Miejscowe krem ​​do ruxolitinibu do ogniotrwałego skórnego zapalenia skóry

Kryteria włączenia:

• Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z opornymi objawami skórnymi związanymi z klasycznym zapaleniem skórnym (CD), młodocianym zapaleniem skóry (JD) lub antyopatycznym zapaleniem skórnym (AD). Diagnoza będzie oparta na kryteriach Bohana i Piotra (CD i JD) lub kryteriach Sontheimera (AD) (19-22).
• Pacjenci musieli mieć biopsję skóry o cechach histologicznych zgodnie z zapaleniem skóry i obecne objawy skórne zgodne z zapaleniem skóry.
• Pacjenci będą uważani za chorobę ogniotrwałą, jeśli objawy skórne istnieją pomimo leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i co najmniej jedno leczenie ogólnoustrojowe oszczędzające steroidy, które są powszechnie przydatne u pacjentów z zapaleniem skóry. Mogą one obejmować azatioprynę, cyklosporynę, mikofenolan mofetil, ivig, metotreksat, hydroksychlorochinę, cyklofosfamid, chlorambucyl, syrolimus, takrolimus i rytuksymab.
• Pacjenci muszą mieć wystarczająco aktywne interfejs skórne zapalenia skórnego (BSA> 1% do <20%, wynik aktywności CDASI> 6 i ocena oceny globalnej lekarza (PGA)> 2).

• Pacjenci musieli wypróbować i nie udało się co najmniej jednego powszechnie przepisywanego miejscowego leku w przeszłości, z ostatnim zastosowaniem miejscowego leku do aktywnych zmian skóry zachodzących większe niż 2 tygodnie przed rekrutacją.

  o Powszechnie przepisywane miejscowe leki na zapalenie skórki obejmują kortykosteroidy lub inhibitory kalcyneuryny (tacrolimus lub pimecrolimus).

• Pacjenci musieli być na stabilnym schemacie leków ogólnoustrojowych przez co najmniej 2 miesiące (60 dni) i muszą zgodzić się na utrzymanie stabilnego schematu przez cały okres badania. Ponieważ pacjenci z zapaleniem skórnym są powszechnie leczeni schematami kombinacji, które obejmują zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne, wszelkie dodatkowe ryzyko działań niepożądanych związanych z kremem ruksolitinibowym 1,5% jest uważane za znikome.

• Pacjenci muszą być zgodni, aby zastosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas włączenia się do badania.

  • Kobiety o potencjale dziecięcej muszą być skłonne do praktykowania abstynencji lub użycia doustnego leku antykoncepcyjnego lub wkładki, jeśli są aktywne seksualnie.
  • Kobiety o potencjale dziecięcej muszą być gotowe do przeprowadzenia miesięcznych testów ciąży moczu podczas zapisania się na badanie
  • Mężczyźni o potencjale rodzących muszą być gotowi ćwiczyć abstynencję lub używać prezerwatyw, jeśli aktywni seksualnie.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci z zapaleniem skórnym, którzy mają czynną chorobę skórną minimalną do nr (łagodne zajęcie z <1% całkowitą powierzchnią ciała i/lub oceną aktywności CDASI <6).
• Pacjenci, którzy mają> 20% całkowite BSA udział w skórnym zapaleniu skóry.
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowali wspólny leki na receptę.
• Pacjenci, których wyniki skórne nie są zgodne z zapaleniem skórnym i/lub mają wcześniejsze wyniki biopsji sugerujące alternatywną diagnozę
• Pacjenci nie na stabilnych schematach leków ogólnoustrojowych przez co najmniej 2 miesiące i/lub którzy nie zgodzą się utrzymać schematu stabilnego przez cały okres badania.
• Pacjenci, którzy wcześniej wzięli ogólnoustrojowy inhibitor kinazy Janus, ale mieli słabą odpowiedź, pacjenci, którzy obecnie biorą ogólnoustrojowe inhibitory kinazy Janus, lub pacjenci, którzy zastosowali miejscowy inhibitor kinazy Janus w ich zapaleniu skórnym lub w jakimkolwiek innym stanie i mieli słabe odpowiedzi.
• Pacjenci z zapalnym zapaleniem mięśni innymi niż zapalenie skórne, takie jak zapalenie polimiosięśniowe lub zapalenie mięśniowej ciała.
• Pacjenci z wyraźnymi cechami nakładającego się autoimmunologicznego zapalenia mięśni lub z zapalnym zapaleniem mięśniowym nie jest zgodne z zapaleniem skóry skóry, takimi jak zapalenie polimiosiętrowego lub zapalenie mięśniowej ciała.
• Pacjenci z aktywną nowotworami nowotworowymi innymi niż rak skóry bez Melanoma lub z nowotworami skórnym związanym z nowotworami skórnym.
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat