내화성 피부 피부 근육염에 대한 국소 룰 리티 닙 크림

포함 기준 :

• 18 세 이상의 환자는 고전적인 피부 근육염 (CD), 청소년 피부 근육염 (JD) 또는 동요 성 피부 근육염 (AD)과 관련된 내화성 피부 증상을 가진 환자. 진단은 Bohan 및 Peter 기준 (CD 및 JD) 또는 Sontheimer 's Criteria (AD) (19-22)를 기반으로합니다.
• 환자는 피부 근육염과 일치하는 조직 학적 특징을 가진 피부 생검과 피부 근육염과 일치하는 현재 피부 증상을 가져야합니다.
• 전신 코르티코 스테로이드로의 치료에도 불구하고 피부 증상이 존재한다면 환자는 내화성 질환을 앓고있는 것으로 간주 될 것입니다. 이들은 아자 티오 프린, 사이클로스포린, 미코 페놀 레이트 모 페틸, IVIG, 메토트렉세이트, 하이드 록시 클로로 퀴인, 시클로 포스 파 미드, 클로람 부실,시 롤리 무스, 타 크롤리 무스 및 리툭시 맙을 포함 할 수있다.
• 환자는 Dermatomyositis (BSA> 1% 내지 <20%, CDASI 활동 점수> 6 및 의사 글로벌 평가 (PGA) 활동 점수> 2)의 피부 관여가 충분히 활성으로되어 있어야합니다.

• 환자는 과거에 적어도 하나의 일반적으로 처방되는 국소 약물 치료를 시도하고 실패 했어야하며, 등록 전 2 주보다 더 큰 활성 피부 병변에 대한 국소 약물을 마지막으로 적용하면서.

  o 피부 근육염에 대한 일반적으로 처방되는 국소 약물에는 코르티코 스테로이드 또는 칼시 뉴린 억제제 (타 크롤리 무스 또는 피크 롤리 무스)가 포함됩니다.

• 환자는 최소 2 개월 (60 일) 동안 안정적인 전신 약물 요법을 겪었어야하며, 연구 기간 동안 요법을 안정적으로 유지하는 데 동의해야합니다. Dermatomyositis 환자가 일반적으로 국소 및 전신 면역 억제제를 포함하는 조합 요법으로 일반적으로 치료되므로 Ruxolitinib 1.5% 크림과 관련된 부작용의 추가 위험은 무시할 수없는 것으로 간주됩니다.

• 환자는 연구에 등록하면서 적절한 피임 조치를 사용하는 것이 동의해야합니다.

  • 가임 잠재력을 가진 여성은 기꺼이 금욕을 실천하거나 성적으로 활동할 경우 구강 피임약을 사용하거나 IUD를 사용해야합니다.
  • 가임 잠재력을 가진 여성은 연구에 등록한 동안 매달 소변 임신 검사를 기꺼이해야합니다.
  • 가임 잠재력을 가진 남성은 성적으로 활동할 경우 금욕을 실천하거나 콘돔을 사용해야합니다.

제외 기준 :

• 최소-노동성 피부 질환이있는 피부 근육염 환자 (<1%의 총 신체 표면적 및/또는 CDASI 활동 점수 <6)를 가진 환자 (<6).
• 피부 Dermatomyositis의 총 BSA가> 20% 인 환자.
• 지난 2 주 이내에 일반적인 처방약 약물을 사용한 환자.
• 피부 소견이 피부 근육염과 일치하지 않고/또는 대체 진단을 암시하는 이전 생검 결과를 가진 환자
• 환자는 2 개월 이상 안정적인 전신 약물 요법을하지 않고/또는 연구 기간 동안 요법을 안정적으로 유지하기로 동의하지 않는 환자.
• 이전에 전신 야누스 키나제 억제제를 섭취했지만 반응이 좋지 않은 환자, 현재 전신 야누스 키나제 억제제를 복용하는 환자 또는 피부 근육염 또는 다른 상태에 대해 국소 야누스 키나제 억제제를 사용한 환자는 반응이 좋지 않은 환자.
• 다형성염 또는 포함 체 근염과 같은 피부 근육염 이외의 염증성 근염 환자.
• 겹치는자가 면역 근육 또는 염증성 근염이있는 명확한 특징을 가진 환자, 예 : 다형성염 또는 포함 신체 근육염과 같은 피부 근육염과 일치하지 않는 염증성 근염이 있습니다.
• 비-멜라노마 피부암 이외의 활성 악성 악성 환자 또는 악성 관련 피부 근육통이있는 환자.
• 18 세 미만의 환자