Acquisition de données de Keratoconus avec topographie et aberrométrie (KC-DATA)
Étude de collecte de données à Keratocconus, en utilisant la topographie et l'aberrométrie du front d'onde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le kératocône, la maladie ectatique cornéenne la plus courante et d'autres troubles connexes se caractérisent par un amincissement progressif et une caisse de la cornée, conduisant à une vision déformée. Cette étude inscrit aux personnes avec ces conditions pour recueillir des informations détaillées sur leurs yeux en utilisant deux techniques d'imagerie non invasives:
L'aberrométrie du front d'onde: mesure les imperfections optiques (aberrations) qui contribuent à des distorsions visuelles comme l'éblouissement, les halos et l'acuité visuelle réduite. Ces données aideront à comprendre les défis optiques spécifiques auxquels sont confrontés les personnes atteintes de kératocône et à informer le développement de lentilles qui corrigent ces aberrations.
Topographie oculaire: cartographie la forme tridimensionnelle de la cornée et de la sclérome. L'étude utilisera des techniques de topographie avancées pour capturer un balayage plus large de la surface oculaire que ce qui est généralement disponible. Cette vision élargie est cruciale pour la conception de lentilles de contact qui se conforment précisément à la forme cornéenne irrégulière de Kératocône (ajustement conforme).
L'objectif principal de cette étude est de recueillir ces données cruciales pour éclairer le développement d'une méthodologie pour la conception d'une lentille de contact conforme et sur mesure. Cet objectif, développé par Azalea Vision, incorporera une technologie de gestion de la lumière active et est destiné à relever les défis visuels complexes rencontrés par les personnes atteintes de kératocône et d'autres troubles ectatiques cornéens. Les données recueillies permettra à Azalea Vision d'optimiser la conception des lentilles pour une vision, un confort et une qualité de vie globaux améliorés pour ces personnes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Diagnostiqué avec du kératocône et / ou tout autre type de trouble cornéen ectatique
- La cornée considérée comme cliniquement stable à la discrétion de l'enquêteur (par ex. Aucune liaison croisée récente effectuée, pas de sutures cornéennes actuelles, pas de sutures cornéennes récemment retirées).
Remarque: Dans le cas où un seul œil est diagnostiqué avec du kératocône, les deux yeux seront analysés, tant qu'aucun des critères d'exclusion ne s'applique à cet œil
Critères d'exclusion:
- Problème de surface oculaire lié à la maladie active connue (c'est-à-dire. kératite microbienne)
- Historique des pathologies oculaires qui pourraient conduire à un scan de surface oculaire incomplète / incorrect et à l'aberrométrie du front d'onde, à la discrétion de l'enquêteur
- L'utilisation de fluorescéine dans l'œil, dans les 12 heures précédant le scan d'onde Axl Pentacam, est effectuée
- Lentilles de contact se réinstallant dans un mois avant le scanner des ondes AXL Pentacam, car cela peut avoir un impact significatif sur la surface cornéenne ou sclérale.
Remarque: Dans le cas où l'un des critères d'exclusion ci-dessus est rempli dans 1 œil, mais pas dans l'autre, il suffit d'effectuer le scan sur l'œil "non" affecté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Kératocône et ectasie cornéenne
Mesure de l'aberrométrie et de la topographie à l'onde via le dispositif d'onde Pentacam AXL
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Eyescan avec Pentacam Axl Wave
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Topographie oculaire
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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Cartographie de la surface oculaire
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Pendant la procédure EyesCan
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Aberrométrie du front d'onde
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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Quantification des aberrations du front d'onde
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Pendant la procédure EyesCan
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Topographie oculaire
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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Description du pourcentage de surface oculaire cartographiée lors de la mesure de la topographie
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Pendant la procédure EyesCan
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Topographie oculaire
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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La répétabilité des mesures de topographie entre les différents scans sera évaluée
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Pendant la procédure EyesCan
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Topographie oculaire
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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Qualité des mesures de topographie basées sur une spécification complète de la qualité de séquence, en utilisant les paramètres intégrés dans l'onde Oculus pentacam axl
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Pendant la procédure EyesCan
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Aberrométrie du front d'onde
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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Qualité des mesures aberrométriques basées sur des spécifications de qualité de séquence complètes intégrées dans l'onde Oculus pentacam axl
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Pendant la procédure EyesCan
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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tel que mesuré par l'onde de Pentacam AXL.
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Pendant la procédure EyesCan
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Longueur axiale
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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tel que mesuré par l'onde de Pentacam Axl
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Pendant la procédure EyesCan
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Pupillométrie
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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Mesure de la taille des élèves pendant la mesure de l'aberrométrie
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Pendant la procédure EyesCan
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Niveau de distribution de la gravité du kératocône
Délai: Pendant la procédure EyesCan
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en utilisant les paramètres intégrés dans l'onde Oculus pentacam axl
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Pendant la procédure EyesCan
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koppen, Prof. Dr., University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Az01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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