Ajankohtainen ruxolitinib -kerma tulenkestävälle iho -dermatomyositille
perjantai 3. lokakuuta 2025 päivittänyt: Anthony Fernandez, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ajankohtaisen ruxolitinibin turvallisuutta ja tehokkuutta tulenkestävän ihon oireen hoitamiseksi potilailla, joilla on dermatomyosiitti.
Hypoteesimme on, että ajankohtainen ruxolitinib on sekä turvallinen että tehokas tällaisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dermatomyosiitti (DM) on immuunivälitteinen sairaus, joka vaikuttaa yleisimmin ihoon ja lihaksiin. DM: n ihon osallistuminen voi johtaa haavaumiin sekundaarisen infektion kanssa pysyvien ihon vaurioiden lisäksi surkastumisen, arpia, kalsinoosin, vähentyneen liikealueen tai lipoatrofian muodossa. Lisäksi pysyvä ihon DM liittyy haitallisiin psykologisiin vaikutuksiin ja fyysisiin oireisiin, kuten kipu, polttaminen ja kutteri. Näiden yhdistelmä myötävaikuttaa merkittävään negatiiviseen vaikutukseen DM -potilaiden elämänlaatuun. Siten ihon DM: n tehokas hoito edustaa tärkeätä terapeuttista tavoitetta.
Ihon DM -oireet ja tulehdukset ovat usein tulenkestäviä tällä hetkellä saatavilla oleville ajankohtaisille lääkkeille. Lisäksi jatkuva ajankohtainen kortikosteroidien käyttö liittyy tunnettuihin haittavaikutuksiin, mukaan lukien DM: hen liittyvän ihon surkastumisen potentiaalinen paheneminen ja lisämunuaisen vajaatoiminta.
Äskettäin on kehitetty ajankohtaista ruxolitinibia ja tutkittu useissa dermatologisissa olosuhteissa. Vaiheen 2 ja 3 tutkimuksessa atooppisessa ihottumassa, ajankohtainen ruxolitinib 1,5% kerma johti merkittävään tehokkuuteen sekä sairauden aktiivisuuden että kutinan parantamisessa ilman merkittäviä sivuvaikutuksia. Ehdotamme ajankohtaisen ruxolitinibin 1,5% kerman käytön tutkimista apuna tulenkestävän iho -DM -vaurioiden hoidossa potilailla, jotka ovat aiemmin epäonnistuneet muita ajankohtaisia lääkitysvaihtoehtoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony Fernandez, MD
- Puhelinnumero: 216 445-8776
- Sähköposti: dermatologyresearch@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rothy Rim
- Puhelinnumero: 2164447277
- Sähköposti: dermatologyresearch@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Fernandez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat 18 -vuotiaat potilaat ja tulenkestävät iho -oireet, jotka liittyvät joko klassiseen dermatomyositiin (CD), nuorten dermatomyositiin (JD) tai amyopaattiseen dermatomyosiittiin (AD). Diagnoosi perustuu joko Bohanin ja Peter-kriteereihin (CD ja JD) tai Sontheimerin kriteereihin (AD) (19-22).
- Potilailla on oltava ihon biopsia, jolla on histologisia piirteitä, jotka ovat yhdenmukaisia dermatomyosiitin kanssa ja nykyiset ihon oireet, jotka ovat yhdenmukaisia dermatomyosiitin kanssa.
- Potilaiden katsotaan olevan tulenkestävä sairaus, jos iho-ilmenemismuotoja on olemassa huolimatta systeemisten kortikosteroidien hoidosta ja ainakin yhdellä steroideja säästävällä systeemisellä hoidolla, jota yleisesti todetaan olevan hyödyllinen potilailla, joilla on dermatomyosiitti. Näihin voi kuulua atsatiopriini, syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, IVIG, metotreksaatti, hydroksikloorikiini, syklofosfamidi, klorambukiili, sirolimuusi, takrolimuusi ja rituximab.
- Potilailla on oltava riittävän aktiivinen ihon iho dermatomyosiitin (BSA> 1% - <20%, CDASI -aktiivisuuspiste> 6 ja lääkärin globaalin arvioinnin (PGA) aktiivisuuspiste> 2).
Potilaiden on oltava kokeillut ja epäonnistunut ainakin yksi yleisesti määrätty ajankohtainen lääkitys, ja ajankohtainen lääkitys viimeisin levitettäessä aktiivisiin ihovaurioihin, jotka tapahtuvat yli 2 viikkoa ennen ilmoittautumista.
o Yleisesti määriteltyjä ajankohtaisia lääkkeitä dermatomyosiittille ovat kortikosteroidit tai kalsineuriinin estäjät (takrolimuusi tai pimecrolimus).
- Potilaiden on pitänyt olla vakaa systeemisessä lääkitysohjelmassa vähintään 2 kuukautta (60 päivää), ja heidän on suostuttava pitämään ohjelma vakaana koko tutkimusjakson ajan. Koska potilaita, joilla on dermatomyosiitti, hoidetaan yleisesti yhdistelmäohjelmilla, jotka sisältävät sekä ajankohtaisia että systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä, kaikki ruxolitinibiin liittyvien haittavaikutusten riski 1,5% kermaa pidetään vähäpätöisinä.
Potilaiden on oltava miellyttäviä käyttämään asianmukaisia ehkäisytoimenpiteitä tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Kilpailupotentiaalin naisten on oltava valmiita harjoittamaan pidättäytymistä tai käyttämään joko oraalista ehkäisylääkettä tai IUD: ta, jos se on seksuaalisesti aktiivinen.
- Laskentapotentiaalin naisten on oltava valmiita saamaan kuukausittaiset virtsan raskauskokeet ilmoittautuessaan tutkimukseen
- Kilpailupotentiaalin miesten on oltava valmiita harjoittamaan pidättäytymistä tai käyttämään kondomia seksuaalisesti aktiivisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dermatomyosiitti, joilla on minimaalinen-ei-aktiivinen iho-sairaus (lievä osallistuminen <1%: n kokonaispintapinta-alaan ja/tai CDASI-aktiivisuuspisteet <6).
- Potilaat, joilla on> 20% BSA: n kokonaispohjainen ihon dermatomyosiitti.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet yleistä reseptiä ajankohtaista lääkitystä viimeisen 2 viikon aikana.
- Potilaat, joiden iho havainnot eivät ole yhdenmukaisia dermatomyosiitin kanssa ja/tai niillä on aikaisempia biopsiatuloksia, jotka viittaavat vaihtoehtoiseen diagnoosiin
- Potilaat, jotka eivät ole vakaita systeemisiä lääkitysohjelmia vähintään 2 kuukauden ajan ja/tai jotka eivät suostu pitämään hoitoa vakaana koko tutkimusjakson ajan.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin ottaneet systeemisen Janus -kinaasin estäjää, mutta joilla oli huono vaste, potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä systeemisiä Janus -kinaasi -estäjiä, tai potilaita, jotka ovat käyttäneet ajankohtaista Janus -kinaasi -estäjää dermatomyosiittia tai muusta tilastaan ja joilla oli huono vaste.
- Potilaat, joilla on muita tulehduksellisia myosiittiä kuin dermatomyosiitti, kuten polymyosiitti tai inkluusiokehon myosiitti.
- Potilaat, joilla on selkeät piirteet autoimmuunisesta myosiitista tai tulehduksellisella myosiittillä, eivät ole yhdenmukaisia dermatomyosiitin, kuten polymyosiitin tai sisällyttämiskehon myosiitin kanssa.
- Potilaat, joiden aktiivinen pahanlaatuisuus on muu kuin ei-melanooma ihosyöpä, tai pahanlaatuisuuteen liittyvä dermatomyosiitti.
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
1,5 % ruxolitinib -kerma
|
1,5% kerma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cdasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos ihon dermatomyosiitti -aktiivisuus- ja vakavuusindeksissä (CDASI) aktiivisuuspiste (alue 0 - 100; korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden aktiivisuuden) 8 viikossa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cdasi
Aikaikkuna: viikko 12
|
Muutos ihon dermatomyosiitti -aktiivisuus- ja vakavuusindeksissä (CDASI) aktiivisuuspiste (alue 0 - 100; korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden aktiivisuuden) 12 viikossa
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Fernandez, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bohan A, Peter JB. Polymyositis and dermatomyositis (first of two parts). N Engl J Med. 1975 Feb 13;292(7):344-7. doi: 10.1056/NEJM197502132920706. No abstract available.
- Rider LG, Koziol D, Giannini EH, Jain MS, Smith MR, Whitney-Mahoney K, Feldman BM, Wright SJ, Lindsley CB, Pachman LM, Villalba ML, Lovell DJ, Bowyer SL, Plotz PH, Miller FW, Hicks JE. Validation of manual muscle testing and a subset of eight muscles for adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):465-72. doi: 10.1002/acr.20035.
- Bohan A, Peter JB. Polymyositis and dermatomyositis (second of two parts). N Engl J Med. 1975 Feb 20;292(8):403-7. doi: 10.1056/NEJM197502202920807. No abstract available.
- Gerami P, Schope JM, McDonald L, Walling HW, Sontheimer RD. A systematic review of adult-onset clinically amyopathic dermatomyositis (dermatomyositis sine myositis): a missing link within the spectrum of the idiopathic inflammatory myopathies. J Am Acad Dermatol. 2006 Apr;54(4):597-613. doi: 10.1016/j.jaad.2005.10.041. Epub 2006 Jan 23.
- Euwer RL, Sontheimer RD. Amyopathic dermatomyositis: a review. J Invest Dermatol. 1993 Jan;100(1):124S-127S. doi: 10.1111/1523-1747.ep12356896.
- Klein RQ, Bangert CA, Costner M, Connolly MK, Tanikawa A, Okawa J, Rose M, Fakharzadeh SS, Fiorentino D, Lee LA, Sontheimer RD, Taylor L, Troxel AB, Werth VP. Comparison of the reliability and validity of outcome instruments for cutaneous dermatomyositis. Br J Dermatol. 2008 Sep;159(4):887-94. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08711.x. Epub 2008 Jul 4.
- Yassaee M, Fiorentino D, Okawa J, Taylor L, Coley C, Troxel AB, Werth VP. Modification of the cutaneous dermatomyositis disease area and severity index, an outcome instrument. Br J Dermatol. 2010 Mar;162(3):669-73. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09521.x. Epub 2009 Oct 26.
- Seshadri R, Feldman BM, Ilowite N, Cawkwell G, Pachman LM. The role of aggressive corticosteroid therapy in patients with juvenile dermatomyositis: a propensity score analysis. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):989-95. doi: 10.1002/art.23829.
- Hengge UR, Ruzicka T, Schwartz RA, Cork MJ. Adverse effects of topical glucocorticosteroids. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):1-15; quiz 16-8. doi: 10.1016/j.jaad.2005.01.010.
- Rider LG, Werth VP, Huber AM, Alexanderson H, Rao AP, Ruperto N, Herbelin L, Barohn R, Isenberg D, Miller FW. Measures of adult and juvenile dermatomyositis, polymyositis, and inclusion body myositis: Physician and Patient/Parent Global Activity, Manual Muscle Testing (MMT), Health Assessment Questionnaire (HAQ)/Childhood Health Assessment Questionnaire (C-HAQ), Childhood Myositis Assessment Scale (CMAS), Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT), Disease Activity Score (DAS), Short Form 36 (SF-36), Child Health Questionnaire (CHQ), physician global damage, Myositis Damage Index (MDI), Quantitative Muscle Testing (QMT), Myositis Functional Index-2 (FI-2), Myositis Activities Profile (MAP), Inclusion Body Myositis Functional Rating Scale (IBMFRS), Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI), Cutaneous Assessment Tool (CAT), Dermatomyositis Skin Severity Index (DSSI), Skindex, and Dermatology Life Quality Index (DLQI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S118-57. doi: 10.1002/acr.20532. No abstract available.
- Bailey EE, Fiorentino DF. Amyopathic dermatomyositis: definitions, diagnosis, and management. Curr Rheumatol Rep. 2014 Dec;16(12):465. doi: 10.1007/s11926-014-0465-0.
- Robinson ES, Feng R, Okawa J, Werth VP. Improvement in the cutaneous disease activity of patients with dermatomyositis is associated with a better quality of life. Br J Dermatol. 2015 Jan;172(1):169-74. doi: 10.1111/bjd.13167. Epub 2014 Nov 30.
- Huber AM, Kim S, Reed AM, Carrasco R, Feldman BM, Hong SD, Kahn P, Rahimi H, Robinson AB, Vehe RK, Weiss JE, Spencer C; Juvenile Dermatomyositis Research Committee of the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance. Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance Consensus Clinical Treatment Plans for Juvenile Dermatomyositis with Persistent Skin Rash. J Rheumatol. 2017 Jan;44(1):110-116. doi: 10.3899/jrheum.160688. Epub 2016 Nov 1.
- Sanner H, Sjaastad I, Flato B. Disease activity and prognostic factors in juvenile dermatomyositis: a long-term follow-up study applying the Paediatric Rheumatology International Trials Organization criteria for inactive disease and the myositis disease activity assessment tool. Rheumatology (Oxford). 2014 Sep;53(9):1578-85. doi: 10.1093/rheumatology/keu146. Epub 2014 Mar 31.
- Ladislau L, Suarez-Calvet X, Toquet S, Landon-Cardinal O, Amelin D, Depp M, Rodero MP, Hathazi D, Duffy D, Bondet V, Preusse C, Bienvenu B, Rozenberg F, Roos A, Benjamim CF, Gallardo E, Illa I, Mouly V, Stenzel W, Butler-Browne G, Benveniste O, Allenbach Y. JAK inhibitor improves type I interferon induced damage: proof of concept in dermatomyositis. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1609-1621. doi: 10.1093/brain/awy105.
- You H, Xu D, Zhao J, Li J, Wang Q, Tian X, Li M, Zeng X. JAK Inhibitors: Prospects in Connective Tissue Diseases. Clin Rev Allergy Immunol. 2020 Dec;59(3):334-351. doi: 10.1007/s12016-020-08786-6.
- Hornung T, Janzen V, Heidgen FJ, Wolf D, Bieber T, Wenzel J. Remission of recalcitrant dermatomyositis treated with ruxolitinib. N Engl J Med. 2014 Dec 25;371(26):2537-8. doi: 10.1056/NEJMc1412997. No abstract available.
- Kurtzman DJ, Wright NA, Lin J, Femia AN, Merola JF, Patel M, Vleugels RA. Tofacitinib Citrate for Refractory Cutaneous Dermatomyositis: An Alternative Treatment. JAMA Dermatol. 2016 Aug 1;152(8):944-5. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.0866. No abstract available.
- Paik JJ, Casciola-Rosen L, Shin JY, Albayda J, Tiniakou E, Leung DG, Gutierrez-Alamillo L, Perin J, Florea L, Antonescu C, Leung SG, Purwin G, Koenig A, Christopher-Stine L. Study of Tofacitinib in Refractory Dermatomyositis: An Open-Label Pilot Study of Ten Patients. Arthritis Rheumatol. 2021 May;73(5):858-865. doi: 10.1002/art.41602. Epub 2021 Mar 24.
- Dawkins MA, Jorizzo JL, Walker FO, Albertson D, Sinal SH, Hinds A. Dermatomyositis: a dermatology-based case series. J Am Acad Dermatol. 1998 Mar;38(3):397-404. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70496-7.
- Garcia-Doval I, Cruces M. Topical tacrolimus in cutaneous lesions of dermatomyositis: lack of effect in side-by-side comparison in five patients. Dermatology. 2004;209(3):247-8. doi: 10.1159/000079903. No abstract available.
- Barnes L, Kaya G, Rollason V. Topical corticosteroid-induced skin atrophy: a comprehensive review. Drug Saf. 2015 May;38(5):493-509. doi: 10.1007/s40264-015-0287-7.
- Kim BS, Howell MD, Sun K, Papp K, Nasir A, Kuligowski ME; INCB 18424-206 Study Investigators. Treatment of atopic dermatitis with ruxolitinib cream (JAK1/JAK2 inhibitor) or triamcinolone cream. J Allergy Clin Immunol. 2020 Feb;145(2):572-582. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.042. Epub 2019 Oct 17.
- Kim BS, Sun K, Papp K, Venturanza M, Nasir A, Kuligowski ME. Effects of ruxolitinib cream on pruritus and quality of life in atopic dermatitis: Results from a phase 2, randomized, dose-ranging, vehicle- and active-controlled study. J Am Acad Dermatol. 2020 Jun;82(6):1305-1313. doi: 10.1016/j.jaad.2020.02.009. Epub 2020 Feb 11.
- Papp K, Szepietowski JC, Kircik L, Toth D, Eichenfield LF, Leung DYM, Forman SB, Venturanza ME, Sun K, Kuligowski ME, Simpson EL. Efficacy and safety of ruxolitinib cream for the treatment of atopic dermatitis: Results from 2 phase 3, randomized, double-blind studies. J Am Acad Dermatol. 2021 Oct;85(4):863-872. doi: 10.1016/j.jaad.2021.04.085. Epub 2021 May 4.
- Goreshi R, Okawa J, Rose M, Feng R, Lee LA, Hansen CB, Bangert CA, Connolly MK, Davis MD, Callen JP, Fett NM, Fakharzadeh SS, Clarke JT, Werth VP. Evaluation of reliability, validity, and responsiveness of the CDASI and the CAT-BM. J Invest Dermatol. 2012 Apr;132(4):1117-24. doi: 10.1038/jid.2011.440. Epub 2012 Jan 5.
- Carroll CL, Lang W, Snively B, Feldman SR, Callen J, Jorizzo JL. Development and validation of the Dermatomyositis Skin Severity Index. Br J Dermatol. 2008 Feb;158(2):345-50. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.08342.x. Epub 2007 Dec 7.
- Thomas CL, Finlay AY. The 'handprint' approximates to 1% of the total body surface area whereas the 'palm minus the fingers' does not. Br J Dermatol. 2007 Nov;157(5):1080-1. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.08183.x. Epub 2007 Sep 13. No abstract available.
- Wolstencroft PW, Chung L, Li S, Casciola-Rosen L, Fiorentino DF. Factors Associated With Clinical Remission of Skin Disease in Dermatomyositis. JAMA Dermatol. 2018 Jan 1;154(1):44-51. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.3758.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rajoitettu IPD jaetaan julkaisussa.
IPD-jaon aikakehys
CDSAI-A-pisteet ja haittavaikutukset jokaisessa tutkimuksen arviointipisteessä on ja saatavana julkaisussa määräämättömäksi ajaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikkien saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .