임플란트 점막염의 치료에서 보조 재택 광 역학 요법 (APDT)의 효능
임플란트 점막염의 치료에서 보조 재택 광 역학 요법 (APDT)의 효능 : 의료 기기를 사용한 마케팅 후 개입 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트는 누락 된 치아를 대체하여 구강 건강을 회복시켜 올바르게 유지 될 때 탁월한 수명을 보여줍니다. 임플란트 건강의 유지는 주로 치과 및 보철 표면 모두에서 치주 질환의 주요 원인 인 치과 플라크의 효과적인 제거에 주로 달려 있습니다.
허용 된 정의에 따르면, 임플란트 주변 점막염은 뼈 조직의 상실없이 임플란트 점막의 염증이며, 임플란트 주위염은 뼈 손실을지지하는 것과 관련된 임플란트 주변 점막의 염증을 특징으로합니다. 최근 데이터에 따르면 임플란트의 50% 내지 90% 범위의 상당한 비율이 임플란트 점막염의 영향을 받는다는 것을 나타냅니다.
임플란트 주변 점막염의 진단은 현재 임상 관찰에 기초합니다. 그러나 임상 평가는 잘못된 양성을 생성하거나 조기 진단 및 병리학 적 조건의 적시에 치료를 허용하지 못할 수 있습니다. 이러한 이유로,이 연구에서, 본 발명자들은 이식 주변 조직 염증의 가장 정확하고 민감한 진단 마커 중 하나 인 이식 주변 구역 유체 (PISF)로부터 유래 된 활성 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 -8 (AMMP-8)의 수준을 평가하는 것을 목표로한다.
임플란트 주변 점막염의 치료는 현재 다양한 전문 및 재택 측정을 포함합니다. 전형적으로, 임플란트 주변 점막염은 임플란트 주위염의 특징적인 뼈 손실보다 우선합니다. 따라서, 염증의 임상 징후의시기 적절한 치료는 임플란트 고장에서 절정에이를 수있는 질병 진행을 방지하는 데 중요합니다. 부적절한 플라크 제거는 구강 위생을위한 임플란트 부위에 대한 접근을 방해함으로써 임플란트 주변의 위험을 증가시켜 환자가 쉽게 접근 할 수있는 부위에 비해 효과적으로 청소할 수없는 지역에서 발생할 수 없으며, 재택 치과 치료에 중점을 두는 것의 중요성을 강조합니다.
재택 구강 관리를위한 새로운 방법은 항균성 광 역학 요법 (APDT)과 같은 발전 중이며, 이는 감광제 (PS) 및 저 강도 가시 광을 사용하여 병원성 박테리아를 표적으로하는 반응성 산소 종 (ROS)을 생성합니다. 항균성 청색광은 병원성 미생물의 내인성 감광성 발색단으로부터 유래 된 고유 항균 특성을 활용하여 외인성 염료의 필요성을 제거합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mikko Kylmänen, Master of Health Care
- 전화번호: +358407245934
- 이메일: mikko.kylmanen@koitehealth.com
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza Università di Roma,
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연락하다:
- Marco Lollobrigida, Dr.
-
부수사관:
- Marco Lollobrigida, Dr.
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수석 연구원:
- Alberto De Biase, Prof.
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부수사관:
- Anna Scotto d'Abusco, Prof.
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부수사관:
- Giulia Mazzucchi, Dr.
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부수사관:
- Alessia Mariano, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 구강 내에서 적어도 20 개의 치아가 존재합니다.
- 임플란트 주변 점막염의 진단 : 이전 평가와 비교하여 프로브 깊이 증가 유무에 관계없이 온화한 프로브에 대한 출혈 또는 수염, 초기 뼈 리모델링으로 인한 크레스트 뼈 수준의 변화를 넘어서는 뼈 손실이 없습니다.
- 서면 사전 동의를 기꺼이 제공 할 수있는 환자.
제외 기준 :
- 임신.
- 치주염 병력이있는 환자.
- 지난 6 개월 동안 연조직에 영향을 줄 수있는 약물의 사용 (예 : 항생제, 항염증제, 항 경련제, 면역 억제제 또는 독시사이클린 및 비스 포스 포나이트를 포함한 칼슘 채널 차단제).
- 감광제에 대한 알레르기.
- 탈착식 주요 보철물 또는 치열 교정기구가있는 환자.
- 치료받지 않은 불쾌한 병변 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TNC 그룹
표준 구강 위생.
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표준 프로토콜에는 OHI (Oral Hygiene Instructions), 전문 우위 및 하위 징징기구 및 공기 연마가 포함됩니다.
수동 도구 (스케일러/쿠렛)와 전기 도구 (소닉/초음파 기기)의 조합을 사용하여 플라크와 타르타르를 제거하고 특히 임플란트 표면을 손상시키지 않도록주의를 기울입니다.
Supragingival 및 Subgingival 표면은 모두 글리신 분말을 사용하여 공기 연마 장치로 처리됩니다.
국소 방부제 (1% 클로르헥시딘 겔)는 TNC 후 7 일 동안 매일 2 회 처방됩니다.
오하이는 각 후속 방문마다 강화됩니다.
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실험적: TNCL 그룹
가정용 항균 의료 장치.
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표준 프로토콜에는 OHI (Oral Hygiene Instructions), 전문 우위 및 하위 징징기구 및 공기 연마가 포함됩니다.
수동 도구 (스케일러/쿠렛)와 전기 도구 (소닉/초음파 기기)의 조합을 사용하여 플라크와 타르타르를 제거하고 특히 임플란트 표면을 손상시키지 않도록주의를 기울입니다.
Supragingival 및 Subgingival 표면은 모두 글리신 분말을 사용하여 공기 연마 장치로 처리됩니다.
국소 방부제 (1% 클로르헥시딘 겔)는 TNC 후 7 일 동안 매일 2 회 처방됩니다.
오하이는 각 후속 방문마다 강화됩니다.
Lumorinse®는 30 mL의 물에 용해 될 때 250 μg/mL의 최종 농도의 Indocyanine Green (ICG)을 제공하는 발포성 정제입니다.
입을 1 분 동안 헹구면 Lumoral® 장치를 사용하여 ICG를 활성화합니다.
이 장치는 마우스 가드 모양의 48 개의 LED 조명으로 구성되며, 동시에 405 nm에서 항균 청색광 (ABL)을 제공하고 810 nm에서 근적외선 (NIR) LED 조명을 제공합니다.
ICG 감광제와 함께,이 장치는 치과 플라크에서 동시 ABL 및 APDT 작용을 제공합니다.
10 분 동안 사용한 후 (30 J/CM2 복사 노출) 장치가 자동으로 차단됩니다.
치료 후, 환자는 제공된 OHI에 따라 정기적 인 가정 구강 위생 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사에 대한 출혈 (BOP)
기간: 12 개월
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염증 파라미터 BOP.의 변화 치아 당 6 개의 부위에서의 전체 모서리 평가 (중피, 협측, distobuccal, mesiolingual, lingual, distolingual). 출혈이 설 쿠스에서 프로브로 부드럽게 프로브 후 15 초 이내에 출혈이 발생하면 치은 출혈이 양성으로 간주됩니다. "1 현재"및 "0 부재"로 출혈로 치아의 각 부위에 이분법 스코어링. BOP는 긍정적 인 결과가있는 사이트의 백분율 (%)으로보고됩니다. 계산 공식 : 출혈 부위 수/ 6 배의 치아 수. |
12 개월
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조사에 대한 출혈 (BOP)
기간: 6 개월
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염증 파라미터 BOP.의 변화 치아 당 6 개의 부위에서의 전체 모서리 평가 (중피, 협측, distobuccal, mesiolingual, lingual, distolingual). 출혈이 설 쿠스에서 프로브로 부드럽게 프로브 후 15 초 이내에 출혈이 발생하면 치은 출혈이 양성으로 간주됩니다. "1 현재"및 "0 부재"로 출혈로 치아의 각 부위에 이분법 스코어링. BOP는 긍정적 인 결과가있는 사이트의 백분율 (%)으로보고됩니다. 계산 공식 : 출혈 부위 수/ 6 배의 치아 수. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이(PPD)
기간: 6 개월
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치아당 6개 부위에서 측정된 전체 구강 평가.
주머니 바닥부터 치은 마진까지 평가(mm)
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6 개월
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시각적 플라크 지수 (VPI)
기간: 12 개월
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치아 당 4 개의 부위에서 측정 된 6 개의 지수 치아 평가 플라크 "1 현재"및 "0 부재"로서 치아의 각 부위에 대한 이분법 스코어링은 플라크 계산 공식이있는 부위의 백분율 (%)으로보고 된 VPI : 플라크가있는 사이트 수/ 4 회 치아 수 |
12 개월
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시각적 플라크 지수 (VPI)
기간: 6 개월
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치아 당 4 개의 부위에서 측정 된 6 개의 지수 치아 평가 플라크 "1 현재"및 "0 부재"로서 치아의 각 부위에 대한 이분법 스코어링은 플라크 계산 공식이있는 부위의 백분율 (%)으로보고 된 VPI : 플라크가있는 사이트 수/ 4 회 치아 수 |
6 개월
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페리 몬탈 포켓 깊이 (PPD)
기간: 12 개월
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치아 당 6 개의 부위에서 측정 된 전체 청구 평가.
포켓 바닥에서 치은 마진 (MM)으로 평가
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12 개월
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KIPM (케라틴 화 된 임플란트 주변 임플란트 점막 폭)
기간: 12 개월
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KMW는 유리 점막 마진에서 점막 접합부까지 밀리미터의 거리로 미드 페이스로 계산되며 적절한 (≥2 mm) 또는 부적절한 (<2 mm)로 분류됩니다.
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12 개월
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KIPM (케라틴 화 된 임플란트 주변 임플란트 점막 폭)
기간: 6 개월
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KMW는 유리 점막 마진에서 점막 접합부까지 밀리미터의 거리로 미드 페이스로 계산되며 적절한 (≥2 mm) 또는 부적절한 (<2 mm)로 분류됩니다.
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6 개월
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생체 분자 분석
기간: 12 개월
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임플란트 수염 유체 (PISF)에서 활성 메탈 로프 로테네 아제 -8 (AMMP-8)의 농도는 ELISA 시험으로 평가 될 것이다.
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12 개월
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생체 분자 분석
기간: 6 개월
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임플란트 수염 유체 (PISF)에서 활성 메탈 로프 로테네 아제 -8 (AMMP-8)의 농도는 ELISA 시험으로 평가 될 것이다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alberto De Biase, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Sapienza Università di Roma,
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of severe periodontitis in 1990-2010: a systematic review and meta-regression. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1045-53. doi: 10.1177/0022034514552491. Epub 2014 Sep 26.
- Lang NP, Suvan JE, Tonetti MS. Risk factor assessment tools for the prevention of periodontitis progression a systematic review. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S59-70. doi: 10.1111/jcpe.12350.
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
- Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, Sorsa T, Meurman J, Patila T. Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLoS One. 2020 May 6;15(5):e0232775. doi: 10.1371/journal.pone.0232775. eCollection 2020.
- Nikinmaa S, Podonyi A, Raivio P, Meurman J, Sorsa T, Rantala J, Kankuri E, Tauriainen T, Patila T. Daily Administered Dual-Light Photodynamic Therapy Provides a Sustained Antibacterial Effect on Staphylococcus aureus. Antibiotics (Basel). 2021 Oct 13;10(10):1240. doi: 10.3390/antibiotics10101240.
- Berglundh T, Jepsen S, Stadlinger B, Terheyden H. Peri-implantitis and its prevention. Clin Oral Implants Res. 2019 Feb;30(2):150-155. doi: 10.1111/clr.13401. Epub 2019 Feb 3.
- Jepsen S, Berglundh T, Genco R, Aass AM, Demirel K, Derks J, Figuero E, Giovannoli JL, Goldstein M, Lambert F, Ortiz-Vigon A, Polyzois I, Salvi GE, Schwarz F, Serino G, Tomasi C, Zitzmann NU. Primary prevention of peri-implantitis: managing peri-implant mucositis. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S152-7. doi: 10.1111/jcpe.12369.
- Levine JI. Medications that increase photosensitivity. FDA document Dec 1990.
- Gomes SC, Romagna R, Rossi V, Corvello PC, Angst PD. Supragingival treatment as an aid to reduce subgingival needs: a 450-day investigation. Braz Oral Res. 2014;28. doi: 10.1590/S1806-83242014.50000004.
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019)
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