Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ohybové síly a ohybového modulu konvenčního a grafenu vyztuženého polymethylmethakrylátu

18. listopadu 2025 aktualizováno: Wajiha Zia, Altamash Institute of Dental Medicine

Název studie: Porovnání síly ohybu a modulu konvenčního a grafenu vyztuženého PMMA

Zavedení:

Cílem této experimentální studie in vitro je porovnat pevnost v ohybu a ohybový modul konvenčního polymethylmethakrylátu (PMMA) a PMMA vyztuženého grafenem (G-PMMA) používaným v základnách protézy. PMMA se široce používá pro protézy díky své dostupnosti, estetice a biokompatibilitě, ale má omezení, jako je nízká pevnost v ohybu a náchylnost k zlomenině. Graphene, silný a flexibilní nanomateriál, prokázal potenciál při zvyšování mechanických vlastností PMMA.

OBJEKTIVNÍ:

Porovnání pevnosti a ohybového modulu ohybu konvenčního a grafenu vyztuženého polymethylmethakrylátu

HYPOTÉZA:

Nulová hypotéza:

Neexistuje žádný rozdíl v ohybové síle a modulu ohybu grafenu vyztuženého PMMA a konvenční PMMA.

Alternativní hypotéza:

Existuje rozdíl v ohybové síle a ohybovém modulu PMMA vyztuženého grafenem a konvenční PMMA.

Metodologie:

  • Návrh studie: Experimentální studie in-Vitro
  • Nastavení studie:

    • Studie bude provedena na Altamash Institute of Dental Medicine na Katedře Prostodontic v Karáčí Pákistánu.
    • Graphene (Miraculum Graphene Private Limited, Gujrat, Ahmedabad, Indie) bude snížen na oddělení potravinářských věd na Karáčí univerzity.
    • Pro tvorbu plísní bude digitální kovový tyč (COCR, Eplus3d, Hangzhou China) vyroben selektivním laserovým tání (SLM) (Augental Shanghai, East-Central China) v laboratoři Chughtai v Peshawar v Pákistánu.
    • Vzorky akrylu (Mr. Teeth, Royale Elite, Surrey, Velká Británie) budou vyléčeny krátkým vytvrzováním cyklování v protedontickém oddělení na Bahria Dental University v Karáčí.
    • Termocyklování (Thermocycler, San Francisco, USA) a univerzální testování na ohybovou sílu a modul akrylových vzorků budou prováděny ve výzkumné laboratoři Dow University of Health Sciences.
  • Sample Size: The projected sample size for this study is 76 specimen, 38 samples per group by comparing two means in open epi software19 (version 3).The calculation was based on the result of Kaan Yerliyurt 11 study, considering the mean value of 68.16 MPa and standard deviation (SD) of 5.79 MPa for the experimental group and the mean value of 72.6 MPa and standard deviation (SD) of 7,84 MPa pro kontrolní skupinu ohybové síly. Analýza představuje více časových intervalů a úroveň významnosti (α) je nastavena na 0,05, s výkonem 80%, interval spolehlivosti (CI) 95%, rozpětí chyby (ME) 5%.

    76 vzorků (38 pro konvenční PMMA, 38 pro G-PMMA)

  • Podskupiny: Každá skupina bude mít termocyklované a netrovnázované vzorky, aby se vyhodnotila trvanlivost.

Technika vzorkování:

Stratifikované vzorkování následované systematickým dělením.

  • Metodologie:
  • Termocykling: 2000 cyklů (5 ° C-55 ° C) Simulace perorálních teplotních variací

Sběr dat:

Forma kovové tyče (65 mm x 10 mm x 3 mm) bude navržena pomocí softwaru Exocad CAD a 3D potištěného z materiálu COCR pomocí selektivního laserového tání (SLM). Po výrobě bude lišta použita k vytvoření silikonové formy, která bude poté investována do dentální omítky k přípravě konečné formy pro vytvrzování vzorků. Oxid grafenu (GO) bude chemicky redukován, čištěn, sušen a smíchán do prášku PMMA. Akrylová pryskyřice bude poté zabalena do formy a zpracována prostřednictvím krátkého vytvrzovacího cyklu (74 ° C po dobu 2 hodin, 100 ° C po dobu 1 hodiny). Poté bude připraven veškerý vzorek, termocykl a připraven k ohybové síle a ohybový modul.

- Analýza dat: Data budou vyhodnocena pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS verze 29, IBM, Chicago, Illinois USA). Popisná statistika bude vyhodnocena průměrnou, standardní odchylkou, mediánem, mezikvartilním rozsahem ohybové síly, ohybový modul pro PMMA a GPMMA. Test Shapiro-Wilk bude použit ke kontrole normality distribuce dat. Pro interferenční statistiku bude Kruskal Wallis nebo ANOVA použit s faktory zatížení síly (N) a vychýlením (y) mezi G-PMMA a konvenční PMMA. Post-hoc analýza provede Bonferroni nebo Tukeyův test. Za účelem posouzení účinku vnějšího prostředí bude v této studii kosminární proměnnou v této studii, což ovlivní pevnost v ohybu a ohybový modul vzorků PMMA a vzorky PMMA vyztužených grafma. K analýze dopadu spoluzakladatelské proměnné, termocyklování, na ohybovou sílu a modul. Úroveň významnosti bude stanovena na p <0,05.

Odůvodnění:

Cílem této studie je zjistit, zda grafen vyztužení zlepšuje mechanické vlastnosti PMMA, což vede k silnějším a více odolným protézám odolným proti zlomeninám. Zjištění by mohla přispět k rozvoji odolnějších základních materiálů protézy se zvýšenou dlouhověkostí a výkonem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karachi, Pákistán
        • Altamash institute of dental medicine
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Altamash institute of dental medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    • Vzorky, které jsou rozměrně přesné v souladu se standardem ISO 178.21
    • Vzorek bez povrchových porozitů, jako jsou plynné, granulární nebo kontrakční porozity.
    • Vzorky mají rovnoměrnou barvu a povrchovou texturu, což ukazuje na správné vytvrzování.
    • Vzorky bez šíření vad a války.
    • Vzorky bez příznaků zkreslení po termocyklování.
    • Vzorky s homogenně distribuovaným grafenem vizuální kontrolou vzorků.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Vzorky s nesprávným poměrem míchání základny k katalyzátoru.

    • Vzorky, ve kterých je kovová tyč částečně odkryta.
    • Vzorky, které nejsou plně zabudovány do omítky.
    • Vzorky vykazující známky kontaminace cizím tělem během procesu balení.
    • Vzorky s nesprávným smícháním sádry ukazují známky trhlin a dutin obklopujících vzorky.
    • Vzorky, ve kterých nebude baňka během baňky správně utěsněna.
    • Vzorky zlomené v důsledku termocyklu.
    • Před testováním se vzorky zlomily během manipulace nebo přepravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: PMMA (polymethylmethakrylát)
Polymethylmethakrylát (PMMA), který vynalezl Dr. Walter Wright1 v roce 1937, a nyní je jedním z nejpoužívanějších základních materiálů protézy. Polymethylmethakrylát (PMMA) získal popularitu díky své nízké náklady, odpovídající mechanické síle, přijatelnou estetiku, dobré rozměrové stabilitě a biokompatibilitě. Má však nízkou pevnost v ohybu, zlomeninu únavy a nárazovou sílu, což může vést k zlomenině protézy.
Experimentální: G-PMMA (grafen-polymethylmethakrylát)
Graphene byl poprvé vynalezen Novoselov et al, 16 grafen je dvourozměrný (2D), monovrstvý atomy uhlíku SP2 a rozpoznán jako nejtenčí materiál ve vesmíru. Porovnání s jinými tradičními nanofillery, jeho velká povrchová plocha, pevnost v tahu, flexibilita, silná tepelná a elektrická vodivost a nízký koeficient tepelné roztažnosti mu poskytují lepší výsledek.17 Nedávné studie zjistily, že grafen a jeho deriváty, které zahrnují oxid grafen a snížený oxid grafen, mají lepší výsledky ve srovnání s konvenčními materiály
Studie se řídí experimentálním designem in vitro se 76 vzorky rozdělenými do dvou skupin (konvenční PMMA a G-PMMA). Tyto vzorky budou dále rozděleny do dvou skupin, které podléhají termocyklování (simulace orální teploty) a druhá, která podstoupí termocyklování. Ohybová síla a modul budou testovány na všech těchto pomocí tříbodového ohybového testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ohybová síla a modul ohybu
Časové okno: 1 rok

Výsledná opatření 1: Pevnost v ohybu (MPA) Síla ohybu vzorků bude měřena pomocí tříbodového ohybového testu na univerzálním testovacím stroji (testometrický testovací stroj, model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Velká Británie).

Bude použito zatížení 0N při rychlosti křížové hlavy 2 mm/min. Síla bude zvýšena až do zlomeniny vzorků. Maximální síla (n) aplikovaná před zlomeninou bude zaznamenána pro výpočet pevnosti ohybu (MPA).

Výsledná opatření 2: Flexirální modul (MPA) Ohybový modul vzorků bude testován pomocí univerzálního testovacího stroje (testometrický testovací stroj, model VB50-300, Rochdale, Greater Manchester, Velká Británie).

Bude použito konstantní zatížení 0n při rychlosti křížové hlavy 2 mm/min. Zatížení (n) a průhyb (y) bude zaznamenáno pomocí softwaru Wintest. K určení ohybového modulu (MPA) bude použit počáteční sklon křivky zátěže (elastická oblast).

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AltamashWZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit