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Utilisation de la technologie de réinitialisation circadienne pour modifier le sommeil REM et le contrôle appétitif chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation excessive

15 avril 2026 mis à jour par: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utilisation de la technologie de réinitialisation circadienne pour modifier le sommeil REM et le contrôle appétitif grâce à une connectivité réseau améliorée dans le cerveau chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation excessive

Ce projet comprend des tests de technologie de réinitialisation circadienne (CRT) sur la fréquence de la frénésie alimentaire dans un échantillon de 40 personnes souffrant de troubles de l'alimentation excessive. Les participants seront randomisés pour l'un des deux groupes. Les deux groupes utilisent un casque VR pendant 10 minutes (5 au réveil, 5 avant le sommeil) quotidiennement pendant 1 mois. Un groupe utilisera le logiciel CRT sur le casque et l'autre groupe utilisera un logiciel destiné à être un contrôle. Des mesures seront prises au départ et à 1 mois. Les chercheurs prévoient que l'utilisation de la CRT améliorera la qualité du sommeil, ce qui entraînera un contrôle appétitif accru.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique avec un total de 40 personnes atteintes de troubles de l'alimentation excessive de 18 ans ou plus seront inscrits pour utiliser un casque VR avec CRT ou sans. Examinez si 1 mois de CRT modifie la fréquence alimentaire excessive. Les résultats secondaires comprennent l'examen si un mois de CRT modifie la qualité du sommeil, la régulation de l'appétit, les mesures de la connectivité fonctionnelle, l'impulsivité / la envie des aliments et l'humeur. Les évaluations sont terminées au départ, chaque semaine pendant 1 mois, puis un suivi final d'un mois. Les procédures comprennent une phase de dépistage / de base pour déterminer l'admissibilité, de rassembler des mesures de base et de configurer sur le casque VR. Les semaines 1 à 4 incluent l'utilisation d'un casque VR deux fois par jour pendant 5 minutes chacune. Une enquête hebdomadaire en ligne sera réalisée, ainsi que des enquêtes quotidiennes EMA liées aux habitudes alimentaires chaque jour. La visite finale comprendra une répétition des procédures de référence, y compris l'IRMf. Toutes les procédures de recrutement et d'étude auront lieu à travers le centre d'excellence dans les troubles de l'alimentation et du poids à l'École de médecine ICAHN du mont Sinaï.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
        • Chercheur principal:
          • Tom Hildebrandt
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation excessive à l'aide d'EDA-5
  • Anglophone

Critères d'exclusion:

  • Grossesse
  • Risque de suicide aigu / idées suicidaires actives
  • Score PSQI <5 indiquant une bonne qualité de sommeil
  • Une condition qui peut créer un risque lors de l'utilisation du casque VR, y compris le risque de chutes, des convulsions, une maladie cardiaque, des migraines, une condition oculaire ou de vision ou une condition de l'oreille interne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technologie de réinitialisation circadienne
Les participants recevront le casque à utiliser pendant 5 minutes deux fois par jour pendant 1 mois tout en étant assis dans une position de repos. L'utilisation sera séparée par 12 à 16 heures d'éveil.
Comportemental: Technologie de réinitialisation circadienne
La technologie de réinitialisation circadienne est un logiciel utilisé sur un casque VR dans cette intervention. Le logiciel est une expérience de visualisation passive comme une méditation guidée qui présente des images visuelles.
Comparateur factice: Casque VR
Les participants recevront un casque à utiliser pendant 5 minutes deux fois par jour pendant 1 mois tout en étant assis dans une position de repos. L'utilisation sera séparée par 12 à 16 heures d'éveil.
Comportemental: Casque VR
Le logiciel utilisé sur un casque VR dans cette intervention est une expérience de visualisation passive comme une méditation guidée qui présente des images neutres qui imitent la séquence utilisée dans le logiciel CRT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre total d'épisodes boulimiques
Délai: BASELINE à 1 mois

Fréquence alimentaire excessive mesurée par le questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q). L'EDE-Q stimule les caractéristiques comportementales des troubles de l'alimentation en calculant le nombre d'épisodes et le nombre de jours sur lesquels le comportement se produit. Le nombre total d'épisodes boulimiques sera mesuré pour déterminer la fréquence des mangeurs de frénésie. Les scores seront calculés entre la ligne de base et 1 mois.

L'EDE-Q est une mesure d'auto-évaluation de 28 éléments évaluant les symptômes des troubles de l'alimentation. Une échelle complète de 0 à 6, avec un score plus élevé, indique une plus grande gravité des symptômes des troubles de l'alimentation.
BASELINE à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: BASELINE à 1 mois
La qualité du sommeil mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une évaluation de 19 éléments qui mesure la qualité du sommeil avec des questions sur la durée, la latence, la fréquence / gravité des problèmes de sommeil. Les éléments sont répondus sur une échelle de 0-3. Le score final est un total de toutes les questions allant de 0 à 21 avec un score inférieur indiquant une qualité de sommeil plus pire et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de sommeil. Les scores seront calculés entre la ligne de base et 1 mois.
BASELINE à 1 mois
Changement du questionnaire sur les aliments à trois facteurs (TFEQ)
Délai: BASELINE à 1 mois
La régulation de l'appétit (alimentation sobre, alimentation désinhibée et prédisposition à la faim) mesurée par le questionnaire sur les aliments à trois facteurs (TFEQ) évalue l'appétit en utilisant 51 questions résumées en 3 sous-échelles: retenue cognitive, alimentation incontrôlée et alimentation émotionnelle. Chaque élément est noté comme 0 ou 1 puis additionné. Sous-échelles CORNITION COgnitive of Eating Score 0-21, Disinhibition Score 0-16 et Hunger Score 0-14. Des scores à grande échelle 0-51, les scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de restauration sobre. Les scores seront calculés entre la ligne de base et 1 mois.
BASELINE à 1 mois
Changement dans l'échelle de la perte de contrôle (ELOCS)
Délai: BASELINE à 1 mois
L'impulsivité basée sur les aliments mesurée par l'échelle de la perte de la perte de contrôle (ELOCS) mesure la mesure dans laquelle les épisodes alimentaires comprenaient le sentiment de perte de contrôle mesuré en continu sur les 4 semaines précédentes. Il y a 18 articles notés sur une échelle 0-10 de "pas du tout" à "extrêmement / complètement". Pour le score total, les questions de gravité sont moyennées pour obtenir un score de gravité moyen variant entre 0 et 10. Des scores plus élevés indiquent plus de perte de contrôle. Les scores seront calculés entre la ligne de base et 1 mois. BASELINE à 1 mois
BASELINE à 1 mois
Changement dans le questionnaire des envies alimentaires (FCQ-T)
Délai: BASELINE à 1 mois
Les envies à base alimentaire (trait) mesurent par des envies alimentaires Questionnaire-trait (FCQ-T) sont de 39 articles sur une échelle de 1 (jamais / na) à 6 (toujours) avec un score additionné total allant de 39 à 234 avec des scores plus élevés indiquant des envies alimentaires plus fréquentes et intenses. Les scores seront calculés entre la ligne de base et 1 mois.
BASELINE à 1 mois
Changement dans le questionnaire des envies alimentaires (FCQ-S)
Délai: BASELINE à 1 mois
Les envies à base de nourriture (État) mesurées par les envies alimentaires Questionnaire-État (FCQ-S) ont 15 articles sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) avec un score additionné total allant de 15 à 75 avec des scores plus élevés indiquant des envies alimentaires plus intenses. Les scores seront calculés entre la ligne de base et 1 mois.
BASELINE à 1 mois
Changement dans l'anxiété de dépression et l'échelle de stress (DASS)
Délai: BASELINE à 1 mois

L'anxiété de dépression et l'échelle de stress (DASS) comprennent 42 questions qui évaluent l'humeur négative à l'aide de sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress. Chaque sous-échelle est notée de 0 à 42, avec un score total de 0 à 126, un score plus élevé indique des résultats de santé plus faibles.

Les scores d'échelle de dépression sont 0-9 (normaux), 10-13 (légers), 14-20 (modérés), 21-27 (sévères) et 28+ (extrêmement sévères).

Les scores d'échelle d'anxiété sont de 0-7 (normal), 8-9 (légers), 10-14 (modérés), 15-19 (sévères) et 20+ (extrêmement sévères).

Les scores d'échelle de contrainte sont de 0-14 (normal), 15-18 (légers), 19-25 (modérés), 26-33 (sévères) et 34+ est (extrêmement sévère).
BASELINE à 1 mois
Modifications du réseau de mode par défaut
Délai: BASELINE à 1 mois
Changement dans la connectivité fonctionnelle du cerveau Mesuré par le réseau de mode par défaut - Ce test mesure le modèle de connectivité dans le réseau de mode par défaut pendant le repos. La force du réseau de mode par défaut de connectivité (DMN) sera estimée au niveau du réseau et entre les nœuds individuels.
BASELINE à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

5 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-24-01454

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées de cet essai en raison des premiers stades de l'enquête.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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