이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈당 시스템의 역할은 NPH의 진단 및 관리에서 Thourgh MR 이미징을 불 태웠다. (GLINFANPH_2021)

2026년 2월 9일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

이 관찰 연구의 목표는 NPH의 진단 및 치료 관리에서 DTI-ALPS의 역할을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

NPH에서 혈당 시스템 (GS)이 실제로 손상되는지 여부
DTI-ALPS 지수가 TAP 테스트 (TT) 및 심실 영역 션트 (VPS) 수술에 대한 긍정적 인 반응을 예측할 수 있는지 여부.

연구 그룹과 연령에 맞는 환자의 건강한 대조군 (HC 그룹)은 DTI-ALPS 연구와 함께 MR을 겪게됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

등록 된 환자는 다음 단계로 구성된 진단-치료 경로를 따랐다.

T0 : DTI-ALPS 연구와 MR;
T1 (T0로부터 7 일 이내) : 개방 압력 측정, 40-50 ml의 CSF 배수 및 신경 퇴행성 바이오 마커 (β- 아밀로이드 40, 42 총 및 P-Tau)에 대한 샘플 수집을 포함하여 요추 TT 전후 NPH- 특이 적 등급 척도 (아래에 자세히 설명)를 사용한 임상 및 신경 외과 평가. TT로부터 6 시간 이내에 DTI-ALPS 연구를 가진 MR;
T2 (T1로부터 3 개월 이내) : 긍정적 인 TT 반응 (반응자 포함, IR 그룹 포함) 환자는 VPS 수술을 받았으며, 동일한 신경 퇴행성 바이오 마커 (β- 아밀로이드 40, 42 총 및 P-TAU)에 대해 CSF 샘플이 수집되었다;
T3 (수술 후 3 개월, IR 그룹 만 해당) : NPH- 특이 적 등급 척도를 사용한 임상 및 신경 외과 적 평가는 환자를 수술 전 조건에 비해 개선, 변경되지 않거나 악화 된 것으로 분류합니다. DTI-ALPS 연구와 MR.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Milan, 이탈리아, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상 압력 뇌수종의 영향을받는 환자

설명

다음에 따라 의심되는 NPH 환자 :

포함 기준 :

기존 가이드 라인에 따른 가능한 NPH의 임상 및 방사선 진단
50 세 이상의 나이

제외 기준 :

씨를 겪을 수 없음
다른 신경 병리학, 특히 신경 퇴행성 또는 신경 염증의 진단
모든 유형의 뇌에 대한 이전의 신경 외과 적 개입.
전신 마취를받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 그룹 NPH 외래 환자 클리닉에 참석 한 환자는 연구에 전향 적으로 등록되었습니다. 포함 기준은 (i) 기존 지침에 따라 가능한 NPH의 임상 및 방사선 진단 및 (ii) 50 세 이상의 연령. 제외 기준은 다음과 같다 : (i) MR을 겪을 수 없음; (ii) 다른 신경 병리학, 특히 신경 퇴행성 또는 신경 염증의 진단; (iii) 모든 유형의 뇌에 대한 이전의 신경 외과 적 개입; (iv) 전신 마취를받을 수 없음.
제어 그룹 IR 그룹과 연령과 일치하는 건강한 환자 (HC 그룹)는 DTI-ALPS 연구와 함께 MR을 받았다. 이 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다. (i) 모든 유형의 신경 장애에 대한 이전 진단. (ii) 어떤 종류의 신경 외과 적 개입의 역사; 및 (iii) 모든 유형의 악성 종양에 대한 사전 진단.

그룹/코호트

연구 그룹

NPH 외래 환자 클리닉에 참석 한 환자는 연구에 전향 적으로 등록되었습니다. 포함 기준은 (i) 기존 지침에 따라 가능한 NPH의 임상 및 방사선 진단 및 (ii) 50 세 이상의 연령. 제외 기준은 다음과 같다 : (i) MR을 겪을 수 없음; (ii) 다른 신경 병리학, 특히 신경 퇴행성 또는 신경 염증의 진단; (iii) 모든 유형의 뇌에 대한 이전의 신경 외과 적 개입; (iv) 전신 마취를받을 수 없음.

제어 그룹

IR 그룹과 연령과 일치하는 건강한 환자 (HC 그룹)는 DTI-ALPS 연구와 함께 MR을 받았다. 이 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다. (i) 모든 유형의 신경 장애에 대한 이전 진단. (ii) 어떤 종류의 신경 외과 적 개입의 역사; 및 (iii) 모든 유형의 악성 종양에 대한 사전 진단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연구 그룹과 통제 그룹의 비교 기간: 4 년	NPH 환자와 건강한 대조군 간의 DTI ALPS 지수의 차이	4 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
탭 검사에 반응한 NPH 환자와 반응하지 않은 환자 간의 반응 차이 기간: 4년	탭 테스트에 반응한(그리고 뇌실복막 단락술을 받은) NPH 환자와 그렇지 않은 환자 간의 DTI ALPS 지수 차이	4년
NPH 환자에서 치료에 따른 DTI ALPS 지수의 변화 기간: 4년	T0(TT 이전), T1(TT 이후) 및 T3(VP shunt 이후)에서 NPH 환자의 DTI ALPS 지수 차이	4년
CSF 퇴행성 바이오마커 농도 변화 기간: 4년	T1, T2 및 T3 간의 CSF 퇴행성 바이오마커(총 타우 단백질, p-181 타우 단백질, Aβ42 및 Aβ40 단백질) 변이	4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

수사관

수석 연구원: Morgan A Broggi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

GLINFANPH_2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .