Приобретение данных кератоконуса с топографией и аберрометрией (KC-DATA)
Исследование сбора данных в Keratoconus, используя топографию и аберрометрию волнового фронта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кератоконус, наиболее распространенное этатическое заболевание роговицы и другие связанные с ним расстройства характеризуются прогрессивным истончением и упрощением роговицы, что приводит к искаженному зрению. Это исследование будет включать людей с этими условиями, чтобы собрать подробную информацию об их глазах, используя два неинвазивных метода визуализации:
Аберрометрия волнового фронта: измеряет оптические недостатки (аберрации), которые способствуют визуальным искажениям, таким как блики, гало и снижение остроты зрения. Эти данные помогут понять конкретные оптические проблемы, с которыми сталкиваются люди с кератоконусом, и информируют развитие линз, которые исправляют эти аберрации.
Глазная топография: отображает трехмерную форму роговицы и склеры. В исследовании будут использоваться расширенные методы топографии для захвата более широкого сканирования поверхности глаз, чем обычно доступно. Этот расширенный вид имеет решающее значение для проектирования контактных линз, которые точно соответствуют нерегулярной форме роговицы в кератоконусе (конформная подгонка).
Основной целью этого исследования является собрание этих важных данных для информирования о разработке методологии для разработки конформных, подходящих контактных линз. Этот объектив, разработанный Azalea Vision, будет включать в себя технологию активного управления светом и предназначена для решения сложных визуальных проблем, с которыми сталкиваются люди с кератоконусом и другими этатическими расстройствами роговицы. Собранные данные позволят Azalea Vision оптимизировать дизайн линз для улучшения зрения, комфорта и общего качества жизни для этих людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
-
-
-
-
Brunssum, Нидерланды, 6443
- Visser Contactlenzen Brunssum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18y
- Предоставить письменное информированное согласие
- Диагноз кератоконус и/или любой другой тип этатического расстройства роговицы
- Роговица считалась клинически стабильной по усмотрению исследователя (например, Никаких недавних перекрестных связей не выполнялось, никаких нынешних швов роговицы, не недавно не удалены швы роговицы).
Примечание. В случае, если только 1 глаз будет диагностирован с кератоконусом, оба глаза будут сканироваться, если ни один из критериев исключения не применяется к этому глазу
Критерии исключения:
- Известная проблема активного заболевания поверхности глаз (т.е. Микробный кератит)
- История глазных патологий, которые могут привести к неполному/неправильному сканированию поверхности глаз и аберрометрии волнового фронта, по усмотрению исследователя
- Использование флуоресцеина в глазах, за 12 часов до выполнения сканирования волны Pentacam Axl
- Контактная линза переоборудована в течение одного месяца до сканирования волны Pentacam Axl, так как это может значительно повлиять на поверхность роговицы или склера.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае, если какой -либо из вышеперечисленных критериев исключения состоится в 1 глаз, но не в другом, достаточно для выполнения сканирования на «не -пораженном глазу».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кератоконус и роговица
Аберрометрия и топография волнового фронта через волновое устройство Pentacam Axl
|
Глазок с волной Pentacam Axl
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глазная топография
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
Картирование глазной поверхности
|
Во время процедуры глаз
|
|
Аберрометрия волнового фронта
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
Количественная оценка аберраций волнового фронта
|
Во время процедуры глаз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глазная топография
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
Описание процента поверхности глаз, отображаемой при измерении топографии
|
Во время процедуры глаз
|
|
Глазная топография
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
Повторяемость измерений топографии между различными сканированием будет оценена
|
Во время процедуры глаз
|
|
Глазная топография
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
Качество измерений топографии на основе спецификации качества полной последовательности, используя параметры, встроенные в волну Oculus Pentacam Axl
|
Во время процедуры глаз
|
|
Аберрометрия волнового фронта
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
Качество аберрометрических измерений на основе спецификации качества полной последовательности, встроенной в волну Oculus Pentacam Axl
|
Во время процедуры глаз
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
как измеряется волной Pentacam Axl.
|
Во время процедуры глаз
|
|
Осевая длина
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
как измеряется волной Pentacam Axl
|
Во время процедуры глаз
|
|
Ученика
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
Измерение размера ученика во время измерения аберрометрии
|
Во время процедуры глаз
|
|
Уровень распределения тяжести кератоконуса
Временное ограничение: Во время процедуры глаз
|
Используя параметры, встроенные в волну Oculus Pentacam Axl
|
Во время процедуры глаз
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Koppen, Prof. Dr., University Hospital, Antwerp
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Az01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .