Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavanomaisen ja grafeenin vahvistetun polymetyylimetakrylaatin taivutuslujuuden ja taivutusmoduulin vertailu

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Wajiha Zia, Altamash Institute of Dental Medicine

Tutkimuksen nimi: Tavanomaisten ja grafeenin vahvistetun PMMA: n taivutuslujuuden ja moduulin vertailu

Johdanto:

Tämän vitro-kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen polymetyylimetakrylaatin (PMMA) ja grafeenin vahvistetun PMMA: n (G-PMMA) taivutuslujuutta ja taivutusmoduulia, jota käytetään hammasproteesipohjoissa. PMMA: ta käytetään laajasti hammasproteeseihin sen kohtuuhintaisuuden, estetiikan ja biologisen yhteensopivuuden vuoksi, mutta sillä on rajoituksia, kuten alhainen taivutuslujuus ja murtumisherkkyys. Grafeeni, vahva ja joustava nanomateriaali, on osoittanut potentiaalin PMMA: n mekaanisten ominaisuuksien parantamisessa.

TAVOITE:

Tavanomaisen ja grafeenin vahvistetun polymetyylimetakrylaatin taivutuslujuuden ja taivutusmoduulin vertaamiseksi

Hypoteesi:

NULL -hypoteesi:

Grafeenia vahvistetun PMMA: n ja tavanomaisen PMMA: n taivutuslujuudessa ja taivutusmoduulissa ei ole eroa.

Vaihtoehtoinen hypoteesi:

Grafeenin vahvistetun PMMA: n ja tavanomaisen PMMA: n taivutuslujuudessa ja taivutusmoduulissa on ero.

Menetelmä:

  • Tutkimussuunnittelu: In-vitro-kokeellinen tutkimus
  • Opintoasetus:

    • Tutkimus suoritetaan Altamashin hammaslääketieteen instituutissa Pakistanin proteesissa.
    • Grafeeni (Miraculum Grafene Private Limited, Gujrat, Ahmedabad, Intia) vähenee Karachin yliopiston elintarviketieteiden osastolla.
    • Muotin muodostumiseen digitaalinen metallipalkki (CoCR, Eplus3D, Hangzhou Kiina) valmistetaan selektiivisellä laser sulamisella (SLM) (Kodight Shanghai, Itä-Keski-Kiina) Chughtai Labissa Peshawarissa, Pakistanissa.
    • Akryyli (Mr. Hampat, Royale Elite, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta) -näytteet parannetaan lyhyellä kovetuspyöräilyllä Bahria Dental Universityn proteesiosastolla, Karachi.
    • Dow University of Health Sciences -yliopiston tutkimuslaboratoriossa suoritetaan termosyklit (termosykleri, San Francisco, USA) ja akryylinäytteiden taivutuslujuuden ja moduulin yleinen testaus.
  • Otoksen koko: Tämän tutkimuksen ennustettu otoskoko on 76 näytettä, 38 näytettä ryhmää kohti vertaamalla kahta keskiarvoa avoimessa EPI -ohjelmistossa19 (versio 3). Laskenta perustui Kaan Yerliyurt 11 -tutkimuksen tulokseen ottaen huomioon 689 MPA: n 68,16 MPa: n keskimääräisen keskimääräisen keskimääräisen arvon ja 72.6 MPA: n keskiarvon (Standard) keskimääräisen arvon (SD). taivutuslujuuden kontrolliryhmälle. Analyysin osuus on useita aikavälejä, ja merkitsevyystaso (α) asetetaan arvoon 0,05, ja teho on 80%, luottamusväli (CI) 95%, virhemarginaali (ME) 5%.

    76 näytettä (38 tavanomaiselle PMMA: lle, 38 G-PMMA: lle)

  • Alaryhmät: Jokaisessa ryhmässä on termosykistettyjä ja ei-termosykistettyjä näytteitä kestävyyden arvioimiseksi.

Näytteenottotekniikka:

Stratifioitu näytteenotto, jota seuraa systemaattinen jako.

  • Menetelmä:
  • Termosykl: 2000 sykliä (5 ° C-55 ° C) simuloivat suun lämpötilan vaihtelut

Tiedonkeruu:

Metallipalkin muotti (65 mm × 10 mm × 3 mm) suunnitellaan käyttämällä EXOCAD CAD -ohjelmistoa ja 3D-painettu CoCR-materiaalista selektiivisen laserisulauton (SLM) avulla. Valmistuksen jälkeen tankoa käytetään silikonimuotin luomiseen, joka sitten sijoitetaan hammaslapsiin lopullisen muotin valmistamiseksi näytteen kovettamista varten. Grafeenioksidi (GO) vähenee kemiallisesti, puhdistetaan, kuivataan ja sekoitetaan PMMA -jauheeseen. Akryylihartsi pakataan sitten muottiin ja jalostetaan lyhyellä kovetusjaksolla (74 ° C 2 tunnin ajan, 100 ° C 1 tunnin ajan). Sitten kaikki näytteet valmistetaan, lämpöpyörä ja valmis taivutuslujuuteen ja taivutusmoduuliin.

- Tietoanalyysi: Tiedot arvioidaan yhteiskuntatieteiden tilastollisella paketilla (SPSS -versio 29, IBM, Chicago, Illinois Yhdysvallat). Kuvailevia tilastoja arvioidaan keskiarvolla, keskihajonnalla, mediaanilla, kvartiilien välisellä taivutuslujuudella, PMMA: n taivutusmoduulilla ja GPMMA: lle. Shapiro-Wilk-testiä käytetään tietojen jakauman normaalisuuden tarkistamiseen. Interferenssisten tilastojen osalta Kruskal Wallis tai ANOVA käytetään lastausvoiman (n) ja taipuman (y) kanssa G-PMMA: n ja tavanomaisen PMMA: n välillä. Post-hoc-analyysi suorittaa Bonferroni tai Tukeyn testi. Ulkoisen ympäristön vaikutuksen arvioimiseksi tässä tutkimuksessa on lämpöpyöräily, joka vaikuttaa PMMA: n ja grafeenin vahvistettujen PMMA-näytteiden taivutuslujuuteen ja taivutusmoduihin. Chi-neliötä tai riippumatonta t-testiä käytetään analysoimaan perustamismuuttujan, termosyklin, taivutuslujuuden ja moduulin vaikutusta. Merkitysaste asetetaan p <0,05.

Perusteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako grafeeninvahvistus PMMA: n mekaanisia ominaisuuksia, mikä mahdollisesti johtaa voimakkaampiin ja enemmän murtumien resistentteihin hammasproteeseihin. Tulokset voivat edistää kestävempien hammasproteesipohjamateriaalien kehittämistä, joilla on parantunut pitkäikäisyys ja suorituskyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karachi, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Altamash institute of dental medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Näytteet, jotka ovat mitallisesti tarkkoja ISO -standardin 178.21 mukaisesti
    • Näyte, jossa ei ole pinnan huokoisuuksia, kuten kaasumaista, rakeista tai supistumista.
    • Näytteissä on tasainen väri ja pintarakenne, jotka osoittavat oikean kovetuksen.
    • Näytteet, joissa ei ole häiriöitä ja loimi.
    • Näytteet, joissa ei ole merkkejä vääristymästä termosyklin jälkeen.
    • Näytteet, joissa on homogeenisesti hajautettu grafeeni näytteiden visuaalisella tarkastuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Näytteet, joiden emäksen virheellinen sekoitussuhde on katalyytti.

    • Näytteet, joissa metallipalkki on osittain paljastettu.
    • Näytteet, joita ei ole täysin upotettu kipsiin.
    • Näytteet, jotka osoittavat vieraiden kehon saastumisen merkkejä pakkausprosessin aikana.
    • Näytteet, joissa kipsiä sekoittuu virheellisellä sekoittamisella, osoittavat merkin näytteitä ympäröivistä halkeamista ja tyhjistä.
    • Näytteet, joissa pullo ei suljetaan oikein pullotuksen aikana.
    • Lämpöpyöräilyn vuoksi murtuneet näytteet.
    • Käsittelyn tai kuljetuksen aikana murtuneet näytteet ennen testausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: PMMA (polymetyylimetakrylaatti)
Polymetyylimetakrylaatti (PMMA), jonka tohtori Walter Wright1 keksi vuonna 1937, ja se on nyt yksi yleisimmin käytetyistä hammasproteesipohjamateriaaleista. Polymetyylimetakrylaatti (PMMA) on saanut suosiota johtuen alhaisista kustannuksista, riittävästä mekaanisesta lujuudesta, hyväksyttävästä estetiikasta, hyvän ulottuvuuden stabiilisuudesta ja biologista yhteensopivuutta. Sillä on kuitenkin alhainen taivutuslujuus, väsymysmurtuma ja iskuvoima, mikä voi johtaa proteesin murtumiseen.
Kokeellinen: G-PMMA (grafeenipolymetyylimetakrylaatti)
Grafeenin keksittiin ensimmäisen kerran Novoselov et ai., 16 grafeeni on kaksiulotteinen (2D), yksikerroksinen SP2 -hybridisoidut hiiliatomit ja tunnustettu maailmankaikkeuden ohuimpana materiaalina. Vertaamalla sitä muihin perinteisiin nanovettäjiin, sen suureen pinta -alaan, vetolujuuteen, joustavuuteen, voimakkaaseen lämmön- ja sähkönjohtavuuteen sekä alhaisen lämmönlaajennuskerroin antavat sille paremman tuloksen.17 Viimeaikaiset tutkimukset ovat havainneet, että grafeenilla ja sen johdannaisilla, jotka sisältävät grafeenioksidia ja vähentyneitä grafeenioksidia, on parempia tuloksia verrattuna tavanomaisiin materiaaleihin
Tutkimus seuraa in vitro-kokeellista suunnittelua 76 näytteellä jaettuna kahteen ryhmään (tavanomainen PMMA ja G-PMMA). Nämä näytteet jaetaan edelleen kahteen ryhmään, toiseen, joka läpäisee termosioinnin (simuloimalla suun lämpötilan muutokset) ja toiseen, jotka eivät läpikäy lämpöpyörää. Taivutuslujuus ja moduuli testataan kaikissa näissä kolmen pisteen taivutustestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taivutuslujuus ja taivutusmoduuli
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Tulosmitta 1: Taivutuslujuus (MPA) Näytteiden taivutuslujuus mitataan käyttämällä kolmen pisteen taivutustestiä yleismaailmallisessa testauskoneessa (testometrinen testauskone, malli VB50-300, Rochdale, Suur-Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta).

Kataus 0N: n poikkipään nopeudella 2 mm/min levitetään. Voimaa kasvatetaan, kunnes näytteet murtuvat. Ennen murtumaa kohdistetaan enimmäisvoima (n) taivutuslujuuden (MPA) laskemiseksi.

Tulosmitta 2: Näytteiden taivutusmoduuli (MPA) testataan yleismaailmallisella testauskoneella (testometrinen testauskone, malli VB50-300, Rochdale, Suur-Manchester, Iso-Britannia).

Käytetään vakiokuorma 0N: n poikkipään nopeudella 2 mm/min. Kuorma (n) ja taipuma (y) tallennetaan käyttämällä Wintest -ohjelmistoa. Kuormitusvaiheisen käyrän alkuperäinen kaltevuus (elastinen alue) käytetään taivutusmoduulin (MPA) määrittämiseen.

Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AltamashWZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa