중년 성인의 수면 품질 향상을 위해 로즈마리와 일일의 복합 보충 (RESTORE-ENG)
2025년 12월 27일 업데이트: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
중년 성인의 수면 품질, 일주기 리듬, 에너지 대사 및 생화학 지수에 대한 2 가지 용량의 로즈마리와 Daylily가있는 8 주 보충의 영향 : 무작위, 위약 대조 교차 시험.
이 연구는 중년 성인의 다양한 건강 결과에 대한 두 가지 다른 로즈마리와 Daylily Herbal Extract로 보충의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
8 주 동안이 시험은 수면 품질, 일주기 리듬, 에너지 대사 및 관련 생화학 마커의 개선을 평가할 것입니다.
이 연구는 전반적인 건강과 복지를 향상시키는 데 이들 보충제의 효능을 평가하기 위해 무작위, 위약 대조 교차 설계를 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이> 50 세
- 한 달에 5 번 잠들고있는 문제 (Nhanes 기준)
- 체질량 지수 18.5-29.9 kg/m2
- 주요 만성 질환 또는 급성 장애가 없습니다
- 서면 사전 동의가 주어지면
제외 기준 :
- 식이 보충제의 역사 연구가 시작되기 2 주 전>
- 실험실 임상 화학에 대한 비정상적인 값 (> 2 SD)
- 후속 분석을 위해 돌아 오려는 의지
- 다른 임상 시험 참여
- 알코올을 보통으로 사용하는 것 (주당 3 음료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 실험 3 : 제어
위약의 두 캡슐
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위약을 포함하는 보충
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실험적: 실험 1 : 저용량
활성 로즈마리 및 일일 추출물의 캡슐 1 개와 위약 캡슐 1 개
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로즈마리 및 일광 추출물을 포함하는 보충제
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실험적: 실험 2 : 중간 용량
활성 로즈마리와 일일 추출물의 2 개의 캡슐
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로즈마리 및 일광 추출물을 포함하는 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 8 주에 기준선 총 수면 시간에서 변경됩니다
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Actigraph 모니터로 측정 된 총 수면 시간
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8 주에 기준선 총 수면 시간에서 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌
기간: 8 주에 기준 혈청 멜라토닌에서 변화
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혈청에서 혈청 멜라토닌 수준
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8 주에 기준 혈청 멜라토닌에서 변화
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 8 주에 기준 PSQI에서 변경됩니다
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 수면 품질과 교란을 평가하는 데 사용되는 자체보고 도구입니다.
수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 기간, 수면 효율, 수면 장애, 주간 기능 장애 및 수면제 사용의 7 가지 구성 요소를 다루는 19 가지 항목으로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0에서 3으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 수면 품질이 나빠집니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며, 5 점 이상의 점수는 수면 품질이 좋지 않습니다.
PSQI는 수면 건강을 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다.
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8 주에 기준 PSQI에서 변경됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 51-02-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 통해 얻은 데이터는 수면 의학에 대한 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 수 있습니다.
PHI를 포함하지 않고 데이터는 코딩됩니다.
모든 해당 계약의 요청 및 실행 승인은 요청 당사자와 데이터 공유에 대한 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 9 개월 후에 데이터 요청을 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24 개월 동안 액세스 할 수 있습니다.
확장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
수면 의학에 대한 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구원 만
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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