폭식 장애가있는 환자의 REM 수면 및 식욕 조절을 변경하기 위해 일주기 재설정 기술의 사용
2026년 4월 15일 업데이트: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
폭식 장애가있는 환자에서 뇌의 향상된 네트워크 연결을 통해 REM 수면 및 식욕을 조달하기 위해 일주기 재설정 기술의 사용
이 프로젝트에는 폭식 장애가있는 40 명의 개인 샘플에서 폭식 빈도에 대한 CRT (Circadian Reset Technology) 테스트가 포함됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 매일 1 개월 동안 매일 10 분 동안 VR 헤드셋을 사용합니다 (잠에서 5, 수면 전 5 명).
한 그룹은 헤드셋에서 CRT 소프트웨어를 사용하고 다른 그룹은 컨트롤이 된 소프트웨어를 사용합니다.
기준선 및 1 개월에서 조치가 취해집니다.
연구원들은 CRT의 사용이 수면의 질을 향상시킬 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 18 세 이상의 폭식 장애가있는 총 40 명의 개인이 CRT와 함께 VR 헤드셋을 사용하도록 등록됩니다.
CRT의 1 개월이 폭음 빈도를 변경하는지 여부를 조사하십시오.
2 차 결과에는 CRT의 1 개월이 수면 품질, 식욕 규제, 기능적 연결성의 FMRI 측정, 식품 기반 충동/갈망 및 분위기를 변화시키는 것이 포함됩니다.
평가는 기준선, 매주 1 개월 동안 완료된 다음 최종 1 개월 후속 조치로 완료됩니다.
절차에는 자격을 결정하고 기준선 측정을 수집하고 VR 헤드셋 설정을위한 선별/기준 단계가 포함됩니다.
1-4 주에서 4 주까지는 매일 5 분 동안 하루에 두 번 VR 헤드셋을 사용하는 것이 포함됩니다.
온라인 주간 설문 조사가 완료되며 매일 식사 패턴과 관련된 일일 EMA 설문 조사가 완료됩니다.
마지막 방문에는 FMRI를 포함한 기준 절차의 반복이 포함됩니다.
모든 채용 및 학습 절차는 시나이 산의 Icahn School of Medicine에서 탁월한 식습관 및 체중 장애의 우수 센터를 통해 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tom Hildebrandt
- 전화번호: 212-659-8673
- 이메일: tom.hildebrandt@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Bibeau
- 전화번호: 212-659-8673
- 이메일: jessica.bibeau@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10028
- 모병
- Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
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수석 연구원:
- Tom Hildebrandt
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연락하다:
- Jessica Bibeau
- 이메일: jessica.bibeau@mssm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- EDA-5를 사용한 폭식 장애로 진단
- 영어를 사용합니다
제외 기준 :
- 임신
- 급성 자살 위험/활동적인 자살 생각
- PSQI 점수 <5 수면 품질을 나타냅니다
- 낙상 위험, 발작, 심장 상태, 편두통, 눈 또는 시력 조건 또는 내 귀 상태를 포함하여 VR 헤드셋을 사용하는 동안 위험을 초래할 수있는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일주기 재설정 기술
참가자에게는 휴식 위치에 앉아 1 개월 동안 하루에 두 번 5 분 동안 헤드셋을 사용할 수 있습니다.
사용은 12-16 시간의 각성으로 분리됩니다.
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일주기 재설정 기술은이 개입에서 VR 헤드셋에 사용되는 소프트웨어입니다.
이 소프트웨어는 시각적 이미지를 제시하는 가이드 명상과 같은 수동적 시청 경험입니다.
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가짜 비교기: VR 헤드셋
참가자에게는 휴식 위치에 앉아 1 개월 동안 하루에 두 번 5 분 동안 헤드셋이 제공됩니다.
사용은 12-16 시간의 각성으로 분리됩니다.
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이 중재에서 VR 헤드셋에 사용 된 소프트웨어는 CRT 소프트웨어에 사용 된 시퀀스를 모방하는 중립 이미지를 제시하는 가이드 명상과 같은 수동적 시청 경험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 폭식 에피소드의 총 수의 변화
기간: 기준선에서 1 개월
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섭식 장애 검사 설문지 (EDE-Q)로 측정 된 폭식 빈도. EDE-Q는 에피소드 수와 행동이 발생하는 일의 수를 계산하여 섭식 장애의 행동 특징을 기록합니다. 폭식 주파수를 결정하기 위해 총 폭설 에피소드의 총 수를 측정합니다. 점수는 기준선과 1 개월 사이에 계산됩니다. EDE-Q는 섭식 장애 증상을 평가하는 28 개 항목 자체 보고서 측정입니다. 점수가 높을수록 0-6의 전체 스케일은 섭식 장애 증상의 심각성이 더 큽니다. |
기준선에서 1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수의 변화 (PSQI)
기간: 기준선에서 1 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)가 측정 한 수면 품질은 19 가지 항목 평가로, 시간, 대기 시간, 빈도/수면 문제에 대한 질문으로 수면 품질을 측정합니다.
항목은 0-3의 척도로 답변됩니다.
최종 점수는 0에서 21 사이의 모든 질문 중 총 점수가 낮으며 점수가 낮 으면 수면 품질이 나쁘고 수면 품질이 향상되는 점수가 높아집니다.
점수는 기준선과 1 개월 사이에 계산됩니다.
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기준선에서 1 개월
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3 요인 섭취 설문지 변경 (TFEQ)
기간: 기준선에서 1 개월
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3 요인 식습관 (TFEQ)에 의해 측정 된 식욕 규제 (제한 식습관, 탈의되지 않은 식사 및 기아에 대한 소인)는 3 가지 하위 척도에 요약 된 51 개의 질문을 사용하여 식욕을 평가합니다 :인지 적 구속, 통제되지 않은 식사 및 정서적 식사.
각 항목은 0 또는 1으로 점수를 매긴 다음 합산됩니다.
하위 척도는 식사 점수 0-21, Disinhibition Score 0-16 및 기아 점수 0-14의인지 구속.
전체 스케일 득점 0-51, 높은 점수는 더 높은 수준의 섭식을 나타냅니다.
점수는 기준선과 1 개월 사이에 계산됩니다.
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기준선에서 1 개월
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통제 척도 손실의 변화 (ELOC)
기간: 기준선에서 1 개월
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ELOCS (Eating Control Scale)로 측정 된 식품 기반 충동 성 (ELOCS)은 식사 에피소드가 이전 4 주 동안 지속적으로 측정 된 통제 상실감을 포함하는 정도를 측정합니다.
"전혀 아님"에서 "극도/완전"까지 0-10 스케일로 18 개의 항목이 있습니다.
총 점수의 경우 심각도 질문은 평균 0-10 사이의 평균 심각도 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 통제 손실이 더 많음을 나타냅니다.
점수는 기준선과 1 개월 사이에 계산됩니다.
기준선에서 1 개월
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기준선에서 1 개월
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식품 갈망의 변화 설문지 공화 (FCQ-T)
기간: 기준선에서 1 개월
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식품 기반 갈망 (FCQ-T)의 식품 기반 갈망 (특성) 측정은 1 (never/na)의 척도에서 39 개 항목으로 39 ~ 234의 총 합계 점수는 더 높은 점수로 더 빈번하고 강렬한 음식 갈망을 나타냅니다.
점수는 기준선과 1 개월 사이에 계산됩니다.
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기준선에서 1 개월
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식품 갈망의 변화 설문지 주 (FCQ-S)
기간: 기준선에서 1 개월
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식품 갈망 설문지 주 (FCQ-S)로 측정 한 식품 기반 갈망 (주)은 15 ~ 5 (강하게 동의하지 않음)의 15 개 항목으로 15 ~ 75의 점수가 더 높은 점수가 더 높은 음식 갈망을 나타냅니다.
점수는 기준선과 1 개월 사이에 계산됩니다.
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기준선에서 1 개월
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우울증 불안 및 스트레스 척도 변화 (DASS)
기간: 기준선에서 1 개월
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우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS)에는 우울증, 불안 및 스트레스의 하위 척도를 사용하여 부정적인 분위기를 평가하는 42 개의 질문이 포함됩니다. 각 하위 스케일은 0-42 점으로 점수가 0-126 점으로 점수가 0-126 점으로, 점수가 높을수록 건강 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 우울증 척도 점수는 0-9 (정상), 10-13 (중간), 14-20 (중간), 21-27 (심한) 및 28+ (매우 심각)입니다. 불안 척도 점수는 0-7 (정상), 8-9 (중간), 10-14 (중간), 15-19 (심한) 및 20+ (매우 심각)입니다. 응력 척도 점수는 0-14 (정상), 15-18 (가벼운), 19-25 (보통), 26-33 (심한) 및 34+입니다 (매우 심각). |
기준선에서 1 개월
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기본 모드 네트워크의 변경
기간: 기준선에서 1 개월
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기본 모드 네트워크에서 측정 한 뇌 기능 연결 변경 -이 테스트는 REST 중 기본 모드 네트워크의 연결 패턴을 측정합니다.
연결 강도 기본 모드 네트워크 (DMN)는 네트워크 수준과 개별 노드간에 추정됩니다.
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기준선에서 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-24-01454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사 초기 단계로 인해이 시험에서 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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