású graféntel a minták vizuális ellenőrzésével.

Kizárási kritériumok:

  • • A bázis és a katalizátor helytelen keverési arányával rendelkező minták.

    • Minták, amelyekben a fémrúd részben ki van téve.
    • Minták, amelyek nem vannak teljesen beágyazva a vakolatba.
    • Az idegen testből származó szennyeződés jeleit mutató minták a csomagolási folyamat során.
    • A minták helytelen keverésével végzett minták a mintákat körülvevő repedések és üregek jeleit mutatják.
    • Minták, amelyekben a lombik nem zárják le megfelelően a lombik során.
    • A termociklus miatt törött minták.
    • A kezelés vagy szállítás során a tesztelés előtt elszakadt minták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: PMMA (polimetil -metakrilát)
A polimetil -metakrilát (PMMA), amelyet Dr. Walter Wright1 1937 -ben talált ki, és ma az egyik legszélesebb körben alkalmazott fogsor -alapanyag. A polimetil -metakrilát (PMMA) alacsony költsége, megfelelő mechanikai ereje, elfogadható esztétika, jó dimenziós stabilitás és biokompatibilitás miatt népszerűvé vált. Ugyanakkor alacsony hajlékonysággal, fáradtság -töréssel és ütési szilárdsággal rendelkezik, ami a protézis törését eredményezheti.
Kísérleti: G-PMMA (grafén-polimetil-metakrilát)
A grafént először Novoselov et al. Összehasonlítva más hagyományos nanofelfutókkal, annak nagy felületével, szakítószilárdságával, rugalmasságával, erős termikus és elektromos vezetőképességével, valamint az alacsony hőtágulási együtthatóval. A legújabb tanulmányok felfedezték, hogy a grafén és származékai, amelyek magukban foglalják a grafén -oxidot és a redukált grafén -oxidot, jobb eredmények vannak a hagyományos anyagokhoz képest
A tanulmány egy in vitro kísérleti kialakítást követ, 76 mintát két csoportra osztva (hagyományos PMMA és G-PMMA). Ezeket a mintákat tovább osztják két csoportra, az egyiket, amely hőcikluson (orális hőmérséklet változások szimulálása), a másikban pedig nem halad át a termocikluson. A hajlítószilárdságot és a modulust mindezen hárompontos hajlítási teszt alkalmazásával tesztelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajlító szilárdság és hajlító modulus
Időkeret: 1 év

1. kimenetele: Hajlási szilárdság (MPA) A minták hajlítószilárdságát hárompontos hajlítási teszttel kell mérni egy univerzális tesztelő gépen (Testometrikus tesztelőgép, Model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Egyesült Királyság).

0N terhelést kell alkalmazni 2 mm/perc keresztfejű sebességgel. Az erő növekszik, amíg a minták meg nem törnek. A törés előtt alkalmazott maximális erőt (N) rögzítik a hajlítószilárdság (MPA) kiszámításához.

2. kimenetelű mérés: Hajlási modulus (MPA) A minták hajlító modulusát univerzális tesztelőgéppel teszteljük (Testometrikus tesztelőgép, Model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Egyesült Királyság).

Állandó 0N terhelést kell alkalmazni 2 mm/perc keresztfejű sebességgel. A terhelést (N) és az eltérést (Y) a legszebb szoftverrel rögzítik. A terhelés-eltérési görbe (elasztikus régió) kezdeti meredekségét a hajlító modulus (MPA) meghatározására fogják használni.

1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AltamashWZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel