Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratoconus -tiedonkeruu topografialla ja aberrometrialla (KC-DATA)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Azalea Vision

Tiedonkeruututkimus keratokonuksessa, topografian ja aaltofrontin aberrometrian hyödyntäminen

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä todellisen aaltofrontin aberrometria ja sarveiskalvon/skleriaalisten topografiatiedot keratokonus- ja muiden sarveiskalvon ektaattisten häiriöiden kanssa. Näitä tietoja käytetään menetelmän kehittämiseen ja tarkentamiseen räätälöityjen skleralinssien suunnitteluun sulautetulla aktiivisella valonhallintatekniikalla. Tutkimuksessa keskitytään optisten puutteiden (poikkeavuuksien) ja sarveiskalvon/sklerimuodon vaihtelujen karakterisointiin linssisuunnittelun optimoimiseksi parannetun näkö- ja mukavuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keratokonus, yleisin sarveiskalvon ektaattinen sairaus ja muut siihen liittyvät häiriöt, on ominaista sarveiskalvon asteittainen oheneminen ja jyrkkiminen, mikä johtaa vääristyneeseen näkökykyyn. Tässä tutkimuksessa ilmoitetaan yksilöillä, joilla on nämä olosuhteet kerätäkseen yksityiskohtaista tietoa heidän silmistä kahdella ei-invasiivisella kuvantamistekniikalla:

Wavefront -aberrometria: mittaa optisia puutteita (poikkeavuuksia), jotka vaikuttavat visuaalisiin vääristymiin, kuten häikäisyyn, haloihin ja vähentyneeseen näköterävyyteen. Nämä tiedot auttavat ymmärtämään erityisiä optisia haasteita, joita keratokonuskohtaiset ihmiset kohtaavat ja ilmoittamaan näiden poikkeavuuksien korjaavien linssien kehitykselle.

Silmän topografia: kartoittaa sarveiskalvon ja skleran kolmiulotteinen muoto. Tutkimuksessa käytetään edistyneitä topografiatekniikoita silmäpinnan laajemman skannauksen kaappaamiseksi kuin tyypillisesti on saatavana. Tämä laajennettu näkymä on ratkaisevan tärkeä yhteyslinssien suunnittelulle, jotka vastaavat tarkasti keratokonuksen epäsäännöllistä sarveiskalvon muotoa (konformaalinen sovitus).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä tämä kriittinen tieto tiedottaakseen menetelmän kehittämisen konformaalisen, räätälöityjen piilolinssin suunnitteluun. Tämä linssi, jota Azalea Vision on kehittänyt, sisältää aktiivisen valonhallintatekniikan, ja sen tarkoituksena on vastata monimutkaisiin visuaalisiin haasteisiin, joita keratokonus- ja muihin sarveiskalvon ektaattisiin häiriöihin liittyvät yksilöt ovat kokeneet. Kerätyt tiedot mahdollistavat Azalea -vision linssisuunnittelun parantamiseksi näiden yksilöiden näkökyvyn, mukavuuden ja yleisen elämänlaadun saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brunssum, Alankomaat, 6443
        • Visser Contactlenzen Brunssum
      • Edegem, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18y
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Diagnosoitu keratokonus ja/tai minkä tahansa muun tyyppinen sarveiskalvon häiriö
  • Sarveiskalvo, jota pidetään kliinisesti stabiilina tutkijan harkinnan mukaan (esim. Äskettäistä ristiyhteyttä ei suoritettu, ei nykyisiä sarveiskalvon ompeleita, sarveiskalvon ompeleita ei äskettäin poistettu).

Huomaa: Jos vain yhdellä silmällä on diagnosoitu keratokonus, molemmat silmät skannataan, kunhan mikään poissulkemiskriteeristä ei sovelleta siihen silmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu aktiivinen sairauteen liittyvä silmäpintaongelma (ts. mikrobikeratiitti)
  • Silmäpatologioiden historia, joka voi johtaa epätäydelliseen/virheelliseen silmäpinnan skannaukseen ja aaltofrontin aberrometriaan, tutkijan harkinnan mukaan
  • Fluoreseiinin käyttö silmissä, 12 tunnin sisällä ennen Pentacam Axl -aaltoskannausta
  • Kosketuslinssi, joka kytkeytyy kuukauden kuluessa ennen Pentacam AxL -aaltoskannausta, koska tämä voi vaikuttaa merkittävästi sarveiskalvon tai sklerisen pinnan.

Huomaa: Jos jokin yllä olevista poissulkemiskriteereistä täyttyy yhdessä silmässä, mutta ei toisessa, se riittää suorittamaan skannaus "ei" vaikuttavan silmän suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Keratokonus ja sarveiskalvon ektaasia
Aaltofrontin aberrometria ja topografiamittaus Pentacam Axl Wave -laitteen kautta
SilmScan pentacam -akselilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän topografia
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
Silmän pinnan kartoitus
SilmScan -menettelyn aikana
Aaltofrontin aberrometria
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
Aaltofrontin poikkeavuuksien kvantifiointi
SilmScan -menettelyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän topografia
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
Kuvaus topografian mittauksen aikana kartoitetun silmäpinnan prosenttimäärästä
SilmScan -menettelyn aikana
Silmän topografia
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
Topografiamittausten toistettavuus eri skannausten välillä arvioidaan
SilmScan -menettelyn aikana
Silmän topografia
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
Topografiamittausten laatu, joka perustuu koko sekvenssin laadun määritelmään, käyttämällä Oculus Pentacam Axl -aaltoon upotettuja parametreja
SilmScan -menettelyn aikana
Aaltofrontin aberrometria
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
Aberrometristen mittausten laatu, joka perustuu Oculus Pentacam Axl -aaltoon upotettuun koko sekvenssin laadun spesifikaatioon
SilmScan -menettelyn aikana
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
mitattuna Pentacam Axl -aaltolla.
SilmScan -menettelyn aikana
Aksiaalipituus
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
Pentacam -akselin aallon mitattuna
SilmScan -menettelyn aikana
Pupillometria
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
oppilaan koon mittaus aberrometrian mittauksen aikana
SilmScan -menettelyn aikana
Keratokonuksen vakavuuden jakautumistaso
Aikaikkuna: SilmScan -menettelyn aikana
käyttämällä Oculus Pentacam Axl -aaltoon upotettuja parametreja
SilmScan -menettelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Koppen, Prof. Dr., University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus rekisteröidään julkisessa tutkimusrekisterissä (ClinicalTrials.gov) Ennen ensimmäisen aiheen sisällyttämistä. Sisältöä - mukaan lukien osallistuvat päätutkijat ja kliiniset tutkimuspaikat - päivitetään koko tutkimuksen suorittamisen ajan. Tämän tutkimuksen tulokset toimitetaan julkiseen kokeilurekisteriin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa