지형 및 이상을 통한 Keratoconus 데이터 수집 (KC-DATA)
지형 및 파면 이상을 활용하여 Keratoconus의 데이터 수집 연구
연구 개요
상세 설명
가장 흔한 각막 외수성 질환 및 기타 관련 장애는 각막의 점진적 가늘고 가파른 것으로 특징 지워 시력이 왜곡됩니다. 이 연구는 이러한 조건이있는 개인을 등록하여 두 가지 비 침습적 이미징 기술을 사용하여 눈에 대한 자세한 정보를 수집 할 것입니다.
파면 비대법 : 눈부심, 후광 및 시력 감소와 같은 시각적 왜곡에 기여하는 광학 결함 (수차)을 측정합니다. 이 데이터는 Keratoconus를 가진 개인이 직면 한 특정 광학 문제를 이해하고 이러한 수차를 시정하는 렌즈 개발에 도움이됩니다.
안구 지형 : 각막과 공막의 3 차원 모양을 매핑합니다. 이 연구는 고급 지형 기술을 사용하여 일반적으로 사용 가능한 것보다 안구 표면의 더 넓은 스캔을 포착 할 것입니다. 이 확장 된 뷰는 각막 코 누스의 불규칙한 각막 모양을 정확하게 부여하는 콘택트 렌즈를 설계하는 데 중요합니다 (적합성 피팅).
이 연구의 주요 목표는이 중요한 데이터를 수집하여 적합한 맞춤형 콘택트 렌즈를 설계하기위한 방법론 개발을 알리는 것입니다. Azalea Vision에 의해 개발 된이 렌즈는 활성 조명 관리 기술을 통합 할 것이며 Keratoconus 및 기타 각막 요소 장애가있는 개인이 경험 한 복잡한 시각적 문제를 해결하기위한 것입니다. 수집 된 데이터를 통해 Azalea Vision은 이러한 개인의 시력, 편안함 및 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위해 렌즈 설계를 최적화 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥ 18y
- 서면 사전 동의를 제공하십시오
- 각화 및/또는 기타 유형의 외배 각막 장애로 진단
- 각막은 수사관의 재량에 따라 임상 적으로 안정적 인 것으로 간주됩니다 (예 : 최근의 십자가 연결이 수행되지 않았으며, 현재 각막 봉합사, 각막 봉합사는 최근에 제거되지 않았다).
참고 : Keratoconus로 1 개의 눈만 진단되는 경우, 제외 기준이 그 눈에 적용되지 않는 한 양쪽 눈이 스캔됩니다.
제외 기준 :
- 알려진 활성 질환 관련 안구 표면 문제 (즉, 즉 미생물 각막염)
- 수사관의 재량에 따라 불완전/부정확 한 눈 표면 스캔 및 파면 이상을 유발할 수있는 안구 병리의 병력
- Pentacam Axl Wave Scan이 수행되기 12 시간 이내에 눈에 플루오 레세 인 사용이 수행됩니다.
- Pentacam Axl Wave Scan 이전 1 개월 이내에 개조하는 접촉 렌즈는 각막 또는 공막 표면에 크게 영향을 줄 수 있습니다.
참고 : 위의 제외 기준 중 하나가 1 눈에서 충족되지만 다른 눈에서는 그렇지 않은 경우 "비"영향을받는 눈에서 스캔을 수행하는 것으로 충분합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 각질 및 각막 외수증
Pentacam Axl Wave Device를 통한 웨이브 프론트 비대법 및 지형 측정
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Pentacam Axl Wave와 Eyescan
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 지형
기간: Eyescan 절차 중
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안구 표면의 매핑
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Eyescan 절차 중
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파면 비대법
기간: Eyescan 절차 중
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파면 수차의 정량화
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Eyescan 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 지형
기간: Eyescan 절차 중
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지형 측정 중에 매핑 된 안구 표면의 비율에 대한 설명
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Eyescan 절차 중
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안구 지형
기간: Eyescan 절차 중
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다른 스캔 간의 지형 측정의 반복성이 평가됩니다.
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Eyescan 절차 중
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안구 지형
기간: Eyescan 절차 중
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Oculus Pentacam Axl Wave에 내장 된 매개 변수를 사용하여 전체 시퀀스 품질 사양을 기반으로 지형 측정 품질
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Eyescan 절차 중
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파면 비대법
기간: Eyescan 절차 중
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Oculus Pentacam Axl Wave에 포함 된 전체 시퀀스 품질 사양에 기초한 비도 측정 품질
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Eyescan 절차 중
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전방 챔버 깊이
기간: Eyescan 절차 중
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Pentacam Axl Wave에 의해 측정 된대로.
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Eyescan 절차 중
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축 길이
기간: Eyescan 절차 중
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Pentacam Axl Wave에 의해 측정 된대로
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Eyescan 절차 중
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동공
기간: Eyescan 절차 중
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이상 측정 동안 동공 크기 측정
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Eyescan 절차 중
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케라 토코 누스 심각도의 분포 수준
기간: Eyescan 절차 중
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Oculus Pentacam Axl Wave에 내장 된 매개 변수 사용
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Eyescan 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Koppen, Prof. Dr., University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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