Keratoconus data erhvervelse med topografi og aberrometri (KC-DATA)
Undersøgelse af dataindsamling i keratoconus ved hjælp af topografi og bølgefrontafvigelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Keratoconus, den mest almindelige hornhinde -ektatiske sygdom og andre relaterede lidelser er kendetegnet ved progressiv udtynding og stepning af hornhinden, hvilket fører til forvrænget syn. Denne undersøgelse vil tilmelde personer med disse betingelser for at indsamle detaljerede oplysninger om deres øjne ved hjælp af to ikke-invasive billeddannelsesteknikker:
Wavefront Aberrometry: Målinger af optiske ufuldkommenheder (afvigelser), der bidrager til visuelle forvrængninger som blænding, haloer og reduceret synsskarphed. Disse data vil hjælpe med at forstå de specifikke optiske udfordringer, som individer med keratoconus står overfor og informere udviklingen af linser, der korrigerer disse afvigelser.
Okulær topografi: kortlægger den tredimensionelle form af hornhinden og sclera. Undersøgelsen vil anvende avancerede topografiteknikker til at fange en bredere scanning af den okulære overflade end typisk er tilgængelig. Dette udvidede synspunkt er afgørende for at designe kontaktlinser, der er nøjagtigt til den uregelmæssige hornhindeform i keratoconus (konform montering).
Det primære mål med denne undersøgelse er at indsamle disse afgørende data for at informere udviklingen af en metodologi til design af en konform, tilpasset kontaktlinse. Denne linse, der er udviklet af Azalea -visionen, vil inkorporere aktivt lysstyringsteknologi og er beregnet til at tackle de komplekse visuelle udfordringer, som individer med keratoconus oplever og andre hornhinde -ektatiske lidelser. De indsamlede data giver Azalea -visionen mulighed for at optimere linse -design til forbedret vision, komfort og den samlede livskvalitet for disse individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18y
- Giv skriftligt informeret samtykke
- Diagnosticeret med keratoconus og/eller enhver anden type ectatisk hornhindeforstyrrelse
- Cornea, der betragtes som klinisk stabil efter efterforskerens skøn (f.eks. Ingen nylige krydsforbindelser udført, ingen aktuelle hornhindesuturer, ingen hornhinde suturer for nylig fjernet).
Bemærk: I tilfælde af, at kun 1 øje er diagnosticeret med keratoconus, vil begge øjne blive scannet, så længe ingen af eksklusionskriterierne gælder for det øje
Ekskluderingskriterier:
- Kendt aktiv sygdomsrelateret okulært overfladeproblem (dvs. Mikrobiel keratitis)
- Historie om okulære patologier, der kan føre til ufuldstændig/forkert øjenoverfladescanning og bølgefrontafvigelser, efter efterforskerens skøn
- Brug af fluorescein i øjet, inden for 12 timer før Pentacam Axl -bølgescanningen udføres
- Kontaktlinse, der genmonteres inden for en måned før PentACAM AXL -bølgescanningen, da dette kan påvirke hornhinde- eller skleraloverfladen markant.
Bemærk: I tilfælde af at nogen af ovenstående ekskluderingskriterier er opfyldt i 1 øje, men ikke i det andet, er det tilstrækkeligt at udføre scanningen på det "ikke" berørte øje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Keratoconus og hornhinde ectasia
Bølgefrontafvikling og topografimåling gennem Pentacam Axl Wave -enhed
|
Eyescan med Pentacam Axl Wave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær topografi
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
Kortlægning af den okulære overflade
|
Under proceduren i øjnekanken
|
|
Bølgefrontafvikling
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
Kvantificering af bølgefrontafvigelser
|
Under proceduren i øjnekanken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær topografi
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
Beskrivelse af procentdelen af okulær overfladekort under topografimåling
|
Under proceduren i øjnekanken
|
|
Okulær topografi
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
Gentagelighed af topografimålinger mellem forskellige scanninger vurderes
|
Under proceduren i øjnekanken
|
|
Okulær topografi
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
Kvalitet af topografimålinger baseret på fuld sekvenskvalitetsspecifikation ved hjælp af parametrene indlejret i Oculus Pentacam AXL -bølgen
|
Under proceduren i øjnekanken
|
|
Bølgefrontafvikling
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
Kvalitet af aberrometriske målinger baseret på fuld sekvenskvalitetsspecifikation indlejret i Oculus Pentacam Axl Wave
|
Under proceduren i øjnekanken
|
|
Anterior kammerdybde
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
som målt ved Pentacam Axl -bølgen.
|
Under proceduren i øjnekanken
|
|
Aksial længde
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
som målt ved Pentacam Axl -bølgen
|
Under proceduren i øjnekanken
|
|
Pupillometri
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
Måling af elevstørrelse under aberrometri -måling
|
Under proceduren i øjnekanken
|
|
Distributionsniveau af keratoconus alvorlighed
Tidsramme: Under proceduren i øjnekanken
|
Brug af parametrene indlejret i Oculus Pentacam Axl -bølgen
|
Under proceduren i øjnekanken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Koppen, Prof. Dr., University Hospital, Antwerp
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Az01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratokonus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandTilmelding efter invitationKeratokonus | Keratoconus, ustabil | Keratoconus, stabilForenede Stater
-
Tianjin Eye HospitalRekrutteringScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinisk KeratoconusKina
-
Eye Hospital Pristina KosovoAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Keratoconus af højre øje | Keratoconus, ustabil, højre øjeKosovo
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrutteringKeratoconus, kollagenEgypten
-
Kent Wellish MDIkke rekrutterer endnuKeratoconus, ustabil
-
Kasr El Aini HospitalUkendtProgressiv KeratoconusEgypten
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetProgressiv Keratoconus
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKeratoconus, stabilKina