초음파 vs 해부학 적 수리에 의해 유도 된 이두근 건염에 대한 침윤의 기능적 결과 : 기술의 변화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
어깨 통증은 빈번한 정형 외과 불만으로, 이두근 긴 머리 건염은 일반적인 원인이되어 일자리와 운동 인구의 신체 장애로 이어집니다. 현재 이두근 건염 관리에 대한 지침은 없습니다. 임상 결과 연구 후 병체 후 힘줄 외피 침윤은 최소한의 후유증으로 활동으로의 빠른 환자 복귀를위한 관리 지침 개발에 도움이 될 것입니다.
콜롬비아의 연구는 초음파 유도와 해부학 적으로 유도 된 침윤을 겪고있는 이두근 건염 환자의 임상 결과를 비교 한 연구는 없습니다. 이 정보는 글로벌 문헌과의 비교를 허용하여 치료 효과의 차이와 인구에 대한 사회 경제적 영향의 차이를 평가합니다.
연구 질문 :
긴 머리 이두근 건염이있는 환자의 경우, 해부학 적 유도 침윤에 비해 초음파 유도 침윤이 더 나은 임상 결과를 산출합니까?
이론적 프레임 워크 및 최신 기술 :
이두근 힘줄은 견갑골의 Supraglenoid 결핵에서 비롯되며, 어깨 안정성 및 팔꿈치 굴곡과 같은 기능에 기여합니다. 비 픽시탈 병리 사례의 약 5%를 구성하는 1 차 이두근 건염은 일상 활동을 제한 할 수 있습니다.
건염 캐스케이드 개시는 반복적 인 견인으로 인한 염증을 포함하여 특정 위치에서 힘줄 부피와 압력을 증가시켜 전단력 및 퇴행성 변화로 소인됩니다. 진단은 초음파와 MRI를 포함하며, 보수적 인 관리가 실패 할 때 비수술 적 방법과 코르티코 스테로이드 침윤에 초점을 둔 초기 치료.
초음파 유도 주사는 해부학 적 랜드 마크와 비교하여 더 높은 정밀성 및 효능 률을 나타내며 환자의 불편 함을 줄입니다.
절차 기술 :
해부학 적 랜드 마크 유도 펑크는 환자의 위치 및 촉진을 포함하는 반면, 초음파 유도는 이두근 힘줄의 축을 식별하고 바늘을 트랜스 듀서와 평행하게 삽입하는 것을 포함한다.
목표 :
일반적인 목적 : 이두근 건염 환자의 초음파와 초음파에 의해 유도 된 이두근 건복 침윤의 기능적 결과를 비교합니다.
특정 목표 : 환자 인구 통계를 특성화하고, 합병증 발생률을 설명하고, 그룹 간의 합병증 발생률을 비교하고, 기술 간의 임상 결과를 비교합니다.
가설 :
귀무 가설 : 초음파 유도 침윤은 이두근 건염 환자에서 해부학 적 랜드 마크 유도 침윤과 유사한 기능적 결과를 산출합니다.
대안 가설 : 초음파 유도 침윤은 이두근 건염 환자의 해부학 적 랜드 마크 가이드 침윤보다 더 나은 기능적 결과를 산출합니다.
방법론:
이것은 무작위 배정을위한 RedCap 소프트웨어를 포함하는 이중 맹검 방법론을 갖춘 무작위 임상 시험을 수반합니다. 환자는 절차에 눈을 멀게하는 반면, 어플리케이터는 절차를 알고 있지만 결과 평가자는 눈을 멀게합니다.
해부학 적 랜드 마크 유도 천자 :
환자는 어깨가 10 ° 내부 회전 각도로 앙와위 위치에 배치됩니다. 식별은 코라코이드 과정, 결핵, 이두근 힘줄 및 bicipital 그루브의 촉진을 포함합니다. 결핵성 및 이두근 힘줄 홈은 추정 된 힘줄 위치에 표시됩니다. 힘줄 위치의 확인은 회전 및 수동 촉진을 통한 촉진을 통해 달성됩니다 (acromion의 전측 마진에 5 ~ 7cm의 원위를 강조). 0.8 x 40 mm 21g ½ 바늘을 갖는 5cc 주사기는 천공에 사용되며, 이두근 힘줄 외피가 뚫릴 때까지 20 ° ~ 30 ° Cephalic 각도로 기울어집니다. 절차 중에는 장치가 꺼져 있지만 초음파 기계 및 트랜스 듀서 포지셔닝이 수행됩니다.
초음파 유도 천자 :
환자는 어깨가 중성 회전으로 앙와위를 입 힙니다. 식별은 긴 머리 이두근 힘줄의 축을 찾는 것과 관련이 있습니다. 트랜스 듀서는 활막 외피에 수직으로 위치된다. 바늘은 어깨의 측면에서 장축을 따라 트랜스 듀서에 평행하게 삽입됩니다. 바늘은 모니터에서 초 초점 이미지로서 시각화되고 지속적으로 진행되고 실시간으로 힘줄 외피로 시각화됩니다. 0.8 x 40 mm 21g ½ 바늘이있는 5cc 주사기가 천공에 사용됩니다. 이 절차는 초음파 교육을받은 전문가가 수행합니다.
일반적인 목표는 이두근 건염 환자의 기술 변화로서 해부학 적 랜드 마크와 초음파에 의해 안내 된 Bicipital 그루브 침윤의 기능적 결과를 비교하십시오.
특정 목표
연구 환자 그룹에서 인구 통계 학적 변수를 특성화합니다. 절차와 관련된 합병증의 발생률을 설명하십시오. 그룹 간 합병증의 발생률을 비교하십시오. 두 기술 (EVA, QDASH, SANE, 만족) 사이의 임상 결과를 비교하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luis A A García, MD
- 전화번호: 2430 *57 1 5946161
- 이메일: lagarcia@husi.org.co
연구 연락처 백업
- 이름: Margarita Manrique, MD
- 전화번호: 2473 5946161
- 이메일: mmmanrique@husi.org.co
연구 장소
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Bogota, 콜롬비아
- 모병
- Hospital Universitario San Ignacio
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연락하다:
- Luis A García González, Orthopedic Surgeon and Traumat
- 전화번호: 2253 * 57 1 5946161
- 이메일: lagarcia@husi.org.co
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 어깨 통증이있는 환자
- 긴 머리 bícepts 힘줄에서 최대 통증
- 긍정적 인 속도 테스트
- 정보에 동의하고 후속 조치를 취한 환자
제외 기준 :
- 이두근의 건축 성
- subscapularis 힘줄의 부분적 또는 완전한 파열
- Glenohumeral 관절 기형
- 이두근의 긴 머리의 힘줄의 파열 및/또는 탈구.
- 이두근 건에서의 수술 및/또는 이전 침윤
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 해부학 적 랜드 마크
해부학 적 랜드 마크에 의해 안내 된 Bicipital 그루브에 주입
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해부학 적 랜드 마크 유도 펑크는 환자의 위치 및 촉진을 포함하는 반면, 초음파 유도는 이두근 힘줄의 축을 식별하고 바늘을 트랜스 듀서와 평행하게 삽입하는 것을 포함한다.
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실험적: 초음파에 의해 안내됩니다
초음파에 의해 안내 된 Bicipital 그루브의 주입
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해부학 적 랜드 마크 유도 펑크는 환자의 위치 및 촉진을 포함하는 반면, 초음파 유도는 이두근 힘줄의 축을 식별하고 바늘을 트랜스 듀서와 평행하게 삽입하는 것을 포함한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QDASH
기간: 치료 투여 전의 초기 측정, 4 주에 최종 측정.
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2005 년 Journal of Bone and Joint Surgery에 발표 된 QuickDash는 30 개 항목 대시의 11 개 항목 서브 세트이며 반응 옵션이 5 점 리 커트 척도로 제시되는 자체 보고서 설문지입니다.
점수를 계산하려면 11 개 항목 중 10 개 이상을 완료해야하며 점수는 최소 0에서 100입니다.
0은 최소 점수이고 100은 최대 점수입니다.
0은 장애가 없으며 100은 더 심각한 장애를 나타냅니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
이 점수는 상지 근골격계 장애가있는 환자에게 유용하도록 설계되었습니다.
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치료 투여 전의 초기 측정, 4 주에 최종 측정.
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제정신
기간: 치료 투여 전의 초기 측정, 1, 2, 3 및 4 개월에 후속 조치
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단일 평가 숫자 평가 (SANE)는 환자에게 영향을받는 관절 기능을 정상의 백분율로 평가하도록 요청하는 빠른 평가 도구이며, 100%는 정상 기능을 나타내고 0%는 완전히 비정상적인 기능을 나타냅니다. 따라서 최대 점수는 100%이고 최소값은 0%입니다. 높은 점수는 환자의 기능에 대한 더 나은 인식을 반영합니다. 예를 들어, 85%의 점수는 환자가 정상으로 간주되는 것의 85%에서 관절 기능을 인식 함을 시사합니다. 연구에 따르면 초기 제정점 점수는 일반적으로 치료 전 40%에서 60% 사이이며, 치료 된 상태에 따라 치료 후 1 년 후 75%에서 85%로 향상됩니다. |
치료 투여 전의 초기 측정, 1, 2, 3 및 4 개월에 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가를위한 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 치료 투여 전의 초기 측정, 1, 2, 3 및 4 개월에 후속 조치
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VAS는 임상 및 연구 환경에서 통증 강도를 평가하는 데 널리 사용되는 단위 도구입니다. 그것은 한쪽 끝이 "통증 없음"(0cm)과 다른 "최악의 고통"(10cm)을 나타내는 10cm 수평선으로 구성됩니다. 환자는 인식 된 통증 수준에 해당하는 라인에 자국을 놓아야하며, "통증 없음"앵커에서 환자의 마크까지의 거리를 센티미터로 측정하여 점수가 결정됩니다. 평가 방법 : 환자는 연속 10cm 라인을 표시하여 자체보고 통증. 통증 강도는 제로 포인트 (0mm = 통증, 100mm = 최악의 통증 상상할 수있는 최악의 통증)에서 밀리미터 (mm)의 마크 거리를 측정하여 정량화됩니다. 해석: 0-4 mm : 통증 없음 5-44 mm : 가벼운 통증 45-74 mm : 보통 통증 75-100 mm : 심한 통증 |
치료 투여 전의 초기 측정, 1, 2, 3 및 4 개월에 후속 조치
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속도 테스트
기간: 치료 투여 전 초기 측정, 4 개월에 최종 측정.
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환자는 팔꿈치를 연장하고 팔뚝을 다시 완전히 대체하고 어깨를 90 도의 굴곡으로 가져와야합니다.
이 위치에서 환자는 하향 압력에 저항하도록 요청받습니다.
이두근 힘줄은 우수한 래브 룸에 팔에 삽입되는 서스펜서 케이블처럼 작용합니다.
이 케이블의 장력 증가와 염증이 존재하는 경우 근위 어깨에 통증이 발생한다고 생각됩니다.
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치료 투여 전 초기 측정, 4 개월에 최종 측정.
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예가슨 테스트
기간: 치료 투여 전의 초기 측정, 4 개월에 최종 측정.
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환자는 해부학 적 위치에 앉거나 서 있어야하며, 상완골은 중성 위치에 있고 팔꿈치는 90 도의 굴곡 위치에서 유명한 위치에 있어야합니다.
환자는 원위 팔뚝 주위 (손목 관절 바로 위) 주위에 손을 감싸서 생성 된 치료사의 수동 저항에 대해 외부로 회전하고 팔을 깎아야한다. [2] Yergason의 검사는 Bicipital 그루브에서 통증이 재현되고 이두근 또는 슬랩 병변이 의심되는 경우 긍정적 인 것으로 간주됩니다.
시험 중에 환자에게 친숙한 "클릭"센세이션이 생성되는 경우, 가로 상완골 인대 (intertubercular sulcus)의 손상도 의심해야합니다.
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치료 투여 전의 초기 측정, 4 개월에 최종 측정.
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치료에 대한 만족
기간: 4 개월의 최종 측정.
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치료에 대한 만족은 통증 완화 및 기능적 회복 측면에서 중재의 인식 된 효과를 평가하는 환자보고 결과입니다. 측정 도구 : 질문 형식 : 이진 (예/아니오) 변수 유형 : 정량적 (이분법) 평가 방법 : 환자는 직접 질문을받습니다. "통증 완화 및 기능 회복 측면에서 치료에 만족하십니까?" 예 (1) : 환자는 만족한다고보고합니다. 아니오 (0) : 환자는 만족하지 않는다고보고합니다. 해석: "예"응답의 비율이 높을수록 전체 치료 만족도가 커집니다. |
4 개월의 최종 측정.
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합병증
기간: 4 개월의 최종 측정.
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환자는 감염 발병 및 이두근 힘줄 파열 측면에서 주요 합병증으로 평가됩니다.
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4 개월의 최종 측정.
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촉진에 대한 부드러움
기간: 치료 투여 전 초기 측정, 4 개월에 최종 측정.
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Bicipital 그루브에서 촉진시 통증 또는 불편함에 따라, 에스크 라이드 사용은 vas por sus siglas eninglés : 시각적 아날로그 척도입니다.
10cm (또는 100mm)의 수평선으로 구성되며, 한쪽 끝은 "통증 없음"(0)과 다른 쪽 끝은 "최악의 고통 상상할 수있는 최악의 통증"(사용 된 스케일에 따라 10 또는 100)을 나타냅니다.
척도 가치가 높을수록 환자의 건강 상태가 악화되고 통증이 커집니다.
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치료 투여 전 초기 측정, 4 개월에 최종 측정.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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